Clinical Project Manager

Il y a 4 mois

Kontich, Belgique Flen Health GmbH Temps plein

**BE-Kontich - Fulltime**
- Flen Health is an international family-owned company with ambitious growth plans in the pharmaceutical and medical device technological domain. Flen Health has a range of products for wound and skin care, several new products in the pipeline and research cooperation agreements in Europe and the USA. _
- At Flen Health, we are convinced that we do help people live the life they love through developing innovative technologies and bringing these to patients across the globe. We focus on patients with topical inflammatory and infectious diseases. _
- At Flen Health, we expect you to show grit, take ownership of your initiative, to go for it and we guarantee that you will then appreciate the result of your work, whether individually, as a team or companywide as Flen Health. As an entrepreneur, you will enjoy working in a multicultural diverse environment where trust and open communication are key, and where a positive can-do attitude drives sustainable growth. We offer a flexible working ecosystem, enthusiastic colleagues, and an attractive remuneration package._

We are looking for a **Quality Specialist** for an immediate start to reinforce the Quality department and this role will report directly to the Quality Director. This is a permanent full-time position that can be based in one of our subsidiaries**:Belgium**,** Luxembourg**,** the Netherlands**, or **Germany**.

We are looking for a** Clinical Project Manager **for an immediate start** **to reinforce our Clinical Affairs department. This is a permanent full-time position based in our office in Belgium and reporting directly to the Vice President of Research & Development, Clinical, Quality & Regulatory Affairs.

This position would suit you perfectly if you are driven by a desire to improve patients’ health and have the desire to make things happen.

**What we offer**:

- Excellent working conditions
- An innovative and inspiring international work environment
- Independent project work & responsibilities within a professional team
- Career prospects
- Learning and development opportunities
- Competitive remuneration according to experience

**Your responsibilities**:

- For day-to-day operations of projects, you manage and provide accountability according to ICH/GCP and all other applicable laws, rules, and regulations, Good Clinical Practice for medical device trials in Europe (ISO 14155) and local regulations. Knowledge of US regulations (21 CFR 812 and other sections) is an advantage
- You maintain in-depth knowledge of protocol, therapeutic area and indication
- You review and provide input for study protocol, edit check specifications, data analysis plan, and final study report, when applicable; development of study protocols is desired
- You develop operational project plans and provide cross-functional oversight and deliverables
- You manage risk assessment and execution
- You perform quality checks on submission documents and site essential documents
- You prepare and approve informed consent forms
- In close cooperation with Regulatory Affairs, you review pertinent regulations to develop proactive solutions, in close cooperation with Regulatory Affairs department
- You coordinate and manage project start-up, project maintenance, and project close-out activities
- You track study status and progress according to milestones, identify and anticipate potential issues or challenges, work closely with the team and communicate with the line manager to develop appropriate solutions
- You provide project management oversight and communicate changes to other clinical/medical team members and line manager
- You develop Study management tools, including but not limited to a Communication Plan, Clinical Monitoring Plan, and other study-specific documents and management tools
- Where appropriate, you provide input on the Study protocol/Clinical Investigation Plan, the edit check specifications, the data analysis plan, the Analysis and the final study report

**Your qualifications & experience**:

- You hold a degree (Bachelor’s or Master’s) in Life Science or related field
- You demonstrate at least 5 years of working experience within the pharmaceutical and/or Biotech industry, ideally related to topical diseases
- CRO prior experience with medical devices trials is preferred
- You have in-depth knowledge of applicable laws, clinical practices' standards (ICH/GCP, ISO 14155) and European regulations. Knowledge of US regulations (21 CFR 812 and other sections) is considered an advantage
- You possess excellent project management and organizational skills and you are able to meet strict deadlines
- You pay high attention to detail and quality standard
- You are fluent in English, both written and spoken; other languages such as Dutch, French or German are an asset

Are you interested in working with an ambitious and very dedicated team?
- Details
- 02.09.2024- BE**TO APPLY**:

  • Clinical Applications Specialist

    Il y a 7 mois

    Kontich, Belgique Natus Medical Incorporated Temps plein

    **Clinical Applications Specialist for our Benelux Entity** Belgium (Remote) **We are looking for a Clinical Applications Specialist with a focus on Flanders Belgium and Southern Netherland. This position is responsible for the installation and training of Natus software and hardware in clinical locations. **The role also assists in software, hardware,...

  • Project Manager

    Il y a 6 mois

    Kontich, Belgique Dosign Engineering Temps plein

    Dosign is in opdracht van haar klant op zoek naar een Project Manager (m/v). Ben jij de juiste kandidaat voor deze functie? Als project manager fungeer je als ondersteunend element aan het verkoopteam tijdens de ontwerpfase van installatieprojecten. Deze projecten gaan van updates of aanpassingen tot totaaloplossingen waar steeds de klant centraal staat....

  • Adaptx - Project Manager

    Il y a 6 mois

    Kontich, Belgique Gumption Temps plein

    AdaptX is your breath of fresh air in the Belgian consultancy landscape. Next to exploring together what fits you best and helping you grow towards future ambitions, you will become a full member of a community of like-minded consultants. Our model allows you to shape the company together with us in line with our core values. To us, these values are not used...

  • Digital Project Manager

    Il y a 7 mois

    Kontich, Belgique Calibrate NV Temps plein

    Location - Kontich, - Gent, - Leuvenof - KortrijkZin in een job met veel variatie en voldoening? Als digital project manager ga je onze projecten leiden. **Wat houdt de job in?**: Onze projecten bieden een uitdaging aan iedereen die eraan werkt, maar als digital producer heb jij de controle. Daarom sta je met je voeten stevig op de grond en ben je een...

  • Project Manager Glasvezel

    Il y a 6 mois

    Kontich, Belgique Go4Jobs Temps plein

    **Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Als Project Manager Glasvezel ben jij de kapitein van jouw schip. Je werkt aan de vooruitstrevende projecten om zowel gezinnen als bedrijven te voorzien van een ultrasnelle en stabiele telecomverbinding. Hoe ga jij aan de slag? Als Project Manager Glasvezel ben jij verantwoordelijk voor: - Het opstellen en...

  • Project Manager Data

    il y a 1 mois

    Kontich, Belgique Vectr.Consulting Temps plein

    Als Project Manager Data & AI ben je verantwoordelijk voor het leiden van projecten die zich richten op de implementatie van moderne data- en AI-oplossingen. Je werkt nauw samen met data scientists, data engineers, data architecten, ML/AI engineers en stakeholders intern of bij de klant, om projecten tijdig en binnen budget te realiseren. Leidinggeven aan...

  • Medior Project Manager Consultant – Pharma

    Il y a 2 mois

    Kontich, Belgique Crosspoint Solutions Temps plein

    About Us: We are a dynamic and innovative consultancy project management company specializing in projects in life sciences. Our mission is to support our clients by delivering their projects in a speedy and compliant manner.Position Summary: We are seeking a skilled and experienced Medior Project Manager with 2-5 years of experience,...

  • manager data, project manager

    il y a 5 jours

    Kontich, Flanders, Belgique Vectr.Consulting Temps plein

    Als Project Manager Data & AI ben je verantwoordelijk voor het leiden van projecten die zich richten op de implementatie van moderne data- en AI-oplossingen. Je werkt nauw samen met data scientists, data engineers, data architecten, ML/AI engineers en stakeholders intern of bij de klant, om projecten tijdig en binnen budget te realiseren. Leidinggeven aan...

  • Project manager Data

    il y a 5 jours

    Kontich, Flanders, Belgique Vectr.Consulting Temps plein

    Als Project Manager Data & AI ben je verantwoordelijk voor het leiden van projecten die zich richten op de implementatie van moderne data- en AI-oplossingen. Je werkt nauw samen met data scientists, data engineers, data architecten, ML/AI engineers en stakeholders intern of bij de klant, om projecten tijdig en binnen budget te realiseren. Leidinggeven aan...

  • Project manager Data

    il y a 5 jours

    Kontich, Belgique Vectr.Consulting Temps plein

    Als Project Manager Data & AI ben je verantwoordelijk voor het leiden van projecten die zich richten op de implementatie van moderne data- en AI-oplossingen. Je werkt nauw samen met data scientists, data engineers, data architecten, ML/AI engineers en stakeholders intern of bij de klant, om projecten tijdig en binnen budget te realiseren. Leidinggeven aan...

  • Project manager Data

    il y a 1 mois

    Kontich, Belgique Vectr.Consulting Temps plein

    Als Project Manager Data & AI ben je verantwoordelijk voor het leiden van projecten die zich richten op de implementatie van moderne data- en AI-oplossingen. Je werkt nauw samen met data scientists, data engineers, data architecten, ML/AI engineers en stakeholders intern of bij de klant, om projecten tijdig en binnen budget te realiseren. Leidinggeven aan...

  • Project Manager Rail

    Il y a 6 mois

    Kontich, Belgique Go4Jobs Temps plein

    **Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Als Project Manager Rail ga jij aan de slag met alle spoor gerelateerde projecten in jouw regio. - Je coacht de teams en stelt uitdagende, doch haalbare, KPI's op om hen te motiveren; - Je alloceert de juiste resources naar de nodige projecten om de machine vlot te doen draaien; - Je houdt een constant oog op...

  • Manager Data, Project Manager

    il y a 1 mois

    2550 Kontich, Belgique Vectr.Consulting Temps plein

    Als Project Manager Data & AI ben je verantwoordelijk voor het leiden van projecten die zich richten op de implementatie van moderne data- en AI-oplossingen. Je werkt nauw samen met data scientists, data engineers, data architecten, ML/AI engineers en stakeholders intern of bij de klant, om projecten tijdig en binnen budget te realiseren. Leidinggeven aan...

  • Manager Data, Project Manager

    il y a 1 mois

    2550 Kontich, Belgique Vectr.Consulting Temps plein

    Als Project Manager Data & AI ben je verantwoordelijk voor het leiden van projecten die zich richten op de implementatie van moderne data- en AI-oplossingen. Je werkt nauw samen met data scientists, data engineers, data architecten, ML/AI engineers en stakeholders intern of bij de klant, om projecten tijdig en binnen budget te realiseren. Leidinggeven aan...

  • Technical Buyer

    Il y a 6 mois

    Kontich, Belgique Bruker Temps plein

    Overview: Bruker offers differentiated, high-value life science and diagnostics systems and solutions in preclinical imaging, clinical phenomics research, proteomics and multiomics, spatial and single-cell biology, functional structural and condensate biology, as well as in clinical microbiology and molecular...

  • Energy consultant

    il y a 4 semaines

    Kontich, Belgique Arcade Engineering Temps plein

    Al 35 jaar staat innovatie centraal bij Arcade. Met deze toekomstvisie werken we dagelijks aan vooruitstrevende projecten die het verschil maken voor elke opdrachtgever. Digitalisering en duurzaamheid zijn onze speerpunten voor de komende decennia. Ben je gepassioneerd door de transitie naar een koolstofarme samenleving? Wil je continu zoeken naar creatieve...

  • Project Manager Data

    il y a 1 mois

    2550 Kontich, Belgique Vectr.Consulting Temps plein

    Als Project Manager Data & AI ben je verantwoordelijk voor het leiden van projecten die zich richten op de implementatie van moderne data- en AI-oplossingen. Je werkt nauw samen met data scientists, data engineers, data architecten, ML/AI engineers en stakeholders intern of bij de klant, om projecten tijdig en binnen budget te realiseren. Leidinggeven aan...

  • Energy Consultant

    Il y a 7 mois

    Kontich, Belgique Arcade Engineering Temps plein

    Al 35 jaar staat innovatie centraal bij Arcade. Met deze toekomstvisie werken we dagelijks aan vooruitstrevende projecten die het verschil maken voor elke opdrachtgever. Digitalisering en duurzaamheid zijn onze speerpunten voor de komende decennia. Ben je gepassioneerd door de transitie naar een koolstofarme samenleving? Wil je continu zoeken naar creatieve...

  • Medior Project Manager Consultant

    il y a 1 mois

    2550 Kontich, Belgique Crosspoint Solutions Temps plein

    About Us : We are a dynamic and innovative consultancy project management company specializing in projects in life sciences. Our mission is to support our clients by delivering their projects in a speedy and compliant manner. Position Summary : We are seeking a skilled and experienced Medior Project Manager with 2-5 years of experience, preferably in the...

  • R&d Assistant

    Il y a 3 mois

    Kontich, Belgique Flen Health GmbH Temps plein

    **BE, Kontich - Fixed-term** - Flen Health is an international family-owned company with ambitious growth plans in the pharmaceutical and medical device technological domain. Flen Health has a range of products for wound and skin care, several new products in the pipeline and research cooperation agreements in Europe and the USA._ - At Flen Health, we are...