Quality Compliance Officer
il y a 7 jours
Voor onze vestiging te **Bornem** zijn wij op zoek naar:
**Quality Compliance Officer**:
**Je functie**:
Als Quality Compliance officer ben je verantwoordelijk voor de opvolging van CAPAs via het bestaand QMS systeem. Daarnaast sta je in voor het opstellen van elemental impurity-, nitrosamine
- en excipient risk rapporten en stel je samen met andere afdelingen verschillende risico-analyses op. Als laatste word je ook ingeschakeld bij de implementatie van nieuwe guidelines.
**Taken**:
- Opvolging CAPAs
- Je volgt de gecreëerde CAPAs op in het Quality Management system (QMS) waarbij je zorgt voor:
- De CAPAs voor de einddatum afgewerkt worden
- De flow in het QMS volgen
- Je zit samen met verschillende afdelingen om de CAPAs te overlopen en je gaat samen met die afdelingen actief op zoek naar oplossingen om de CAPAs af te werken.
- Je staat in voor het opstellen van rapporten elemental impurities, nitrosamines en excipient risk
- Je verzorgt een nauwe communicatie met leveranciers om de nodige data te verkrijgen zodoende de rapporten op te stellen.
- Je schrijft de verschillende rapporten op een nauwkeurige manier en houdt een overzicht bij met de status van de verschillende rapporten.
- Je volgt de regelgeving nauwgezet op om op de hoogte te blijven van mogelijke updates die impact hebben op Qualiphar en de bestaande rapporten Risico-analyses.
- Je voorziet binnen het bedrijf een uniforme manier om risico-analyses te schrijven en werkt de verschillende procedures uit volgens deze uniforme werkwijze. Je schrijft verschillende risico-analyses voor processen, producten, grondstoffen,en onderhoudt deze periodiek of in geval van updates. Je hebt nauw contact met de verschillende afdelingen binnen Qualiphar en zoekt samen actief naar risico’s en oplossingen om de risico’s in te dijken.
- Impactanalyse nieuwe guidelines
- Je volgt updates en nieuwe guidelines op en communiceert deze met andere afdelingen
- Samen met verschillende afdelingen bekijk je de impact op Qualiphar
- Na opstellen van de impactanalyse werk je actief met verschillende afdelingen samen om de processen binnen het bedrijf aan te passen volgens de nieuwe normen.
**Je profiel**:
- Je hebt een bachelor farmacie / wetenschappen behaald en een eerste ervaring binnen pharma
- Je werkt nauwkeurig en haalt er voldoening uit om strikte deadlines te kunnen halen
- Je beschikt over praktijkkennis om complexe problemen aan te pakken en een degelijke wetenschappelijke kennis
- De eisen omtrent de relevante regelgeving zijn je niet onbekend
- Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en het Engels.
- Kennis van GMP en ISO 13485 is een grote meerwaarde.
- Je combineert een helicopterview met een hands-on en pragmatische aanpak. Diep meedenken over specifieke verbeteringsthema’s en deze nadien implementeren is wat je graag doet.
- Je hebt een analytisch denkvermogen en werkt oplossingsgericht.
- Je hebt een sterke affiniteit met een productieomgeving, waar kwaliteit rechtstreeks verbonden is met de productie.
**Ons aanbod**:
Een prettige samenwerking in een financieel gezond en groeiend bedrijf met een resultaatgerichte professionele cultuur. Een afwisselende baan in een bedrijf waar individuele prestaties worden gewaardeerd. Een stabiele werkomgeving met hoge werkzekerheid en ontwikkelingsmogelijkheden. Een aantrekkelijk salaris aangevuld met een mooi pakket extralegale voordelen.
**Interesse?
-
Freelance Compliance Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Onze klant, actief in de automotive, is op zoek naar een** Freelance Compliance Expert** voor haar werking in **Bornem**. Het project heeft een looptijd van **6 maand.** Jouw takenpakket - Je draagt bij tot de ontwikkeling van een effectief **lokaal Compliance Management** System in overeenstemming met externe en interne Group Compliance...
-
QA Compliance Officer/qp
Il y a 2 mois
Bornem, Belgique Qualiphar Temps plein**Ben jij op zoek naar een nieuwe uitdaging?** Voor onze vestiging in Bornem zijn wij op zoek naar een: **QA Compliance Officer/QP**: **Je functie**: Als QA compliance Officer/QP speel je een essentiële rol in het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen met het oog op de effectiviteit en bescherming van de gezondheid van patiënten: -...
-
Quality Compliance Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique QUALIPHAR LABORATORIA Temps pleinVereiste studies - Prof. bach. Biomedische laboratoriumtechnologie: Farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie Werkervaring - Minstens 2 jaar ervaring Talenkennis - Nederlands (zeer goed) - Engels (zeer goed) Contract - Vaste Job - Contract van onbepaalde duur - Voltijds - Dagwerk Plaats tewerkstelling - RIJKSWEG 9 2880 BORNEM Hoe goed pas ik...
-
Compliance Officer
il y a 14 heures
Bornem, Belgique BMW Group Temps plein**Wat doe je als Compliance Officer?** Ondersteuning met betrekking tot **Data Privacy**: je adviseert omtrent de bescherming van de persoonsgegevens van onze klanten, werknemers enz. Je behandelt o.a. volgende zaken: - “Data Protection Impact Assessments” en opvolging van openstaande punten; - Verwerkersovereenkomsten; - Logging en monitoring van een...
-
Quality Controller
il y a 4 jours
Bornem, Belgique Rock Recruitment Temps pleinAre you the **rock** we're looking for? **Quality Controller** **DE JOB** Jouw taak als quality controller bestaat erin om alle aspecten van het QC-proces uit te voeren en te rapporteren. Je werkt hierbij samen met de kwaliteitsverantwoordelijke van de plant aan wie je rapporteert. - Je bent verantwoordelijk voor **QC** waarbij je **kwaliteitscontroles**...
-
Quality Controller
il y a 6 jours
Bornem, Belgique Oxida Temps plein**Functie** - Je bent verantwoordelijk voor QC waarbij je kwaliteitscontroles (dimensioneel en visueel) uitvoert (IQC, IPQC, OQC) volgens de vereisten in het ERP-systeem. - e controleert de gelaste onderdelen visueel volgens ISO 5817. - Je werkt mee oplossingen uit aangaande specifieke kwaliteitsproblemen die vastgesteld worden tijdens de...
-
QA Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Select Projects Temps pleinIn de rol van **QA Officer** zal je verantwoordelijk zijn voor: - Ondersteunen van de Quality Manager bij het waarborgen van de kwaliteit van de steriele magistrale bereidingen - Uitvoeren van batch reviews voor kwaliteitswaarborging - Afhandelen van klachten en afwijkingen - Verrichten van verschillende quality reviews - Opstellen en bijwerken van SOP's...
-
Quality Control Assistant
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Sioen Temps plein**Company** Sioen Industries is a diversified group with an extensive portfolio of activities and products: weaving, coating, production of non-wovens, manufacturing of technical clothing, production of fine chemicals and processing of technical têxtiles. Vertical and horizontal integration, diversification and permanent growth are a solid basis for a...
-
Quality Control Assistant
il y a 6 jours
Bornem, Belgique Sioen Temps plein**Company** Sioen Industries is a diversified group with an extensive portfolio of activities and products: spinning, weaving, coating, production of non-wovens, manufacturing of technical clothing, production of fine chemicals and processing of technical têxtiles. Vertical and horizontal integration, diversification and permanent growth are a solid basis...
-
Quality and Process Manager
il y a 2 semaines
Bornem, Belgique Solucious Temps plein**Als quality and proces manager waak jij over de kwaliteit van de producten en diensten die Solucious aan zijn klanten levert. Bovendien zorg je ervoor dat de bijhorende wetgeving gerespecteerd wordt. Kortom, een job waarmee jij het verschil maakt op vlak van kwaliteit.** **Jouw takenpakket als quality and process manager**: - Als quality and proces...
-
Quality Manager Assistent
Il y a 3 mois
Bornem, Belgique MPS Bornem Temps plein**DOEL VAN DE FUNCTIE**: Ondersteunen van de Quality Manager in de controle, supervisie en borging van alle kwaliteitsprocessen binnen ons kwaliteitssysteem in overeenstemming met de clausules van ISO9001 en PS9000 en de vereisten van onze klanten. **HOOFDTAKEN**: - beheer procedure interne afwijkingen - nemen van beslissingen inzake kwaliteit voor product...
-
Quality Control Medewerker
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique The Job Store Temps plein**Functie omschrijving**: Ervaring met kwaliteitssystemen? Goesting om jouw expertise in te zetten in de chemische sector? Neem dan de touwtjes in handen in ons Quality Control Lab in Bornem! Wat je doet Je werkt in Bornem, waar we kleuroplossingen produceren. Je voert kwaliteitscontroles uit op de geproduceerde producten volgens vooraf bepaalde...
-
Ra Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen. Concrete taken: - Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en...
-
Ra Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen. Concrete taken: - Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en...
-
Ra Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen. Concrete taken: - Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en...
-
Ra Officer
il y a 4 jours
Bornem, Belgique Synergie Temps pleinAls RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen. Concrete taken: - Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en opvolgen van de...
-
Head of Project Management
il y a 7 jours
Bornem, Belgique PM Group Temps plein**Head of Project Management**: - Permanent - Bornem, Belgium - Project Management - 6874 **Overview - PM Group is a leading International engineering, architecture, project and construction management firm. With a network of offices in Europe, Asia and the US and a multi-discipline team of more than 3,700 people, we deliver complex capital projects in the...
-
QA Senior Logistics Manager
Il y a 3 mois
Bornem, Belgique Cytiva Temps pleinThe Quality Senior Manager, Freight and Logistics for Cytiva is responsible for Quality Assurance supporting our logistic and warehouse operations. The Quality Manager, Freight & Logistics is a senior leadership role responsible for ensuring the quality and compliance of our distribution activities within Cytiva. The individual in this position will oversee...
-
Document Control Manager Benelux
Il y a 2 mois
Bornem, Belgique PM Group Temps pleinOverview Who we arePM Group is an employee owned, international project delivery firm with a team of 3,600+ people. We are world leaders in the pharma, food, medtech and mission critical sectors. From our network of offices in Europe, Asia and the US, we work with the world's leading organisations. We are focused on growing a sustainable business centred...
-
Senior IT Business Analyst
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Alcon Temps pleinAt Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to make an impact in the lives of our...