Inspecteur-deskundige Medische Hulpmiddelen en
il y a 2 semaines
Vergunnings
- of erkenningsaanvragen
- Je evalueert de vergunningsaanvragen van farmaceutische bedrijven en bedrijven die medische hulpmiddelen op de markt brengen, de vergunningsaanvragen voor klinische studies en de erkenningsaanvragen van radiofarmaceuten inhoudelijk en neemt een beslissing in het dossier
- Je verzamelt de nodige gegevens in andere diensten, zowel binnen als buiten het Agentschap
Beheer van materiovigilantie
- en incidentmeldingen
- Je analyseert en beheert de binnenkomende materiovigilantie-meldingen
- Je volgt meldingen op van incidenten of bijna-incidenten waarbij patiënten bij betrokken zijn of zouden kunnen bij betrokken zijn
- Je verzamelt de nodige gegevens in andere diensten, zowel binnen het Agentschap als in het FAGG en bij de fabrikant en gebruikers van de betrokken producten
Aanspreekpunt medische hulpmiddelen en radiofarmacie
- Je bent het aanspreekpunt voor contacten met het FAGG en de industrie van medische hulpmiddelen
- Je neemt deel aan de evaluatiecommissie medische hulpmiddelen van het FAGG voor wat betreft medische hulpmiddelen die onder het toezicht van het FANC vallen
- Je centraliseert en coördineert de studies ter rechtvaardiging van nieuwe types medische hulpmiddelen
Regelgeving
- Je volgt de evoluties van de nationale en internationale wetgeving op;
- Je zet technische criteria voor toestellen, die worden voorgesteld door werkgroepen van externe deskundigen, om in reglementaire teksten
- Je neemt deel aan de uitwerking van richtlijnen en leidraden;
- Je formuleert voorstellen m.b.t. de aanpassing en de interpretatie van de regelgeving.
Inspectie
- Als nucleair inspecteur (na het behalen van de nodige accreditatie) voer je inspecties uit of neem je deel aan inspecties m.b.t. medische hulpmiddelen en radiofarmacie, identificeren van (potentiële) gevaren en inbreuken teneinde onmiddellijk en op passende wijze actie te ondernemen om een (potentieel) gevaar te beperken of te voorkomen en ervoor te zorgen dat de wettelijke verplichtingen, voorschriften, goede praktijken en internationale normen worden nageleefd.
Informatie
- Je zorgt voor de verspreiding van technische en reglementaire informatie m.b.t. de stralingsbescherming van de patiënt:
- Je draagt bij tot de opstelling van informatiedocumenten;
- Je deelt deze, afhankelijk van het onderwerp, intern en/of extern mee;
- Je neemt deel aan de organisatie van studiedagen of seminaries;
Samenwerking
- Je ondersteunt de werking van het Agentschap door:
- Deel te nemen aan horizontale werkgroepen;
- Mee te werken aan transversale of multidisciplinaire projecten;
- Deel te nemen aan ervaringsuitwisselingen met (buitenlandse) collega’s, of deze te organiseren.
Je hebt een Masterdiploma in de wetenschappen, in de farmaceutische wetenschappen of in de ingenieurswetenschappen, met een aanvullende opleiding in één of meer van de volgende richtingen : medische stralingsfysica (nucleaire geneeskunde), radiofarmacie, stralingsbescherming.
Volgende elementen zijn een plus:
- Enkele jaren ervaring in een klinische omgeving met één of meer toepassingen van ioniserende stralingen, binnen de industrie van medische hulpmiddelen of binnen de farmaceutische sector
**Jouw competenties**:
- Je kan beslissingen en ideeën op een overtuigende wijze overbrengen, draagvlak creëren zodat anderen deze aanvaarden en hen aanzetten tot actie;
- Je kan een overzichtelijke planning uitwerken in functie van de prioriteiten. Hierbij plan je je opdrachten op een logische, inzichtelijke en efficiënte wijze;
- Je legt de juiste verbanden tussen informatie met verschillende inhouden, afkomstig uit verschillende bronnen en toetst ze aan de wetgeving. Je documenteert eigen kennis en deelt ze met anderen;
- Je neem een flexibele houding aan t.o.v. veranderende omstandigheden en situaties en je kan je, indien nodig, hieraan aanpassen;
- Je geeft informatie, zowel schriftelijk als mondeling, op een gestructureerde manier en op maat van je gesprekspartners;
- Je kan vlot teksten schrijven en presentaties geven die aangepast zijn aan het doelpubliek;
- Je geeft blijk van betrokkenheid en toont bereidheid en ambitie om tot resultaten te komen en je neemt de verantwoordelijkheid voor de kwaliteit van de ondernomen acties;
- Je handelt integer, in overeenstemming met de verwachtingen van de organisatie, respecteert de vertrouwelijkheid en engagementen en vermijdt elke vorm van partijdigheid;
- Je stelt je eigen functioneren kritisch in vraag en verrijkt jezelf voortdurend met nieuwe ideeën en benaderingen, vaardigheden en kennis;
- Je beheerst vlot de bureauticatools zoals Office 365;
- Je kan vlot en correct schriftelijk en mondeling communiceren in het Nederlands en Frans en hebt een goede kennis van het Engels.
Je werkt binnen een enthousiast en dynamisch team van professionals.
Wij bieden je een **contract van onbepaalde duur** met een marktconform salarispakket.
Wij bieden een opleidingstraject zowel in België als in het buitenla
-
Inspecteur-deskundige Medische Hulpmiddelen en
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR NUCLEAIRE CONTROLE Temps pleinFunctie Vergunnings - of erkenningsaanvragen - Je evalueert de vergunningsaanvragen van farmaceutische bedrijven en bedrijven die medische hulpmiddelen op de markt brengen, de vergunningsaanvragen voor klinische studies en de erkenningsaanvragen van radiofarmaceuten inhoudelijk en neemt een beslissing in het dossier - Je verzamelt de nodige gegevens in...
-
Inspecteur-deskundige Industriële Inrichtingen
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique FANC - Federal Agency for Nuclear Control Temps plein**Onderneming**: Wil jij bijdragen aan** een veiligere en gezondere wereld? **Word je graag omringd door wetenschappelijke profielen? **Word een expert in de controle van toepassingen van ioniserende straling in industriële inrichtingen in België.** **Medewerker worden **bij het **Federaal** **Agentschap** voor **Nucleaire** Controle betekent: - een...
-
Inspecteur-deskundige Radioactief Afval
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique FANC - Federal Agency for Nuclear Control Temps plein**Onderneming**: Wil jij bijdragen aan** een veiligere en gezondere wereld? **Word je graag omringd door wetenschappelijke profielen? **Word een expert **in** de controle **van** de veiligheid van het radioactief afvalbeheer in nucleaire installaties in België.** **Medewerker worden** bij het **Federaal** **Agentschap** voor **Nucleaire** Controle...
-
Arts-inspecteur - Ang22076 M/v/x
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique TRAVAILLER POUR .BE Temps plein**Beschrijving van de onderneming**Selor, het selectiebureau van de federale administratie organiseert een selectie voor **Arts-Inspecteur (m/v/x) **voor Het Federaal agentschap voor beroepsrisico's - **ANG22076 **. **Functiebeschrijving**Fedris zoekt een arts-inspecteur voor haar dienst controle arbeidsongevallen.**: - Je gaat **ter plaats bij betrokken...
-
016/2022 Erkend Medisch Stralingsfysicus in de
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique CHU Bruxelles - UZC Brussel Temps plein**Functie**: **Toelatingsvoorwaarden** - Erkend deskundige in de medische stralingsfysica in overeenstemming met de artikelen 50 tot 54 van het koninklijk besluit van 20.02.2020. - Voldoen aan de wettelijke bepalingen inzake tweetaligheid (slagen voor het Selorexamen, uiterlijk in het jaar van de aanwerving) - Slagen voor het selectie-examen - Voldoen aan de...
-
Medisch / Farmaceutisch Vertegenwoordiger
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Krka Belgium Temps pleinFunctieomschrijving Na een grondige introductieopleiding gevolgd door opvolging en coaching zijn de hoofdtaken van de Medisch / Farmaceutisch Vertegenwoordiger voor het gebied Limburg: - Marketing - en verkoopactiviteiten in het gebied plannen, voorbereiden, uitvoeren en erover rapporteren - Krka's producten en Krka promoten op een uiterst deskundig...
-
Adviserend Arts Medische Directie Nationaal
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Nationaal Verbond van Socialistische Mutualiteiten Temps pleinFunctieomschrijving Tewerkstellingsplaats Solidaris Nationaal Verbond te Brussel - Vertegenwoordigen van Solidaris bij diverse beleidsorganen (o.a. RIZIV) teneinde de missie van het ziekenfonds, als belangenbehartiger van onze leden, maximaal te kunnen verwezenlijken, de standpunten van onze mutualiteit uit te dragen en mee te werken aan het efficiënte...
-
Deskundige Welzijn
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique GROEP HASSELT Temps pleinFunctieomschrijving Als Deskundige welzijn kom je terecht in het dynamische HR departement, Afdeling Soft HR binnen team Welzijn. Je rapporteert aan het Afdelingshoofd Soft HR. In deze rol faciliteer en ondersteun je Groep Hasselt bij het verwezenlijken van haar ambities op het terrein van welzijn op het werk, en speel je meer specifiek een cruciale rol in...
-
HR Deskundige
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Fedasil Temps plein**Fedasil kent materiële hulp toe aan **aanvragers van internationale bescherming en aan andere categorieën van vreemdelingen die ook recht hebben op opvang ("opvangwet" van 12 januari 2007). Fedasil organiseert, rechtstreeks of via haar partners, een kwaliteitsvolle opvang en begeleiding. Het Agentschap beheert bovendien de observatie en oriëntatie van...
-
2023-046 Erkend Medisch Stralingsfysicus in de
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique CHU UVC Brugmann Temps plein**Onderneming**: Het Universitair Verplegingscentrum Brugmann (UVC Brugmann) is een openbaar ziekenhuis binnen het irisnet. Het is uitgerust met een breed ziekenhuisaanbod (drie complementaire sites: Horta, Paul Brien en Koningin Astrid) en beschikt over een specifieke architectuur die voortdurend evolueert. Als sterk maatschappelijk betrokken ziekenhuis...
-
Quality Assurance
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Covartim Temps plein**Een superheld die zich inzet voor de conformiteit van medische hulpmiddelen** Betekenen ISO 13485, 21 CFR, 510(k), MDR 2017/745, IVDR 2017/746 voor jou meer dan een reeks cijfers en letters? Schrikt het parallel werken aan verschillende projecten je niet af? Maar ben je juist op zoek naar een afwisselende baan? Als je weet dat jouw job een impact kan...
-
Inspecteur-expert Nucleaire Veiligheid Klasse I
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique FANC - Federal Agency for Nuclear Control Temps plein**Onderneming**: Wil jij bijdragen aan** een veiligere en gezondere wereld? **Word je graag omringd door wetenschappelijke profielen? **Word een expert **in** de controle **van** de nucleaire veiligheid en stralingsbescherming van de nucleaire inrichtingen klasse 1 in België.** *** **Medewerker worden **bij het **Federaal** **Agentschap** voor...
-
Clinical Affairs Officer
il y a 4 semaines
Brussels, Belgique Covartim Temps plein**De beoordeler van innovatieve technologieën** Wil je je medische expertise inzetten? Zeggen CIP, CIR, CEP, CER, PMS, PMCF, PSUR je iets? Ben je het ermee eens dat het hem in de details zit? Dan mag je deze vacature niet missen! **Wie zijn wij?** COVARTIM is een ingenieursbureau gevestigd in Brussel. Onze missie is om de MedTech-industrie te helpen...
-
Deskundige Gis
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique GROEP HASSELT Temps pleinFunctieomschrijving Als toonaangevende centrumstad streven we naar een proactief beleid dat sterk ondersteund wordt door (ruimtelijke) data. Onze location intelligence wordt beheerd door de GIS-dienst die de andere afdelingen voorziet van de nodige GIS[1]oplossingen en beleidsondersteuning door middel van slimme ruimtelijke analyses en vlot interpreteerbare...
-
Algemene Geneesheer Voor de Wachtdienst
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Kliniek Sint-Jan Temps pleinVoltijds - Afdeling: Arts **Beschrijving van het bedrijf**: - In het hart van Brussel, zorgen wij voor iedereen. Kliniek Sint-Jan is een plek waar we luisteren en verschillen respecteren. Dat geldt voor onze meer dan 30.000 patiënten én voor de 1.800 collega’s van ons ziekenhuis. Samen zetten we ons in om de beste zorg te bieden, gebruikmakend van...
-
Orthopedisch Technoloog in de
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Aqtor! Temps plein_**Aqtor! **_is gespecialiseerd in het aanmeten, fabriceren en afleveren van orthopedische hulpmiddelen. Onze missie is mensen met mobiliteitsbeperkingen in staat stellen om hun vrijheid terug te winnen. Wij streven naar innovatieve oplossingen die garanderen dat ieder individu zoveel mogelijk voor zichzelf kan zorgen, zich maximaal kan ontplooien en zijn...
-
Inspecteur
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Ville de Bruxelles - Stad Brussel Temps plein**Onderneming**: **De Stad Brussel telt ongeveer 4000 medewerkers en beheert ook nog eens een uitgebreid onderwijsnet. Dat zorgt ervoor dat de Stad een van de grootste werkgevers van het Brussels Gewest is. En toch ben je bij ons geen nummer! Onze dagelijkse inzet voor de Stad zorgt ervoor dat we ons met elkaar verbonden voelen. Samen zetten we ons in voor...
-
Ergotherapeut
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Solidaris Temps pleinFunctieomschrijving - Als ergotherapeut voor onze Dienst Maatschappelijk Werk bied je een eerste ergotherapeutisch advies, bied je ergotherapeutische begeleiding aan huis en begeleid je hulpvragers bij aanvragen gericht aan het VAPH. - Je werk mee aan de opdracht van onze Dienst Maatschappelijk Werk om (zorgbehoevende) personen zo lang als mogelijk...
-
HR Deskundige
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Fedasil Temps plein**Fedasil kent materiële hulp toe aan **aanvragers van internationale bescherming en aan andere categorieën van vreemdelingen die ook recht hebben op opvang ("opvangwet" van 12 januari 2007). Fedasil organiseert, rechtstreeks of via haar partners, een kwaliteitsvolle opvang en begeleiding. Het Agentschap beheert bovendien de observatie en oriëntatie van...
-
HR Deskundige
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Fedasil Temps plein**Fedasil kent materiële hulp toe aan **aanvragers van internationale bescherming en aan andere categorieën van vreemdelingen die ook recht hebben op opvang ("opvangwet" van 12 januari 2007). Fedasil organiseert, rechtstreeks of via haar partners, een kwaliteitsvolle opvang en begeleiding. Het Agentschap beheert bovendien de observatie en oriëntatie van...