Qpa Qo Launch Excellence
il y a 1 mois
Location:
**Puurs**
**#21884**
Will you be our new ambassador?
**Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team.
Let's look together at your first challenge with us
**QPA QO Launch Excellence**
This position is accountable to ensure:
- Product Quality as the independent quality authority for product-related qualifications and validations of the assigned products.
- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance of the plant processes with the regulatory filings
- Compliant and right first-time product launches within Quality Operations (QO)
- **ORGANIZATIONAL RELATIONSHIPS**
This position is assigned one or more specific product(s) for which he/she is responsible.
This position reports to the Team Lead Quality Projects Launch Excellence.
The incumbent has daily interdepartmental contacts in the site and interaction with Global Pfizer bodies (eg.GCMC (=Global Chemistry, Manufacturing & Controls), R&D).
- **PRINCIPAL RESPONSIBILITIES**
This position is part of the QO Launch Excellence department, which is the independent product-oriented quality organization that has certain responsibilities concerning **validation,** **registration and implementation** within the site. Each QPA is assigned one or more specific Launch Excellence product(s) for which he/she is responsible.
**Validation**
Act as quality authority in a consistent way, in compliance with cGMPs and current regulatory expectations, for the following qualification and validation documents:
- Process qualification/validation
- Method validation
- Filter validation
- Component qualification
- Raw material evaluation
**Registration**
The composition, production processes, specifications, analytical methods of the drug products are described in the registration dossiers of the different markets. The QPA is responsible to pursue regulatory CMC compliance of the site practice versus the registration dossiers. This is achieved by participating in the following processes:
- Data verification and QA review of initial marketing authorization filings and variations, responses to health authority queries, briefing documents for scientific advice meetings
- Performing compliance checks of the registration dossiers of the different markets versus the site practice
**Implementation**
Ensure timely and compliant product launches or implementation of approved regulatory changes: follow-up on approvals and commitments in the different markets.
**What can Jefferson Wells do for you?**
As an ambassador you have the opportunity to grow within international companies where you can build a **strong network**. Through a personal **follow-up**, you receive **quality support** in every step that you accommodate. Finally, you enjoy the opportunity to develop yourself personally and professionally through internal **training** and **education**.
-
Quality Projects Associate Launch Excellence
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDeze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten. - Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten - Compliant produktlanceringen ORGANISATORISCHE...
-
Program Planner Launch Excellence
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinVoor een van onze grote farmaceutische klanten in de regio van Puurs zijn we op zoek naar een Program Planner Launch Excellence. Heb je een wetenschappelijke achtergrond en ga je graag een nieuwe uitdaging aan binnen supply chain lees dan gerust verder: - Overzicht bewaren van de verschillende project plannen van de verschillende lopende projecten...
-
Junior Quality Projects Associate
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Imex Deployment Lead
il y a 1 mois
Puurs, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijving Als Imex (Integrated Manufacturing Exellence) Deployment Lead ben je verantwoordelijk voor de uitrol van een lean management systeem binnen Launch Excellence. Je bepaalt zinvolle metrics om de dagelijks werking binnen Launch Excellence op te volgen en je begeleidt de uitrol binnen de verschillende subteams. Volgende taken behoren zeker...
-
Supply Chain Planner
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**: Binnen de afdeling Launch Excellence verzorgen dit farmaceutisch bedrijf technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je komt terecht in een dynamisch en energiek team dat een continue we in samenwerking heeft met diverse afdelingen binnen en buiten de...
-
Iflow Lead
il y a 1 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinWhy Patients Need You At Pfizer, our mission is to deliver first-in-class science to our customers by unleashing the power or our people. We strive to be an engaged, high-performing, and diverse organization as well as a premier launch engine leveraging innovative technology. Pfizer Global Supply aspires to be the best supply organization, a Digital leader,...
-
Qp Product Specialist
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Team Leader QPs. “Als QP Product Specialist ben je...
-
Senior Manager Production Planning Aseptic
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinWhy Patients Need You Our breakthroughs would not make it to the hands of patients without our pharmaceutical manufacturing team. We rely on a team of dedicated and agile members, who understand the importance and impact of their role in Pfizer's mission. Patients need colleagues like you who take pride in their work and always look to improve outcomes. You...
-
Team Leader Projects Lab Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAfdeling Deze functie van Team Leader Project Lab Operations situeert zich binnen het Chemisch Labo. Dit is de afdeling die instaat voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten, intermediairen en (half) afgewerkte geneesmiddelen vanuit het Pfizer productieproces. Hierbij wordt een diversiteit aan analytische en...
