Qualifed Person Verification Support

il y a 2 semaines

MontSaintGuibert, Belgique Unique Temps plein

**Description**:
**ROLE**
- Support the compilation and verification of documentation provided relating to the requirements of MHRA guidance for the importing of IMPs into Great Britain from approved countries. Verification will involve the review of documentation provided by the clinical trial study sponsor and /or external contract giver, as applicable, to verify a product batch(es) complies with requirements.
- Coordination between the Project Management Team, to maintain a comprehensive list of batches requiring UK QP verification, and manage the priorities based upon patient and commercial need. Work with the UK QP verification group to ensure these priorities are clear.
- Engage with clients, liaise with the clinical trial study sponsor or respective delegate at a CRO, and internally within the society and /or external contract giver, as applicable, to ensure a complete documentation set is available to support UK QP verification activities. Ensure that wherever possible, that documentation is “right first time” to make the verification process efficient.
- Work with the UK Quality Specialist in maintaining a database of documentation provided for UK QP verification per study.
- Performing UK QP verification activities (as delegee) for batches requiring UK QP verification.
- Performs other related job duties or responsibilities as assigned.

**Profil**

**REQUIREMENTS**
- Bachelor’s degree or equivalent knowledge or an equivalent combination of education and experience to successfully perform the key responsibilities of the job
- Knowledge of applicable Clinical Trial Guidance, especially the MHRA rules for importing investigational medicinal products into Great Britain from approved countries
- Experience of working with clinical trial regulatory documentation is preferable
- Related work experience working with the principles and practices involved in GCP and Clinical Trial Management
- Must possess a detailed and proactive approach to management in problem solving of daily operations
- Excellent interpersonal communication and listening skills
- Superior time management skills for working within a fast-paced environment
- Able to critically evaluate situations and adapt quickly in making timely and independent decisions
- Must demonstrate a high level of initiative and the ability to work well independently and as a team member
- Confidentiality of all clients proprietary and pharmaceutical related information is essential
- Strong awareness of ownership of assigned projects and responsibilities
- Cultural awareness while working across regions with internal or external team members
- Computer skills : excellent Microsoft Office Products: Word, Excel, Outlook, PowerPoint
- Language skills : Fluent in French and English (German is a big asset)

**Offre**

**Offer**:
Our client offers an attractive salary with extra-legal benefits.
The opportunity to become part of a dynamic team and the possibility to develop your skills.
A permanent contract in a challenging international environment.

**Entreprise**

Our client is a fast growing company active in the pharmaceutical sector and located in the heart of Walloon Brabant in a very easy access area.?

  • Applicative Support Specialist

    il y a 1 semaine

    Mont-Saint-Guibert, Belgique I.R.I.S.ICT Temps plein

    **Company description**About WESTPOLE We are the point of reference in the IT market for the pioneering companies ready to leverage new technological & digital projects, to embrace innovation and to evolve their business. Born as a carve out from IRIS Group, and with more than 30 years of experience in the management of complex IT environments, we help...

  • Crédit Et de Trésorerieallemand Et Anglais

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Bright Plus Temps plein

    **Description**: Activités de recouvrement de crédit et de trésorerie - Vérification des paiements - credit collection - Gestion des clients des entités en allemagne - Gestion des rappels - Vérification des client groupes - Clotûre : écritures comptables, provisions créances douteuses - Suivi des programme de paiement - Contacts et suivi avec les...

  • Junior Accountant Fr-en 3500€ Brut

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Austin Bright Temps plein

    **Introduction**: Notre client, une entreprise innovante dans le domaine de la technologie médicale, est en pleine expansion internationale. Fondée en 2007 en Belgique, l'entreprise se spécialise dans le développement de solutions avancées pour le traitement de troubles du sommeil. Avec une présence significative en Europe et des projets de lancement...

  • Assistant(E) Recrutement

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique HUDSON BELGIUM NV Temps plein

    Plus d'informations **Fonction** Souhaitez-vous contribuer au développement de notre entreprise? Vous êtes peut-être le (la) collègue que nous recherchons pour notre équipe Recrutement & Sélection qui - tout comme nous - est attaché(e) aux notions de **qualité** et de** professionnalisme**. Quelqu'un qui fait la différence pour ses clients -...

  • IT Support

    il y a 7 jours

    Saint-Georges, Belgique Protection Unit Temps plein

    IT - Région - Saint-Georges-Sur-Meuse (Liège) - Secteurs - Fonctions administratives - IT- Expérience - 3 ans - Contrat - CDI **IT SUPPORT (h/f/x)**: À propos de Protection UNIT Protection UNIT est l’acteur 100% belge leader de son secteur (Gardiennage). Dans le cadre du développement continu de nos activités et projets, nous souhaitons accueillir...

  • Technicien(ne) labo QC

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Wallonie, Belgique Jobmatch Temps plein

    Société:Pour une entreprise de LLN, nous sommes à la recherche d'un technicien de laboratoire QC (H/F/X) pour effectuer un travail à 3 pauses.  Description:Au sein de l'équipe contrôle qualité, et sous la responsabilité du QC Operational Manager, vous aurez pour missions principales :Contrôle Qualité :• Être en charge des analyses physico...

  • Marketing Coordinator

    il y a 3 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Oregon Tool Temps plein

    **Lieu d’occupation**: Mont-Saint-Guibert, BE** **Domaine fonctionnel**: filter4** Êtes-vous fort, résiliant, vif? Chez Oregon Tool, nous sommes un groupe de personnes passionnées dédiés à un état d'esprit d'innovation et à une réflexion hors des sentiers battus afin de créer les outils et produits de coupe les plus efficaces au monde. Nous...

  • Technicien Développement Analytique

    il y a 7 jours

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Jobmatch Temps plein

    Vos tâches: - Prendre le relai de l'équipe R&D et tester le nouveau produit avant la production, apporter des améliorations si nécessaire - Analyser la faisabilité de production à grande échelle - S'assurer que le processus pourra se dérouler de manière optimale - Rédiger les rapports d'analyse - Développer des procédés corrects de...

  • Chargé de Relation Commerciale de La Business Unit

    il y a 6 jours

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Olinn Temps plein

    **Le chargé de relation commerciale** assure la gestion opérationnelle de l’agence commerciale et des clients / partenaires, tout en contribuant au développement commercial de l’agence par les flux d’études et de dossiers.** **Après une formation à nos méthodes et produits, vous serez un véritable relai sédentaire des commerciaux terrains,...

  • Marketing Coordinator

    il y a 2 jours

    Mont-Saint-Guibert, Wallonie, Belgique Oregon Tool Temps plein

    Lieu d'occupation   : Mont-Saint-Guibert, BE   Domaine fonctionnel : [[filter4]] Êtes-vous fort, résiliant, vif?Chez Oregon Tool, nous sommes un groupe de personnes passionnées dédiés  à un état d'esprit d'innovation et à une réflexion hors des sentiers battus afin de créer les outils et produits de coupe les plus efficaces au monde. Nous...

  • Associate Product Manager

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Oregon Tool Temps plein

    **Lieu d’occupation**: Mont-Saint-Guibert, BE** **Domaine fonctionnel**: filter4** Êtes-vous fort, résiliant, vif? Chez Oregon Tool, nous sommes un groupe de personnes passionnées dédiés à un état d'esprit d'innovation et à une réflexion hors des sentiers battus afin de créer les outils et produits de coupe les plus efficaces au monde. Nous...

  • Project Assistant

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Belgique HAYS Temps plein

    Louvain-la-Neuve| Project Assistant | FR/ANG | Télétravail | CDI **Votre nouvelle société** Cette entreprise propose des solutions d’ingénierie, d’approvisionnement et de construction depuis plus de 30 ans. Les bureaux sont basés à Louvain-la-Neuve. **Votre nouveau rôle** En tant que Project Assistant, vous êtes membre d’une équipe de...

  • Helpdesk Operator

    il y a 6 jours

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Unique Temps plein

    **Description**: En tant que Helpdesk operator vos tâches sont: - Installer et configurer de nouveaux pc clients (Windows, Office 365, IBM/HCL Notes) - Suivre des jobs de sauvegarde et de restauration de fichiers sous plusieurs technologies - Mettre à jour des règles de filtrage anti-spam et assistance aux utilisateurs - Gérer la surveillance antivirus,...

  • Marketing Coordinator

    il y a 2 semaines

    Mont-Saint-Guibert, Wallonie, Belgique Oregon Tool, Inc. Temps plein

    Lieu d'occupation : Mont-Saint-Guibert, BEDomaine fonctionnel : [[filter4]]Êtes-vous fort, résiliant, vif?Chez Oregon Tool, nous sommes un groupe de personnes passionnées dédiés à un état d'esprit d'innovation et à une réflexion hors des sentiers battus afin de créer les outils et produits de coupe les plus efficaces au monde. Nous croyons qu'il...

  • Assistant administratif et logistique

    il y a 2 jours

    Mont-Saint-Guibert, Wallonie, Belgique Daoust Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un·e Assistant·e administratif·ve et logistique.Cette fonction polyvalente implique un rôle de support aux achats, la gestion du bâtiment et des stocks ainsi qu'un appui logistique aux opérations.Responsabilités principalesSupport aux achatsAssurer le suivi des commandes et des approvisionnements.Vérifier les...

  • Site Manager

    il y a 6 jours

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Renewi Temps plein

    **Site Manager - Mont Saint Guibert**: Ce que tu vas faire comme Site Manager chez Renewi: Tu es responsable pour la site à Mont Saint Guibert et tu es en même temps le people manager et motivateur de l’équipe en site. Tu es responsable des résultats de ton site au moyen du P&L. Tu diriges à court terme en fonction des KPI. Les traduit en objectifs...

  • Site Manager

    il y a 3 jours

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Renewi Temps plein

    **Site Manager**: Ce que tu vas faire comme Site Manager chez Renewi: Tu es responsable pour la site à Mont Saint Guibert et tu es en même temps le people manager et motivateur de l’équipe en site. Tu es responsable des résultats de ton site au moyen du P&L. Tu diriges à court terme en fonction des KPI. Les traduit en objectifs individuels concrets et...

  • Administrative Assistant

    il y a 4 jours

    Mont-Saint-Guibert, Belgique The Oncidium foundation Temps plein

    **Manager of Office Operations (Administrative Assistant) for a foundation** - **If you feel like...**_ giving a purpose and meaning to your work striving for adequate cancer care access regardless of origin and financial situation endeavoring to support existing and upcoming radiopharmaceuticals in the oncology field - ** You might just be the one who we...

  • Planning & Scheduling Officer

    il y a 6 jours

    Mont-Saint-Guibert, Belgique Lease Temps plein

    **Description**: **Planning & Scheduling Officer** - Tasks: - Help the project teams to deliver projects on schedule. In close collaboration with the Project Manager, the Technical Director and the Construction Manager, he is responsible in preparing, monitoring, updating, and revising the Project schedule as necessary. He monitors the accomplishments of...

  • Enterprise Applications Senior Analyst

    il y a 6 jours

    Mont-Saint-Guibert, Wallonie, Belgique Lhoist Temps plein

    Looking for a place where you can make a difference? Develop your talents in our challenging and rewarding environment. To strengthen our IT team, based in Corbais, Brabant Wallon , we are looking for a talented individual to fill the position of Enterprise Applications Senior Analyst/SAP Senior Business Analyst. The team you will work with Lhoist...