Erasme - Clinical Data Manager Clinical Trials

Il y a 6 mois


Anderlecht, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

**Fonction**:
**Mission**:
Assurer et gérer les données récoltées au cours des études cliniques, en collaboration avec la Study Coordinatrice responsable.

**Tâches**:

- Vérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires du CTCU, du GDPR et de l’étude concernée
- Garantir la confidentialité des données médicales gérées et transmises
- Garantir la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de data management
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données (documentation Source)
- Participer à la rédaction et/ou à la révision du cahier d’observation (ECRF)
- Gérer la saisie, l’encodage des données
- Mettre en place, avec l’équipe des Data Managers et des Study Coordinateurs, l’adaptation de l’encodage selon la liste des contrôles (de complétude et de cohérence) pour chaque étude
- Contrôler les données et gérer les Demandes de Correction sur ECRF (Queries)
- Participer et s’assurer de la préparation de la revue des données (Monitoring, Data Base Lock, Audits, )
- Maintenir la mise à jour des données et de leur documentation en conformité avec les évolutions du protocole et du ECRF (amendements)
- Assurer le classement et l’archivage des documents concernant les activités de Data Management: documents papier de l’étude et documents informatiques en collaboration avec la Study Coordinatrice
- Assurer la gestion des « Site Monitoring Visits » (agenda) et collaborer avec les CRAs sur site ou à distance (mails, téléphone)
- Participer aux différents meetings : Initiation, Monitoring, Audits, Investigator’s Meeting (parfois), séminaires de formation,
- S’acquitter de toute autre tâche qui lui est assignée

**Profil**:

- Savoir : Disposer des connaissances techniques requises pour la fonction
- Savoir-être : Rigueur, Autonomie, Esprit d’initiative et Réactivité
- Savoir-faire : Précision, Communication, Sens du relationnel, Esprit d’équipe

**Offre**:

- Un contrat en CDI à 38 heures/semaine
- L’opportunité d’exercer une fonction variée
- Une rémunération attractive, assortie d’avantages extra-légaux (chèques repas, jours de congés extra-légaux)
- L´hôpital est facilement accessible en métro

**Intéressé(e) ?



  • Anderlecht, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

    **Fonction**: The primary role of the Project Manager is to administer, maintain and co-ordinate various logístical aspects of clinical trials in accordance with standards procedures and guidelines. The PM acts as a pivotal point of contact for the study team. **Tasks and Responsibilities**: - Organise study set-up activities; - Ensure that milestones,...

  • Head Clinical Data

    Il y a 6 mois


    Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **Head of Clinical Data and Innovation** We are looking for a visionary and strategic **Head of Clinical Data and Innovation **to join us in our **Global Clinical Science & Operations **team, based in Brussels, Belgium; Monheim, Germany or Slough, UK. **About the role** You will lead the Clinical Data and Innovation (CDI)...


  • Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **About the role** **Who you’ll work with** You will be working in a team that collaborates with Clinical Development teams, Strategic Partner Clinical Research Organizations, and other key stakeholders to cross-functionally ensure the successful delivery of clinical trials alongside the optimization of CTA processes and...


  • Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an **Digital Clinical Solutions Lead** to join us in our **IT Digital Clinical Operations team** **About the role** The IT Digital Clinical Solutions Lead is a global role leading and influencing various digital business transformation initiatives within the “Human Centric Health (HcH)” program across...


  • Anderlecht, Belgique ATCON GLOBAL Temps plein

    **Location**:Anderlecht/Braine **Languages**:English **Employment** **Type**:Freelance **Start Date**:ASAP **Context of the mission/Objective of the job**: Support Client’s Human Centric Health (HcH) program by driving and implementing more unified digital trials platform solutions (ie: eConsent, ePRO, eClinRO, Televisits, etc ) within the context of...


  • Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** Job Posting Template (Global) **Clinical Operations Delivery Team Lead** We are looking for a **Clinical Operations Delivery Team Lead **who is experienced in global clinical development operations and line management of Global teams to join us in our Program Delivery team, based in our Belgium/UK/ Monheim or US office in...


  • Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **Make your mark for patients** We are looking for a Clinical Site Management Team Lead who is curious, analytical and collaborative to join our Global Clinical Science and Operations (GCSO) team, based in our **Brussels **office in **Belgium**. **About the role** The Clinical Site Management Team Lead (CSM) Team Lead will...


  • Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Clinical Project Manager Team Lead** who is **curious, analytical and collaborative** to join us in our **Patient Value Development Solutions/GCSO department**, based in our office in Monheim (Germany), Slough (England) or Brussels (Belgium). **About the role** The Clinical Project Manager (CPM) Team...


  • Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Clinical Development Physician** to join us in our **Global Clinical Development** team, based in any of our Brussels (Belgium), Monheim (Germany) or Slough (UK) offices **About the role** The Development Physician is accountable for the medical content and integrity of the development strategy for an...


  • Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Clinical Development Physician** to join us in our **Global Clinical Development** team, based in any of our Brussels (Belgium), Monheim (Germany) or Slough (UK) offices **About the role** The Development Physician is accountable for the medical content and integrity of the development strategy for an...


  • Anderlecht, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

    **Fonction**: En tant que Coordinateur de recherche clinique multi-services, vous ferez partie du Clinical Trials Conduct Unit de l’Hôpital Erasme et jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique auprès des différents services médicaux dans lesquels vous serez détaché. Vos principales responsabilités...


  • Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Information Technology** team, based at the HQ, in Brussels, Belgium, we are looking for a talented individual to fill the position of**:Clinical Development IT Solution Architect.** **About the role**: At UCB, our mission is to accelerate and transform the way we design and plan clinical trials through...


  • Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **IT Clinical Analytics & Visualization** team, based at the HQ, in Brussels, Belgium, we are looking for a talented individual to fill the position of**:IT Lead Clinical Study Digitalization.** **About the role**: Within the global UCB IT organization, the mission of the “IT Clinical Analytics &...


  • Anderlecht, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

    **Fonction**: **Mission**: Assurer et gérer les données récoltées au cours des études cliniques, en collaboration avec la Study Coordinatrice responsable. **Tâches**: - Vérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires du CTCU, du GDPR et de l’étude concernée - Garantir la confidentialité...


  • Anderlecht, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

    **Fonction**: **Missions** Au sein du Clinical Trials Conduct Unit (CTCU), responsable de la supervision du travail des Study (Nurse) Coordinators, en s’assurant que chacun travaille à remplir les mêmes objectifs. Assure la liaison entre l’équipe de direction et les membres de l’équipe lorsque des problèmes ou préoccupations surviennent,...


  • Anderlecht, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

    **Fonction**: **Missions** Assurer les tâches : administratives générales, tâches administratives, gestion des agendas, contact avec les sponsors. Le CTCU (Clinical Trial Conduct Unit) s'occupe de projets de recherche clinique. **Tâches et responsabilités** - Vous assistez sur les volets administratifs les Start-Up Coordinators - dans l'organisation...


  • Anderlecht, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

    **Fonction**: **Missions** Vous assurez la gestion et la coordination de la mise en œuvre des projets de recherche clinique au sein du CTCU (Clinical Trial Conduct Unit). Ce rôle englobe les domaines de l'hématologie, de la médecine nucléaire, de la radiothérapie, de l'infectiologie, de l'oncologie médicale, de l'oncologie digestive et de la...


  • Anderlecht, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

    **Fonction**: L’H.U.B est profondément engagé dans la recherche clinique et translationnelle, tant au niveau institutionnel qu’au niveau de réseaux de recherche internationaux. Le Clinical Trial Center (CTC) de l’H.U.B est une unité centralisée de gestion de la recherche. **Activités et responsabilités principales**: - Elaboration et...


  • Anderlecht, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Strategic Feasibility Lead** (M/F/d)** who likes to join us in Brussels/ Belgium. **About the role** Strategic Feasibility is a critical component in the execution of a clinical trial. The Strategic Feasibility Lead is a part of Program Delivery team with UCB’s Global Clinical Science & Operations...


  • Anderlecht, Belgique Pfizer Temps plein

    Do you want to be part of an international, innovative, world-class pharmaceutical company? Of an organization committed to putting patients first? Pfizer has always evolved with the changing needs of the people who rely on us to create a healthier world. Guided by our four values: Courage, Joy, Equity and Excellence, our breakthrough culture lends itself to...