Specialist, Quality
Il y a 3 mois
**QU Officer Nacht**
**Functieomschrijving**:
Ben jij gepassioneerd door kwaliteit en productie in een farmaceutische omgeving? In deze rol als QU Officer nacht ben jij een cruciale schakel binnen een van onze IPT’s (Steriele Productie, Oral Solid Dosage, Liquids Ointments & Creams, Specialties). Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de productkwaliteit door het beoordelen van batchen en het onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen. Met jouw expertise lever je een belangrijke bijdrage aan het continu verbeteren van ons kwaliteitsniveau en ondersteun je de productieprocessen optimaal.
**Taken en verantwoordelijkheden**:
- Beoordelen van geproduceerde batchen op basis van beschikbare gegevens.
- Begeleiden van onderzoeken naar kwaliteitsafwijkingen en het goedkeuren van afwijkingsrapporten.
- Definiëren en opvolgen van correctieve en preventieve acties (CAPA) om de impact van afwijkingen en “Out-of-Specification” analyseresultaten te beperken.
- Controleren en goedkeuren van niet-batchgerelateerde documenten zoals onderhoud en kalibraties.
- Bijdragen aan de Product Quality Review (PQR) en het opmaken van trending analyses per product.
- Behandelen van klachten en beslissingen nemen over voorgestelde wijzigingen aan GMP-gerelateerde processen.
- Uitvoeren van Q-witnessing tijdens Aseptic Process Simulation (APS) en GMP-rondgangen.
- Ondersteunen van interne en externe klanten op het gebied van kwaliteit.
- Voorstellen van het keurbesluit over batchen aan de Plant Qualified Person.
- Indien in het bezit van een QP-nummer: het keuren van batchen en ondersteuning bieden aan de verantwoordelijkheden van de Qualified Person volgens wet
- en regelgeving.
**Vereisten**:
- Master of Bachelor diploma, bij voorkeur in een wetenschappelijke richting.
- Ervaring in een farmaceutische productieomgeving of kennis van probleemoplossende technieken is een pluspunt.
- Grondige kennis van GMP en operationele hygiëne
- en veiligheidsvoorschriften.
- Sterke probleemoplossende vaardigheden, verantwoordelijkheidsgevoel en het vermogen om prioriteiten te stellen.
- Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
- Flexibiliteit om in een dynamische omgeving te werken en verschillende taken tegelijk aan te pakken.
- Indien in het bezit van een QP-nummer: registratie als bevoegd persoon in lijn met de relevante wetgeving.
**Werken in de nachtshift bij Organon**:
De nachtshift bij Organon loopt van 22:00 tot 06:00 uur. De onboarding voor deze functie zal echter eerst in een dagregime plaatsvinden, zodat je de kans krijgt om volledig vertrouwd te raken met de processen en je team, voordat je de overstap maakt naar het nachtregime.
**Wij bieden**
- Interessante werkomgeving met tal van groeimogelijkheden;
- Competitief salaris;
- Shiftpremie;
- Incentive plan;
- Reiskostenvergoeding;
- 20 vakantiedagen en 21 ADV-dagen;
- Maaltijdcheques;
- Hospitalisatieverzekering en groepsverzekering.
**Waarom Organon?**
Bij Organon krijg je de kans om in een geavanceerde, GMP-gestuurde omgeving te werken waarin jouw kennis en vaardigheden direct bijdragen aan de kwaliteit van onze producten. Je werkt samen met een toegewijd team van professionals om de hoogste kwaliteitsnormen te behalen en verder te verbeteren.
Interesse in deze uitdagende functie waarin jij het verschil maakt in de productie van geneesmiddelen? Solliciteer dan nu en sluit je aan bij ons team
**Secondary Job Description**
**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Annualized Salary Range**
**Annualized Salary Range (Global)**
**Annualized Salary Range (Canada)**
**Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.**
**Employee Status**:
Regular
**Relocation**:
No relocation
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites**
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R529323
-
Quality Assurance of Quality Control Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Brunel Temps pleinBrunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule. Momenteel zijn we actief op zoek naar...
-
Specialist Master Data Quality
il y a 2 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Als Specialist Master Data Quality sta je in voor het beheer van specificaties en het opmaken van documentatie die in overeenstemming is met de verschillende pharmacopeia's. Verder sta je in voor het checken en goedkeuren van lab data sheets in het DMS. Je beheert daarnaast ook de Quality Master Data en je maakt de nodige Quality Info...
-
Specialist, Technology Quality Assurance
il y a 6 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...
-
Quality Specialist Raw Materials
il y a 3 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...
-
Senior Specialist Quality Assurance
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinFor our Distribution & Supply Chain Quality team we are currently recruiting for the role of **Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight**. **Purpose of the role** In the role of Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight you will manage the collaboration and relation with our regional...
-
Quality Assurance Specialist
Il y a 4 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze productie-site in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een: **Quality Assurance Specialist** (tijdelijk contract) **De functie** Binnen onze Steriele Productie afdeling, beoordeelt de QA Specialist tijdig de kwaliteit van de geproduceerde batches. Daarnaast onderzoekt en volgt de QA Specialist de kwaliteitsafwijkingen in productie en afwijkende...
-
External Quality Assurance Product Quality Manager
il y a 1 semaine
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...
-
Quality Officer
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinFor our production site in Heist-op-den-Berg (+900 people), we are currently looking for a: **Quality Officer**: **The function**: The Quality Officer supports our Oral Solid Dosage (OSD) production department and makes timely quality assessment of the batches produced, investigates, and follows up on quality deviations in production and deviating analysis...
-
Spclst, Quality Assurance
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze productie-site in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een: **Quality Assurance Specialist** (tijdelijk contract) **De functie** Binnen onze Liquids, Ointments & Cremes afdeling, beoordeelt de QA Specialist tijdig de kwaliteit van de geproduceerde batches. Daarnaast onderzoekt en volgt de QA Specialist de kwaliteitsafwijkingen in productie en...
-
Master Data Quality Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Select Projects Temps pleinVoor een project in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar iemand die zich zal bezighouden met het beheer van **Quality Master Data**. Binnen deze rol zal je takenpakket o.a. bestaan uit: - Beheer van specificaties in systemen. - Compliance met farmacopees en implementatie van updates. - Change requests initiëren, nakijken, goedkeuren en tijdig uitvoeren...
-
Master Data Quality Specialist
il y a 3 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinBeheer van specificaties en originele documenten - Beheer van Quality Master Data **VERANTWOORDELIJKHEDEN** 1. Beheer van specificaties in IPI en QualityDocs 2. Opmaak, aanpassen, goedkeuren en archiveren van - Heist Goods Receipt Slips (HGRS) - Heist Supplier Material Specifications (HSMS), inclusief het opladen ervan in EngageZone 3. Compliance met...
-
Quality Specialist
il y a 3 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**: Verantwoordelijk om ervoor te zorgen dat alle producten die door External Quality Assurance (EQA) worden beheerd - worden vervaardigd, verpakt, geanalyseerd, vrijgegeven, opgeslagen en gedistribueerd in overeenstemming met de verwachtingen en alle toepasselijke wettelijke vereisten. Deze functie heeft de primaire verantwoordelijkheid voor...
-
Pharmaceutical Specialist
Il y a 4 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein**De functie** De Pharmaceutical Specialist Specialties is de specialist van de kwaliteitssystemen, die problemen oplost en documenteert. Hij/zij zorgt voor continuous improvement op gebied van kwaliteit en compliance, door structurele verbeteringen in de verpakkingsafdeling Specialties te implementeren. **Verantwoordelijkheden** De Pharmaceutical...
-
Pharmaceutical Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze produktie afdeling LOC (Liquids, Ointments and Creams) in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een: **Pharmaceutical Specialist** Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de LOC produktie...
-
Pharmaceutical Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze produktie afdeling Steriles in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een: **Pharmaceutical Specialist - Steriele Productie** Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de steriele produktie...
-
Pharmaceutical Specialist
il y a 4 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...
-
Senior Specialist Microbiologie
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Tormans Group Temps pleinAT25555 - Heist op den Berg **Een mooie kans voor **een talent** als jij!** Bij Tormans krijg je een **vast contract** en toch veel variatie door onze **uiteenlopende projecten**. Loopt een project af? Dan zorgen wij voor een volgend **boeiend project** bij één van onze klanten. **Freelance**? Ook dan kan je bij ons aan de slag! Je komt terecht in een...
-
Stabiliteits- en Master Data Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Select Projects Temps pleinVoor een project in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar iemand die zich zal bezighouden met stabiliteitsstudies en het beheren van master data. Binnen deze rol zal je takenpakket o.a. bestaan uit: **STABILITEITSSTUDIES**: - Coördineren en plannen van stabiliteitsstudies met betrokken partijen. - Opstellen van stabiliteitsprotocols, evaluatie en...
-
Expert Microbiologie
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Bimona Temps plein**Company**: Voor onze klant, een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf, gevestigd te Heist-op-den-berg met een focus op kwaliteit en innovatie in de productie van geneesmiddelen, zijn wij momenteel op zoek naar een Specialist Microbiologie. **Functieomschrijving Expert microbiologie**: Als Specialist Microbiologie ben je verantwoordelijk als projectmanager...
-
Senior Specialist
Il y a 4 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein**Senior Specialist - Quantitative Sciences Consultant (Data Science / Statistics)** - This position is ideally located at our manufacturing sites in Oss (The Netherlands) or Heist - op-den-Berg (Belgium)._ **The position** By joining the Center for Mathematical Sciences (CMS) as a Senior Specialist - Quantitative Sciences Consultant (Data Science /...
