System Validation Specialist

Il y a 2 mois


Ottignies, Belgique IDDI Temps plein

**Job description**:
IDDI is seeking a System Validation Specialist to join our Validation team. In this role, you will be responsible for ensuring that our systems and processes meet regulatory requirements and industry standards. You will work with the team on computer system validation in a risk-based approach, and will be responsible for creating system validation documentation and performing system testing activities. Additionally, you will be expected to perform tasks of a Client Support Specialist when needed.

**Your responsibilities will be to**:

- Work on the validation activities and follow-up based on planning and priorities;
- Identify and assess risks in the context of company, systems, and client’s studies;
- Ensure the effective setup and maintenance of controls (technical, procedural, and behavioral);
- Define processes, training and system requirements with system owner and business owner;
- Author validation documentation (Validation Plan, URS, Risk assessment, Test plan, IQ, OQ, validation report);
- Perform and coordinate validation tasks related to URS assessment, tests design and execution, risks control, qualification phases;
- Keep abreast of Computer System Validation trends and best practices;
- Within the team, contribute to develop and author procedures;
- Work closely with QA to ensure CSV regulations are applied;
- Work in agile methodology;
- Interact with external stakeholders.

**Job requirements**:

- Other training: GAMP, CSV or GxP preferred.
- Experience in CSV and risk-based validation and testing;
- Knowledge of 21 CFR Part 11 and GAMP 5, GxP (GCP preferred);
- Experience in pharma / statistics / clinical studies (at least one and 2+ years in total);
- Good attention to details;
- Works well under pressure;
- Flexible person;
- Fast learner;
- Works in team;
- Knowledge of Office Suite, Document management system;
- Excellent communication, organizational, planning and interpersonal skills;
- Must be able to operate independently with mínimal supervision;
- Fluent in English, both written and oral.

Ottignies-LLN, wallonne, Région, Belgium
- Randomization & Trial Supply Management (RTSM)



  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique MAGMA CONSULTING Temps plein

    **MAGMA CONSULTING** recrute pour METRON. Metron est un éditeur de logiciel, leader européen sur son marché, spécialisé en gestion énergétique et actif au niveau mondial. Mission : accompagner les entreprises dans leurs démarches pour monitorer leurs consommations énergétiques et les aider à chiffrer les économies d’énergie potentielles. Le...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Louvain Coopération au Développement Temps plein

    **Recherche un(e)** **Référent(e) Systèmes Alimentaires Durables** - (English version below) _ **Contexte général **:Louvain Coopération au Développement (LC) est l’ONG de coopération au développement d’UCLouvain. LC est agréée par la Coopération belge et emploie une quinzaine de personnes à son siège à Louvain la Neuve et une...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint-Pierre Ottignies Temps plein

    **Société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence dans une région à forte densité où l’offre hospitalière met l’accent sur le bien-être de ses patients et sur une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et motivé. La Clinique St-Pierre c’est également la...

  • Payroll Specialist

    il y a 1 semaine


    Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Carmeuse Lime & Stone Temps plein

    As a Payroll Specialist, you will provide accurate and timely payroll ensuring that deadlines are met for all payroll-related activities. You will be based in Louvain-la-Neuve. **Your Challenge** Your main tasks will be: - Processing end-to-end payroll for blue collars, mainly in Belgium - Dealing with internal and external queries - Ensuring that all the...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint Pierre Ottignies Temps plein

    **Information Security Officer (H/F)** **Département Informatique** **MISSION**: **FONCTION**: - Vous développez et maintenez le « Information Security Management System » (ISMS). Vous êtes responsable pour le suivi et vous aidez à l’implémentation de la politique de l’information security en collaboration avec le CIS à chaque niveau et ceci...

  • Electricien (H/F)/x)

    Il y a 2 mois


    Ottignies, Belgique Clinique Saint-Pierre Ottignies Temps plein

    **Société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence qui met l’accent sur le bien-être de ses patients par un accueil, une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et proche. La Clinique St-Pierre c’est également la recherche constante d'amélioration de la qualité...

  • Electricien (H/F)/x)

    il y a 2 jours


    Ottignies, Belgique Clinique Saint-Pierre Ottignies Temps plein

    **Société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence qui met l’accent sur le bien-être de ses patients par un accueil, une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et proche. La Clinique St-Pierre c’est également la recherche constante d'amélioration de la qualité...

  • Quality Assurance Specialist

    il y a 3 semaines


    Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Zoetis Temps plein

    Zoetis est le leader mondial de la santé animale, voué à accompagner ses clients et leurs entreprises. S'appuyant sur plus de 70 ans d'expérience en santé animale, Zoetis découvre, développe, fabrique et commercialise des vaccins et des médicaments vétérinaires, complétés par des produits de diagnostic et des tests génétiques, ainsi que par...

  • Quality Assurance Specialist

    il y a 3 semaines


    Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Zoetis Temps plein

    Zoetis est le leader mondial de la santé animale, voué à accompagner ses clients et leurs entreprises. S'appuyant sur plus de 70 ans d'expérience en santé animale, Zoetis découvre, développe, fabrique et commercialise des vaccins et des médicaments vétérinaires, complétés par des produits de diagnostic et des tests génétiques, ainsi que par...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint-Pierre Ottignies Temps plein

    **Société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence qui met l’accent sur le bien-être de ses patients et sur une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et motivé. En rejoignant notre équipe de Pédopsychiatrie, vous vous assurez de travailler au sein d’une...

  • Talent Acquisition Specialist

    il y a 2 semaines


    Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique HR Partners (BE) Temps plein

    **Company information**: Our client, Soil Capital, is a mission-driven company with expertise in regenerative agriculture and low-carbon transition of agricultural systems. Operating internationally, Soil Capital’s ambition is to accompany farmers in the transition of one million hectares to more profitable and regenerative agriculture by 2025.Soil Capital...

  • Technicien HVAC

    il y a 7 jours


    Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Accent Temps plein

    Notre client est spécialisé dans l'installation et la maintenance de système de climatisation et ventilation. Nous cherchons un profil technique prêt à s'investir à long terme.DescriptionEn tant que technicien HVAC, vos tâches seront les suivantes :installer, réparer et maintenir les systèmes d'air conditionné, de ventilation et de...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Actief Interim Wavre Temps plein

    Description de la fonction En tant qu'employé dans ce département, vous assurerez les tâches suivantes :Enregistrer les informations dans les systèmes de gestion? Préparer des documents pour les activités opérationnelles? Créer les bons de commande vers le fournisseur avec l’approbation du Gestionnaire de l’entreposage et de la distribution?...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique ArgaFinArgaTeam Temps plein

    Description **Description de l'entreprise** Argafin, société belge active dans le Conseil Financier pour les PME en pleine expansion, est actuellement à la recherche d’un(e) _Community & Administrative Officer_ prêt(e) à relever un nouveau défi professionnel. Argafin compte une trentaine d’employés ayant une moyenne d’âge assez jeune, ce qui...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Synergie Temps plein

    Notre client situé sur Louvain-La-Neuve et afin de renforcer leur équipe, nous recherchons un(e) technicien(ne) de laboratoire département Culture cellulaire et anticorps (H/F) Vous êtes disponible rapidement ? vous avez une expérience de ce domaine ? Alors cette opportunité est pour vous ! Fonction: Vous serez en charge des tâches de production...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Actief Interim Wavre Temps plein

    Description de fonctionEn tant qu'employé dans ce département, vous assurerez les tâches suivantes :Enregistrer les informations dans les systèmes de gestion▪ Préparer des documents pour les activités opérationnelles▪ Créer les bons de commande vers le fournisseur avec l’approbation du Gestionnaire de l’entreposage et de la distribution▪...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Actief Interim Wavre Temps plein

    Description de fonctionEn tant qu'employé dans ce département, vous assurerez les tâches suivantes :Enregistrer les informations dans les systèmes de gestion▪ Préparer des documents pour les activités opérationnelles▪ Créer les bons de commande vers le fournisseur avec l’approbation du Gestionnaire de l’entreposage et de la distribution▪...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Actief Interim Wavre Temps plein

    Description de fonctionEn tant qu'employé dans ce département, vous assurerez les tâches suivantes :Enregistrer les informations dans les systèmes de gestion▪ Préparer des documents pour les activités opérationnelles▪ Créer les bons de commande vers le fournisseur avec l’approbation du Gestionnaire de l’entreposage et de la distribution▪...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Accent Temps plein

    Notre client est un laboratoire d'analyses médicales situé en Brabant wallon. Nous proposons des analyses de biologie clinique classique et préventive, permettant l'évaluation indispensable à une prise en charge personnalisée des patientsDescriptionPour l'un de nos clients actif dans le secteur des analyses médicales, nous recherchons un technologue...

  • Technologue de laboratoire

    il y a 3 semaines


    Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Accent Temps plein

    Notre client est un laboratoire d'analyses médicales situé en Brabant wallon. Nous proposons des analyses de biologie clinique classique et préventive, permettant l'évaluation indispensable à une prise en charge personnalisée des patientsDescriptionPour l'un de nos clients actif dans le secteur des analyses médicales, nous recherchons un technologue...