Quality Operations Specialist

il y a 4 semaines


Brainel'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

F or the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Operations Specialist - NPI.

The key tasks are :

Operations:

Organize, manage and participate in QA activities from early-phase API manufacturing to Process Validation and in Cleaning activities, including:Review and approval of the documentation linked to quality agreements, process optimization & validation, analytical, operations and cleaning documentation to comply with the cGMP or other legislation, with PolyPeptide Quality System and customer requirementsManagement and approval of change controls, CAPAs & deviations and participation in on-line problem solving with other departments

Release of API batches:

GMP and Quality Work with counterparts from Strasbourg and other sites to establish common (best) practices in quality related systems, policies and procedures Recommend changes in practices to enhance the conformance to GMP within all departments Perform internal and external audits as required Hygiene, Safety and Environment In collaboration with safety department, ensure proper training of personnel in place in order to prevent risk of accident or failure during operations. People management and team spirit

Experience in People Management

Plan and prioritize the activities of the direct reports to minimize the production disturbance, meet the planning objectives as well as the Quality and Regulatory expectations. Ensure that the required and continuing training of the direct reports is carried out and adapted according to needs Motivate, listen to and manage the direct reports, maintaining a sound work spirit and manage relationship problems Implement "empowerment" and "full management" ways of life throughout the organization  Evaluate annually the direct reports

Information/Communication:

Be the point of contact for customers quality topics (audits, customers requests, complaints and recalls) Inform management in case of any major quality or people management problem Make personnel aware of the importance of safety, environmental and GMP issues

What we expect from you is :

Master in Sciences  with minimum  5 year experience in QA in a GMP Environment & NPI
Fluency in  French and English  is mandatory (spoken and written English) Excellent command of Word, Excel and PowerPoint  High  organizational skills , good interpersonal skills, flexibility in tasks and schedules  Sense of  responsibility , enthusiasm,  diplomacy  and team spirit

  • Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Passionné par les sciences et la gestion de la qualité? Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement? **PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques...

  • Quality Operations Specialist

    il y a 4 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

    F or the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Operations Specialist - Commercial. The key tasks are (among others): As a QA referent for products, the major accountabilities includes to Be the quality point of contact for customers and participate in...

  • Quality KPI Specialist

    il y a 5 jours


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a Quality KPI Specialist who is agile and conscientious to join our team, based in Braine, Belgium. About the role The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company level,...

  • Quality Specialist

    il y a 1 mois


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l’Alleud, dans notre nouveau bâtiment de...

  • Quality Specialist

    il y a 4 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous recrutons un.e  Quality Specialist , passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l’Alleud, dans notre...

  • Quality Specialist

    il y a 4 semaines


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau...

  • Quality Specialist

    il y a 1 mois


    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine...

  • Dsp Quality Specialist

    il y a 1 mois


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream qui aime le travail d'équipe, une bonne communication pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. **A propos du rôle**: Ce poste clé a pour mission...

  • Quality Operations Technician

    il y a 3 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

    Pour le département Quality Assurance Operations, PolyPeptide SA est à la recherche d'un(e)  Quality Operations Technician  dont la fonction consiste à être l'interface entre les départements opérationnels et la QA, que ce soit en termes de revue documentaire, de coaching de l'esprit qualité, ou de la gestion des situations imprévues, d'être...


  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients UCB est à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. Ce poste clé a pour mission d'assurer l'adhérence aux cGMP et de superviser les activités de production...

  • Master Data Specialist

    il y a 2 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a  Master Data Specialist  to join us in our Internal Manufacturing organization based in  Braine-l’Alleud, Belgium . About the role:   The position is based in the UCB laboratories and offices at the Braine-l’Alleud campus. As The Master Data Specialist, you play an integral role in ensuring...

  • Quality Ops Partner

    il y a 1 mois


    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#23611** **Quality Ops Partner** Contracting - Brabant Wallon Our partner is currently looking for a **Quality Ops Partner **to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals. **What are your responsibilities?** You will be part of the Development Quality Pharma Operational team and will...

  • Upstream Quality Specialist

    il y a 3 semaines


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l'Alleud. A propos du rôle : Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et...

  • Upstream Quality Specialist

    il y a 3 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud.    A propos du rôle :  Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de...

  • IT Kiosk Technician

    il y a 1 mois


    Braine-l'Alleud, Belgique Vector Synergy Temps plein

    **Location**: Braine L'Alleud, Belgium **Security Clearance**: NATO Secret **Reference No**: SC2023/002889 / Braine L'Alleud **Skills, knowledge, experience required**: - Higher vocational training in a relevant discipline with 3 years of post-related experience; - OR a secondary educational qualification with 5 years post-related experience; - At least...

  • Deputy CEO Operations

    il y a 1 mois


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Robert Walters Temps plein

    For one of our clients, a company active in the Interior construction based in the region of Braine l'Alleud, we are looking for a self-employed Deputy CEO Operations ad.interim (freelance) for an assignment of minimum 3 months.The responsibilities of the Deputy CEO Operations:Collaborate with the CEO and senior management team to identify areas for...

  • Specialist, CQA Benelux

    il y a 4 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique Baxter Temps plein

    This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...


  • Braine-l'Alleud, Belgique Strand Associates Consulting Temps plein

    What you'll do **Your Responsibilities**: You ensure the smooth and correct execution of all HR operational activities during the employee life cycle. **R** **ecruitment & on boarding process***: - Correct onboarding in payroll & benefits - Correct payroll calculation from the first month - All systems correctly & timely set up prior to on boarding day -...

  • Master Data Specialist

    il y a 3 jours


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make an impact for patientsWe are searching for a Master Data Specialist to join our Internal Manufacturing team located in Braine-l'Alleud, Belgium.About the position:The role is situated at the UCB laboratories and offices on the Braine-l'Alleud campus.As The Master Data Specialist, you have a crucial role in ensuring the accuracy, consistency, and...

  • Clinical Quality Lead

    il y a 4 semaines


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a  Clinical Quality Lead  who is cooperative, insightful and quality-minded to join us in our  Quality Assurance  team, based in either our  Raleigh- NC or Brain - Belgium  office locations. About the role As part of the Global Quality Assurance Organization, the Clinical Quality Lead (CQL) is...