Project Manager Parenterals

il y a 2 semaines


Beerse, Belgique Tormans Group Temps plein

**Doelstelling**:
**Voornaamste taken**:
Scope:

- Project management & uitvoeren van kwalificatie en validatie rond introductie van en
aanpassingen aan parenteraal equipment zoals processoren, fill'finish equipment, autoclaaf,
droge hitte oven, CIP/SIP systemen, lyophilisator, nano'milling...
- Voorbereiding, uitvoering en review van aseptische proces simulaties
ï‚- Algemene taken en verantwoordelijkheden:

- In team of zelfstandig uitvoeren van Parenterale projecten (autonoom of met aanbesteding)
- Zelfstandig Project Management taken organiseren en uitvoeren
- Specialist / eigenaar zijn van parenteraal equipment in multidisciplinaire projecten
- Opstellen van technische specificaties voor parenteraal equipment in de DPDS'organisatie
- Kwalificatie en Validatie protocollen en rapporten
- GMP'richtlijnen en procedures
- Voorbereiding, uitvoering en review van aseptisch processimulatie incl mediafill, PS en
hervalidaties
- Ondersteunen van troubleshooting bij operationele problemen (ad hoc)
ï‚- Specifieke taken en verantwoordelijkheden:

- Definitie en aligneren rond scope, planning en budget
- Project team organisatie
- Technische specs opstellen en het aanbestedingsproces leiden
- FAT, SAT en commissioning voorbereiden en uitvoeren
- Superviseren van constructiewerken
- Creatie van life cycle documenten zoals URS, Risico assessments, IOPQ, worst case load,
(sterilisatie') validatie protocollen,...
- Opstellen en review van hervalidatie'protocollen
- Documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol
- Definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties.
- Aanpak van kwalificatie voordragen en verdedigen bij oa de QA organisatie
- Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven en gap assessments
- Beheer van CC's en CAPA's in het Trackwise systeem: initiatie, opvolgen en afmelden.

**Profiel**:
ï‚- Masterdiploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
ï‚- Bewezen ervaring van minimum 5 jaar in farmaceutische engineering
ï‚- Ervaring met kwalificatie activiteiten in de farmaceutische sector
- kennis van GMP, GDP en data
integrity
ï‚- Degelijke kennis over GMP'omgeving en parenterals manufacturing equipment en processen
- vb. van equipment: processoren, fill finish equipment, autoclaaf, droge hitte oven, CIP/SIP
systemen, lyophilisator, nano milling, temperature mapping,...
- vb. van processen: oppervlakte decontaminatie, stoomsterilisatie, droge hitte sterilisatie &
depyrogenisatie
ï‚- Goed inzicht in aseptische processimulatie
ï‚- Ervaring in het leiden van projecten volgens de FPX'methodologie of gelijkwaardig
ï‚- Nederlands gesproken en geschreven - volledige beheersing
ï‚- Engels gesproken en geschreven - dagelijks professioneel gebruik
ï‚- Good documentation practices
ï‚- Degelijk kennis van Microsoft Office (Excel, Word, Teams, MS Project...)
ï‚- Zelfstandig en planmatig kunnen werken.
ï‚- Probleemoplossend / analytisch
ï‚- Sterke quality en compliance mindset
ï‚- Communicatie en organisatie'skills
ï‚- Stressbestendig
ï‚- Flexibel
ï‚- Teamplayer

**Wat bieden wij?**:
Tormans investeert in jouw toekomst door een aanbod aan gepaste opleidingen, persoonlijke begeleiding tijdens de uitvoer van je projecten, advies en coaching op maat.

Onze projecten situeren zich bij de belangrijkste (inter)nationale bedrijven in verschillende sectoren waardoor je in aanraking komt met de modernste technieken en de meest uiteenlopende installaties zodat je je kennis en talent maximaal kan ontwikkelen.

Naast een contract van onbepaalde duur, met een aantrekkelijk salaris op maat, bieden wij tal van extralegale voordelen waaronder maaltijdcheques, een dagvergoeding, firmawagen met tankkaart, hospitalisatieverzekering,...

Bij Tormans kan je rekenen op een professionele, persoonlijke en eerlijke no-nonsense aanpak.


  • Project Manager Parenterals

    il y a 1 semaine


    Beerse, Flandre, Belgique Belgie Vacature Temps plein

    Taken en verantwoordelijkhedenBij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft....


  • Beerse, Flandre, Belgique Advipro Part of the Normec Group Temps plein

    * Voltijds* Beerse**Project Engineer C&Q Parenteral Equipment****Project Engineer C&Q Parenteral Equipment.****Job description:*** As a project engineer, you are jointly responsible for the qualification phase of aircraft: drafting URS, drawing up and implementing test protocols, assisting in risk analyses, determining critical components, completing...


  • Beerse, Flandre, Belgique Advipro Temps plein

    Project engineer C&Q parenteral equipmentHeb je interesse in farmaceutische productontwikkeling voor klinische studies & onderzoek? Heb jij ervaring met commissing en kwalificatie en/of technische aspecten van vullijnen, isolatoren, … Als Project engineer C&Q link je de laatste stap van R&D aan productie. Je speelt een sleutelrol in de introductie en...

  • QA Associate Parenterals

    il y a 1 jour


    Beerse, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Description: Within the quality department of Janssen Supply Chain in Beerse we are looking for a QA Associate Parenteral Products for a permanent position. Are you an individual with an eye for detail, a passion for working in a sterile production environment and are you driven by quality? Do you want to be part of Janssen Supply Chain in Beerse, the...


  • Beerse, Flandre, Belgique Advipro Temps plein

    Heb je interesse in farmaceutische productontwikkeling voor klinische studies & onderzoek? Heb jij ervaring met projectmanagement en/of technische aspecten van vullijnen, isolatoren, … Als Project lead link je de laatste stap van R&D aan productie. Je speelt je een sleutelrol in de introductie en kwalificatie van nieuwe equipment, met een sterke focus op...


  • Beerse, Flandre, Belgique Advipro Temps plein

    Heb je interesse in farmaceutische productontwikkeling voor klinische studies & onderzoek? Heb jij ervaring met projectmanagement en/of technische aspecten van vullijnen, isolatoren, ... Als Project lead link je de laatste stap van R&D aan productie. Je speelt je een sleutelrol in de introductie en kwalificatie van nieuwe equipment, met een sterke focus op...


  • Beerse, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within the quality department of Janssen Supply Chain in Beerse we are looking for a **QA Release Responsible Parenteral Products **for a permanent position._ _Are you an individual with an eye for detail, a passion for working in a sterile production environment and are you driven by quality? Do you want to be part of Janssen Supply Chain in Beerse, the...


  • Beerse, Flandre, Belgique Advipro Temps plein

    Heb je interesse in farmaceutische productontwikkeling voor klinische studies & onderzoek? Heb jij ervaring met commissing en kwalificatie en/of technische aspecten van vullijnen, isolatoren, … Als Project engineer C&Q link je de laatste stap van R&D aan productie. Je speelt je een sleutelrol in de introductie en kwalificatie van nieuwe productie...


  • Beerse, Flandre, Belgique Advipro Temps plein

    Heb je interesse in farmaceutische productontwikkeling voor klinische studies & onderzoek? Heb jij ervaring met commissing en kwalificatie en/of technische aspecten van vullijnen, isolatoren, ... Als Project engineer C&Q link je de laatste stap van R&D aan productie. Je speelt je een sleutelrol in de introductie en kwalificatie van nieuwe productie...


  • Beerse, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...


  • Beerse, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Beerse** - Type: **Contracting** **#18439** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **Senior Project Manager for...

  • External Quality Manager

    il y a 1 jour


    Beerse, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Janssen Supply Group, LLC, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, is recruiting for a Manager, External Quality (Small Molecules) located Europe or North America. In this position you will provide end to end quality oversight for external manufacturers and strategic partners, ensuring consistent delivery of pharmaceutical products that meet or...


  • Beerse, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Job Description - Sr. (Project) Manager Project Management Engineering & Property Services (2506231692W)Sr Project Manager Engineering & Property ServicesJohnson & Johnson is recruiting for a Sr Project Manager, located in Beerse (Belgium)At Johnson & Johnson, we believe good health is the foundation of vibrant lives, thriving communities and forward...

  • Project Manager

    il y a 1 semaine


    Beerse, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    **Job description**: - Voor een grote industriele speler in Beerse zijn we momenteel opzoek naar een Project Manager die ervaring heeft met multidisciplinaire projecten. Een greep uit de projecten welke aan hem/haar zullen toegekend worden: - Vernieuwen dak gieterij - Vervangen Filters - Roof off gas: extractie in gieterij aanpassen om de luchtkwaliteit te...


  • Beerse, Flandre, Belgique The Specialist Group Temps plein

    Project Manager MultidisciplinairAls Project Manager Multidisciplinair ben je verantwoordelijk voor het volledige traject van grotere en complexe projecten, van concept tot oplevering. Hoewel je over de verschillende disciplines heen werkt, ligt er een lichte focus op het civiele aspect.Je bent verantwoordelijk voor het uitwerken (conceptueel en detail),...


  • Beerse, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Voor een van onze grote klanten binnen Life Sciences regio Beerse zoeken we momenteel een Project Manager Solids binnen de afdeling Engineering. Binnen deze rol ben je verantwoordelijk voor het project management rond introductie van en aanpassingen aan solids equipment zoals feeders, blenders, sproeidrogers, granulatoren, tablet persen, etc. Jouw algemene...


  • Beerse, Belgique Select Projects Temps plein

    Momenteel zijn we bij Select Projects aan het uitkijken naar een **Project Manager Supply Chain** om ons team bij een farmaceutische klant in Beerse te versterken. Als **Project Manager Supply Chain** heb je volgend takenpakket: - Je bent verantwoordelijk voor inkoopbeheer en de planning van extern aangekocht producten - Je zal de netto vereisten moeten...


  • Beerse, Flandre, Belgique Oak Offshore Temps plein

    Sr Project Manager Onshore/offshore – BeerseIntroductionWe are looking for a Project Manager who can be assigned to projects in the business lines: civil construction, offshore renewables, wreck removal, or offshore oil & gas.OrganizationAs Project Manager, you will be in charge and responsible for all aspects of a project and the main vocal point for the...

  • Project Manager

    il y a 7 jours


    Beerse, Flandre, Belgique Gentis Recruitment Temps plein

    Welkom bij... een projectontwikkelaar gelegen te Antwerpen. Een expertise in het residentiële vastgoed en garantie dat uw project uitermate begeleid wordt. Wat houdt de functie in? Verantwoordelijk voor 5-6 projecten Aanspreekpunt in verschillende fases van het project. Organiseren, aansturen en oriënteren van externe partijen met oog op...

  • Project Coordinator

    il y a 2 semaines


    Beerse, Belgique EXCID Temps plein

    From cradle to full-grown concept, EXCID guides, develops and implements your communication objectives. We take care of the full cycle - graphic design, meeting support, exhibitions and project management. EXCID is entirely client focused. We work closely together with our clients throughout each stage of a project, allowing us to develop a thorough...