Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 2 jours


Brussels, Belgique Wentworth Life Sciences Limited Temps plein

**L’entreprise**:
Notre client est fait partie d'un groupe international de biotechnologie et fournis des produits et des services au niveau mondial dans le domaine des sciences de la vie.

**Vos missions**:

- Participer à la définition de la stratégie réglementaire.
- Constituer, déposer les dossiers réglementaires produits (Module 3, CEP, DMF) et les maintenir à jour tout au long de leur cycle de vie (variations, renouvellement, évolution de la pharmacopée ou de la réglementation,) conformément aux réglementations et standards en vigueur
- Rédiger et suivre les questions/réponses avec les autorités de santé
- Constituer et maintenir à jour les dossiers d’enregistrement de l’établissement auprès des autorités compétentes
- Evaluer les données scientifiques nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires sites et produits
- Evaluer les impacts sur les dossiers réglementaires lors de projets de modifications (Change Control)
- Participer au chiffrage et à la planification des projets
- Assurer la veille réglementaire (ANSM, EDQM, FDA, PMDA, NMPA,y compris pharmacopées EU, USP, JP)
- Rédiger et mettre à jour les procédures liées à l’activité du service
- Participer aux audits internes et clients ainsi qu’aux inspections réglementaires
- Etablir des tableaux de bord du service

**Votre profil**:

- Vous avez un Bac+5 en Pharmacie, Chimie ou Affaires réglementaires
- Vous avez une expérience réussie de 1 à 3 ans minimum dans le domaine des Affaires Réglementaires au sein de l’industrie chimique, pharmaceutique ou d’un cabinet conseil (stage et alternance compris)
- Connaissance des référentiels ICH
- Vous maîtrisez l’anglais
- Vous maitrisez le Pack Office.
- Dynamique, curieux et rigoureux, vous savez travailler en mode projet.
- Vous avez impérativement le permis B, des déplacements sont à prévoir dans le Nord de la France

Schedule:

- Monday to Friday



  • Brussels, Belgique UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: dès que possible **Lieu de travail**: (Belgique): Bruxelles et/ou Gand** **Durée** : CDI **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec...


  • Brussels, Belgique Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...


  • Brussels, Belgique Activa Engineering Temps plein

    Votre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler dans l'Union Européenne. Le posteLa société recherche un Business Manager/ Chargé d'affaires Piping.Quelles seront vos tâches à ce poste ?Sur base du cahier de ch...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Brussels, Belgique Impact NV Temps plein

    En tant que chargé d’affaires, vous gérez des projets de classe 4 à classe 8 (de type piscines, cliniques, écoles, buildings, ). **Fonction**: - Vous prenez en charge le projet avant sa vente, ce qui vous permet de développer et de fidéliser un portefeuille client. - Vous chiffrez les projets et remettez vos devis. - Vous suivez alors le projet :...


  • Brussels, Belgique Impact NV Temps plein

    En tant que chargé d’affaires en électricité tertiaire, vous gérez des projets de classe 4 à classe 8 (de type piscines, cliniques, écoles, buildings, ). **Fonction**: En tant que chargé d’affaires en électricité tertiaire, vous gérez des projets de classe 4 à classe 8 (de type piscines, cliniques, écoles, buildings, ). - Vous prenez en...


  • Brussels, Belgique Activa Temps plein

    **Le poste**: Nous recherchons des profils de chargé d’affaires en électricité générale avec expérience en tertiaire et hospitalier **Exigences**: Ingénieur ou Bachelier Expérience requise d'au moins 5 ans. Compétences recherchées: - Bonne communication - Aptitudes au travail en équipe - Compétences organisationnelles - Sens des...


  • Brussels, Belgique Lease Temps plein

    **Description**: - Fonction: - Vous prenez en charge un ou plusieurs projets à orientation Process/Electromécanique dans le domaine du traitement d’eau. La taille de vos projets varie entre 500k€ et 10M€ - Vous êtes le leader et animez votre équipe interne composée de collaborateurs performants et dynamiques (Dessinateurs, acheteur, associé...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Brussels, Belgique Talentus Temps plein

    Talentus est le partenaire de votre carrière ! Nous assurons le match parfait entre vos aspirations professionnelles et les ambitions de nos clients. Notre mission est de construire ensemble votre avenir professionnel. **Positionner**: Quelles seront vos responsabilités ? - La réalisation des **devis** suivant les projets (négocier les offres avec les...


  • Brussels, Belgique Nexter Temps plein

    Le chargé d'affaires UE & OTAN de KNDS a deux tâches principales: - La représentation du groupe KNDS et la coordination des activités de KNDS/KMW et KNDS/Nexter à Bruxelles. Dans ce cadre le chargé d'affaires publiques travaille en pleine coopération et coordination avec les représentants de KNDS/Nexter et KNDS/KMW au sein du bureau Bruxellois. -...

  • Vie Bruxelles

    Il y a 7 mois


    Brussels, Belgique Safran Temps plein

    **Description du poste**: - Veille : Animation de la veille DAEM/DG2I : sélection, diffusion de la newsletter de veille + propositions de veille nouvelle - Réseau institutionnel à Bruxelles : entretien/participation au réseau de contacts « jeunes » : VIE des entreprises, VIA dans les RP, stagiaires de la Commission, assistants parlementaires et relais...


  • Brussels, Belgique Orano Temps plein

    VIE - 12 mois - Belgique - Horaire normal - Télétravail possible **Description de la mission**: Le ou la chargé(e) de mission "affaires publiques européennes" rejoindra le bureau de représentation d'Orano auprès de l’Union européenne à Bruxelles. Le bureau de Bruxelles est rattaché à la Direction des Affaires Publiques (DAP). II ou elle...


  • Brussels, Belgique PASQAL Temps plein

    **A propos de PASQAL** PASQAL conçoit et développe des processeurs quantiques (QPUs : Quantum Processing Units) et les outils logiciels associés. Notre technologie innovante permet de traiter des cas d’usage qui sont à ce jour hors de portée des plus puissants des supercalculateurs ; ces cas peuvent concerner des défis industriels applicatifs aussi...


  • Brussels, Belgique Euros Agency Temps plein

    Rattaché(e) au pôle EUPA (Affaires Publiques européennes - Diplomatie publique) à Bruxelles, le conseiller ou la conseillère sera chargé d’assister les équipes sur la conduite de campagnes d’affaires publiques et de communication pour les clients de l’agence : gouvernements, entreprises, associations et autres organisations à dimension...


  • Brussels, Belgique Safran Temps plein

    **Description du poste**: Vous intégrez la Direction des Affaires Européennes et Multilatérales (DAEM) au sein de la Direction Groupe, International et Relations Institutionnelles (DG2I). La DAEM a une double mission d'expertise et de lobbying auprès des institutions européennes et multilatérales (OACI, OTAN notamment) et de soutien au développement...


  • Brussels, Belgique Actief Interim Temps plein

    Pour l'un de nos clients, Actief Libramont est à la recherche d’un assistant responsable d’affaires en électricité tertiaire. Rattaché(e) au Responsable d’affaires industrie, vous êtes responsable du bon déroulement des opérations (installation électrique tertiaire, industriel, et photovoltaïque en toiture) qui vous seront confiées. Ainsi,...


  • Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein

    **Code de sélection**: - AFG24108**Langue**: - Français**Diplôme**: - Master**Type de contrat**: - Statutaire**Niveau de fonction**: - A1**Type de recrutement**: - Recrutement externe**Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Résumé**: **Contenu de la fonction**: Vous...


  • Brussels, Belgique Actief Interim Temps plein

    Pour l'un de nos clients, Actief Libramont est à la recherche d’un assistant et/ou une assistante responsable d’affaires en électricité tertiaire. Rattaché(e) au Responsable d’affaires industrie, vous êtes responsable du bon déroulement des opérations (installation électrique tertiaire, industriel, et photovoltaïque en toiture) qui vous...


  • Brussels, Belgique Extia Ingenierie Temps plein

    Ingénierie **CDI**: **Bruxelles**: **D'abord qui**: Curieux -Autonome -Entrepreneur **Ensuite quoi**: **Missions**: - Gestion de projets électriques - Contacts commerciaux - Rédaction de devis **Profil recherché**: - 1 an d'expérience minimum - Esprit entrepreneurial Bruxelles (Belgique) Rue Jules Cockx 8-10 1160 Bruxelles En savoir plus It's a...


  • Brussels, Belgique UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: dès que possible **Lieu de travail**: (Belgique): Bruxelles et/ou Flandres** **Durée** : CDI **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...


  • Brussels, Belgique Euros Agency Temps plein

    Rattaché(e) au pôle EUPA (Affaires Publiques européennes - Diplomatie publique) à Bruxelles, le conseiller ou la conseillère senior sera chargé(e) d’apporter son expertise sur la conduite de campagnes d’affaires publiques et de communication pour les clients de l’agence : gouvernements, entreprises, associations et autres organisations à...