Quality Projects Associate Launch Excellence
Il y a 2 mois
Deze functie is verantwoordelijk voor:
- Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.
- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten
- Compliant produktlanceringen
ORGANISATORISCHE RELATIES
Deze functie krijgt een of meer specifieke product(en) toegewezen waarvoor hij/zij verantwoordelijk is.
Deze functie heeft dagelijkse interdepartementale contacten en interactie met Global Pfizer-instanties (bijv. GCMC (=Global Chemistry, Manufacturing & Controls), R&D).
Deze functie rapporteert aan de Team Lead QO Launch Excellence
OPLEIDING, TRAINING EN/OF ERVARING
Diploma
Master
Opleiding
Wetenschappelijke discipline (bijv. Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur,...)
Vereiste ervaring
Idealiter 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig door het behalen van een doctoraat) met specifieke ervaring of interesse in kwaliteit of compliance en in regelgeving (CMC) voor (bio-) farmaceutische producten.
Kennis en vaardigheden
Vaardigheden:
Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden
Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden
Wetenschappelijke kennis en vaardigheden
Uitstekende kennis van cGMP
Talen: vloeiend in Nederlands en Engels
VOORNAAMSTE VERANTWOORDELIJKHEDEN
Deze functie maakt deel uit van de afdeling QO Launch Excellence, de produktgerichte kwaliteitsorganisatie die bepaalde verantwoordelijkheden heeft met betrekking tot validatie, registratie en implementatie binnen de site. Elke QPA krijgt een of meer specifieke Launch Excellence-producten toegewezen waarvoor hij/zij verantwoordelijk is.
Kwaliteitsautoriteit, in overeenstemming met cGMP's en de huidige wettelijke vereisten, voor de volgende kwalificatie
- en validatiedocumenten:
- Proceskwalificatie/validatie
- Methode validatie
- Filter validatie
- Component kwalificatie
- Evaluatie van grondstoffen
De samenstelling, productieprocessen, specificaties, analysemethoden van de geneesmiddelen worden beschreven in de registratiedossiers van de verschillende markten. De QPA is verantwoordelijk voor het nastreven van regulatory CMC-compliance van de praktijk versus de registratiedossiers. Dit wordt bereikt door deel te nemen aan de volgende processen:
- Gegevensverificatie en QA-review van initiële regulatory dossier en variaties, antwoorden op vragen van gezondheidsinstanties, briefingdocumenten voor wetenschappelijke advies
- Uitvoeren van compliance checks van de registratiedossiers van de verschillende markten versus de praktijk
Zorgen voor compliant en tijdige productlanceringen en implementatie van goedgekeurde regulatory wijzigingen.
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._
Regulatory Affairs
LI-PFE
-
Quality Projects Associate Launch Excellence
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinDeze functie is verantwoordelijk voor:- Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten- Compliant produktlanceringenORGANISATORISCHE RELATIESDeze...
-
Junior Quality Projects Associate
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Qpa Qo Launch Excellence
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Puurs** **#21884** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team. Let's look together at your first challenge with us! **QPA QO Launch Excellence** This position is accountable to...
-
Junior Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch ExcellenceFunctie omschrijvingAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Quality Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. Als **Quality Associate** zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments - Coördineren van...
-
Quality Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als**Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.Als**Quality Associate** zal je instaan voor:- Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures- Beoordelen van impact assessments- Coördineren van regulatory...
-
Program Planner Launch Excellence
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Als **Program Planner Launch Excellence **kom je terecht binnen de afdeling Launch Excellence hier verzorgen we technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je zal als **Program Planner Launch Excellence** het overzicht moeten bewaren van verschillende...
-
Quality Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - Als Quality Associate zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments -...
-
Program Planner Launch Excellence
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**:Als **Program Planner Launch Excellence **kom je terecht binnen de afdeling Launch Excellence hier verzorgen we technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je zal als **Program Planner Launch Excellence** het overzicht moeten bewaren van verschillende...
-
Quality Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- Als Quality Associate zal je instaan voor:- Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures- Beoordelen van impact assessments- Coördineren...
-
Quality Project Associate
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein**Quality project associate** Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. Focus: nieuwe producten die...
-
Quality Project Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein**Quality project associate**Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.Focus: nieuwe producten die...
-
Program Planner Launch Excellence
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinVoor een van onze grote farmaceutische klanten in de regio van Puurs zijn we op zoek naar een Program Planner Launch Excellence. Heb je een wetenschappelijke achtergrond en ga je graag een nieuwe uitdaging aan binnen supply chain lees dan gerust verder: - Overzicht bewaren van de verschillende project plannen van de verschillende lopende projecten...
-
Program Planner Launch Excellence
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinVoor een van onze grote farmaceutische klanten in de regio van Puurs zijn we op zoek naar een Program Planner Launch Excellence. Heb je een wetenschappelijke achtergrond en ga je graag een nieuwe uitdaging aan binnen supply chain lees dan gerust verder:- Overzicht bewaren van de verschillende project plannen van de verschillende lopende projecten...
-
Quality Project Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:**PUURS**- Type:**Contracting****#20336**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...
-
Quality Project Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...
-
Launch Excellence Technician
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijving Als Launch Excellence technician verzorg je de technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je zal een breed spectrum aan taken mogen verwachten. - Operationele ondersteuning tijdens development en Process Validatie batchen (o.a. opstellen van batch...
-
Launch Excellence Technician
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijving Als Launch Excellence technician verzorg je de technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je zal een breed spectrum aan taken mogen verwachten. - Operationele ondersteuning tijdens development en Process Validatie batchen (o.a. opstellen van batch...
-
Quality Project Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20267** **Quality Project Associate** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...
-
Quality Project Associate
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20959** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
