Quality Assurance

Il y a 7 mois


Brussels, Belgique Covartim Temps plein

**Superheld die zich inzet voor de conformiteit van medische hulpmiddelen**

Betekenen ISO 13485, 21 CFR, 510(k), MDR 2017/745, IVDR 2017/746 voor jou meer dan een reeks cijfers en letters?

Schrikt het parallel werken aan verschillende projecten je niet af? Maar ben je juist op zoek naar een afwisselende baan?

Als je weet dat jouw job een impact kan hebben op de gezondheid van mensen, ben je gemotiveerd om elke ochtend op te staan?

Dan mag je deze vacature niet missen

**Wie zijn wij?**

COVARTIM is een ingenieursbureau gevestigd in Brussel. Onze missie is om de MedTech-industrie te helpen medische innovaties te bevorderen en de gezondheidszorg te verbeteren.

Concreet ondersteunen we elk type organisatie (artsen, starters, KMO's, grote bedrijven) bij de ontwikkeling en certificering van hun medische technologieën.

**In een notendop**:

- Opgericht in 2016 door Kyun, oprichter en directeur, gepassioneerd door medische technologieën en al meer dan 15 jaar werkzaam in het vakgebied.
- Een (klein) team van 15 mensen (24-52 jaar) die altijd klaar staan om elkaar te helpen (en tafelvoetbal te spelen).
- 4 managers die het team leiden, maar ook aan de projecten werken: Emilie, Arnaud, Laurent en Kyun.
- 40+ lopende projecten elke maand.
- 100+ klanten in BeNeLux, Frankrijk, VS, Japan, Finland,...

Om te voldoen aan de voortdurend groeiende vraag van huidige en toekomstige klanten, zijn we op zoek naar een Clinical Affairs Manager.

De job bevindt zich in Brussel, voor onbepaalde duur en onmiddellijk op te starten.

Klaar?

**Wat ga je in de praktijk doen?**

Jouw missie:

- Kwaliteitsbeheersystemen implementeren bij onze klanten, gebaseerd op het systeem dat wij hebben ontwikkeld.
- Interne en externe audits uitvoeren bij onze klanten.
- Regelgevingsstrategieën ontwikkelen voor de marktintroductie van innovatieve medische hulpmiddelen.
- Beoordelen en voorbereiden van documentatie voor aangemelde instanties, FDA en de bevoegde autoriteiten.
- Onze klanten (hands-on) operationele ondersteuning bieden.
- Regelgevingscontroles en gap-analyses uitvoeren om ervoor te zorgen dat we nog steeds de beste zijn.

**Hoe?**

We voeren projecten uit voor onze klanten vanuit ons kantoor in Brussel. We gaan naar de klant toe voor kick-off en follow-up meetings en voor audits. Sommige klanten willen ons één keer per week zien, andere zitten op duizenden kilometers van Brussel en zien ons alleen via Teams. Dat betekent dat we de meeste tijd op kantoor doorbrengen, samen met het team.

**Hoe zit het met het team?**

Onze leden zijn verdeeld over twee teams: het Development Team en het Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Team. Als Manager Clinical Affairs kom je terecht in het QA/RA-team dat uit 4 personen bestaat en onder leiding staat van Arnaud.

De missie van het QA/RA-team is om onze klanten te helpen bij de conformiteit van hun medische innovaties met de regelgeving en om ondersteuning te bieden bij de marktintroductie.

**Voorbeelden van projecten**:

- Ontwikkeling van de Amerikaanse regelgevingsstrategie voor software (Klasse IIa);
- Ondersteuning bij het oplossen van non-conformiteiten na een audit op biocompatibiliteit en verpakking en bij het verkrijgen van de CE-markering voor orthopedische implantaten en instrumenten (Klasse III);
- Implementatie van een QMS en ondersteuning bij de certificering van een monitoringsoftware (Klasse IIa);
- Ondersteuning bij de regelgevingsanalyse, QMS-implementatie en certificering (Klasse C).

**Over je toekomstige manager**:
Arnaud is Frans en opgeleid als apotheker. Voordat hij in 2017 bij ons kwam, werkte hij 4 jaar bij een fabrikant van medische hulpmiddelen als RA Officer. Arnaud begon zijn carrière bij COVARTIM als (enige) QA/RA Manager en kreeg al snel nieuwe verantwoordelijkheden. Vandaag leidt hij het QA/RA-team door te zorgen voor de opvolging van de projecten, door zijn teamgenoten te helpen met hun taken en door ervoor te zorgen dat ze zich allemaal goed voelen.

Daarnaast werkt Arnaud ook op projecten: hij implementeert QMS, voert audits uit bij onze klanten en geeft trainingen.

Wat hij het leukst vindt? Onze menselijke aanpak en de sfeer (cohesie, werkomgeving, balans werk/privé en de tijd na het werk).

**Elk profiel is welkom**

Start je je carrière? Ons team zal je begeleiden Je werkt mee aan verschillende projecten en hebt snel een overzicht van wat hier allemaal mogelijk is. Kers op de taart: je leert en ontdekt veel in korte tijd

Heb je al een eerste ervaring? Wij ondersteunen je bij het ontwikkelen en uitbreiden van je kennis en knowhow. Je wordt steeds zelfstandiger, neemt de leiding over je projecten en coördineert teamwerk.

Heb je al bewezen ervaring? Dan laten we onze klanten en collega's graag meegenieten van jouw expertise Je maakt kennis met onze methodes en neemt daarna de volledige leiding over uitdagende projecten.

**Om je missie te volbrengen, heb je het volgende nodig**:

- Goed begrip van de regelgeving voor medische hul


  • Quality Assurance

    Il y a 6 mois


    Brussels, Belgique Apollo Solutions Temps plein

    A global diagnostics firm based in Belgium is hiring a Quality Assurance professional for Paternity Cover. Reporting to the Head of Compliance and working in an important role, you will be given full autonomy and exposure to a variety of tasks. **In this position, you will**: Be responsible for covering all compliance and quality assurance responsibilities...


  • Brussels, Belgique SASMAR Temps plein

    SASMAR is seeking a highly experienced Quality Assurance Manager to join our team. With our headquarters based in Brussels, Belgium, and operations in Sydney, Hong Kong, Mumbai, Malta, London, and Chicago, we are a fast-growing pharmaceutical company that specializes in personal care and fertility products, including our renowned Conceive Plus brand. Our...


  • Brussels, Belgique EMVO (European Medicines Verification Organisation) Temps plein

    **Company**: - **Dynamic European **organisation which is** growing **rapidly to meet the demands of the **EU** **healthcare and pharmaceutical **supply chain - Preventing falsified medicines from entering the **legal supply chain**: - Working closely with** 2000+ **pharmaceutical companies and** 30 **National Medicines Verification Organisations -...


  • Brussels, Belgique HNM Solutions Temps plein

    **Job ID: HNMJD3415**: **Role: Quality Assurance Manager** **Location: Brussels, Belgium** **Language: English** **Description of the task**: - The Following tasks will be performed by an external service provider: - Elaboration and maintenance of IS quality control procedures. - Provision of quality plans and service level agreements. - IS Quality...


  • Brussels, Belgique EMVO (European Medicines Verification Organisation) Temps plein

    **Company**: - _As a Junior Quality assurance coordinator are you ready to safeguard the integrity of the healthcare supply chain! Join EMVO, a vibrant and rapidly growing European organization at the forefront of the healthcare and pharmaceutical supply chain in the EU. _ - Preventing falsified medicines from entering the **legal supply chain**: - Working...


  • Brussels, Belgique Uni Systems Temps plein

    At Uni Systems, we are working towards turning digital visions into reality. We are continuously growing and we are looking for a Quality Assurance Manager to join our UniQue team in Brussels. **What will you be bringing to the team?** - Elaboration and maintenance of IS quality control procedures. - Provision of quality plans and service level...


  • Brussels, Belgique Uni Systems Temps plein

    At Uni Systems, we are working towards turning digital visions into reality. We are continuously growing and we are looking for a Quality Assurance Manager to join our UniQue Brussels team! What will you be bringing to the team? - Provision of quality plans and service level agreements. - Elaboration and maintenance of IS quality control procedures. - IS...


  • Brussels, Belgique NATIX S.A. Temps plein

    As the Right Hand, you will play an important role in ensuring compliance with pharmaceutical certification standards and our quality system, conducting audits in the different abroad manufacturing sites, and collaborating with various colleagues from different department and across different specialties and levels. Your **main** **responsibilities** are as...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 1 semaine


    Brussels, Belgique LiCa Scientific Ltd Temps plein

    **Quality Assurance Manager** **Brussels** **Permanent role** **About the company**: Our client is a leading full-service contract development and manufacturing organization (CDMO) of active pharmaceutical ingredients (APIs), excipients and pharmaceuticals Drug Products (DP) and packaging capabilities. They employ over 2000 employees around the world....


  • Brussels, Belgique SASMAR Temps plein

    Company Overview: As a key division of the SASMAR group, a renowned provider of medical devices and food supplements worldwide, we are committed to upholding the highest standards of quality and regulatory compliance. Our products adhere to global regulatory requirements, including ISO 13485, ISO 9001, FDA guidelines, and other relevant regulations across...

  • Quality Assurance Lead

    il y a 1 jour


    Brussels, Belgique Uni Systems Temps plein

    Elaboration and maintenance of information systems quality control procedures. - Create quality measurements/KPIs to track improvements in products/solutions. - Provision of quality plans and service level agreements. - Information Systems quality control and evaluation. - Provision of quality studies, quality assessments or other quality matters associated...


  • Brussels, Belgique U Trust Insurance Agency LLC Temps plein

    **About U Trust Insurance Agency LLC**: Founded with a commitment to excellence, U Trust Insurance Agency LLC specializes in trucking insurance and operates across 28 US states. We provide tailored solutions that meet the unique needs of our clients. As a forward-thinking organization, we pride ourselves on our dynamic approach to customer service and sales,...


  • Brussels, Belgique EUROPEAN DYNAMICS Temps plein

    **Your tasks** - Elaboration and maintenance of IS quality control procedures; - Provision of quality plans and service level agreements; - IS Quality control and evaluation; - Provision of quality studies, quality assessments or other quality matters associated with information system projects; - Definition, elaboration, management and reporting of quality...


  • Brussels, Belgique EMVO Temps plein

    **Would you like to contribute to cost-effective medicine and patient safety?** **EMVO** is a dynamic **European organisation** which is growing rapidly to meet the demands of the EU healthcare and pharmaceutical supply chain stakeholders and preventing falsified **medicines** from entering the legal supply chain. - ** Working closely with 2000+...


  • Brussels, Belgique CV-Library Temps plein

    Quality Assurance Officer Cable Packages required for a major transmission system operator based in Belgium Responsibilities Reports to the Interface & Quality Manager; Is responsible for the Quality assurance of the Cables Packages. (S)He will be the point of contact for all Quality assurance related issues in the Package scope, internally as well as with...


  • Brussels, Belgique PM Group Temps plein

    Overview PM Group is looking for a QUALITY ASSURANCE OFFICER (cable packages) to join a client team in the energy sector in the region of Brussels. PM Group is a leading International engineering, architecture, project and construction management firm. With a network of offices in Europe, Asia and the US and a multi-discipline team of more than 3,600...


  • Brussels, Belgique WorldLine Temps plein

    KYC Quality Assurance Analyst_ Worldline is the European leader in digital payments and number four worldwide, powered by over 20,000 employees in more than 50 countries. Every day, our technology provides the trusted infrastructure for millions of people and businesses around the world - and we´re just getting started. We are on an exciting journey to...


  • Brussels, Belgique WWF-België Temps plein

    Posted on_ September, 05 2024_ **Want to make a positive difference to the future of people and our one shared home, the Earth?** Working at WWF could be your opportunity of a lifetime. All around the world, people are waking up to the deepening crisis of nature loss. A growing realisation that nature is our life-support system. And that nobody will be...


  • Brussels, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    The function holder - Ensures and supports Operations of European Distribution Center (DC La Louvière) in Good Distribution and Manufacturing Practices in the warehouse and in the repackaging department. - Assists the Site Quality Head in implementing and maintaining Quality System EDC La Louvière. - Works in line with Credo Values, Janssen Supply Chain...


  • Brussels, Belgique Panda International Temps plein

    **Non-Clinical Quality Assurance Leader**: **Location** - Liege, Belgium **Business Sector** - Biotechnology **Job ref** - 23137 **Published** - about 1 hour ago **Non-Clinical Quality Assurance Leader** Calling all talented professionals craving an exciting career move! Here's your chance to join a thriving CROD in Liege, Belgium. We are looking for a...