Media Fill Analyst

Functie omschrijving

Als media fill analist sta je in voor:

- De inplanning, uitvoering en opvolging van het Mediafill validatie programma.
- Tijdens de media fill run ben je het aanspreekpunt om deze validatie in goede banen te leiden en geef je feedback aan deelnemende operatoren indien nodig.
- Achteraf verwerk, interpreteer en evalueer je de bekomen resultaten om te verzekeren dat de productieomstandigheden beantwoorden aan de geldende cGMP en PQS richtlijnen.
- Je documenteert de bekomen resultaten samen met je evaluaties in het media fill rapport en behandelt afwijkingen indien van toepassing.
- Je bent creatief en kan zo problemen tijdens de evaluaties oplossen, dit binnen de grenzen van de procedure.
- Daarnaast voer je ook smokestudies uit in productiezones en organiseer je environmental monitoring audits.

Afdeling

De functie situeert zich binnen de QO afdeling Micro Operations, binnen het team media fill. Als Media fill-team verzorgen wij de routine validatie van de aseptische afvulprocessen over de hele productiesite. Dit doen we door het product te vervangen door groeimedium voor bacteriën. Dit laat ons toe om te evalueren of de afvulprocessen nog op een aseptische manier medicijnen kunnen produceren.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel
- Studierichting: scheikunde, microbiologie of farmaceutisch biologisch of equivalent door ervaring in een farmaceutisch laboratorium of GMP omgeving (3 - 5 jaar)
- Je bent bereid om te werken in een 3-ploegenstelsel: vroege, late en nacht
- Ervaring in een vergelijkbare functie
- Ervaring in een GMP omgeving
- Ervaring met Eventviewer, Citrix en MODA
- Kennis van aseptische technieken
- Perfecte beheersing van het Nederlands, technisch lezen en begrijpen van Engels
- Kunnen werken met en toepassen van PC software applicaties (oa MS Office)
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden en communicatief sterk
- Je werkt georganiseerd en accuraat
- Van deze functie wordt ook een zekere probleem oplossing/creativiteit verwacht

Aanbod
- Contract van bepaalde duur
- Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
- Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
- Hoog investeringsritme
- Hoogtechnologische omgeving
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Quality Assurance and Control