Validation Expert
il y a 3 jours
**Over de functie**:
Als **Validation Expert** ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse analyses op farmaceutische producten en grondstoffen. Hierbij is het van groot belang dat de gebruikte analysemethoden valide zijn en dat de resultaten betrouwbaar zijn. Daarom is het belangrijk dat je als **Validation Expert** in staat bent om een validatieprotocol op te stellen en te schrijven, de validatieresultaten te analyseren en conclusies te trekken. Vervolgens moet je in staat zijn om een validatierapport te schrijven en te rapporteren aan het management.
Een belangrijk onderdeel van het werk als **Validation Expert** is de reinigingsvalidatie. Hierbij moet je in staat zijn om monstervoorbereidingen uit te voeren en HPLC-analyses te doen. Daarnaast moet je in staat zijn om de HPLC-gegevens te verwerken met behulp van Empower-software. Een ander belangrijk aspect van het werk is de compendiale beoordeling. Hierbij moet je in staat zijn om compendiale wijzigingen te beoordelen, methodeverificaties uit te voeren en analisten op te leiden.
Daarnaast moet je als **Validation Expert** in staat zijn om jaarlijkse evaluaties uit te voeren en de gegevens te analyseren en rapporteren. Ook moet je in staat zijn om interne en externe vragen te beantwoorden en gegevens gegenereerd door andere analisten te beoordelen. Verder is het belangrijk dat je als **Validation Expert** in staat bent om afdelingsdocumentatie te ontwikkelen en/of te beoordelen, waaronder labgegevensbladen, opleidingsdocumentatie, SOP's, wijzigingscontroles, afwijkingen en CAPA (Corrective Action/Preventive Action) om ervoor te zorgen dat de GMP en toepasselijke regelgevingsrichtlijnen worden nageleefd. Hierbij moet je analytische technische expertise verschaffen in farmacopeia-tests, wettelijke vereisten, wijzigingen en onderzoeken en de analyse van hoofdoorzaken.
Daarnaast moet je als **Validation Expert **in staat zijn om successen te delen met andere afdelingen tijdens een rapportagesessie met het management. Ook moet je in staat zijn om projectvergaderingen over methodeoverdracht te organiseren en te leiden, conferentiegesprekken bij te wonen en dagelijkse communicatie bij te wonen.
Tot slot is het belangrijk dat je als **Validation Expert** volgens de toepasselijke veiligheidsrichtlijnen werkt en over de specifieke vereisten (vaardigheden) en ervaring beschikt die nodig zijn voor de opdracht.
**Functie eisen**:
Als **Validation Expert** heb/ben/kan je:
- een master of bachelor diploma in een wetenschappelijke richting
- mínimaal 2 jaar ervaring in een analytisch labo
- ervaring met het opstellen van validatieprotocollen, SOP's en het opstellen van validatierapporten
- ervaring met HLPC en cGMP
- kennis van farmacopees (USP, Ph, Eur., JP).
- sterke computervaardigheden ontwikkelt waardoor je veel ervaring hebt met het MS Office pakket
- vloeiend in de Nederlandse én Engelse taal, dit zowel schriftelijk én mondeling
**Over het bedrijf**:
Je komt als **Validation Expert** terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Salarisschaal tussen €2800 bruto - €4300 bruto. Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
**Solliciteer**:
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
Bachelor,Master / PHD
2-4 jaar,0-2 jaar
-
Validation Expert Lab
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een **Validation Expert Lab** om ons team te versterken. Je zal terechtkomen bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg. Als **Validation Expert Lab** zal je instaan voor: - Validatie van analytische methoden en method transfer: opstellen van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten, schrijven van...
-
Validation Expert Analytical Lab
il y a 2 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Pauwels Consulting Temps plein**Job description**: - For a pharmaceutical company in Antwerp, we are looking for a validation expert Analytical Lab. In this position, you have various responsibilities: - Validation of analytical methods & method transfer: need to be able to set up and write a validation protocol, to analyze the validation results, provide conclusion and write...
-
Expert Master Data Validation
il y a 6 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**: As an expert in master data validation for the implementation of the new SAP system, this person will be responsible for the successful conversion of one or more SAP data objects from the current SAP platform to the new. He/she will do the pre - and post-load validation of these objects using the files provided by the global data team and...
-
Validation Expert Analytical Lab
il y a 4 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinVoor een van onze grote klanten regio Heist op den Berg zijn we op zoek naar een Validation Expert Analytical Lab. In deze rol ben je verantwoordelijk voor: - Validatie van analytische methoden & methodeoverdracht: een validatieprotocol kunnen opstellen en schrijven, de validatieresultaten analyseren, conclusies trekken en een validatierapport schrijven. -...
-
Validatie Expert
il y a 2 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Als Validatie Expert sta je in voor de validatie van nieuwe methodes en methodetransfer. Daarvoor schrijf je de nodige validatieprotocollen, valideer je de verschillende resultaten waarover je ook de juiste conclusie schrijft. Verder zorg je voor de cleaning validation waaronder staalvoorbereiding, HPLC-analyses en het verwerken van de...
-
Senior Specialist, Engineering
Il y a 3 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein**Job Title: Cleaning Validation Engineer** **Location: Heist-op-den-Berg, Belgium** **About the Role** At our Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg, we are looking for a **Cleaning Validation Engineer** to join our team. In this role, you will be instrumental in developing, validating, and improving cleaning processes for equipment and tools across the...
-
Technical Coach
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze productie-site in Heist zijn in Heist-op-den-Berg zijn we opzoek naar een: **Technical Coach (Liquids Ointments & Creams Afdeling)** **De Functie**: De Technical Coach is mee verantwoordelijk voor het op peil volgens de normen houden van de technische mogelijkheden van het technische luik binnen de Productie Afdeling. Bovendien zorgt de Technical...
-
Technical Coach
Il y a 4 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze productie-site in Heist zijn in Heist-op-den-Berg zijn we opzoek naar een: **Technical Coach (Liquids Ointments & Creams Afdeling)** **De Functie**: De Technical Coach is mee verantwoordelijk voor het op peil volgens de normen houden van de technische mogelijkheden van het technische luik binnen de Productie Afdeling. Bovendien zorgt de Technical...
-
Associate Director External Manufacturing
Il y a 6 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinFor our Global Packaging Technology External Manufacturing organization, we are looking for an: **Associate Director External Manufacturing Engineering - remote** This is a remote position and can be based in Amsterdam or Oss (The Netherlands), Heist-op-den-Berg (Belgium), Madrid (Spain), Cramlington (UK) or Dublin (Ireland) and requires an amount of travel...
-
Supply Chain Specialist
il y a 3 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Talentus Temps pleinTalentus is een rekruteringsbedrijf in volle groei en wil dé HR Expert van middelgrote ondernemingen worden. Het team is gefocust op het rekruteren van gekwalificeerde kandidaten met het oog op een vaste tewerkstelling. Talentus behandelt de HR behoeften van haar klanten op een vakkundige en integere manier. Ontdek de mogelijkheden die Talentus u kan bieden...
-
Pharmaceutical Specialist
il y a 4 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...
-
Technical Manager
Il y a 2 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein**Positie** Als Technical Coach ben jij de expert en het aanspreekpunt voor alle productie-installaties binnen je afdeling. Met jouw technische kennis zoek je actief naar mogelijkheden om processen verder te optimaliseren. Je speelt een sleutelrol in het plannen en organiseren van efficiënt preventief en correctief onderhoud en werkt nauw samen met diverse...
-
Pharmaceutical Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze produktie afdeling LOC (Liquids, Ointments and Creams) in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een: **Pharmaceutical Specialist** Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de LOC produktie...
-
Pharmaceutical Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze produktie afdeling Steriles in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een: **Pharmaceutical Specialist - Steriele Productie** Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de steriele produktie...
-
Operational Coach Nacht Steriele Productie
il y a 6 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...
-
Associate Technical Specialist
Il y a 7 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze productie-site in Heist zijn in Heist-op-den-Berg zijn we opzoek naar een: **Associate Technical Specialist** **Doel van de functie** In deze functie van Associate Technical Specialist ben je verbonden aan de IPT/Productie-unit LOC binnen onze productie-site te Heist-op-den-Berg en rapporteer je aan de Technical Coach van de IPT. Je hebt daarbij...
-
Quality Specialist Raw Materials
il y a 3 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...
-
Payroll Specialist
Il y a 2 mois
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein**Payroll Specialist - Maak impact binnen een internationaal payrollteam bij Organon in Heist-op-den-Berg!**: - Ben jij een payroll professional met oog voor detail en een passie voor nauwkeurige salarisverwerking? Bij Organon bieden we jou de kans om deel uit te maken van ons dynamische Belgische payrollteam, bestaande uit drie experts, dat rapporteert aan...