Contamination Control Specialist

Il y a 2 mois


Brainel'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

Passionné par les sciences et la gestion de la qualité?

Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement?

**PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides, **recrute**

Pour notre département Quality Technics, nous recherchons un(e)

**Contamination control Specialist**

**Votre Mission**:
Au sein du département Qualité Technique, le Contamination Control Specialist apporte une expertise technique et réglementaire sur tous les sujets relatifs à la microbiologie et à la surveillance de l'environnement et des utilities pour le site de Braine. Son rôle est de définir, mettre en œuvre et maintenir une stratégie de contrôle de la contamination microbiologique et environnementale au cours des processus de fabrication des API.

**Vos Responsabilités**
- Définir, mettre en œuvre et maintenir une stratégie de site pour la gestion des contaminations microbiologiques.
- Assurer une veille réglementaire/industrielle en matière de contrôle de la charge biologique.
- Représenter le site de Braine au sein du Global Microbio Working Group.
- Établir, mettre à jour la documentation GMP (Policy, SOP, MPD, demande d'analyse, etc.).
- Organiser et diriger des ateliers d'analyse des risques liés à la surveillance de l'environnement.
- Gérer les déviations et les CAPA microbio sur les API, les EM et les eaux (OOS/OOT).
- Fournir un soutien dans le cadre du contrôle des changements lorsque l'expertise microbiologique est requise.
- Rédiger des protocoles de validation et des rapports liés aux aspects microbiologiques (PQEM, CHT, etc.).
- Réaliser des audits sur site (GEMBA, etc.).
- Former/sensibiliser le personnel aux "bonnes pratiques".
- Participer aux audits/inspections

**Votre profil**
- Master en Biologie, sciences biomédicales, pharmacie, bioingénieur ou équivalent
- Minimum 3 ans d'expérience en matière d'assurance de la stérilité et/ou de contrôle de la charge biologique dans l'industrie pharmaceutique.
- Esprit analytique, rigueur et sens de l'organisation
- Excellent esprit d'équipe et bonnes capacités de communication
- Autonome et proactif
- Bonnes connaissances en français ET en anglais (écrit et parlé)

**Ce que nous offrons**:

- Contrat à temps plein
- Salaire attractif
- Avantages extra-légaux
- Une voiture de société
- Poste stimulant dans un environnement innovant, dynamique et à forte progression



  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Passionné par les sciences et la gestion de la qualité?Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement?**PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à...

  • Quality Specialist

    il y a 3 semaines


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau...

  • Quality Specialist

    Il y a 2 mois


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau...

  • Quality Specialist

    Il y a 2 mois


    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine...

  • Quality Specialist

    il y a 2 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l’Alleud, dans notre nouveau bâtiment de...

  • Quality Specialist

    il y a 5 jours


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l'Alleud, dans notre nouveau bâtiment de...


  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients To strengthen our  Microbiology Lab and Environmental Monitoring team , we are looking for a talented colleague to fill the position of:  Quality Control Microbio Lab & Environmental Monitoring Specialist – Braine L’Alleud . About the role: The scope of the position is to support the different investigations in link...


  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Microbiology Lab and Environmental Monitoring team**, we are looking for a talented colleague to fill the position of**:Quality Control Microbio Lab & Environmental Monitoring Specialist - Braine L’Alleud**. **About the role**: The scope of the position is to support the different investigations in link...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Expleo Temps plein

    Overview:**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Expleo Group Temps plein

    En savoir plus:**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...

  • Quality Specialist Benelux

    il y a 4 semaines


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l'Alleud.Don't hesitate to contact me : - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality Specialist Benelux, is as follows:To ensure...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

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  • Quality Specialist Benelux

    il y a 3 semaines


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

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  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Expleo Temps plein

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  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

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  • Quality Specialist Benelux

    il y a 4 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

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  • Quality Specialist Benelux

    il y a 3 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l’Alleud.Don't hesitate to contact me : delphine.vanriet@professionals.randstad.be - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un(e) **Analyste Contrôle Qualité** qui est **autonome, proactif et orienté détail** pour nous rejoindre dans notre équipe dédiée aux **NBE **(New Biological Entities) au sein du département **Contrôle Qualité**, basé dans notre bureau de **Braine-l'Alleud **en** Belgique****À propos du...

  • Consultant Contrôle Qualité

    il y a 3 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique Expleo Group Temps plein

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  • Lims Specialist

    il y a 6 jours


    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Are you passionate about quality control, have Lims expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **Lims Specialist **to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical products. **Your Mission**: As...