Quality Agreement Expert
il y a 2 jours
Location:
**Heist op den Berg**
Type:
**Contracting**
**#17760**
Word jij onze nieuwe ambassador?
**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons
**Quality Agreement Expert**
Voor deze functie zoeken we iemand die openstaat voor een langdurige opdracht als consultant. Jij wordt niet afgeschrikt door een rol met veel administratie.
Een grote interesse in alles wat met quality en regelgeving te maken heeft is noodzakelijk, alsook willen groeien binnen de farma.
**Locatie: Heist op den Berg**
**Belangrijkste taken in jouw rol zijn**:
- Beheer Quality Agreements:
- Opstellen en beheren van technical/quality agreements met externe leveranciers en interne sites. De agreements worden gebaseerd op beschikbare templates en aangepast aan de noden van de specifieke relatie. Voor agreements opgesteld door een andere partij, voert de Quality Agreement Expert een eerste review uit en coördineert de review met andere interne betrokkenen. Voor agreements die intern worden opgesteld, zal de Quality Agreement Expert auteur zijn, afstemmen met interne betrokkenen en de review en goedkeuring door de andere partij(en) coördineren. Voor beperkte wijzigingen of toevoegingen aan agreements, worden addenda opgesteld.
- De Quality Agreement Expert volgt het tijdig afronden van de nodige agreements op, en zorgt voor de nodige rapportering. Daarbij stelt de Expert een eigen werkplanning op, op basis van de noden van het project, en escaleert tijdig wanneer tijdslijnen in het gedrang komen.
- De Quality Agreement Expert communiceert zelfstandig met globale en lokale collega’s en externe partijen en neemt deel aan meetings en teleconferenties.
- De Quality Agreement Expert werkt hierbij samen met collega’s die gelijkaardige taken uitvoeren.
- Supplier en Contractor Management:
- Opvolgen van wijzigingen en issues met betrekking tot leveranciers. Opvragen van en coördineren van doorstroming van informatie binnen de site. Onderhouden van gegevens in databases. Evaluaties uitvoeren m.b.t. supplier management in kader van wijzigingen of projecten.
- Opvolgen van corporate Quality Alers, Bulletins en QMS Directives
- Ontvangen van deze instructies, coördineren met de verantwoordelijken on-site, opvolgen en rapportering voorzien.
- Ondersteuning bij externe audits
- Tijdens externe audits ondersteuning bieden aan de Site Lead Auditor. Documenten opzoeken/opvragen bij de verantwoordelijken, coördinatie met de verschillende afdelingen om extra toelichting te geven bij bepaalde vaststellingen etc.
- Mogelijk mits succesvolle kwalificatie: uitvoeren van Walk-Through Audits
- Verkorte interne audits in de productie
- en kwaliteitsafdelingen, inclusief evaluatie en bespreking van correctieve en preventieve acties (CAPA) met de afdelingsverantwoordelijken alsook verdere opvolging van goede implementatie. Mogelijk support leveren aan een Lead Auditor bij uitvoering van een interne audit van een kwaliteitssysteem.
- Ondersteuning bieden aan projecten m.b.t. kwaliteitszaken door bv. GMP informatie op te zoeken en deel te nemen aan project teams.
**Your Profile**:
- Technical Writing in het Engels
- Interesse in kwaliteit
- Ervaring met GMP en kwaliteitssystemen
- Administratief sterk
- Enkele jaren werkervaring in een soortgelijke rol is een plus
- Zelfstandig kunnen werken - ownership nemen
- Eigen werk kunnen plannen i.f.v. projectplanning en veranderende prioriteiten
- Talenkennis: Nederlands & Engels
**Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?**
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een** sterk netwerk** kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een **kwaliteitsvolle** ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne **trainingen** en **opleidingen**.
-
Master Data Quality Specialist
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinBeheer van specificaties en originele documenten - Beheer van Quality Master Data **VERANTWOORDELIJKHEDEN** 1. Beheer van specificaties in IPI en QualityDocs 2. Opmaak, aanpassen, goedkeuren en archiveren van - Heist Goods Receipt Slips (HGRS) - Heist Supplier Material Specifications (HSMS), inclusief het opladen ervan in EngageZone 3. Compliance met...
-
Quality Operations Manager
il y a 20 heures
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...
-
Support Validation Authorization Expert
il y a 5 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinScope: - Review en approval van kwalificatie en validatiedocumenten (rapporten, protokols, validatieplannen,...) komende vanuit verschillende domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities, ) - Bespreken review observaties met auteurs (engineering, global technical operations, validation experts) - Quality input bij afwijkingen opgetreden...
-
Expert Microbiologie
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Bimona Temps plein**Company**: Voor onze klant, een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf, gevestigd te Heist-op-den-berg met een focus op kwaliteit en innovatie in de productie van geneesmiddelen, zijn wij momenteel op zoek naar een Specialist Microbiologie. **Functieomschrijving Expert microbiologie**: Als Specialist Microbiologie ben je verantwoordelijk als projectmanager...
-
Expert Quality
il y a 5 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Brunel Temps plein**First things first**: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket? Op de afdeling IPT Specialties zal je de kwaliteit beoordelen over de batchen binnen de productie, kwaliteitsafwijkingen in productie en afwijkende analyseresultaten onderzoeken en opvolgen. Je zal ook projecten ontwikkelen en begeleiden om de herhaling van afwijkingen te kunnen voorkomen...
-
Quality Specialist Raw Materials
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...
-
Validation Expert Analytical Lab
il y a 5 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Heist op den Berg** - Type: **Contracting** **#19947** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **Validation Expert...
-
Expert Master Data Validation
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**: As an expert in master data validation for the implementation of the new SAP system, this person will be responsible for the successful conversion of one or more SAP data objects from the current SAP platform to the new. He/she will do the pre - and post-load validation of these objects using the files provided by the global data team and...
-
Talent Attraction Officer
il y a 4 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinWe are looking for a contractor who is fluent in Dutch and English to join the Global Talent Attraction Team. The contractor will be accountable for partnering with cross divisional business / HR leaders across Belgium and The Netherlands to understand their needs and translate these into actionable talent acquisition strategies and deliverable. Upon...
-
Associate Director External Manufacturing
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinFor our Global Packaging Technology External Manufacturing organization, we are looking for an: **Associate Director External Manufacturing Engineering - remote** This is a remote position and can be based in Amsterdam or Oss (The Netherlands), Heist-op-den-Berg (Belgium), Madrid (Spain), Cramlington (UK) or Dublin (Ireland) and requires an amount of travel...
-
Regulatory Affairs Officer Ervaren of
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique EXPERT CENTRE VLAANDEREN NOORD Temps pleinFunctieomschrijving Voor een bedrijf in Heist-op-den-Berg en producent van ingrediënten en additieven van dierenvoeding gaan we op zoek naar een voltijds Regulatory Affairs Officer. In nauwe samenwerking met ons nationale en internationale sales-, R&D- en QA-team en met gerelateerde autoriteiten zorgt de Regulatory Affairs Officer voor een correcte...
-
Bodywork Assembly/disassembly Technician
il y a 1 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique BlutsQi Temps plein**Your responsibilities within our multi-brand body shop **_**BlutsQi**_**: - You support the bodywork repair process by primarily performing assembly and disassembly tasks. - You work efficiently and precisely, delivering high-quality results. - In this role, you maintain close communication with your workshop supervisor, keeping them informed about your...
-
Project Qualification Officer
il y a 5 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Heist op den Berg** Type: **Contracting** **#17650** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **_Project Qualification...
-
Pharmaceutical Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze produktie afdeling LOC (Liquids, Ointments and Creams) in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een: **Pharmaceutical Specialist** Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de LOC produktie...
-
Support in Regulatory Affairs Animal Health
il y a 1 semaine
Heist-op-den-Berg, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Heist-Op-den-Berg** - Type: **Contracting** **#20338** **Support in Regulatory Affairs Animal Health** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your...
-
Pharmaceutical Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze produktie afdeling Steriles in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een: **Pharmaceutical Specialist - Steriele Productie** Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de steriele produktie...
-
Pharmaceutical Specialist
il y a 4 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...
-
Senior Environmental Monitoring
il y a 6 heures
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...
-
Quality Driver
Il y a 7 mois
Kapelle-op-den-Bos, Belgique Etex Group Temps plein**About the role** - Vanuit een opgebouwde ervaring en kennis fungeert men als expert in één van de industriële processen in de fabriek (= expert operator). Naast de operationele taak van expert operator, wordt de expertise ingezet als trainer in de fabriek. _ - Dit omvat het takenpakket: _ - Organiseren, geven en opvolgen van trainingen in de fabriek...
-
Pharmaceutical Specialist
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...
