Evaluatoren Wetenschappelijke Dossiers
Il y a 6 mois
**Code de sélection**:
- ANG24024**Langue**:
- Néerlandais**Diplôme**:
- Master**Type de contrat**:
- Statutaire**Niveau de fonction**:
- A2**Type de recrutement**:
- Recrutement externe**Durée**:
- Durée indéterminée**Lieu de travail**:
- 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**:
- À temps plein**Samenvatting**:
**Jobinhoud**:
- Heb je een _
**_wetenschappelijke opleiding_**:
- gevolgd en heb je kennis van _
**_geneesmiddelen of gezondheidsproducten_**:
- ? Spreekt een job waarin je _
**_adviseert en evalueert binnen jouw expertisedomein _**:
- jou aan? Zou je daardoor graag _
**_de veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid _**:
- van geneesmiddelen of gezondheidsproducten helpen waarborgen en een _
**_wezenlijk verschil_**:
- willen maken _
**_voor de burger_**:
- ? Dan is deze vacature iets voor jou._
- Je bent verantwoordelijk voor de evaluatie van wetenschappelijke gegevens in verband met de veiligheid, de doeltreffendheid en/of de kwaliteit van nieuwe en bestaande geneesmiddelen en gezondheidsproducten (zoals medische hulpmiddelen). Je maakt een kritische evaluatie van de beschikbare gegevens en bespreekt deze in een evaluatierapport.
- Je voert deze evaluaties uit, in de context van aanvragen tot klinische proeven, programma’s voor schrijnende gevallen (compassionate use) programma’s, wetenschappelijk advies of tot het bekomen van een marktvergunning op nationaal en Europees niveau.
- Je geeft wetenschappelijk advies in je expertisedomein. Je werkt samen met andere evaluatoren en neemt deel aan werkgroepen op nationaal en Europees niveau.
- Je zorgt ervoor dat je expertiseniveau altijd up-to-date is en verder wordt uitgebreid. Je blijft geïnformeerd over de nieuwe richtlijnen en aanpassingen. Je neemt deel aan opleidingen en symposia.
- Je ontwikkelt een netwerk van externe experten binnen je eigen expertisedomein.
**Heb je vragen over de jobinhoud?**
Je vindt onze contactgegevens in de rubriek "meer info - contactpersonen".
**Werkgever**:
Er zijn **2** vacatures bij de afdeling evaluatoren binnen het **directoraat-generaal PRE** van het **FAGG** (Galileelaan 5, 1210 BRUSSEL). Binnen deze afdeling zijn er functies vacant in de verschillende cellen:
- Als **quality evaluator** beoordeel je de gegevens die betrekking op de karakterisatie, productie, specificaties en stabiliteit van het werkzame bestanddeel en afgewerkte geneesmiddel.
- Als **niet-klinisch evaluator** beoordeel je de gegevens betreffende de veiligheid en doeltreffendheid die verzameld worden voor de opstart van de klinische studies. Dit betreft zowel farmacologische, farmacokinetische als toxicologische studies (in silico, in vitro, in vivo)
- Als **klinisch evaluator** beoordeel je de veiligheid en doeltreffendheid van het geneesmiddel op basis van de resultaten van de klinische proeven of de veiligheid van de deelnemer aan een klinische studie.
- Als **diergeneeskundig evaluator** beoordeel je de veiligheid en doeltreffendheid van het diergeneeskundige geneesmiddelen op basis van de resultaten van niet-klinische en klinische studies.
DG PRE houdt zich bezig met alle goedkeuringen tot en met de eerste vergunning voor het op de markt brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct. De afdeling evaluatoren voert echter ook opdrachten uit voor de andere DG’s van het FAGG.
Het FAGG is de bevoegde overheid op het vlak van geneesmiddelen en gezondheidsproducten in België. Het **FAGG** zorgt, in het belang van de volksgezondheid, voor de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Het FAGG ontwikkelt een nieuwe werkcultuur die is gebaseerd op de NWOW (New Way Of Working) waarbij welzijn en vertrouwen tussen werkgever en werknemer centraal staan, samen met het verbeteren en ontwikkelen van beroepscompetenties door de uitwisseling van goede praktijken.
Het FAGG werkt samen met de gezondheidszorgbeoefenaars en de andere bevoegde autoriteiten op nationaal en internationaal niveau om de kwaliteit, veiligheid, doeltreffendheid en beschikbaarheid van noodzakelijke geneesmiddelen en gezondheidsproducten te verzekeren.
Onze activiteiten worden verdeeld over 3 directoraten-generaal (DG), ook “pijlers” genoemd.
- PIJLER 1, "DG PRE" beheert alle activiteiten voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.
- PIJLER 2, "DG POST" beheert alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.
- PIJLER 3, "DG INSPECTIE" beheert alle activiteiten inzake inspectie en controle.
Meer informatie hierover kan u terugvinden op onze website.
**Deelnemingsvoorwaarden**:
**Jouw profiel**:
- _ Je bent in het bezit van een wetenschappelijk masterdiploma._
- _Je hebt 2 jaar ervaring in het schrijven van wetenschappelijke rapporten._
- _Je beschikt over een goede kennis betreffende de kwaliteit, veiligheid en/of doeltreffendheid van geneesmiddelen en/of medische
-
Evaluatoren wetenschappelijke dossiers
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Selor Temps pleinJobinhoud Heb je een wetenschappelijke opleiding gevolgd en heb je kennis van geneesmiddelen of gezondheidsproducten ? Spreekt een job waarin je adviseert en evalueert binnen jouw expertisedomein jou aan? Zou je daardoor graag de veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid van geneesmiddelen of gezondheidsproducten helpen waarborgen en een ...
-
Erasme - Wetenschappelijk Kaderlid Expert in
il y a 4 semaines
Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein**Onderneming**: Het Universitair Ziekenhuis van Brussel (H.U.B) verenigt het Erasmus Ziekenhuis, het Jules Bordet Instituut en het Kinderziekenhuis Koningin Fabiola (HUDERF). Opgericht in 2021 op initiatief van de Stad Brussel en de Université Libre de Bruxelles (ULB), biedt dit grote universitaire ziekenhuiscluster zowel hoogkwalitatieve en toegankelijke...
-
Consulent Beleidsmedewerker Competentiemanagement
il y a 4 semaines
Brussels, Belgique Federale Politie Temps pleinStudieniveau- Bachelor (hoger onderwijs van het korte type) - Graad- Consulent- Plaats van tewerkstelling- FGP BRUSSEL - BELEID EN BEHEERSCONTROLE Koningsstraat 202 Boîte, 1000 Brussel- Uiterste inschrijvingsdatum- 29.11.24- Max. aantal inschrijvingen- 10- Referentienummer- 116762/S5T**Jobomschrijving**: **BESTAANSREDEN VAN DE FUNCTIE** De gerechtelijk...
-
Consulent Beleidsmedewerker Competentiemanagement
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Federale Politie Temps pleinStudieniveau- Bachelor (hoger onderwijs van het korte type) - Graad- Consulent- Plaats van tewerkstelling- FGP BRUSSEL - BELEID EN BEHEERSCONTROLE - Koningsstraat 202, 1000 Brussel- Uiterste inschrijvingsdatum- 09.07.24- Max. aantal inschrijvingen- 15- Referentienummer- 112986/S5T**Jobomschrijving**: **BESTAANSREDEN VAN DE FUNCTIE** De gerechtelijk...
-
Directeur Van Het Intermutualitisch Agentschap
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Christelijke Mutualiteit Temps plein**Directeur van het Intermutualitisch Agentschap (IMA) - Data-expertise centrum** Het Intermutualistisch Agentschap (IMA) is een data-expertisecentrum met een kernteam van 20 personen dat patiëntengegevens van de zeven Belgische ziekenfondsen samenbrengt op één platform. Het IMA maakt de data toegankelijk voor onderzoek en analyses die tot doel...
-
Directeur Van Het Intermutualistisch Agentschap
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Landsbond van Liberale Mutualiteiten Temps plein**Directeur van het Intermutualitisch Agentschap** **(IMA) - Data-expertise centrum **Bedrijfsomschrijving** Het Intermutualistisch Agentschap (IMA) is een data-expertisecentrum met een kernteam van 20 personen dat patiëntengegevens van de zeven Belgische ziekenfondsen samenbrengt op één platform. Het IMA maakt de data toegankelijk voor onderzoek en...
-
Beheerder Projectrapporteringsplatform
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein**Code de sélection**: - XNT24023**Langue**: - Néerlandais**Diplôme**: - Master**Type de contrat**: - Mission temporaire**Niveau de fonction**: - A**Type de recrutement**: - Talent exchange**Durée**: - Durée déterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Jobinhoud**: De Dienst...
-
Sr. Projectmanager
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Sciensano Temps plein**Functiebeschrijving**: - De dienst healthdata.be biedt onderzoekers en beleidsactoren in de gezondheidszorg technische expertise aan op het vlak van de ontwikkeling en het beheer van beleidsondersteunende databanken voor wetenschappelijk onderzoek. Ze helpt gezondheidsactoren om op een veilige en efficiënte manier medische gegevens uit te wisselen met...
-
Directeur Bij Het Departement Cultuur-jeugd-sport
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein**Code de sélection**: - XNC24201**Langue**: - Néerlandais**Diplôme**: - Master**Type de contrat**: - Contractuel**Niveau de fonction**: - A**Type de recrutement**: - Sélection de management**Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Jobinhoud**: Missie: - De...
-
Directeur Bij Het Departement Cultuur-jeugd-sport
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein**Code de sélection**: - XNC24304**Langue**: - Néerlandais**Diplôme**: - Master**Type de contrat**: - Contractuel**Niveau de fonction**: - A**Type de recrutement**: - Recrutement externe**Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Jobinhoud**: Functie Missie: - De...
-
Gids (M/v/x)
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein**Code de sélection**: - CNG24055**Langue**: - Néerlandais**Diplôme**: - Master**Type de contrat**: - Contractuel**Niveau de fonction**: - A1**Type de recrutement**: - Recrutement externe**Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Samenvatting**: **Jobinhoud**: Er zijn 2...
-
Attaché A1 Begroting
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein**Code de sélection**: - ANG24017**Langue**: - Néerlandais**Diplôme**: - Master**Type de contrat**: - Statutaire**Niveau de fonction**: - A1**Type de recrutement**: - Marché interne - Recrutement externe **Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps...
-
Dossierbeheerder Aanvragen Erkenning Als
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein**Code de sélection**: - XNT24030**Langue**: - Néerlandais**Diplôme**: - Bachelier - Secondaire supérieur **Type de contrat**: - Mission temporaire**Niveau de fonction**: - B**Type de recrutement**: - Talent exchange**Durée**: - Durée déterminée**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Jobinhoud**: België behoort tot de koplopers...
-
Expert Spent Nuclear Fuel
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Niras Temps plein**Brussel, België** **Bediende** **Afstandswerk mogelijk** Vanuit haar maatschappelijke verantwoordelijkheid zijn veiligheid, gezondheid en milieu voor NIRAS belangrijke domeinen waarin we samen voortdurend willen verbeteren. Voor haar afdeling RD&D, is NIRAS momenteel op zoek naar een **Expert Spent Nuclear Fuel -...
-
Expert Spent Nuclear Fuel
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique ONDRAFNIRAS Temps pleinVanuit haar maatschappelijke verantwoordelijkheid zijn veiligheid, gezondheid en milieu voor NIRAS belangrijke domeinen waarin we samen voortdurend willen verbeteren. Voor haar afdeling RD&D, is NIRAS momenteel op zoek naar een Expert Spent Nuclear Fuel - Reactor/neutronenfysicus Context NIRAS bereidt zich voor op de toekomstige overdracht van het beheer...
-
Arbeidsarts
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique Cohezio Temps pleinCohezio vzw is één van de grootste Externe Diensten voor Preventie en Bescherming op het Werk in België. Samen met een multidisciplinair team van 550 enthousiaste collega’s waken we over de gezondheid, de veiligheid en het welzijn op het werk van alle werknemers bij onze klanten.De filosofie die we bij onze klanten vooropstellen, zetten we...
-
Arbeidsarts
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique Cohezio Temps pleinCohezio vzw is één van de grootste Externe Diensten voor Preventie en Bescherming op het Werk in België. Samen met een multidisciplinair team van 550 enthousiaste collega’s waken we over de gezondheid, de veiligheid en het welzijn op het werk van alle werknemers bij onze klanten.De filosofie die we bij onze klanten vooropstellen, zetten we...
-
Studiemedewerker Klinische Studies
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Jessa Ziekenhuis Temps plein**Contract onbepaalde duur - jobtime 100%**: Wij van Jessa zijn echte hartverwarmers. Innovatieve toekomstdenkers ook, die samen van Jessa een zieken-thuis maken. Een warm verhaal waar meer dan 3.450 medewerkers elke dag aan verder schrijven. Een verhaal dat bovendien verder reikt dan de ziekenhuismuren van onze vier campussen in Hasselt en Herk-de-Stad....
-
Controleur Inspectiebeleid
Il y a 3 mois
Brussels, Belgique Start People Temps pleinVoor Departement Omgeving, afdeling Dierenwelzijn Vlaanderen, is Start People op zoek naar een tijdelijk controleur inspectiebeleid dierenwelzijn. Het betreft een administratieve functie. De afdeling Dierenwelzijn Vlaanderen van het departement Omgeving staat in voor de voorbereiding, ondersteuning en handhaving van het dierenwelzijnsbeleid en de...
-
Juridisch Adviseur
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique ONDRAFNIRAS Temps pleinBen je geïnteresseerd om ons te helpen het radioactieve afval te beheren met strikte inachtneming van de toepasselijke wet - en regelgeving, bij te dragen aan de realisatie van grote maatschappelijke projecten, zoals de berging van radioactief afval? In dat geval willen we je graag ontmoeten! Om onze dienst Juridische Zaken, Aankopen en Contracten te...
