Clinical Project Manager

il y a 4 semaines


Kontich, Belgique Flen Health GmbH Temps plein

**BE-Kontich - Fulltime**
- Flen Health is an international family-owned company with ambitious growth plans in the pharmaceutical and medical device technological domain. Flen Health has a range of products for wound and skin care, several new products in the pipeline and research cooperation agreements in Europe and the USA. _
- At Flen Health, we are convinced that we do help people live the life they love through developing innovative technologies and bringing these to patients across the globe. We focus on patients with topical inflammatory and infectious diseases. _
- At Flen Health, we expect you to show grit, take ownership of your initiative, to go for it and we guarantee that you will then appreciate the result of your work, whether individually, as a team or companywide as Flen Health. As an entrepreneur, you will enjoy working in a multicultural diverse environment where trust and open communication are key, and where a positive can-do attitude drives sustainable growth. We offer a flexible working ecosystem, enthusiastic colleagues, and an attractive remuneration package._

We are looking for a **Quality Specialist** for an immediate start to reinforce the Quality department and this role will report directly to the Quality Director. This is a permanent full-time position that can be based in one of our subsidiaries**:Belgium**,** Luxembourg**,** the Netherlands**, or **Germany**.

We are looking for a** Clinical Project Manager **for an immediate start** **to reinforce our Clinical Affairs department. This is a permanent full-time position based in our office in Belgium and reporting directly to the Vice President of Research & Development, Clinical, Quality & Regulatory Affairs.

This position would suit you perfectly if you are driven by a desire to improve patients’ health and have the desire to make things happen.

**What we offer**:

- Excellent working conditions
- An innovative and inspiring international work environment
- Independent project work & responsibilities within a professional team
- Career prospects
- Learning and development opportunities
- Competitive remuneration according to experience

**Your responsibilities**:

- For day-to-day operations of projects, you manage and provide accountability according to ICH/GCP and all other applicable laws, rules, and regulations, Good Clinical Practice for medical device trials in Europe (ISO 14155) and local regulations. Knowledge of US regulations (21 CFR 812 and other sections) is an advantage
- You maintain in-depth knowledge of protocol, therapeutic area and indication
- You review and provide input for study protocol, edit check specifications, data analysis plan, and final study report, when applicable; development of study protocols is desired
- You develop operational project plans and provide cross-functional oversight and deliverables
- You manage risk assessment and execution
- You perform quality checks on submission documents and site essential documents
- You prepare and approve informed consent forms
- In close cooperation with Regulatory Affairs, you review pertinent regulations to develop proactive solutions, in close cooperation with Regulatory Affairs department
- You coordinate and manage project start-up, project maintenance, and project close-out activities
- You track study status and progress according to milestones, identify and anticipate potential issues or challenges, work closely with the team and communicate with the line manager to develop appropriate solutions
- You provide project management oversight and communicate changes to other clinical/medical team members and line manager
- You develop Study management tools, including but not limited to a Communication Plan, Clinical Monitoring Plan, and other study-specific documents and management tools
- Where appropriate, you provide input on the Study protocol/Clinical Investigation Plan, the edit check specifications, the data analysis plan, the Analysis and the final study report

**Your qualifications & experience**:

- You hold a degree (Bachelor’s or Master’s) in Life Science or related field
- You demonstrate at least 5 years of working experience within the pharmaceutical and/or Biotech industry, ideally related to topical diseases
- CRO prior experience with medical devices trials is preferred
- You have in-depth knowledge of applicable laws, clinical practices' standards (ICH/GCP, ISO 14155) and European regulations. Knowledge of US regulations (21 CFR 812 and other sections) is considered an advantage
- You possess excellent project management and organizational skills and you are able to meet strict deadlines
- You pay high attention to detail and quality standard
- You are fluent in English, both written and spoken; other languages such as Dutch, French or German are an asset

Are you interested in working with an ambitious and very dedicated team?
- Details
- 02.09.2024- BE**TO APPLY**:



  • Kontich, Belgique Natus Medical Incorporated Temps plein

    **Clinical Applications Specialist for our Benelux Entity** Belgium (Remote) **We are looking for a Clinical Applications Specialist with a focus on Flanders Belgium and Southern Netherland. This position is responsible for the installation and training of Natus software and hardware in clinical locations. **The role also assists in software, hardware,...

  • Project Manager

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique Dosign Engineering Temps plein

    Dosign is in opdracht van haar klant op zoek naar een Project Manager (m/v). Ben jij de juiste kandidaat voor deze functie? Als project manager fungeer je als ondersteunend element aan het verkoopteam tijdens de ontwerpfase van installatieprojecten. Deze projecten gaan van updates of aanpassingen tot totaaloplossingen waar steeds de klant centraal staat....

  • Project Manager

    Il y a 4 mois


    Kontich, Belgique Inkubis Temps plein

    **Ben jij klaar voor een leidende rol binnen een development team? Leef jij helemaal op als de klant tevreden is? Word jij happy van een team waar alle neuzen in dezelfde richting staan? Cool, wij ook! Wat zou je vinden van een baan als Project Manager/PO bij iAdvise? Dan kom je terecht in een hechte familie en loyaal team met een equal voice cultuur. Geen...

  • Adaptx - Project Manager

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique Gumption Temps plein

    AdaptX is your breath of fresh air in the Belgian consultancy landscape. Next to exploring together what fits you best and helping you grow towards future ambitions, you will become a full member of a community of like-minded consultants. Our model allows you to shape the company together with us in line with our core values. To us, these values are not used...

  • Digital Project Manager

    Il y a 4 mois


    Kontich, Belgique Calibrate NV Temps plein

    Location - Kontich, - Gent, - Leuvenof - KortrijkZin in een job met veel variatie en voldoening? Als digital project manager ga je onze projecten leiden. **Wat houdt de job in?**: Onze projecten bieden een uitdaging aan iedereen die eraan werkt, maar als digital producer heb jij de controle. Daarom sta je met je voeten stevig op de grond en ben je een...

  • Project Manager Wyre

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique Circet Benelux Temps plein

    **Functieomschrijving**: - Ooit al gehoord over de constructie van een fiber netwerk? Verantwoordelijkheid dragen over het team, het budget, de planning en het verwachte resultaat behalen, zijn jouw interesses? Lees dan snel verder, het project Wyre zit op jou te wachten!_ **Functie**: De Project Manager stuurt een team aan voor de constructie van een...


  • Kontich, Belgique Go4Jobs Temps plein

    **Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Als Project Manager Glasvezel ben jij de kapitein van jouw schip. Je werkt aan de vooruitstrevende projecten om zowel gezinnen als bedrijven te voorzien van een ultrasnelle en stabiele telecomverbinding. Hoe ga jij aan de slag? Als Project Manager Glasvezel ben jij verantwoordelijk voor: - Het opstellen en...

  • Project Manager Wyre

    Il y a 3 mois


    Kontich Waarloos, Belgique Circet Benelux Temps plein

    Ooit al gehoord over de constructie van een fiber netwerk? Verantwoordelijkheid dragen over het team, het budget, de planning en het verwachte resultaat behalen, zijn jouw interesses? Lees dan snel verder, het project Wyre zit op jou te wachten!_ **Functie**: De Project Manager stuurt een team aan voor de constructie van een fiber netwerk in de...

  • Project Manager Rail

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique Go4Jobs Temps plein

    **Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Als Project Manager Rail ga jij aan de slag met alle spoor gerelateerde projecten in jouw regio. - Je coacht de teams en stelt uitdagende, doch haalbare, KPI's op om hen te motiveren; - Je alloceert de juiste resources naar de nodige projecten om de machine vlot te doen draaien; - Je houdt een constant oog op...

  • Client Happiness Manager

    Il y a 4 mois


    Kontich, Belgique Epic Data Temps plein

    Kontich, Belgium - Hi, we are EpicData. We love Data. We assist companies in finding creative, high quality, profitable ways to make the most of their data. We create insights with new analytics technologies. We don't build a Business. We build People. And then our People build our Business. Today, we’re a fast-growing company. And we keep on growing. And...

  • Technical Buyer

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique Bruker Temps plein

    Overview: Bruker offers differentiated, high-value life science and diagnostics systems and solutions in preclinical imaging, clinical phenomics research, proteomics and multiomics, spatial and single-cell biology, functional structural and condensate biology, as well as in clinical microbiology and molecular...

  • Energy Consultant

    Il y a 4 mois


    Kontich, Belgique Arcade Engineering Temps plein

    Al 35 jaar staat innovatie centraal bij Arcade. Met deze toekomstvisie werken we dagelijks aan vooruitstrevende projecten die het verschil maken voor elke opdrachtgever. Digitalisering en duurzaamheid zijn onze speerpunten voor de komende decennia. Ben je gepassioneerd door de transitie naar een koolstofarme samenleving? Wil je continu zoeken naar creatieve...

  • R&d Assistant

    il y a 1 semaine


    Kontich, Belgique Flen Health GmbH Temps plein

    **BE, Kontich - Fixed-term** - Flen Health is an international family-owned company with ambitious growth plans in the pharmaceutical and medical device technological domain. Flen Health has a range of products for wound and skin care, several new products in the pipeline and research cooperation agreements in Europe and the USA._ - At Flen Health, we are...

  • Bid Manager

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique Arxus Temps plein

    -Are you the skilled Bid Manager we are looking for, to lead our bid management process for IT projects? We would love to talk to you! You are responsible for managing the entire bid process, from identifying opportunities to delivering successful proposals, and ensuring that bids are submitted on time and in accordance with requirements. As a Bid...

  • Project Manager

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique KORIAN Temps plein

    Korian Belgium heeft een ambitieuze transformation roadmap opgesteld. Om alle projecten die hierbij horen mee te realiseren, zoeken we een gemotiveerde Project Manager. Heb jij de juiste attitude en bagage om onze organisatie mee te (bege)leiden naar de toekomst? Aarzel niet en solliciteer onmiddellijk. **Functie** In nauw overleg met de Transformation...

  • Project Consultant

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique Bright Plus Outsourcing Solutions NV Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Project Consultant** ga je met een vast contract op projectbasis aan de slag bij bedrijven in regio Antwerpen. Deze vacature biedt heel wat variatie want een project duurt doorgaans 3 tot 12 maanden. De jobinhoud en sector wijzigen per opdracht. Bovendien maak je deel uit van Bright Plus Outsourcing Solutions en beschik je over een...

  • Operations Manager

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique Kuehne+Nagel Temps plein

    We are looking for an Operations Manager to join our Contract Logistics Business Unit. ** Your Role**: You will be responsible to deliver an excellent warehouse performance on all warehouse activities assigned to you. You will focus on supervising day-to-day warehouse activities and on strengthening all logistic processes part of and linked to the warehouse...

  • Adaptx - Program Manager

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique Gumption Temps plein

    AdaptX is your breath of fresh air in the Belgian consultancy landscape. Next to exploring together what fits you best and helping you grow towards future ambitions, you will become a full member of a community of like-minded consultants. Our model allows you to shape the company together with us in line with our core values. To us, these values are not used...


  • Kontich, Belgique Companions Temps plein

    **About the role**: We are seeking a dynamic and experienced Strategy & Operations Manager to join our team in Kontich, Antwerp. You will play a key role in guiding the growth of our portfolio companies by implementing transformation processes, leading a high-performing team responsible for operational excellence projects, and collaborating with management...

  • Project Consultant

    Il y a 3 mois


    Kontich, Belgique Bright Plus Outsourcing Solutions NV Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Project Consultant** ga je met een vast contract op projectbasis aan de slag bij bedrijven in regio Antwerpen Deze vacature biedt heel wat variatie want een project duurt doorgaans 3 tot 12 maanden. De jobinhoud en sector wijzigen per opdracht. Bovendien maak je deel uit van Bright Plus Outsourcing Solutions en beschik je over een...