Quality Assurance
Il y a 5 mois
**Superheld die zich inzet voor de conformiteit van medische hulpmiddelen**
Betekenen ISO 13485, 21 CFR, 510(k), MDR 2017/745, IVDR 2017/746 voor jou meer dan een reeks cijfers en letters?
Schrikt het parallel werken aan verschillende projecten je niet af? Maar ben je juist op zoek naar een afwisselende baan?
Als je weet dat jouw job een impact kan hebben op de gezondheid van mensen, ben je gemotiveerd om elke ochtend op te staan?
Dan mag je deze vacature niet missen
**Wie zijn wij?**
COVARTIM is een ingenieursbureau gevestigd in Brussel. Onze missie is om de MedTech-industrie te helpen medische innovaties te bevorderen en de gezondheidszorg te verbeteren.
Concreet ondersteunen we elk type organisatie (artsen, starters, KMO's, grote bedrijven) bij de ontwikkeling en certificering van hun medische technologieën.
**In een notendop**:
- Opgericht in 2016 door Kyun, oprichter en directeur, gepassioneerd door medische technologieën en al meer dan 15 jaar werkzaam in het vakgebied.
- Een (klein) team van 15 mensen (24-52 jaar) die altijd klaar staan om elkaar te helpen (en tafelvoetbal te spelen).
- 4 managers die het team leiden, maar ook aan de projecten werken: Emilie, Arnaud, Laurent en Kyun.
- 40+ lopende projecten elke maand.
- 100+ klanten in BeNeLux, Frankrijk, VS, Japan, Finland,...
Om te voldoen aan de voortdurend groeiende vraag van huidige en toekomstige klanten, zijn we op zoek naar een Clinical Affairs Manager.
De job bevindt zich in Brussel, voor onbepaalde duur en onmiddellijk op te starten.
Klaar?
**Wat ga je in de praktijk doen?**
Jouw missie:
- Kwaliteitsbeheersystemen implementeren bij onze klanten, gebaseerd op het systeem dat wij hebben ontwikkeld.
- Interne en externe audits uitvoeren bij onze klanten.
- Regelgevingsstrategieën ontwikkelen voor de marktintroductie van innovatieve medische hulpmiddelen.
- Beoordelen en voorbereiden van documentatie voor aangemelde instanties, FDA en de bevoegde autoriteiten.
- Onze klanten (hands-on) operationele ondersteuning bieden.
- Regelgevingscontroles en gap-analyses uitvoeren om ervoor te zorgen dat we nog steeds de beste zijn.
**Hoe?**
We voeren projecten uit voor onze klanten vanuit ons kantoor in Brussel. We gaan naar de klant toe voor kick-off en follow-up meetings en voor audits. Sommige klanten willen ons één keer per week zien, andere zitten op duizenden kilometers van Brussel en zien ons alleen via Teams. Dat betekent dat we de meeste tijd op kantoor doorbrengen, samen met het team.
**Hoe zit het met het team?**
Onze leden zijn verdeeld over twee teams: het Development Team en het Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Team. Als Manager Clinical Affairs kom je terecht in het QA/RA-team dat uit 4 personen bestaat en onder leiding staat van Arnaud.
De missie van het QA/RA-team is om onze klanten te helpen bij de conformiteit van hun medische innovaties met de regelgeving en om ondersteuning te bieden bij de marktintroductie.
**Voorbeelden van projecten**:
- Ontwikkeling van de Amerikaanse regelgevingsstrategie voor software (Klasse IIa);
- Ondersteuning bij het oplossen van non-conformiteiten na een audit op biocompatibiliteit en verpakking en bij het verkrijgen van de CE-markering voor orthopedische implantaten en instrumenten (Klasse III);
- Implementatie van een QMS en ondersteuning bij de certificering van een monitoringsoftware (Klasse IIa);
- Ondersteuning bij de regelgevingsanalyse, QMS-implementatie en certificering (Klasse C).
**Over je toekomstige manager**:
Arnaud is Frans en opgeleid als apotheker. Voordat hij in 2017 bij ons kwam, werkte hij 4 jaar bij een fabrikant van medische hulpmiddelen als RA Officer. Arnaud begon zijn carrière bij COVARTIM als (enige) QA/RA Manager en kreeg al snel nieuwe verantwoordelijkheden. Vandaag leidt hij het QA/RA-team door te zorgen voor de opvolging van de projecten, door zijn teamgenoten te helpen met hun taken en door ervoor te zorgen dat ze zich allemaal goed voelen.
Daarnaast werkt Arnaud ook op projecten: hij implementeert QMS, voert audits uit bij onze klanten en geeft trainingen.
Wat hij het leukst vindt? Onze menselijke aanpak en de sfeer (cohesie, werkomgeving, balans werk/privé en de tijd na het werk).
**Elk profiel is welkom**
Start je je carrière? Ons team zal je begeleiden Je werkt mee aan verschillende projecten en hebt snel een overzicht van wat hier allemaal mogelijk is. Kers op de taart: je leert en ontdekt veel in korte tijd
Heb je al een eerste ervaring? Wij ondersteunen je bij het ontwikkelen en uitbreiden van je kennis en knowhow. Je wordt steeds zelfstandiger, neemt de leiding over je projecten en coördineert teamwerk.
Heb je al bewezen ervaring? Dan laten we onze klanten en collega's graag meegenieten van jouw expertise Je maakt kennis met onze methodes en neemt daarna de volledige leiding over uitdagende projecten.
**Om je missie te volbrengen, heb je het volgende nodig**:
- Goed begrip van de regelgeving voor medische hul
-
Quality Assurance
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique Apollo Solutions Temps pleinA global diagnostics firm based in Belgium is hiring a Quality Assurance professional for Paternity Cover. Reporting to the Head of Compliance and working in an important role, you will be given full autonomy and exposure to a variety of tasks. **In this position, you will**: Be responsible for covering all compliance and quality assurance responsibilities...
-
Quality Assurance Coordinator
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique EMVO (European Medicines Verification Organisation) Temps plein**Company**: - **Dynamic European **organisation which is** growing **rapidly to meet the demands of the **EU** **healthcare and pharmaceutical **supply chain - Preventing falsified medicines from entering the **legal supply chain**: - Working closely with** 2000+ **pharmaceutical companies and** 30 **National Medicines Verification Organisations -...
-
Quality Assurance Manager
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique SASMAR Temps pleinSASMAR is seeking a highly experienced Quality Assurance Manager to join our team. With our headquarters based in Brussels, Belgium, and operations in Sydney, Hong Kong, Mumbai, Malta, London, and Chicago, we are a fast-growing pharmaceutical company that specializes in personal care and fertility products, including our renowned Conceive Plus brand. Our...
-
Quality Assurance Manager
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique HNM Solutions Temps plein**Job ID: HNMJD3415**: **Role: Quality Assurance Manager** **Location: Brussels, Belgium** **Language: English** **Description of the task**: - The Following tasks will be performed by an external service provider: - Elaboration and maintenance of IS quality control procedures. - Provision of quality plans and service level agreements. - IS Quality...
-
Junior Quality Assurance Coordinator
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique EMVO (European Medicines Verification Organisation) Temps plein**Company**: - _As a Junior Quality assurance coordinator are you ready to safeguard the integrity of the healthcare supply chain! Join EMVO, a vibrant and rapidly growing European organization at the forefront of the healthcare and pharmaceutical supply chain in the EU. _ - Preventing falsified medicines from entering the **legal supply chain**: - Working...
-
Quality Assurance Manager
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique Uni Systems Temps pleinAt Uni Systems, we are working towards turning digital visions into reality. We are continuously growing and we are looking for a Quality Assurance Manager to join our UniQue team in Brussels. **What will you be bringing to the team?** - Elaboration and maintenance of IS quality control procedures. - Provision of quality plans and service level...
-
Quality Assurance Manager
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique Uni Systems Temps pleinAt Uni Systems, we are working towards turning digital visions into reality. We are continuously growing and we are looking for a Quality Assurance Manager to join our UniQue Brussels team! What will you be bringing to the team? - Provision of quality plans and service level agreements. - Elaboration and maintenance of IS quality control procedures. - IS...
-
Quality Assurance Assistant Manager
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique NATIX S.A. Temps pleinAs the Right Hand, you will play an important role in ensuring compliance with pharmaceutical certification standards and our quality system, conducting audits in the different abroad manufacturing sites, and collaborating with various colleagues from different department and across different specialties and levels. Your **main** **responsibilities** are as...
-
Director of Quality Assurance
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique SASMAR Temps pleinCompany Overview: As a key division of the SASMAR group, a renowned provider of medical devices and food supplements worldwide, we are committed to upholding the highest standards of quality and regulatory compliance. Our products adhere to global regulatory requirements, including ISO 13485, ISO 9001, FDA guidelines, and other relevant regulations across...
-
Business Quality Assurance
Il y a 3 mois
Brussels, Belgique U Trust Insurance Agency LLC Temps plein**About U Trust Insurance Agency LLC**: Founded with a commitment to excellence, U Trust Insurance Agency LLC specializes in trucking insurance and operates across 28 US states. We provide tailored solutions that meet the unique needs of our clients. As a forward-thinking organization, we pride ourselves on our dynamic approach to customer service and sales,...
-
Quality Assurance Manager
Il y a 3 mois
Brussels, Belgique EUROPEAN DYNAMICS Temps plein**Your tasks** - Elaboration and maintenance of IS quality control procedures; - Provision of quality plans and service level agreements; - IS Quality control and evaluation; - Provision of quality studies, quality assessments or other quality matters associated with information system projects; - Definition, elaboration, management and reporting of quality...
-
Manager, Quality Assurance, Asia Pacific
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique WWF-België Temps pleinPosted on_ September, 05 2024_ **Want to make a positive difference to the future of people and our one shared home, the Earth?** Working at WWF could be your opportunity of a lifetime. All around the world, people are waking up to the deepening crisis of nature loss. A growing realisation that nature is our life-support system. And that nobody will be...
-
Non-clinical Quality Assurance Leader
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique Panda International Temps plein**Non-Clinical Quality Assurance Leader**: **Location** - Liege, Belgium **Business Sector** - Biotechnology **Job ref** - 23137 **Published** - about 1 hour ago **Non-Clinical Quality Assurance Leader** Calling all talented professionals craving an exciting career move! Here's your chance to join a thriving CROD in Liege, Belgium. We are looking for a...
-
Quality Assurance Specialist
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique Altimedia Temps pleinAltimedia, an affiliate of Korea Telecom, the largest telecommunications service provider in Korea, specializes in offering comprehensive digital media service solutions for Pay-TV operators. Our range of services includes TV stack, content security, user experience, K-Contents, and various other media-related offerings. Established in the Netherlands in...
-
Quality Assurance Manager
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique Seidor Temps pleinAt SEIDOR, we help drive the transformation and competitiveness of our clients through technology and innovation, always focusing on the value of the human side and being committed to talent and sustainable development. We are a diverse and inclusive organization that believes in equal opportunities. We already have over 8,000 professionals in 45 countries...
-
Eu -quality Assurance Manager - Brussels
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique The White Team Temps plein**CONTEXT/INTRODUCTION** In close collaboration with other Commission services and its customers, DG EAC’s IT Projects and Support unit builds and operates solutions for an effective and efficient implementation of its grant programmes (e.g. Erasmus+, European Solidarity Corp). The solution assignment may change over time, according to the...
-
Quality Assurance Consultant
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique Expleo Group Temps pleinOverview: Expleo offers a unique offering of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovating companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Present in 30...
-
Senior Specialist Quality Assurance
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Organon Temps pleinFor our Distribution & Supply Chain Quality team we are currently recruiting for the role of **Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight**. **Purpose of the role** In the role of Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight you will manage the collaboration and relation with our regional...
-
Quality Assurance Officer
Il y a 5 mois
Brussels, Belgique Science Talents Temps plein**Introduction**: Voor onze klant, een internationale leverancier in chemische producten kijken we uit naar een Quality Assurance officer! **Job description**: - Je ondersteunt van de Management Systems Manager bij de dagdagelijkse opvolging - Je ondersteunt operationeel bij veranderingen in de lokale documentatie - Je controleert op correctheid tijdens...
-
Bordet-ctsu: Quality Assurance Officer
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein**Fonction**: The Institut Jules Bordet is an integrated multi-disciplinary centre, unique in Belgium and with an international reputation. The hospital is an academic non-for-profit organisation devoted entirely to patients affected by cancer. The Clinical Trials Support Unit (CTSU) is a department of the Institut Jules Bordet and fights cancer through the...