Quality Specialist

**Wie zijn wij?**
Fagron is wereldwijd marktleider en haar producten worden verkocht aan meer dan 200.000 klanten in ruim 60 landen. De purpose van Fagron is: “Samen creëren we de toekomst van de gepersonaliseerde medicatie”. Fagron streeft ernaar om, samen met voorschrijvers, apothekers en klanten, gepersonaliseerde medicatie te verbeteren door het inzetten van de innovatieve kracht van de onderneming. Fagron is een verticaal geïntegreerde speler die de gehele waardeketen van farmaceutische bereidingen bestrijkt. De onderneming levert grondstoffen, verpakkingsmateriaal, labomateriaal, bereidingsapparatuur, compounding services en meer aan haar klanten. Vanuit hun positie als marktleider handelt Fagron lokaal en denken we internationaal. We zijn voortdurend op zoek naar ambitieuze collega’s om onze leiderspositie verder uit te bouwen. Fagron Compounding is op zoek naar een enthousiaste medewerker voor onze Quality afdeling. Als marktleider in farmaceutische bereidingen streven wij ernaar om de hoogste kwaliteit en service te bieden aan onze klanten.
**Over de functie**
Voor onze site in Bornem is Fagron Compounding Services op zoek naar een Quality Assurance Specialist in het bezit van een QP-certificaat. Het is jouw doel om de kwaliteit mee te garanderen in de productie van steriele magistrale bereidingen. - Behandelen van klachten, kwaliteitsvragen en afwijkingen - Uitvoeren van batch record autorisatie, review en vrijgave als back-up QP - Uitvoeren van diverse quality reviews op inkomende goederen, retours, processen - Opstellen en updaten van SOP’s - Opstellen en up-to-date houden van productdossiers van verschillende producten - Meewerken aan validatie en kalibratie-masterplan en het coördineren/opvolgen ervan: opstellen van validatieprotocollen, opvolgen van de effectieve validatie/kalibratie - Coördineren/uitvoeren van interne audits - Samenwerken met andere afdelingen om processen te verbeteren en kwaliteit te waarborgen. - Trainen van personeel in verschillende aspecten van GMP - Tot slot ben je continu op de hoogte van de evoluties en ontwikkelingen op het vlak van kwaliteit (o.a. GMP, GDP, ISO normen, corporate TQM, etc.) en hou je jouw kennis up-to-date in functie van de evoluties binnen het vakgebied.
**Maak het verschil**
Je beschikt over de volgende kwalificaties, ervaring en capaciteiten: - Afgeronde masteropleiding in een relevante wetenschappelijke richting (bij voorkeur industrie-apotheker) - QP-certificaat is een vereiste - Ervaring in een soortgelijke functie binnen een GMP-omgeving - Kennis van en ervaring met de relevante wet
- en regelgeving - Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden in zowel Nederlands als Engels - Kunnen werken in teamverband en transparante communicatiestijl - Proactieve en zelfstandige werkhouding
**Wat bieden wij?**
Wij bieden je een afwisselende functie in een succesvolle, internationale en snelgroeiende organisatie. Je komt terecht in een dynamisch en gemotiveerd team en krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende perspectieven voor professionele groei. Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris en uitstekende secundaire voorwaarden.
**Past deze uitdaging bij jou?**
**Wie zijn wij?**
Fagron is wereldwijd marktleider en haar producten worden verkocht aan meer dan 200.000 klanten in ruim 60 landen. De purpose van Fagron is: “Samen creëren we de toekomst van de gepersonaliseerde medicatie”. Fagron streeft ernaar om, samen met voorschrijvers, apothekers en klanten, gepersonaliseerde medicatie te verbeteren door het inzetten van de innovatieve kracht van de onderneming. Fagron is een verticaal geïntegreerde speler die de gehele waardeketen van farmaceutische bereidingen bestrijkt. De onderneming levert grondstoffen, verpakkingsmateriaal, labomateriaal, bereidingsapparatuur, compounding services en meer aan haar klanten. Vanuit hun positie als marktleider handelt Fagron lokaal en denken we internationaal. We zijn voortdurend op zoek naar ambitieuze collega’s om onze leiderspositie verder uit te bouwen. Fagron België is op zoek naar een enthousiaste medewerker voor onze Quality afdeling. Als marktleider in farmaceutische bereidingen streven wij ernaar om de hoogste kwaliteit en service te bieden aan onze klanten.
Job Reference: FA03043