Chargé D'affaires Réglementaires

Il y a 7 mois

Brussels, Belgique UNIVERSAL MEDICA Temps plein

**Date de début**: dès que possible
**Lieu de travail**: (Belgique): Bruxelles et/ou Gand**
**Durée** : CDI

**Universal Medica Group** a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec l’ensemble des acteurs de santé et notamment les professionnels de santé et les patients. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

**Notre Groupe propose une large gamme de services portée par nos 5 filiales**:
**Universal Medica** leader dans le domaine des affaires médicales est reconnu pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l’externalisation d’activités d’information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.

**SH Consulting **met son expertise et ses supports pour accompagner nos clients dans la conformité de leurs activités aux exigences des autorités de Santé notamment en termes de bonnes pratiques de fabrication et de distribution.

**Cherry for Life Science** apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.

**Europharma for Life Science** est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.

**ZEBRA Santé, **notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.

Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** s’est imposé en France et en Europe pour devenir le partenaire privilégié des industriels de la santé (laboratoire pharmaceutique, fabricant de dispositifs médicaux, officine et groupement, fabricant de produits cosmétiques, de compléments alimentaires ainsi que les biotech/medtech)

**Dans le cadre de l’expansion de nos activités en Belgique, nous souhaitons recruter un chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Bruxelles et/ou à Gand.**

**As part of the expansion of our activities in Belgium, we would like to hire a Regulatory Affairs Officer in Brussels and/or Ghent.**

**Missions**:
Vous participerez notamment aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de:

- La préparation des nouveaux **dossiers d'enregistrement d'AMM** pour l’Europe ou l'international.
- La gestion du **cycle de vie des AMM** pour l’Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de **dossiers de variations**.
- La gestion des mises à jour des **parties CMC** des dossiers d’AMM (module 2.3 et module 3) pour les dossiers de variation.
- L’analyse des dossiers dans le cadre de **Due Diligence**.
- Le contrôle des éléments promotionnels.
- La participation à la veille réglementaire.

**Profil**:

- Vous êtes issu(e) d’une **formation scientifique **(pharmacie, biologie, santé ) avec une **spécialisation dans les Affaires Règlementaires.**:

- **Vous avez une expérience de 2 à 3 ans en Affaires Réglementaires.**:

- Vous avez une forte motivation à contribuer activement aux projets.
- Vous avez un intérêt pour le **conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes**.
- Vous avez la capacité à être force de proposition.
- Vous avez une lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques.
- Une expérience significative dans les activités CMC serait appréciée.

**Regulatory Affairs Officer - Belgium**

**Start date**:as soon as possible
**Place of work**:(Belgium): Brussels and/or Ghent**
**Duration**:long term position
Universal Medica Group’s mission is to provide high-value, innovative advice, solutions and services to healthcare manufacturers. These services are all intended to optimize the relationship of the latter with all health stakeholders and in particular health professionals and patients. The professionalism and responsiveness of our teams support them worldwide.

**Our Group offers a wide range of services supported by our 5 subsidiaries**:
**Universal Medica,** a leader in medical affairs, is recognized for its quality of service, responsiveness and flexibility in outsourcing medical information activities, monitoring, quality assurance, regulatory affairs and compliance.
**SH Consulting **puts its expertise and support to support our customers in the compliance of their activities with the requirements of the health authorities in particular in terms of good manufacturing and distribution practices.
**Cherry for Life Science** provides innovative solutions to meet the digital transformation needs of healthcare professions.
**Europharma** for Life Sciences is a specialist in health education and e-learning in the field of health.
**ZEBRA Santé, **our pharmacy subsidiary, contributes to the training of pharmacy teams,

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Brussels, Belgique Wentworth Life Sciences Limited Temps plein

    **L’entreprise**: Notre client est fait partie d'un groupe international de biotechnologie et fournis des produits et des services au niveau mondial dans le domaine des sciences de la vie. **Vos missions**: - Participer à la définition de la stratégie réglementaire. - Constituer, déposer les dossiers réglementaires produits (Module 3, CEP, DMF) et...

  • Consultant en Affaires Réglementaires Secteur

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...

  • Chargé d'affaires en tuyauterie H/F

    Il y a 3 mois

    Brussels, Belgique Activa Engineering Temps plein

    Votre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler dans l'Union Européenne. Le posteLa société recherche un Business Manager/ Chargé d'affaires Piping.Quelles seront vos tâches à ce poste ?Sur base du cahier de ch...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Impact NV Temps plein

    En tant que chargé d’affaires, vous gérez des projets de classe 4 à classe 8 (de type piscines, cliniques, écoles, buildings, ). **Fonction**: - Vous prenez en charge le projet avant sa vente, ce qui vous permet de développer et de fidéliser un portefeuille client. - Vous chiffrez les projets et remettez vos devis. - Vous suivez alors le projet :...

  • Chargé D'affaires électricité Tertiaire

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Impact NV Temps plein

    En tant que chargé d’affaires en électricité tertiaire, vous gérez des projets de classe 4 à classe 8 (de type piscines, cliniques, écoles, buildings, ). **Fonction**: En tant que chargé d’affaires en électricité tertiaire, vous gérez des projets de classe 4 à classe 8 (de type piscines, cliniques, écoles, buildings, ). - Vous prenez en...

  • Chargé D’affaires en électricité

    Il y a 6 mois

    Brussels, Belgique Activa Temps plein

    **Le poste**: Nous recherchons des profils de chargé d’affaires en électricité générale avec expérience en tertiaire et hospitalier **Exigences**: Ingénieur ou Bachelier Expérience requise d'au moins 5 ans. Compétences recherchées: - Bonne communication - Aptitudes au travail en équipe - Compétences organisationnelles - Sens des...

  • Chargé D'affaires Electromécanique

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Lease Temps plein

    **Description**: - Fonction: - Vous prenez en charge un ou plusieurs projets à orientation Process/Electromécanique dans le domaine du traitement d’eau. La taille de vos projets varie entre 500k€ et 10M€ - Vous êtes le leader et animez votre équipe interne composée de collaborateurs performants et dynamiques (Dessinateurs, acheteur, associé...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Talentus Temps plein

    Talentus est le partenaire de votre carrière ! Nous assurons le match parfait entre vos aspirations professionnelles et les ambitions de nos clients. Notre mission est de construire ensemble votre avenir professionnel. **Positionner**: Quelles seront vos responsabilités ? - La réalisation des **devis** suivant les projets (négocier les offres avec les...

  • Charge (E) Affaires Ue/otan (F/H)

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Nexter Temps plein

    Le chargé d'affaires UE & OTAN de KNDS a deux tâches principales: - La représentation du groupe KNDS et la coordination des activités de KNDS/KMW et KNDS/Nexter à Bruxelles. Dans ce cadre le chargé d'affaires publiques travaille en pleine coopération et coordination avec les représentants de KNDS/Nexter et KNDS/KMW au sein du bureau Bruxellois. -...

  • Vie Bruxelles

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Safran Temps plein

    **Description du poste**: - Veille : Animation de la veille DAEM/DG2I : sélection, diffusion de la newsletter de veille + propositions de veille nouvelle - Réseau institutionnel à Bruxelles : entretien/participation au réseau de contacts « jeunes » : VIE des entreprises, VIA dans les RP, stagiaires de la Commission, assistants parlementaires et relais...

  • Responsable Des Affaires Publiques

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique PASQAL Temps plein

    **A propos de PASQAL** PASQAL conçoit et développe des processeurs quantiques (QPUs : Quantum Processing Units) et les outils logiciels associés. Notre technologie innovante permet de traiter des cas d’usage qui sont à ce jour hors de portée des plus puissants des supercalculateurs ; ces cas peuvent concerner des défis industriels applicatifs aussi...

  • Vie Chargé(E) de Mission

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Orano Temps plein

    VIE - 12 mois - Belgique - Horaire normal - Télétravail possible **Description de la mission**: Le ou la chargé(e) de mission "affaires publiques européennes" rejoindra le bureau de représentation d'Orano auprès de l’Union européenne à Bruxelles. Le bureau de Bruxelles est rattaché à la Direction des Affaires Publiques (DAP). II ou elle...

  • Conseiller/Ère en Affaires Publiques Européennes

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Euros Agency Temps plein

    Rattaché(e) au pôle EUPA (Affaires Publiques européennes - Diplomatie publique) à Bruxelles, le conseiller ou la conseillère sera chargé d’assister les équipes sur la conduite de campagnes d’affaires publiques et de communication pour les clients de l’agence : gouvernements, entreprises, associations et autres organisations à dimension...

  • Chargé-e Des Affaires de Défense, Sécurité Et

    Il y a 2 mois

    Brussels, Belgique Safran Temps plein

    **Description du poste**: Vous intégrez la Direction des Affaires Européennes et Multilatérales (DAEM) au sein de la Direction Groupe, International et Relations Institutionnelles (DG2I). La DAEM a une double mission d'expertise et de lobbying auprès des institutions européennes et multilatérales (OACI, OTAN notamment) et de soutien au développement...

  • Assistant Responsable D'affaires

    il y a 1 semaine

    Brussels, Belgique Actief Interim Temps plein

    Pour l'un de nos clients, Actief Libramont est à la recherche d’un assistant responsable d’affaires en électricité tertiaire. Rattaché(e) au Responsable d’affaires industrie, vous êtes responsable du bon déroulement des opérations (installation électrique tertiaire, industriel, et photovoltaïque en toiture) qui vous seront confiées. Ainsi,...

  • Attaché Affaires Juridiques Et Générale

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein

    **Code de sélection**: - AFG24108**Langue**: - Français**Diplôme**: - Master**Type de contrat**: - Statutaire**Niveau de fonction**: - A1**Type de recrutement**: - Recrutement externe**Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Résumé**: **Contenu de la fonction**: Vous...

  • Assistant(E) Responsable D'affaires

    il y a 7 jours

    Brussels, Belgique Actief Interim Temps plein

    Pour l'un de nos clients, Actief Libramont est à la recherche d’un assistant et/ou une assistante responsable d’affaires en électricité tertiaire. Rattaché(e) au Responsable d’affaires industrie, vous êtes responsable du bon déroulement des opérations (installation électrique tertiaire, industriel, et photovoltaïque en toiture) qui vous...

  • Ingé Chargé D'affaires élec

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Extia Ingenierie Temps plein

    Ingénierie **CDI**: **Bruxelles**: **D'abord qui**: Curieux -Autonome -Entrepreneur **Ensuite quoi**: **Missions**: - Gestion de projets électriques - Contacts commerciaux - Rédaction de devis **Profil recherché**: - 1 an d'expérience minimum - Esprit entrepreneurial Bruxelles (Belgique) Rue Jules Cockx 8-10 1160 Bruxelles En savoir plus It's a...

  • Chargé D’assurance Qualité

    Il y a 6 mois

    Brussels, Belgique UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: dès que possible **Lieu de travail**: (Belgique): Bruxelles et/ou Flandres** **Durée** : CDI **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...

  • Conseiller / Conseillère Senior en Affaires

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Euros Agency Temps plein

    Rattaché(e) au pôle EUPA (Affaires Publiques européennes - Diplomatie publique) à Bruxelles, le conseiller ou la conseillère senior sera chargé(e) d’apporter son expertise sur la conduite de campagnes d’affaires publiques et de communication pour les clients de l’agence : gouvernements, entreprises, associations et autres organisations à...