Clinical Operations Manager

il y a 1 semaine


Antwerpen, Belgique ALERYS Temps plein

**Jeune biotech très prometteuse utilisant une plateforme technologique innovante pour le développement de vaccins recherche son**:
**CLINICAL OPERATIONS MANAGER** **(H/F)**

**(Belgique, home office possible avec déplacements réguliers sur site)**

Notre vocation est d’innover sans cesse par l’utilisation d’une technologie peu connue : la réponse immunitaire cellulaire. Notre projet phare est un vaccin grippe universel qui ambitionne de révolutionner la prévention de la grippe, actuellement en phase clinique 2a. Cette même technologie est également utilisée pour développer d’autres vaccins.

Fort des bons résultats de nos études cliniques et de notre levée de fond, nous recherchons un Manager confirmé dans la gestion opérationnelle d’équipe clinique pour poursuivre et consolider notre développement dans un contexte d’activité très soutenu.

**I - LE POSTE**:
Rattaché au Directeur du Développement Clinique, vous managez et développez l’équipe Etudes Cliniques (aujourd’hui composée de 2 CPM et un CTA passionnés, compétents et engagés, avec la perspective de recruter 3 CPM et 2 CTA dans l’année) et pilotez et coordonnez l’ensemble des projets de recherche clinique internationaux de A à Z (études couvrant plusieurs continents).

A ce titre, vous:

- Animez, encadrez et fédérez votre équipe, l’accompagnez dans sa montée en compétences, son organisation et le pilotage opérationnel des études, tout en maintenant l’excellent état d’esprit qui y règne,
- Validez la faisabilité des études avec l’ensemble des services concernés et veillez aux ajustements nécessaires au fil de l’avancée des projets en intégrant la gestion du risque dans toutes ses étapes,
- Etes en charge de la prévision et de la gestion des moyens et ressources (humains/financiers/CRO) associées à chaque projet,
- Assurez le suivi contractuel, juridique, documentaire, réglementaire, qualité, planning, logistique et budgétaire des études en soutien au Directeur du Développement Clinique,
- Validez le rapport clinique des études et en exploitez les résultats,
- Etes force de proposition des stratégies et outils associés pertinents pour les nouvelles études.

**II - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE**:
De formation supérieure en sciences de la vie (Bac + 5 à Bac + 8), vous avez une expérience confirmée (10 ans) dans une fonction Recherche Clinique acquise dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou CRO et dans un environnement international. Vous disposez d’une expérience réussie dans le management d’équipe.

Vous avez une excellente connaissance de la réglementation des études cliniques de phase I et II du démarrage à la clôture et d’excellentes qualités rédactionnelles. Une expérience antérieure d’ARC et/ou de gestion de projet dans le domaine thérapeutique de la vaccination serait un atout.

Votre rigueur scientifique, votre force de conviction et vos compétences en conduite de projets vous permettent de porter et défendre les projets avec succès auprès tous vos interlocuteurs (investisseurs, autorités de santé et gouvernementales, partenaires ).

Vous êtes curieux, tenace, réactif, ouvert sur le monde, orienté solution, et enthousiaste.

Avec votre anglais & français courant, vous appréciez évoluer dans un environnement international et multiculturel.

Vous êtes prêt à rejoindre une équipe de collaborateurs passionnés et de haut niveau pour porter des projets scientifiques et d’entreprise stimulants ? Alors rejoignez-nous

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 75.000,00€ à 90.000,00€ par an

Horaires:

- Lun-Ven



  • Antwerpen, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Clinical Trial Supply Manager**: - Location: Antwerp, Belgium - Contact: Aurore Munaut - Job type: Contract - Contact phone: +32 10 68 53 31 - Industry: Life Sciences, Clinical Research Our pharma client is looking for a Clinical Trial Supply Manager for a long-term assignment. Do you have this experience and are you looking forward to discover this...

  • Clinical Trial Manager

    il y a 2 semaines


    Antwerpen, Belgique Amoria Bond Temps plein

    Clinical Trial Manager Our client is looking for an experienced Clinical Trial Manager (CTM) to work with a fast rapidly growing organisation. Location: Antwerpen area Start: Mid October Duration: 8 months Type: Freelance Contract Responsibilities may include: - General day to day management of the trial - Weekly reports on the trial team conducted...

  • Clinical Account Manager

    Il y a 2 mois


    Antwerpen, Belgique Waters Corporation Temps plein

    Overview: Waters Corporation (NYSE: WAT) is a world leading Biotechnology and Specialty Measurement Company with a mission to deliver benefit to Pharmaceutical, Clinical, Biomedical Research, Materials and Food & Environmental markets through renowned technical innovation and deep scientific knowledge. Waters’ technology has served the most exacting...

  • Clinical Data Manager

    il y a 5 jours


    Antwerpen, Belgique Mojo Uitzendbureau Temps plein

    Voor een medisch labo gespecialiseerd in immuuntherapie, ben ik op zoek naar een clinical data manager. - Als clinical data manager werk je voor het departement: Data Management & Bio-Informatics. - Jouw verantwoordelijkheden bestaan uit: - Werken in nauwe samenwerking met de klinische projectmanagers aan de datamanagementaspecten van een klinische studie -...


  • Antwerpen, Belgique Talent Source Temps plein

    Description: **Location**: Antwerp area, Belgium - office based **Schedule**: Full-time, permanent Are you interested in working directly for a single sponsor while having the security and additional career opportunities that working for an international CRO can bring? Our team says it's the best of both worlds. TalentSource Life Sciences (the...


  • Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Process Coordinator Global Clinical Operations with Dutch Location: Beerse, Belgium Contract: Permanent, Full-time This position is responsible for the end-to-end resourcing process within the Centralized Admin Network in Global Clinical Operations (GCO), which includes the design & set-up of new processes or enhancements. This position oversees 1-supply...


  • Antwerpen, Belgique Warman O'Brien Temps plein

    **Senior Lead Clinical Data Manager - Top 5 CRO - Fully Remote - Permanent** **Summary** My Client Is a global CRO who have revolutionised the field of data science and are rapidly expanding their data management team for clinical trial data. This is an exciting opportunity to join a CRO working directly with pharmaceutical sponsors, with a diverse range...


  • Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within our Clinical & Statistical Programming (C&SP) organization we are looking for experienced individuals with in-depth programming and visualization competencies to join our Clinical Data Analytics & Reporting (CDA&R) team. This is an exciting opportunity to be part of an innovative group that is pivotal in defining our next generation data and...

  • Clinical Trials Scientist

    il y a 3 jours


    Antwerpen, Belgique Instituut voor Tropische Geneeskunde Temps plein

    Would you like to be involved in the clinical trials of the Institute of Tropical Medicine (ITM)? Then this is your chance! ITM is a renowned internal institute that aims to improve global healthcare through scientific research. The Clinical Trials Unit (CTU) of ITM supports academic clinical trials which address health problems in Belgium and overseas in...

  • Senior Site Manager

    Il y a 2 mois


    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    We are looking for a driven Senior Site Manager (Clinical Research Associate) to serve as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site for trials in Late Development (phase 1b-2-3). As Senior Site Manager, you will be assigned to trial sites to ensure compliance with the clinical trial protocol, company Standard Operating...


  • Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    We are looking for a driven Senior Site Manager (Senior Clinical Research Associate) to serve as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site for trials in Late Development (phase 1b-2-3). As Senior Site Manager, you will be assigned to trial sites to ensure compliance with the clinical trial protocol, company Standard Operating...

  • Sr Manager

    Il y a 7 mois


    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    This **Sr Manager - QA Clinical Supply Chain **reports to the IMP Qualified Person, and acts as a back-up QP, actively supporting the QP certification activities for investigational products, with a primary focus on products in early development (Small Molecules, Large Molecules and Advanced Therapies) and acts as a key spokesperson during inspections. This...


  • Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson is currently hiring for an **_Associate Director Clinical Supply Integrator_** that will be located in Wayne, PA; Titusville, NJ; or Antwerp, Belgium. This matrix team leader is responsible for end-to-end supply chain management of clinical supplies. Through the Clinical Supply Sub-Team develops supply strategies matching needs of clinical...

  • Senior Medical Writer

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Belgique TRIUM Clinical Consulting NV Temps plein

    QbD Group’s team offers knowledge & tailored (software) solutions in development, clinical, regulatory & compliance, production and distribution for companies active in Pharma, ATMP and Medical Devices/IVD. We are always looking for the next QbD’er in **Medical writing.** **What do we expect from you as a Medical writer?**: The Medical Writer is...


  • Antwerpen, Belgique Janssen Pharmaceuticals Temps plein

    Johnson & Johnson is currently hiring for an Associate Director Clinical Supply Integrator that will be located in Wayne, PA; Titusville, NJ; or Antwerp, Belgium. At the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, we are working to create a world without disease. Transforming lives by finding new and better ways to prevent, intercept, treat and...


  • Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Essential tasks and responsibilities: Leading the Operational QA groups in the pilot plants of Beerse, Schaffhausen and Leiden Advanced Therapies to ensure that the GMP activities as manufacturing, packaging and labelling of Investigational Medicinal Product (IMP) can be carried out as required by legislation and ensures quality and compliance of the IMP...

  • Sso Country Manager

    il y a 5 jours


    Antwerpen, Belgique Novartis Temps plein

    100,000+ That’s how many patients participate in our clinical trials at any given time. GCO is Novartis’ powerhouse of Global Clinical Operations, redesigned to enable faster trial recruitment and enhanced trial delivery resulting in more timely access for patients to potential novel treatments. Every day, we are the link between science and medicine -...

  • Clinical Project Manager

    il y a 7 jours


    Antwerpen, Belgique IQVIA Temps plein

    teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and...

  • Clinical Trial

    il y a 20 heures


    Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein

    **Introductie**: - Science Talents is part of House of Talents, an international HR services group specialized in bottleneck professions. You will be working in a no-nonsense environment where team spirit, drive and eagerness to learn are key. We are very open and communicative go-getters who are keen on results and quality. To further strengthen our...

  • Clinical Trial

    il y a 20 heures


    Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein

    **Introduction**: - Science Talents is part of House of Talents, an international HR services group specialized in bottleneck professions. You will be working in a no-nonsense environment where team spirit, drive and eagerness to learn are key. We are very open and communicative go-getters who are keen on results and quality. To further strengthen our...