Qo Quality Projects Associate Csp
il y a 3 semaines
**Over de functie**:
Iedere **QO Quality Projects Associate CSP** is mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen. De Quality Operations (QO) - Kwaliteitsfdeling heeft als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen, alsook alle geproduceerde geneesmiddelen. Er wordt op toegezien dat de productie gebeurt volgens de geldende regels (Goede VervaardingsMethoden of GMP's) en dat alle geneesmiddelen voldoen aan de (strengste) wettelijke voorschriften. Naast alle wettelijke opdrachten zorgt je als **QO Quality Projects Associate CSP er** ook voor dat je via een actief partnership voor de nodige ondersteuning van alle andere (technische) afdelingen naar continue verbetering van onze producten, processen, systemen en diensten biedt.
Dit project situeert zich binnen onze kwaliteitsafdeling in het team dat de kwaliteitsaspecten behartigt binnen de projecten uitgevoerd in het Center voor Secondary Packaging (CSP). Je voorziet alle betrokken teams binnen de verpakkingsafdeling van ondersteuning en expertise in het kader van kwaliteits
- en GMP-compliancevereisten. Met andere woorden, je waakt er - als onderdeel van een team - mee over dat alle verpakte en vervolgens getransporteerde presentaties van onze producten, alsook alle productielijnen en magazijnen aan de nodige kwaliteits
- en compliancenormen voldoen.
**Kortom zijn dit jouw takenpakketten**:
- Eerste aanspreekpunt omtrent kwaliteit in implementatie, optimalisatie en veranderingsproject binnen CSP.
- Binnen deze rol heb je de gelegenheid om als team player alle aspecten binnen de verpakkingsafdeling te leren kennen, waarbij je de “QA-stem” vertegenwoordigt. Je komt in aanraking met een verscheidenheid aan productielijnen, met onze magazijnen, alsook met de specialiteiten rond het transporteren van onze finale verpakte goederen.
- Je werkt samen met alle betrokken teams, waaronder b.v. productie, engineering
- Je biedt ondersteuning en expertise bij de creatie van de projectaanpak, waarbij je focus ligt op het waken over de kwaliteits
- en compliancestrategie, die je borgt via contacten met het projectteam en de review van gecontroleerde documentatie. Bij voorkeur zoek je hierbij onze klanten actief op om het te behandelen dossier of topic te bespreken aan b.v. de betrokken productielijn
- Ben je tevens de quality authority in de goedkeuring van SOP’s, validatiedocumenten, changes, risicoanalyses, enz.
- Evalueer je de impact van veranderingen en beslissingen op de gekozen of gevolgde aanpak en bestaande documentatie, processen en procedures in analogie met bestaande regelgeving, standaarden en vereisten
**Functie eisen**:
Als **QO Quality Projects Associate CSP** heb/ben: kan je:
- een masterdiploma in een relevante richting
- minstens 1 jaar ervaring in de farma industrie (validatie, registratie, quality) **is een MUST**:
- uitstekend communiceren in de Nederlands én Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk
**Over het bedrijf**:
Je komt als **QO Quality Projects Associate CSP** terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Salarisschaal tussen €3000 bruto - €4300 bruto. Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
**Solliciteer**:
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
Master / PHD
0-2 jaar
-
Quality Project Associate
il y a 3 jours
Antwerpen, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Als **Quality Project Associate** ben je verantwoordelijk voor drie belangrijke processen bij de productie van nieuwe farmaceutische producten. Zo ben je verantwoordelijk voor de regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) conformiteit van de fabrieksprocessen met de reglementaire aanvragen. De samenstelling,...
-
Quality Project Associate
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Als Quality Project Associate zorg je ervoor dat de fabricage - en testpraktijk op de site naar behoren gekwalificeerd is en in overeenstemming is met de regelgeving (GMP, ICH,..) en met de beschrijving in de ingediende registratiedossiers. Om het bovenstaande te bereiken: - Voer je de kwaliteitsbeoordeling uit voor procesvalidatie en...
-
Quality Project Associate
il y a 5 jours
Antwerpen, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Je bent het eerste aanspreekpunt betreffende kwaliteit in implementatie, optimalisatie en veranderingsproject. Je komt als Quality Project Associate in aanraking met verschillende productielijnen, magazijnen en de specialiteiten rond het transporteren van de afgewerkte goederen. Je biedt ondersteuning en expertise bij de creatie van de...
-
Quality Project Associate Csv
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Je draagt als Quality Project Associate **CSV** de verantwoordelijkheid voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor computer systemen. Zo zal je Quality Support bieden aan het Process Automation team door advies, expertise en kennis van de procedures om oplossingen voor software en infrastructuur problemen te kunnen...
-
Quality Project Associate
il y a 5 jours
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introduction**: Science Talents is part of House of Talents, an international HR services group specialized in bottleneck professions. You will be working in a no-nonsense environment where team spirit, drive and eagerness to learn are key. We are very open and communicative go-getters who are keen on results and quality. To further strengthen our...
-
Quality Projects Associate
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique Belgatech Temps pleinplace - Antwerp- , Belgiquework_history Experience 0 à 2 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Om onze toenemende groei te versterken, zijn we op zoek naar een Quality Projects Associate. Meer specifiek, een georganiseerde en resultaatgerichte teamspeler die de puntjes op de i zet. Jouw verantwoordelijkheden - Kwaliteitscontrole van...
-
Quality Assurance Associate
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique CellCarta Temps pleinAs a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, **CellCarta (formerly Caprion - HistoGeneX)** provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further the limitless potential of...
-
Quality Associate Beneno
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Elanco Temps pleinEducation : EQUIVALENTEXPERIENCE **As a leading global animal health company, Elanco delivers innovative products and services to improve the health of pets and farm animals around the world because we believe making animals' lives better, makes life better. Since 1954, we have provided solutions that support veterinarians, farmers and pet owners to advance...
-
Quality Assurance Associate
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Cellcarta N.V. Temps pleinAs a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, **CellCarta (formerly Caprion - HistoGeneX)** provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further the limitless potential of...
-
Associate Scientist Lab
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Associate Scientist Lab ter versterking van ons team bij een biofarmaceutisch bedrijf in Gent. - Als Associate Scientist Lab zal je instaan voor - Uitvoeren van analyses zoals HPLC, UPLC, capillaire elektroforese, UV-spectrofotometrie, vochtgehalte,...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique pi life sciences Temps plein**L'offre**: **Responsibilities**: - Quality Review of Validation Documentation, Change Records and Procedures - Regulatory Impact assessments - Coordination of Regulatory Submissions and Responses - Support in Quality Management Systems (Validation, QRM, Change Management, Regulatory Systems ) **Profil recherché**: Your skillset - Minimum Master's degree...
-
Quality Associate
il y a 1 semaine
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinWithin J&J Innovative Medicine Supply Chain, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a **Quality Associate SM-API (M/F/X) **as member of our Quality team overseeing Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API) based in Geel, Belgium. J&J Innovative Medicine Supply Chain Geel serves as Centre of Excellence for the...
-
Quality Operation Specialist
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Tagaddod Temps pleinWe are looking for a Quality Operation Specialist to join our team and oversee the quality of all products and services that we produce at Tagaddod. Our Quality Operations Specialist responsibilities include developing quality standards, conducting tests and identifying issues in the production of our products Ultimately, you will work with a team to...
-
R&d Project Leader Associate
il y a 6 jours
Antwerpen, Belgique Mithra Pharmaceuticals SA Temps pleinOverview: Active in more than 100 countries around the world, Mithra has an approximate headcount of 300 staff members and is headquartered in Liège, Belgium. Mithra is looking for a Project Leader Associate to join its R&D department to work at Mithra headquarter (Liège). **Responsibilities**: As Project Leader associate, you will participate actively...
-
Junior Business Associate
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique CFOrent Temps plein**Antwerp**: **Full time**: **The perfect start for a career in finance**: The junior associate will tag along with a senior or partner in order to complete transactions. His role will be to assist in business transactions and analyze complex data. - learning opportunity, chance to grow, - Opportunity to work close with a finance & business associates -...
-
Junior Business Associate
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique CFOrent Temps pleinThe junior associate will tag along with a senior or partner in order to complete transactions. His role will be to assist in business transactions and analyze complex data. - learning opportunity, chance to grow, - Opportunity to work close with a finance & business associates - Maintaining efficient and optimal financial operations of companies in full...
-
Junior Business Associate
il y a 3 jours
Antwerpen, Belgique CFOrent Temps plein**The perfect start for a career in finance**: The junior associate will tag along with a senior or partner in order to complete transactions. His role will be to assist in business transactions and analyze complex data. - learning opportunity, chance to grow, - Opportunity to work close with a finance & business associates - Maintaining efficient and...
-
Manager External Quality Advanced Therapies
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinAt Johnson & Johnson, we are working to build a world without disease. Redefining lives by finding new and better ways to prevent, intercept, treat and cure disease inspires us. We bring together the best minds and pursue the most promising science. This position manages external partners that collect Apheresis Material and Cell Laboratories that perform...
-
Quality Projects Technician
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Als Quality Projects Technician werk je mee aan de registratie coördinatie en implementatie en approval van master data. Op deze manier draag jij je steentje bij om compliance en kwaliteit te garanderen bij projecten van gebouwen, machines & nutsvoorzieningen, productie - en analyseprocessen gebruikt voor de productie van...
-
Associate Principal
il y a 7 jours
Antwerpen, Belgique IQVIA Temps plein**MANAGER/ASSOCIATE PRINCIPAL, COMMERCIAL COMPLIANCE - Pharma/MedTech Compliance - REMOTE** Location: EU wide IQVIA’s Commercial Compliance Consulting team provides insightful guidance to life sciences companies globally with a specific focus on pharmaceutical and medical device manufacturers. We create and implement efficient processes and procedures to...