Production Specialist

Il y a 6 mois

Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

**MISSION**

En tant que Production Specialist, vous êtes responsable de la coordination de l’exécution des procédés de production de matériel de grade clinique ou commercial, selon les requis documentaires (SOP, WI, MBR), les normes EHS, les règles cGMP et dans le respect de la méthode de production.

Vous jouez un rôle de coordinateur des activités de l’équipe : répartition des tâches entre les membres de l’équipe et organisation du travail pour atteindre les objectifs projets.

Vous assurez un rôle de représentant de la production dans les meetings projets (deputy production manager).

Vous êtes le relais des bonnes pratiques et de la formation des principes scientifiques et de pratique sur le terrain dans le domaine USP : production de banques cellulaires et virales, amplification cellulaire (en suspension ou en adhérence), culture en bioréacteur (en suspension ou en adhérence), production virale, récolte et clarification

Grâce à vos connaissances techniques et scientifiques, vous suivez les projets du début à l’implémentation sur le terrain (coordination des projets, rédaction de protocoles, batch record et documents associés, accompagnement et training des équipes sur le terrain).

Participation à la gestion qualité : revue batch record, amélioration continue, investigations.

**RESPONSIBILITIES**
- Vous gérez le planning opérationnel court terme et vous êtes le backup opérationnel du manager de production.
- Vous êtes en charge de l’investigation de déviation et vous participez à la définition et à la mise en place de CAPA
- Vous êtes responsable de la gestion des équipements nécessaires à un projet et vous êtes responsable du suivi du cycle de vie de familles d'équipements de votre discipline en collaboration avec l’équipe de maintenance.
- Vous participé activement aux transferts des nouveaux produits en collaboration avec les ingénieurs MSAT et êtes le relais de la production dans les réunions projets et techniques.
- Dans la gestion du matériel vous vérifiez et transférez vers la zone de production les matériels impliqués dans les productions cGMP et vous gérez la propreté et de la sécurité dans votre environnement de travail
- Vous participez à la rédaction et la révision des MBR/SOP/WI/FRM et vous gérez la rédaction et le suivi de certains protocoles

**QUALIFICATION AND SKILLS**

Bachelier ou Master dans une disciplie des sciences de la vie

Au moins ans 8 ans d'expérience industrielle en environnement de production GMP (USP) de préférence dans le domaine de la thérapie cellulaire ou des vecteurs viraux.

Vous êtes autonome avec un bon esprit d’équipe. Vous avez la capacité à proposer des solutions techniques aux problèmes rencontrés et à faire la synthèse de différents avis (inputs). "

Agilité: capacité à travailler sur plusieurs projets dans un environnement matriciel et multi-tâches

Esprit curieux, désireux de développer ses connaissances et orienté amélioration continue

Organisé et orienté résultats.

Capacité à agir comme mentor et référent technique dans sa discipline pour les nouveaux et collaborateurs plus juniors.

Français comme langue native et bonne compréhension de l'anglais (écoute et écrit) - capacité à communiquer en anglais.

  • Production Specialist Dsp

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    **MISSION**: En tant que **_ Production Specialist DSP_**, vous êtes responsable de la coordination de l’exécution des procédés de production de matériel de grade clinique ou commercial, selon les requis documentaires (SOP, WI, MBR), les normes EHS, les règles cGMP et dans le respect de la méthode de production. Vous jouez un rôle de coordinateur...

  • Opérateur de Production

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique Unique Temps plein

    **Description**: Nous cherchons un opérateur de production (h/f/x) pour renforcer l'équipe de notre client. Vos tâches en tant qu'opérateur de production (h/f/x): - Veiller à la réalisation de test de faisabilité de composition - Veiller à la réalisation sous forme de batch d’élément de construction (blocs, pavés, briquettes, etc ) - Veiller...

  • QA Specialist Release

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! **Exothera**, a Univercells affiliate, is a Contract Research, Development, and...

  • Spécialiste Process

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique Altelios Technology Group Temps plein

    En tant que Spécialiste Process, votre mission est d’assurer la conformité des méthodes et pratiques de fabrication appliquées en Production, par rapport aux exigences des Clients en aéronautiques et des requis internes. Vous avez aussi la responsabilité de supporter l’usine afin d’améliorer sa productivité et sa compétitivité. Votre rôle...

  • Corporate Communications. Specialist

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At Univercells, we are on a mission to make health equally accessible to all. We work every day to reinvent biomanufacturing processes and develop or integrate the next innovative technologies. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission:...

  • QA Operations Specialist

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    **Exothera** is a contract development and manufacturing organization (**CDMO**) dedicated to virus and viral vector production. As a Univercells company, **Exothera **provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on novel manufacturing technologies. The company delivers accelerated process development/optimization to rapidly reach GMP...

  • Field Applications Specialist Nfinity Platform

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! At **Quantoom **Biosciences**, Univercells’ latest affiliate, we are on a mission to remove...

  • Corporate Communications Specialist

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. We work every day to reinvent biomanufacturing processes and develop or integrate the next innovative technologies. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our...

  • Regulatory Affairs Expert/specialist/lead

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! Thanks to a substantial knowledge of the pharmaceutical industry and a strong scientific...

  • Programmeur de Machines de Fraisage 5 Axes

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique Sparagus Temps plein

    **Programmeur de machines de fraisage 5 axes - Spécialiste MAZAK/CATIA** **Responsabilités principales**: - **Programmation de Machines de Fraisage 5 axes MAZAK**: Créer et optimiser les programmes de machines de fraisage en utilisant la technologie MAZAK, afin de garantir une production efficace et de haute qualité. - **Utilisation de CATIA...

  • IT Specialist

    il y a 4 semaines

    Charleroi, Belgique SANDER. Temps plein

    Vous êtes ambitieux, motivé, fonceur et avez l'esprit d'équipe ? Voici une opportunité qui vous permettra de faire carrière dans une entreprise internationale🌎 En tant que Coordinateur IT, vous jouerez un rôle clé dans le support informatique de première ligne pour le site de Estaimpuis, tout en agissant comme back-up de notre helpdesk...

  • (Junior) Dsp Scientist

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    Exothera is a contract research, development, and manufacturing organization (CRDMO) dedicated to virus, viral vector and nucleic acids production. As a _ **_Univercells company_**: - , Exothera provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on novel manufacturing technologies. The company delivers accelerated discovery services as well as...

  • Operations Support Specialist

    Il y a 6 mois

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **_Univercells_**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! Thanks to a substantial knowledge of the pharmaceutical industry and a strong scientific...

  • Senior DevOps engineer

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Charleroi, Belgique Pierard Consulting Group Temps plein

    Senior DevOps engineer - genAIteam PCG est une société de consultance informatique belge qui développe son expertise depuis plus de 10 ans. Forte d'une équipe de plus de 30 spécialistes dans divers domaines de l'informatique tels que le développement d'applications, l'infrastructure, la sécurité et la gestion de projets, nous visons une...

  • Azure Cloud Engineer

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Belgique Pierard Consulting Group Temps plein

    Azure Cloud Engineer PCG est une société de consultance informatique belge qui développe son expertise depuis plus de 10 ans. Forte d'une équipe de plus de 30 spécialistes dans divers domaines de l'informatique tels que le développement d'applications, l'infrastructure, la sécurité et la gestion de projets, nous visons une croissance...

  • Azure Cloud Engineer

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Belgique Pierard Consulting Group Temps plein

    Azure Cloud EngineerPCG est une société de consultance informatique belge qui développe son expertise depuis plus de 10 ans.Forte d'une équipe de plus de 30 spécialistes dans divers domaines de l'informatique tels que le développement d'applications, l'infrastructure, la sécurité et la gestion de projets, nous visons une croissance significative dans...

  • Azure Cloud Engineer

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Belgique Pierard Consulting Group Temps plein

    Azure Cloud EngineerPCG est une société de consultance informatique belge qui développe son expertise depuis plus de 10 ans.Forte d'une équipe de plus de 30 spécialistes dans divers domaines de l'informatique tels que le développement d'applications, l'infrastructure, la sécurité et la gestion de projets, nous visons une croissance...

  • Senior DevOps engineer

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Belgique Pierard Consulting Group Temps plein

    Senior DevOps engineer - genAIteamPCG est une société de consultance informatique belge qui développe son expertise depuis plus de 10 ans.Forte d'une équipe de plus de 30 spécialistes dans divers domaines de l'informatique tels que le développement d'applications, l'infrastructure, la sécurité et la gestion de projets, nous visons...