Quality Specialist

Trouvé dans: beBee jobs BE - il y a 2 semaines

Brainel'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

​Faites la différence pour les patients

Nous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau bâtiment de production, pour contribuer au lancement réussi de nos activités commerciales.

A propos du rôle

En tant que Quality Specialist vous exercerez vos fonctions sur le site de Braine l'Alleud, avec un focus sur le nouveau bâtiment de production biologique et serez responsable du suivi des activités liées à la « contamination control strategy » et la « cross-contamination control strategy » dans le cadre du démarrage des activités commerciales du bâtiment.

Vos principales responsabilités seront :

  • Faire approuver les rationnels développés pour la « contamination control strategy » et la « cross-contamination control strategy » du bâtiment et en assurer leur mise à jour
  • Faire le suivi des exécutions des Performance Qualification sur les utilitaires process (eau pour injection, eau purifiée, vapeur propre, gaz process)
  • Animer les réunions de gouvernance liées à la « contamination control strategy » et la « cross-contamination control strategy » afin de réaliser le suivi des résultats microbiologiques et physico-chimiques pour les boucles de distribution d'utilitaires process, les zones classifiées, les intermédiaires de production et sur le principe actif (Drug substance)

Avec qui vous allez travailler

En tant que membre clé de l'équipe Assurance qualité, vous collaborerez avec des experts en production, en microbiologie, en validation, et d'autres départements pour assurer le maintien des systèmes de qualité.

Ce que vous allez faire

  • Validation des utilitaires process :
    • Revoir et approuver les protocoles de validation Qualification de performance et les déviations associées
    • Vérifier les demandes d'analyses Controle Qualité sur le logiciel LIMS
    • Revoir et approuver les rapports de validation "Qualification de performance"
  • Management de la « contamination control strategy » et la « cross-contamination control strategy » :
    • Rédiger et mettre à jour les documents liés à la « contamination control strategy » et la « cross-contamination control strategy » (document chapeau et autres documents supportifs)
    • Leader le comité de gouvernance lié à la « contamination control strategy » afin d'assurer le suivi des résultats des tests microbiologiques et physico-chimiques.
    • Définir les actions de remédiation et Actions de contrôle et de prévention
    • Définir des indicateurs de performance pour le suivi et prendre les actions nécessaires
    • Escalader les informations nécessaires au « Quality Council »
    • Travailler en collaboration avec les services techniques site pour le suivi de l'exploitation des réseaux de distribution des utilitaires process
    • Travailler en collaboration avec les équipes de validation pour le suivi des résultats des qualifications de performance pour le monitoring de l'environnement
    • Travailler en collaboration avec les équipes de production pour le suivi des résultats de monitoring des intermédiaires et de la Déléguation syndicale
    • Travailler en collaboration avec le controle qualité
  • Gestion des systèmes qualité:
    • Approuver les Change Control dans le scope
    • Gérer les déviations (Quality Event) associées aux utilitaires process et autres déviations dans le scope
    • Participer aux réunions d'équipe et au stand-up
    • Revoir les procédures d'opérations standards (SOP) et formulaires spécifiques
    • Participer aux audits et inspections dans le cadre du démarrage du bâtiment
  • À tout moment du projet :
    • Remonter tout problème significatif qui pourrait présenter un risque (qualité, coût, timing...)
    • Communiquer avec l'ensemble des stakeholders pour assurer un mode de travail coopératif
    • Supporter les activités requises par le projet

Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes:

  • 5 ans d'expérience en production / qualité dans le domaine biotechnologique
  • Connaissances approfondies en microbiologie
  • Bonnes connaissances des requis règlementaires liés à la production de produits biotechnologiques
  • L'expérience en microbiologie est un plus
  • Excellente communication et esprit d'équipe
  • Ouverture d'esprit et flexibilité dans le cadre de l'organisation du travail
  • Bonne habilité à challenger et à défendre ses opinions
  • Bonne connaissance de l'anglais

Pour en savoir plus sur nos activités biotech, visitez notre site

#biomanufacturing

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

À propos de nous

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

Pourquoi travailler pour nous ?

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA- À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.

  • Upstream Quality Specialist

    Trouvé dans: beBee jobs BE - il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l'Alleud. A propos du rôle : Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et...

  • Upstream Quality Specialist

    Trouvé dans: beBee jobs BE - il y a 3 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l'Alleud. A propos du rôle : Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et...

  • Quality Specialist

    Trouvé dans: Talent BE C2 - il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous recrutons un.e  Quality Specialist , passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l’Alleud, dans notre...

  • Quality Operations Specialist

    Trouvé dans: Talent BE C2 - il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

    F or the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Operations Specialist - Commercial. The key tasks are (among others): As a QA referent for products, the major accountabilities includes to Be the quality point of contact for customers and participate in...

  • Quality Specialist

    Trouvé dans: beBee S BE - il y a 3 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine...

  • Quality Operations Specialist

    Trouvé dans: Talent BE C2 - il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

    F or the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Operations Specialist - NPI. The key tasks are : Operations: Organize, manage and participate in QA activities from early-phase API manufacturing to Process Validation and in Cleaning activities,...

  • Quality Specialist Usp

    il y a 2 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un **Quality Specialist USP / DSP **qui soit enthousiaste d’être un pilier du démarrage de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. En tant que **Quality Specialist USP / DSP**, vous êtes ; - Le/la...

  • Downstream Quality Specialist

    Trouvé dans: Talent BE C2 - il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients UCB est à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. Ce poste clé a pour mission d'assurer l'adhérence aux cGMP et de superviser les activités de production...

  • Quality Specialist Usp

    il y a 2 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un **Quality Specialist USP / DSP **qui soit enthousiaste d’être un pilier du démarrage de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. En tant que **Quality Specialist USP / DSP**, vous êtes ; - Le/la...

  • Upstream Quality Specialist

    Trouvé dans: Talent BE C2 - il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud.    A propos du rôle :  Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de...

  • Upstream Quality Specialist

    Trouvé dans: Talent BE C2 - il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud.    A propos du rôle :  Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de...

  • Data Integrity Specialist

    il y a 2 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#22996** **Data Integrity Specialist**: Brabant Wallon - Contracting Our partner is looking for a **Data Integrity Specialist **to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals. **Your responsibilities?**: Operational - Give support in protocol writing - Participate to Data Integrity check...

  • Contamination Control Specialist

    il y a 1 jour

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Passionné par les sciences et la gestion de la qualité? Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement? **PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques...

  • DSP Quality Specialist

    Trouvé dans: beBee S BE - il y a 3 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous sommes à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream qui aime le travail d'équipe, une bonne communication pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud.  A propos du rôle...

  • Upstream Quality Specialist

    Trouvé dans: beBee S BE - il y a 3 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud.  A propos du rôle : Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux...

  • Upstream Quality Specialist

    Trouvé dans: beBee S BE - il y a 3 jours

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud.  A propos du rôle : Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux...

  • Downstream Quality Specialist

    Trouvé dans: beBee S BE - il y a 2 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsUCB est à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. Ce poste clé a pour mission d'assurer l'adhérence aux cGMP et de superviser les...

  • Specialist, CQA Benelux

    Trouvé dans: Talent BE C2 - il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique Baxter Temps plein

    This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • LIMS Administrator

    Trouvé dans: beBee S BE - il y a 3 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe are looking for an experienced Quality Control (QC) Scientist or Analyst motivated to continue his professional journey and values his/her professional experience through the role of LIMS Master Data & Process administrator and to join us in our Global Analytical Operations team. Please note that experience of LIMS...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Trouvé dans: Talent BE C2 - il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique Baxter Temps plein

    Vantive: A New Company Built On Our Legacy Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney...

  • QA Document specialist 12317

    Trouvé dans: beBee S BE - il y a 3 semaines

    Braine l’Alleud, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    We are looking for a Medical Devices QMS/document specialist, for one of our clients based in Braine-l’Alleud.key responsibilitiesAs a Medical Devices QMS/document specialist, your main tasks will be:Supporting maintenance and evolution of the Medical Devices QMS:Managing and keeping up to date the master documentation list and links within the Veeva...

  • Validation Engineer

    Trouvé dans: Talent BE C2 - il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Amaris Consulting Temps plein

    Job description Job Description We are seeking a highly skilled and experienced Validation Engineer at Amaris Consulting. This is an opportunity to join an integrated project team where you will drive the Performance Qualification (PQ) preparation and execution activities of the project. The role ensures that all tasks are...