Evaluatoren Wetenschappelijke Dossiers

Il y a 7 mois

Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein

**Code de sélection**:

- ANG24024**Langue**:

- Néerlandais**Diplôme**:

- Master**Type de contrat**:

- Statutaire**Niveau de fonction**:

- A2**Type de recrutement**:

- Recrutement externe**Durée**:

- Durée indéterminée**Lieu de travail**:

- 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**:

- À temps plein**Samenvatting**:
**Jobinhoud**:

- Heb je een _
**_wetenschappelijke opleiding_**:

- gevolgd en heb je kennis van _
**_geneesmiddelen of gezondheidsproducten_**:

- ? Spreekt een job waarin je _
**_adviseert en evalueert binnen jouw expertisedomein _**:

- jou aan? Zou je daardoor graag _
**_de veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid _**:

- van geneesmiddelen of gezondheidsproducten helpen waarborgen en een _
**_wezenlijk verschil_**:

- willen maken _
**_voor de burger_**:

- ? Dan is deze vacature iets voor jou._
- Je bent verantwoordelijk voor de evaluatie van wetenschappelijke gegevens in verband met de veiligheid, de doeltreffendheid en/of de kwaliteit van nieuwe en bestaande geneesmiddelen en gezondheidsproducten (zoals medische hulpmiddelen). Je maakt een kritische evaluatie van de beschikbare gegevens en bespreekt deze in een evaluatierapport.
- Je voert deze evaluaties uit, in de context van aanvragen tot klinische proeven, programma’s voor schrijnende gevallen (compassionate use) programma’s, wetenschappelijk advies of tot het bekomen van een marktvergunning op nationaal en Europees niveau.
- Je geeft wetenschappelijk advies in je expertisedomein. Je werkt samen met andere evaluatoren en neemt deel aan werkgroepen op nationaal en Europees niveau.
- Je zorgt ervoor dat je expertiseniveau altijd up-to-date is en verder wordt uitgebreid. Je blijft geïnformeerd over de nieuwe richtlijnen en aanpassingen. Je neemt deel aan opleidingen en symposia.
- Je ontwikkelt een netwerk van externe experten binnen je eigen expertisedomein.

**Heb je vragen over de jobinhoud?**

Je vindt onze contactgegevens in de rubriek "meer info - contactpersonen".

**Werkgever**:
Er zijn **2** vacatures bij de afdeling evaluatoren binnen het **directoraat-generaal PRE** van het **FAGG** (Galileelaan 5, 1210 BRUSSEL). Binnen deze afdeling zijn er functies vacant in de verschillende cellen:

- Als **quality evaluator** beoordeel je de gegevens die betrekking op de karakterisatie, productie, specificaties en stabiliteit van het werkzame bestanddeel en afgewerkte geneesmiddel.
- Als **niet-klinisch evaluator** beoordeel je de gegevens betreffende de veiligheid en doeltreffendheid die verzameld worden voor de opstart van de klinische studies. Dit betreft zowel farmacologische, farmacokinetische als toxicologische studies (in silico, in vitro, in vivo)
- Als **klinisch evaluator** beoordeel je de veiligheid en doeltreffendheid van het geneesmiddel op basis van de resultaten van de klinische proeven of de veiligheid van de deelnemer aan een klinische studie.
- Als **diergeneeskundig evaluator** beoordeel je de veiligheid en doeltreffendheid van het diergeneeskundige geneesmiddelen op basis van de resultaten van niet-klinische en klinische studies.

DG PRE houdt zich bezig met alle goedkeuringen tot en met de eerste vergunning voor het op de markt brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct. De afdeling evaluatoren voert echter ook opdrachten uit voor de andere DG’s van het FAGG.

Het FAGG is de bevoegde overheid op het vlak van geneesmiddelen en gezondheidsproducten in België. Het **FAGG** zorgt, in het belang van de volksgezondheid, voor de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten.

Het FAGG ontwikkelt een nieuwe werkcultuur die is gebaseerd op de NWOW (New Way Of Working) waarbij welzijn en vertrouwen tussen werkgever en werknemer centraal staan, samen met het verbeteren en ontwikkelen van beroepscompetenties door de uitwisseling van goede praktijken.

Het FAGG werkt samen met de gezondheidszorgbeoefenaars en de andere bevoegde autoriteiten op nationaal en internationaal niveau om de kwaliteit, veiligheid, doeltreffendheid en beschikbaarheid van noodzakelijke geneesmiddelen en gezondheidsproducten te verzekeren.

Onze activiteiten worden verdeeld over 3 directoraten-generaal (DG), ook “pijlers” genoemd.
- PIJLER 1, "DG PRE" beheert alle activiteiten voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.
- PIJLER 2, "DG POST" beheert alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.
- PIJLER 3, "DG INSPECTIE" beheert alle activiteiten inzake inspectie en controle.

Meer informatie hierover kan u terugvinden op onze website.

**Deelnemingsvoorwaarden**:
**Jouw profiel**:

- _ Je bent in het bezit van een wetenschappelijk masterdiploma._
- _Je hebt 2 jaar ervaring in het schrijven van wetenschappelijke rapporten._
- _Je beschikt over een goede kennis betreffende de kwaliteit, veiligheid en/of doeltreffendheid van geneesmiddelen en/of medische

  • Evaluatoren wetenschappelijke dossiers

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Selor Temps plein

    Jobinhoud Heb je een wetenschappelijke opleiding  gevolgd en heb je kennis van  geneesmiddelen of gezondheidsproducten ? Spreekt een job waarin je  adviseert en evalueert binnen jouw expertisedomein  jou aan? Zou je daardoor graag  de veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid  van geneesmiddelen of gezondheidsproducten helpen waarborgen en een ...

  • Master Wetenschappen

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Sciensano Temps plein

    **Bedrijf** **Sciensano **is het instituut ontstaan uit de samensmelting van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV-ISP) en het Veterinair en Agrochemisch Onderzoekscentrum (CODA-CERVA). Onze instituten hebben hun krachten gebundeld om de gezondheid van mens en dier beter te begrijpen. Sciensano ondersteunt het gezondheidsbeleid door...

  • Wetenschappelijk Medewerker

    Il y a 27 minutes

    Brussels, Belgique Jessa Ziekenhuis Temps plein

    **Contract onbepaalde duur - minimum jobtime 100%**: Wij van Jessa zijn echte hartverwarmers. Innovatieve toekomstdenkers ook, die samen van Jessa een zieken-thuis maken. Een warm verhaal waar meer dan 3.450 medewerkers elke dag aan verder schrijven. Een verhaal dat bovendien verder reikt dan de ziekenhuismuren van onze vier campussen in Hasselt en...

  • Erasme - Wetenschappelijk Kaderlid Expert in

    Il y a 2 mois

    Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein

    **Onderneming**: Het Universitair Ziekenhuis van Brussel (H.U.B) verenigt het Erasmus Ziekenhuis, het Jules Bordet Instituut en het Kinderziekenhuis Koningin Fabiola (HUDERF). Opgericht in 2021 op initiatief van de Stad Brussel en de Université Libre de Bruxelles (ULB), biedt dit grote universitaire ziekenhuiscluster zowel hoogkwalitatieve en toegankelijke...

  • Apotheker-Expert (m/v/x)

    il y a 4 semaines

    Brussels, Brussels, Belgique APB Temps plein

    De Algemene Pharmaceutische Bond (APB) vertegenwoordigt de zelfstandige officina-apothekers en ontwikkelt unieke expertise in geneesmiddelen en farmaceutische diensten. Onze innovatieve oplossingen maken een positief verschil voor onze leden-apothekers en hun patiënten, en voor onze partners en klanten in de zorg. Voor de versterking van ons Centrum...

  • apotheker

    il y a 4 semaines

    Brussels, Brussels, Belgique APB Temps plein

    De Algemene Pharmaceutische Bond (APB) vertegenwoordigt de zelfstandige officina-apothekers en ontwikkelt unieke expertise in geneesmiddelen en farmaceutische diensten. Onze innovatieve oplossingen maken een positief verschil voor onze leden-apothekers en hun patiënten, en voor onze partners en klanten in de zorg. Voor de versterking van ons Centrum...

  • Adviseur Onderzoeksinfrastructuur

    il y a 6 jours

    Brussels, Belgique Fonds Wetenschappelijk Onderzoek - Vlaanderen (FWO) Temps plein

    **Functieomschrijving**: Het Fonds Wetenschappelijk Onderzoek - Vlaanderen stimuleert en ondersteunt het fundamenteel wetenschappelijk onderzoek, het strategisch basisonderzoek, het klinisch-wetenschappelijk onderzoek, de zware en middelzware onderzoeksinfrastructuur en het beheer van grote rekencapaciteit in Vlaanderen. Met de financiële middelen die het...

  • Consulent Beleidsmedewerker Competentiemanagement

    Il y a 2 mois

    Brussels, Belgique Federale Politie Temps plein

    Studieniveau- Bachelor (hoger onderwijs van het korte type) - Graad- Consulent- Plaats van tewerkstelling- FGP BRUSSEL - BELEID EN BEHEERSCONTROLE Koningsstraat 202 Boîte, 1000 Brussel- Uiterste inschrijvingsdatum- 29.11.24- Max. aantal inschrijvingen- 10- Referentienummer- 116762/S5T**Jobomschrijving**: **BESTAANSREDEN VAN DE FUNCTIE** De gerechtelijk...

  • Consulent Beleidsmedewerker Competentiemanagement

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Federale Politie Temps plein

    Studieniveau- Bachelor (hoger onderwijs van het korte type) - Graad- Consulent- Plaats van tewerkstelling- FGP BRUSSEL - BELEID EN BEHEERSCONTROLE - Koningsstraat 202, 1000 Brussel- Uiterste inschrijvingsdatum- 09.07.24- Max. aantal inschrijvingen- 15- Referentienummer- 112986/S5T**Jobomschrijving**: **BESTAANSREDEN VAN DE FUNCTIE** De gerechtelijk...

  • Consultant Omgeving Te Brussel

    il y a 5 jours

    Brussels, Belgique M-tech Nederland Temps plein

    Je bent verantwoordelijk voor het begeleiden en ondersteunen van klanten voor de realisatie van investeringsprojecten met een belangrijke ruimtelijke en mobiliteitsimpact. In het bijzonder werk je mee aan de opmaak en opvolging van omgevingsvergunningsaanvragen (met nadruk op stedenbouwkundige handelingen), van milieueffectrapporten (MER’s) en van andere...

  • Apotheker-expert (M/v/x) (Deeltijds)

    il y a 1 semaine

    Brussels, Belgique APB Temps plein

    Functieomschrijving - Samen met de collega's binnen de Wetenschappelijke Documentatiedienst, bent u ondermeer verantwoordelijk voor - Het verzorgen van de wetenschappelijke helpdesk waar apothekers-leden terecht kunnen met vragen i.v.m. wetenschap en beroepsontwikkeling; - De redactie van praktische tools ter ondersteuning van de apothekers in hun dagelijkse...

  • Coördinator - Speerpuntdomein Vaccins

    il y a 5 jours

    Brussels, Belgique Sciensano Temps plein

    **Bedrijf** **Sciensano **is het instituut ontstaan uit de samensmelting van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV-ISP) en het Veterinair en Agrochemisch Onderzoekscentrum (CODA-CERVA). Onze instituten hebben hun krachten gebundeld om de gezondheid van mens en dier beter te begrijpen. Sciensano ondersteunt het gezondheidsbeleid door...

  • Beheerder-ster Van Technische Dossiers

    il y a 6 jours

    Brussels, Belgique LEEFMILIEU BRUSSEL - BIM Temps plein

    Functieomschrijving Functie Leefmilieu Brussel is op zoek naar een dossierbeheerder-ster voor de dienst Transversale coördinatie. De dienst Transversale coördinatie is betrokken bij het beheer en het onderhoud van de groene ruimten door bij te dragen tot de definitie van programma's, de rapportering en de verbeteringen die moeten worden aangebracht om...

  • Beheerder-ster Van Technische Dossiers

    il y a 4 jours

    Brussels, Belgique BRUXELLES ENVIRONNEMENT Temps plein

    **Functie** Leefmilieu Brussel is op zoek naar een dossierbeheerder-ster voor de dienst Transversale coördinatie. De dienst Transversale coördinatie is betrokken bij het beheer en het onderhoud van de groene ruimten door bij te dragen tot de definitie van programma's, de rapportering en de verbeteringen die moeten worden aangebracht om de doelstellingen...

  • Attaché A2 Fiscale Cel

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Travaillerpour.be Temps plein

    **Code de sélection**: - ANG22472**Diplôme**: - Autre - Master **Type de contrat**: - Statutaire**Niveau de fonction**: - A2**Type de recrutement**: - Recrutement externe**Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Samenvatting**: **Jobinhoud**: De **POD...

  • Arbeidsarts - Preventieadviseur Regio Brussel

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Stegmann Temps plein

    Voor regio Brussel zijn wij op zoek naar een preventieadviseur voor regio Antwerpen. Jouw functie: Je bent verantwoordelijk voor de toepassing van de wetgeving inzake arbeidsgeneeskunde bij de aan jou toegewezen bedrijven: - Je voert medische consultaties uit om het medisch toezicht van de werknemers te verzekeren. - Je bezoekt werkplaatsen, je voert...

  • Ondersteuner Varkensloket, Rundveeloket en

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Departement Kanselarij en Bestuur Temps plein

    Functieomschrijving Het Instituut voor Landbouw-, Visserij - en Voedingsonderzoek (ILVO) is een onafhankelijk wetenschappelijk onderzoekscentrum van de Vlaamse overheid. Het krijgt van die overheid de opdracht mee te werken aan de verduurzaming van de landbouw, visserij en agrovoedingssector. In eerste instantie in Vlaanderen, maar bij uitbreiding ook in...

  • Aankoper - Openbare Aanbestedingen

    il y a 2 jours

    Brussels, Belgique Sciensano Temps plein

    **Bedrijf** **Sciensano **is het instituut ontstaan uit de samensmelting van het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid (WIV-ISP) en het Veterinair en Agrochemisch Onderzoekscentrum (CODA-CERVA). Onze instituten hebben hun krachten gebundeld om de gezondheid van mens en dier beter te begrijpen. Sciensano ondersteunt het gezondheidsbeleid door...

  • Boekhouders (M/v/x)

    Il y a 7 mois

    Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein

    **Code de sélection**: - ANG23199**Diplôme**: - Bachelier**Type de contrat**: - Statutaire**Niveau de fonction**: - B**Type de recrutement**: - Mobilité interne (marché interne) - Recrutement externe **Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps...

  • Attaché (A2) / Adviseur (A3) Management

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Werkenvoor.be Temps plein

    **Jobinhoud**: Je ondersteunt de Algemene Directie door het aansturen en coördineren van een aantal essentiële diensten, processen en projecten met als doel om van het Museum Kunst & Geschiedenis, zowel op korte als lange termijn, een van de grootste en interessantste van België te maken en de Muziekinstrumentenmuseum een gevestigde aantrekkingspool. Je...