QA Compliance Officer/qp
Il y a 2 mois
**Ben jij op zoek naar een nieuwe uitdaging?**
Voor onze vestiging in Bornem zijn wij op zoek naar een:
**QA Compliance Officer/QP**:
**Je functie**:
Als QA compliance Officer/QP speel je een essentiële rol in het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen met het oog op de effectiviteit en bescherming van de gezondheid van patiënten:
- **Compliance**: je zorgt ervoor dat onze producten voldoen aan alle strenge wet
- en regelgeving, waaronder GMP en ISO-13485 normen. Je houdt hierbij toezicht op de naleving van interne procedure en externe regelgeving en je zorgt ervoor dat het kwaliteitsmanagementsysteem effectief functioneert.
- **API Management**: Je beheert ons API-managementproces en zorgt ervoor dat alles soepel verloopt.
- **Interne audits**: Je beheert het interne auditproces, waarbij je ervoor zorgt dat we voldoen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden.
- **CAPA Beheer**: Je stelt QA-gerelateerde Corrective and Preventive Actions (CAPA’s) op en behandelt deze effectief.
- **Dispositiebeslissing van batches**: Je beslist over het al dan niet vrijgeven van geneesmiddelen en andere productstatuten, waarbij wordt gecontroleerd of alle productie
- en kwaliteitscontroles zijn uitgevoerd.
- **SPOC**: Je vormt het aanspreekpunt voor en ondersteunt collega’s op het gebied van kwaliteitsprocedures -en normen.
- **Impactanalyse van deviatie**: Je bepaalt de impact van afwijkingen om tot de juiste dispositiebeslissing te komen.
**Je profiel**:
- Je hebt een master diploma in farmacie of een aanverwant vakgebied.
- Je beschikt over een Qualified Person (QP) certificering in overeenstemming met lokale en internationale vereisten.
- Je hebt bij voorkeur enkele jaren ervaring in een vergelijkbare rol.
- Je bent bedreven in MS Office en maakt hiervan optimaal gebruik voor je werk.
- Kennis van GMP- en ISO-13485 wetgeving is belangrijk.
- Je communiceert uitstekend op verschillende levels in de organisatie.
- Je hebt een hands-on mentaliteit waarbij je steeds oplossingsgericht en nauwkeurig werkt.
- Je kan zelfstandig werken en neemt ownership over je taken.
- Je bent een enthousiaste, proactieve persoon die gepassioneerd is door het kwaliteitsbeleid en dit kan overdragen naar collega’s toe.
- Je beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal, mondeling en schriftelijk. Frans is een pluspunt.
**Ons aanbod**:
- Een aantrekkelijk salaris én een mooi pakket aan extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps-en hospitalisatieverzekering, glijtijden, 38 vakantiedagen, fietsleasing en ecocheques.
- Een uitdagende en afwisselende functie binnen een groeiend bedrijf met een resultaatgerichte cultuur waar initiatief wordt gewaardeerd.
- Uitgebreide ontwikkelingsmogelijkheden in een stabiele werkomgeving.
- Een inspirerende, collegiale sfeer waar samenwerking en flexibiliteit centraal staan.
-
QA Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Select Projects Temps pleinIn de rol van **QA Officer** zal je verantwoordelijk zijn voor: - Ondersteunen van de Quality Manager bij het waarborgen van de kwaliteit van de steriele magistrale bereidingen - Uitvoeren van batch reviews voor kwaliteitswaarborging - Afhandelen van klachten en afwijkingen - Verrichten van verschillende quality reviews - Opstellen en bijwerken van SOP's...
-
QA Calibration Officer
Il y a 9 mois
Bornem, Belgique Qualiphar Temps pleinVoor onze vestiging te **Bornem** zijn wij op zoek naar: **QA Calibration Officer**: **Je functie**: Opzetten, opvolgen en beheren van interne en externe kalibraties binnen de onderneming zodat gebruikte toestellen conforme en betrouwbare resultaten geven. Opvolgen en beheren van ongediertebestrijding binnen de onderneming. Opvolgen en beheren alarmen en...
-
QA Associate
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Qualiphar Temps pleinVoor onze vestiging te **Bornem** zijn wij op zoek naar: **QA Associate**: **Je functie**: Als QA Associate bij Qualiphar ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van de operationele kwaliteitsafdeling op administratief gebied. Je zorgt voor een vlotte afhandeling van kwaliteitsdocumentatie en draagt bij aan het handhaven van de kwaliteitsnormen binnen...
-
Freelance Compliance Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Onze klant, actief in de automotive, is op zoek naar een** Freelance Compliance Expert** voor haar werking in **Bornem**. Het project heeft een looptijd van **6 maand.** Jouw takenpakket - Je draagt bij tot de ontwikkeling van een effectief **lokaal Compliance Management** System in overeenstemming met externe en interne Group Compliance...
-
Quality Compliance Officer
il y a 3 heures
Bornem, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Als Quality Compliance officer ben je verantwoordelijk voor de opvolging van CAPAs via het bestaand QMS systeem. Daarnaast sta je in voor het opstellen van elemental impurity-, nitrosamine - en excipient risk assessments en stel je samen met andere afdelingen verschillende risico-analyses op. Als laatste word je ook ingeschakeld bij de...
-
Quality Compliance Officer
il y a 7 jours
Bornem, Belgique Qualiphar Temps pleinVoor onze vestiging te **Bornem** zijn wij op zoek naar: **Quality Compliance Officer**: **Je functie**: Als Quality Compliance officer ben je verantwoordelijk voor de opvolging van CAPAs via het bestaand QMS systeem. Daarnaast sta je in voor het opstellen van elemental impurity-, nitrosamine - en excipient risk rapporten en stel je samen met andere...
-
Compliance Officer
il y a 17 heures
Bornem, Belgique BMW Group Temps plein**Wat doe je als Compliance Officer?** Ondersteuning met betrekking tot **Data Privacy**: je adviseert omtrent de bescherming van de persoonsgegevens van onze klanten, werknemers enz. Je behandelt o.a. volgende zaken: - “Data Protection Impact Assessments” en opvolging van openstaande punten; - Verwerkersovereenkomsten; - Logging en monitoring van een...
-
Industrie-apotheker
il y a 2 semaines
Bornem, Belgique AZ Rivierenland Temps pleinJobcategorie: - Algemeen- Campus: - Bornem, Rumst & Willebroek- Dienst: - AZ Klina- Contract: - Contract van onbepaalde duur- Werkduur: - 38 uur/week**Functiebeschrijving**: Tijdens de projectfase - vanuit je expertise ben je sterk betrokken bij de volledige voorbereiding van de bouw, de uitrusting en de inrichting van de nieuwe cleanroom (vb....
-
Quality Manager Assistent
Il y a 3 mois
Bornem, Belgique MPS Bornem Temps plein**DOEL VAN DE FUNCTIE**: Ondersteunen van de Quality Manager in de controle, supervisie en borging van alle kwaliteitsprocessen binnen ons kwaliteitssysteem in overeenstemming met de clausules van ISO9001 en PS9000 en de vereisten van onze klanten. **HOOFDTAKEN**: - beheer procedure interne afwijkingen - nemen van beslissingen inzake kwaliteit voor product...
-
Qc Medewerker- 20u/week
Il y a 9 mois
Bornem, Belgique WestRock Temps plein**In hoofdzaak heeft deze functie tot doel de eindkeuring op tussen -en eindproducten waarbij je in nauw contact staat met planning, productie, magazijn en QA.** **Hooftaken**: - Controleren van tussen -en eindproducten op correctheid van: - registratie van de productiedata - identificatie van het product (productcodes, labels,...) - productkwaliteit...
-
Ra Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen. Concrete taken: - Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en...
-
Ra Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen. Concrete taken: - Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en...
-
Ra Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: Als RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen. Concrete taken: - Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en...
-
Ra Officer
il y a 5 jours
Bornem, Belgique Synergie Temps pleinAls RA Officer voer je alle regulatoire acties uit voor het bekomen en behouden van vergunningen/registraties om producten te commercialiseren, binnen de vooropgestelde termijnen en conform de geldende reglementeringen. Concrete taken: - Het voorbereiden, opstellen, indienen (eventueel in samenwerking met externe partners) en opvolgen van de...
-
Qc Medewerker
Il y a 8 mois
Bornem, Belgique WestRock Temps pleinVoor onze vestiging in Bornem zijn wij op zoek naar een QC Medewerker. Het hoofddoel van deze functie is de eindkeuring op tussen - en eindproducten. Hierbij ga je nauw in contact staan met planning, productie, magazijn en QA. De voornaamste taken: - controleren van tussen - en eindproducten op correctheid van: - registratie van de product-data -...
-
Qc Medewerker
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique WestRock Temps pleinVoor onze vestiging in Bornem zijn wij op zoek naar een QC Medewerker (20u/week). Het hoofddoel van deze functie is de eindkeuring op tussen - en eindproducten. Hierbij ga je nauw in contact staan met planning, productie, magazijn en QA. De voornaamste taken: - controleren van tussen - en eindproducten op correctheid van: - registratie van de...
-
Quality Compliance Officer
Il y a 7 mois
Bornem, Belgique QUALIPHAR LABORATORIA Temps pleinVereiste studies - Prof. bach. Biomedische laboratoriumtechnologie: Farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie Werkervaring - Minstens 2 jaar ervaring Talenkennis - Nederlands (zeer goed) - Engels (zeer goed) Contract - Vaste Job - Contract van onbepaalde duur - Voltijds - Dagwerk Plaats tewerkstelling - RIJKSWEG 9 2880 BORNEM Hoe goed pas ik...
-
MRP Planner
Il y a 4 mois
Bornem, Belgique FrieslandCampina Temps pleinVoor onze vestiging in Bornem zijn we op zoek naar een Materiaalplanner (0.8-1.0 FTE). Wat we vragen - Profiel - Je genoot bij voorkeur een bachelor of master in supply chain of gelijkwaardig door ervaring. - Je bent een echte team player en denkt in oplossingen. - Je hebt een goede kennis van MS Office en onder andere Excel. Het kunnen werken met macro’s...
-
Master Data Specialist
Il y a 5 mois
Bornem, Belgique FrieslandCampina Temps pleinVoor onze vestiging in Bornem zijn we op zoek naar een Materiaalplanner (0.8-1.0 FTE). Wat we vragen - Profiel - Je genoot bij voorkeur een bachelor of master in supply chain of gelijkwaardig door ervaring. - Je bent een echte team player en denkt in oplossingen. - Je hebt een goede kennis van MS Office en onder andere Excel. Het kunnen werken met macro’s...
-
QA Senior Logistics Manager
Il y a 3 mois
Bornem, Belgique Cytiva Temps pleinThe Quality Senior Manager, Freight and Logistics for Cytiva is responsible for Quality Assurance supporting our logistic and warehouse operations. The Quality Manager, Freight & Logistics is a senior leadership role responsible for ensuring the quality and compliance of our distribution activities within Cytiva. The individual in this position will oversee...