Quality Specialist

Il y a 2 mois

Brainel'Alleud, Belgique UCB Temps plein

**Faites la différence pour les patients**

Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l’Alleud, dans notre nouveau bâtiment de production, pour contribuer au lancement réussi de nos activités commerciales.

**A propos du rôle**

En tant que Quality Specialist vous exercerez vos fonctions sur le site de Braine l’Alleud, avec un focus sur le nouveau bâtiment de production biologique et serez responsable du suivi des activités liées à la « contamination control strategy (CCS) » et la « cross-contamination control strategy (cCCS) » dans le cadre du démarrage des activités commerciales du bâtiment.

**Vos principales responsabilités seront**:

- Faire approuver les rationnels développés pour la CCS et cCCS du bâtiment et en assurer leur mise à jour
- Faire le suivi des exécutions des PQ sur les utilitaires process (eau pour injection, eau purifiée, vapeur propre, gaz process)
- Animer les réunions de gouvernance liées à la CCS et cCCS afin de réaliser le suivi des résultats microbiologiques et physico-chimiques pour les boucles de distribution d’utilitaires process, les zones classifiées, les intermédiaires de production et sur le principe actif (Drug substance)

**Avec qui vous allez travailler**

En tant que membre clé de l'équipe QA, vous collaborerez avec des experts en production, en microbiologie, en validation, et d'autres départements pour assurer le maintien des systèmes de qualité.

**Ce que vous allez faire**
- Validation des utilitaires process:

- Revoir et approuver les protocoles de validation PQ et les déviations associées
- Vérifier les demandes d’analyses QC eRFA (LIMS)
- Revoir et approuver les rapports de validation PQ
- Management de la CCS et cCCS:

- Rédiger et mettre à jour les documents liés à la CCS et la cCCS (document chapeau et autres documents supportifs)
- Leader le comité de gouvernance lié à la CCS afin d’assurer le suivi des résultats des tests microbiologiques et physico-chimiques.
- Définir les actions de remédiation et CAPA
- Définir des KPI de suivi et prendre les actions nécessairesEscalader les informations nécessaires au « Quality Council »
- Travailler en collaboration avec les services techniques site pour le suivi de l’exploitation des réseaux de distribution des utilitaires process
- Travailler en collaboration avec les équipes de validation pour le suivi des résultats des PQ EM
- Travailler en collaboration avec les équipes de production pour le suivi des résultats de monitoring des intermédiaires et de la DS
- Travailler en collaboration avec le QC
- Gestion des systèmes qualité:

- Approuver les Change Control dans le scope
- Gérer les déviations (Quality Event) associées aux utilitaires process et autres déviations dans le scope
- Participer aux réunions d’équipe et au stand-up
- Revoir les SOP et formulaires spécifiques
- Participer aux audits et inspections dans le cadre du démarrage du bâtiment
- À tout moment du projet:

- Remonter tout problème significatif qui pourrait présenter un risque (qualité, coût, timing )
- Communiquer avec l’ensemble des stakeholders pour assurer un mode de travail coopératif
- Supporter les activités requises par le projet

**Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes**:

- 5 ans d’expérience en production / qualité dans le domaine biotechnologique
- Connaissances approfondies en microbiologie
- Bonnes connaissances des requis règlementaires liés à la production de produits biotechnologiques
- L’expérience en microbiologie est un plus
- Excellente communication et esprit d’équipe
- Ouverture d’esprit et flexibilité dans le cadre de l’organisation du travail
- Bonne habilité à challenger et à défendre ses opinions
- Bonne connaissance de l’anglais

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique h

  • Quality Specialist Benelux

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l'Alleud.Don't hesitate to contact me : - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality Specialist Benelux, is as follows:To ensure...

  • Quality Specialist Benelux

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l'Alleud.Don't hesitate to contact me : - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality Specialist Benelux, is as follows:To ensure...

  • Quality Kpi Specialist

    il y a 1 jour

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **We are looking for a** Quality KPI Specialist **who is agile and conscientious to join our team, based in **Braine, Belgium**.****: **About the role**: **The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company...

  • Quality Specialist Benelux

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l’Alleud.Don't hesitate to contact me : delphine.vanriet@professionals.randstad.be - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality...

  • Quality Specialist Benelux

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l’Alleud.Don't hesitate to contact me : delphine.vanriet@professionals.randstad.be - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality...

  • Quality KPI Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a Quality Key Performance Indicators (KPI's) Specialist who is agile and conscientious to join our team, based in Braine, Belgium. About the role The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company...

  • Quality KPI Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a Quality Key Performance Indicators (KPI's) Specialist who is agile and conscientious to join our team, based in Braine, Belgium. About the role The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company...

  • Quality KPI Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patients We are looking for a Quality Key Performance Indicators (KPI's) Specialist who is agile and conscientious to join our team, based in Braine, Belgium. About the role The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the...

  • Quality KPI Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe are looking for a Quality Key Performance Indicators (KPI's) Specialist who is agile and conscientious to join our team, based in Braine, Belgium.  About the role The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the...

  • Quality Specialist

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau...

  • Quality Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau...

  • Quality Operation Specialist Qc

    il y a 1 jour

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Passionné par les sciences et la gestion de la qualité? Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement? **PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques...

  • Quality Assurance Gmp Specialist

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine l'Alleud** **#22046** **Quality Assurance GMP Specialist**: Braine-l'Alleud - contracting Our partner is looking for a **QA GMP Specialist** to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals and vaccines. **What are your responsibilities ?**: - Execute the strategy for the GMP/GDP Corporate Quality...

  • Quality Specialist

    Il y a 2 mois

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine...

  • Quality Assurance Customers Specialist

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    **For the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Assurance Customers Specialist** **T**he key tasks are**: Operations: - Organize, manage and participate in QA activities from early-phase to commercial manufacturing of customer specific APIs, including: -...

  • Quality Operations Specialist

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

    F or the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Operations Specialist - NPI. The key tasks are : Operations: Organize, manage and participate in QA activities from early-phase API manufacturing to Process Validation and in Cleaning activities,...

  • Quality Specialist Usp

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un **Quality Specialist USP / DSP **qui soit enthousiaste d’être un pilier du démarrage de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. En tant que **Quality Specialist USP / DSP**, vous êtes ; - Le/la...

  • Downstream Quality Specialist

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients UCB est à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. Ce poste clé a pour mission d'assurer l'adhérence aux cGMP et de superviser les activités de production...

  • Quality Specialist Usp

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un **Quality Specialist USP / DSP **qui soit enthousiaste d’être un pilier du démarrage de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. En tant que **Quality Specialist USP / DSP**, vous êtes ; - Le/la...

  • Upstream Quality Specialist

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l'Alleud. A propos du rôle : Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et...