Quality Specialist Raw Materials

il y a 3 jours

HeistopdenBerg, Belgique Organon Temps plein

Organon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our people.

We’re looking for real, passionate team players, curious innovators, forward thinkers, empowered by the idea of shaping their career, and ready to bring their fire to embrace change and the opportunities it brings for progress.

At Organon, you’ll get to enjoy the best of both worlds: the open, agile, collaborative culture of a start-up, and operating at the scale of a Fortune 500 company with an international footprint that serves people in more than 140 markets.

It’s going to be an exciting future—come be a part of it

For our Production Site in Heist-op-den-Berg we are looking for a:
**Quality Specialist Raw Materials**

**Function**:
The Quality Specialist Raw Materials supports the compliant release of Raw materials Excipients and API. This by identifying and solving a broad of issues in straightforward and non-routine situations related to raw materials and API.

The Quality Specialist Raw Materials has a key-role in resolution management with a competitive compliance mindset and out of the box thinking approach.

**Responsibilities**:
Supplier Management
- Impact determination of supplier notifications
- Implementation of supplier changes
- Supplier Issue and complaint resolution

Project Management:

- Accountable for technical contribution to project teams
- May manage/lead a small project team
- Initiate improvement projects within Raw materials

SME roles
- Sampling and chain of custody
- Re-approval of API and Raw Materials
- Warehouse issue related to receiving and sampling raw materials.
- Nitrogen Bulk sampling

Procedures
- Initiate and write new procedures
- Keep procedures up to date
- Review and approval
- Shelf-life file API and raw materials

Impact and Problem Solving
- Capable to understand/interpret global quality standards and methods to solve problems in a pragmatic way (supplier fabrication, Raw materials qualification ).
- Act as a point of contact (expert) related to raw materials and work together will all the different Organon Heist departments, global groups, external partners, and suppliers.

**Profile**:

- Minimum Bachelor’s degree
- Previous relevant experience in a pharmaceutical laboratory environment
- Able to evaluate new technologies and to generate creative ideas that can be translated into measurable results
- Experience in conducting root-cause analysis, interpreting data available and making recommendations
- Problem solver
- Hands on mentality and Positive Mindset
- Strong communication skill and social capability
- Proficient in Dutch and English.

**Secondary** Language(s) Job Description**:
**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R514279

  • Specialist, Technology Quality Assurance

    il y a 6 jours

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...

  • Quality Assurance of Quality Control Specialist

    Il y a 7 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Brunel Temps plein

    Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule. Momenteel zijn we actief op zoek naar...

  • Specialist Master Data Quality

    il y a 2 jours

    Heist-op-den-Berg, Belgique Maandag Temps plein

    **Over de functie**: Als Specialist Master Data Quality sta je in voor het beheer van specificaties en het opmaken van documentatie die in overeenstemming is met de verschillende pharmacopeia's. Verder sta je in voor het checken en goedkeuren van lab data sheets in het DMS. Je beheert daarnaast ook de Quality Master Data en je maakt de nodige Quality Info...

  • Quality Assurance Specialist

    Il y a 4 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Voor onze productie-site in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een: **Quality Assurance Specialist** (tijdelijk contract) **De functie** Binnen onze Steriele Productie afdeling, beoordeelt de QA Specialist tijdig de kwaliteit van de geproduceerde batches. Daarnaast onderzoekt en volgt de QA Specialist de kwaliteitsafwijkingen in productie en afwijkende...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    Il y a 7 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our Distribution & Supply Chain Quality team we are currently recruiting for the role of **Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight**. **Purpose of the role** In the role of Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight you will manage the collaboration and relation with our regional...

  • Quality Officer

    Il y a 7 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our production site in Heist-op-den-Berg (+900 people), we are currently looking for a: **Quality Officer**: **The function**: The Quality Officer supports our Oral Solid Dosage (OSD) production department and makes timely quality assessment of the batches produced, investigates, and follows up on quality deviations in production and deviating analysis...

  • Spclst, Quality Assurance

    Il y a 7 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Voor onze productie-site in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een: **Quality Assurance Specialist** (tijdelijk contract) **De functie** Binnen onze Liquids, Ointments & Cremes afdeling, beoordeelt de QA Specialist tijdig de kwaliteit van de geproduceerde batches. Daarnaast onderzoekt en volgt de QA Specialist de kwaliteitsafwijkingen in productie en...

  • Master Data Quality Specialist

    il y a 3 jours

    Heist-op-den-Berg, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Beheer van specificaties en originele documenten - Beheer van Quality Master Data **VERANTWOORDELIJKHEDEN** 1. Beheer van specificaties in IPI en QualityDocs 2. Opmaak, aanpassen, goedkeuren en archiveren van - Heist Goods Receipt Slips (HGRS) - Heist Supplier Material Specifications (HSMS), inclusief het opladen ervan in EngageZone 3. Compliance met...

  • External Quality Assurance Product Quality Manager

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...

  • Pharmaceutical Specialist

    Il y a 4 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **De functie** De Pharmaceutical Specialist Specialties is de specialist van de kwaliteitssystemen, die problemen oplost en documenteert. Hij/zij zorgt voor continuous improvement op gebied van kwaliteit en compliance, door structurele verbeteringen in de verpakkingsafdeling Specialties te implementeren. **Verantwoordelijkheden** De Pharmaceutical...

  • Master Data Quality Specialist

    Il y a 7 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een project in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar iemand die zich zal bezighouden met het beheer van **Quality Master Data**. Binnen deze rol zal je takenpakket o.a. bestaan uit: - Beheer van specificaties in systemen. - Compliance met farmacopees en implementatie van updates. - Change requests initiëren, nakijken, goedkeuren en tijdig uitvoeren...

  • Analyst Laborant Quality Operations

    Il y a 7 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...

  • Director Quality

    Il y a 2 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **Purpose of the Role**: As the **Director of Quality Product Leader Women's Health** you will report to the Associate Vice President (AVP) Internal manufacturing quality and you will provide end to end product quality oversight for the women health franchise. You will support and drive innovative compliance and manufacturing excellence throughout the...

  • Pharmaceutical Specialist

    Il y a 7 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Voor onze produktie afdeling LOC (Liquids, Ointments and Creams) in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een: **Pharmaceutical Specialist** Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de LOC produktie...

  • Analyst Quality Operations Analytical Lab

    il y a 22 heures

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...

  • Specialist, Quality

    Il y a 3 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **QU Officer Nacht** **Functieomschrijving**: Ben jij gepassioneerd door kwaliteit en productie in een farmaceutische omgeving? In deze rol als QU Officer nacht ben jij een cruciale schakel binnen een van onze IPT’s (Steriele Productie, Oral Solid Dosage, Liquids Ointments & Creams, Specialties). Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de...

  • Quality Specialist

    il y a 3 jours

    Heist-op-den-Berg, Belgique Tormans Group Temps plein

    **Doelstelling**: Verantwoordelijk om ervoor te zorgen dat alle producten die door External Quality Assurance (EQA) worden beheerd - worden vervaardigd, verpakt, geanalyseerd, vrijgegeven, opgeslagen en gedistribueerd in overeenstemming met de verwachtingen en alle toepasselijke wettelijke vereisten. Deze functie heeft de primaire verantwoordelijkheid voor...

  • Analyst Quality Operations Analytical Lab

    il y a 1 semaine

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...

  • Pharmaceutical Specialist

    Il y a 7 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Voor onze produktie afdeling Steriles in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een: **Pharmaceutical Specialist - Steriele Productie** Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de steriele produktie...

  • Pharmaceutical Specialist

    il y a 4 jours

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...