System Validation Specialist

il y a 3 jours


Ottignies, Belgique IDDI Temps plein

**Job description**:
IDDI is seeking a System Validation Specialist to join our Validation team. In this role, you will be responsible for ensuring that our systems and processes meet regulatory requirements and industry standards. You will work with the team on computer system validation in a risk-based approach, and will be responsible for creating system validation documentation and performing system testing activities. Additionally, you will be expected to perform tasks of a Client Support Specialist when needed.

**Your responsibilities will be to**:

- Work on the validation activities and follow-up based on planning and priorities;
- Identify and assess risks in the context of company, systems, and client’s studies;
- Ensure the effective setup and maintenance of controls (technical, procedural, and behavioral);
- Define processes, training and system requirements with system owner and business owner;
- Author validation documentation (Validation Plan, URS, Risk assessment, Test plan, IQ, OQ, validation report);
- Perform and coordinate validation tasks related to URS assessment, tests design and execution, risks control, qualification phases;
- Keep abreast of Computer System Validation trends and best practices;
- Within the team, contribute to develop and author procedures;
- Work closely with QA to ensure CSV regulations are applied;
- Work in agile methodology;
- Interact with external stakeholders.

**Job requirements**:

- Other training: GAMP, CSV or GxP preferred.
- Experience in CSV and risk-based validation and testing;
- Knowledge of 21 CFR Part 11 and GAMP 5, GxP (GCP preferred);
- Experience in pharma / statistics / clinical studies (at least one and 2+ years in total);
- Good attention to details;
- Works well under pressure;
- Flexible person;
- Fast learner;
- Works in team;
- Knowledge of Office Suite, Document management system;
- Excellent communication, organizational, planning and interpersonal skills;
- Must be able to operate independently with mínimal supervision;
- Fluent in English, both written and oral.

Ottignies-LLN, wallonne, Région, Belgium
- Randomization & Trial Supply Management (RTSM)


  • Administrateur Système

    il y a 4 jours


    Ottignies, Belgique Clinique Saint Pierre Ottignies Temps plein

    **Administrateur Système / System Admin (H/F)** **Département Informatique** **MISSION**: L'Administrateur Système a pour mission avec les autres membres de l’équipe infrastructure, la définition, la mise en place, la maintenance et l’exploitation des différents composants de l’infrastructure informatique de la Clinique. L'Administrateur...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint-Pierre Ottignies Temps plein

    **Société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence qui met l’accent sur le bien-être de ses patients par un accueil, une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et proche. La Clinique St-Pierre c’est également la recherche constante d'amélioration de la qualité...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique MAGMA CONSULTING Temps plein

    **MAGMA CONSULTING** recrute pour METRON. Metron est un éditeur de logiciel, leader européen sur son marché, spécialisé en gestion énergétique et actif au niveau mondial. Mission : accompagner les entreprises dans leurs démarches pour monitorer leurs consommations énergétiques et les aider à chiffrer les économies d’énergie potentielles. Le...

  • Administrateur Système

    il y a 3 semaines


    Ottignies, Belgique Clinique Saint Pierre Ottignies Temps plein

    **La société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence qui met l’accent sur le bien-être de ses patients par un accueil, une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et proche. La Clinique St-Pierre c’est également la recherche constante d'amélioration de la...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Louvain Coopération au Développement Temps plein

    **Recherche un(e)** **Référent(e) Systèmes Alimentaires Durables** - (English version below) _ **Contexte général **:Louvain Coopération au Développement (LC) est l’ONG de coopération au développement d’UCLouvain. LC est agréée par la Coopération belge et emploie une quinzaine de personnes à son siège à Louvain la Neuve et une...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint Pierre Ottignies Temps plein

    **Gestionnaire de Performance, Contrôleur de Gestion (H/F)** **Datawarehouse** **MISSION**: Sous la responsabilité du directeur administratif et financier et en tant que membre de la cellule datawarehouse, vous êtes en charge de la validation des données financières de l’institution, et participez au développement et au reporting du système...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint Pierre Ottignies Temps plein

    **Electricien (H/F)** **Département Technique** **FONCTION**: - Prendre connaissance des consignes et procédures en vigueur, de l’historique des interventions sur les réseaux et consommateurs TBT et BT (placement de câbles) ; - Prise de connaissance et compréhension des dossiers techniques (plans, notes techniques...) ; - Interventions sur les...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint-Pierre Ottignies Temps plein

    **Société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence dans une région à forte densité où l’offre hospitalière met l’accent sur le bien-être de ses patients et sur une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et motivé. La Clinique St-Pierre c’est également la...

  • Administrateur Réseau

    il y a 4 jours


    Ottignies, Belgique Clinique Saint Pierre Ottignies Temps plein

    **Administrateur Réseau / Network Admin (H/F)** **Département Informatique** **MISSION**: L’Administrateur Réseau a pour mission la définition, la mise en place, la maintenance et l’exploitation des différents éléments composant le réseau du système d’information de la Clinique tant au niveau Hardware que Software. Il/Elle assure sa mission...

  • Administrateur Réseau

    il y a 3 jours


    Ottignies, Belgique Clinique Saint Pierre Ottignies Temps plein

    **Administrateur Réseau / Network Admin (H/F)** **Département Informatique** **MISSION**: L’Administrateur Réseau a pour mission la définition, la mise en place, la maintenance et l’exploitation des différents éléments composant le réseau du système d’information de la Clinique tant au niveau Hardware que Software. Il/Elle assure sa mission...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Wallonia, Belgique IBA Worldwide Temps plein

    As the Head of R&D Protontherapy Systems at IBA, you will oversee our Systems Engineering teams, ensuring the successful development and integration of our cutting-edge proton therapy solutions.You will contribute to and execute the vision and strategy of the proton therapy business unit (BU) and enable its long-term success by ensuring that system...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint Pierre Ottignies Temps plein

    **Information Security Officer (H/F)** **Département Informatique** **MISSION**: **FONCTION**: - Vous développez et maintenez le « Information Security Management System » (ISMS). Vous êtes responsable pour le suivi et vous aidez à l’implémentation de la politique de l’information security en collaboration avec le CIS à chaque niveau et ceci...


  • Ottignies-Louvain-la-Neuve, Wallonia, Belgique IBA Worldwide Temps plein

    Press Tab to Move to Skip to Content LinkSelect how often (in days) to receive an alert:Share this job offer onHead of clinical solutions and validationRequisition ID: 2912Location:Louvain-la-Neuve, BEWork regime: Full-TimeKind of contract: Open Ended ContractThis international team explores future clinical user needs, ensures clinically relevant proton...

  • Electricien (H/F)/x)

    Il y a 7 mois


    Ottignies, Belgique Clinique Saint-Pierre Ottignies Temps plein

    **Société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence qui met l’accent sur le bien-être de ses patients par un accueil, une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et proche. La Clinique St-Pierre c’est également la recherche constante d'amélioration de la qualité...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint-Pierre Ottignies Temps plein

    **Société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence qui met l’accent sur le bien-être de ses patients par un accueil, une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et proche. La Clinique St-Pierre c’est également la recherche constante d'amélioration de la qualité...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint-Pierre Ottignies Temps plein

    **Société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence qui met l’accent sur le bien-être de ses patients par un accueil, une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et proche. La Clinique St-Pierre c’est également la recherche constante d'amélioration de la qualité...

  • Payroll Specialist

    Il y a 7 mois


    Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Carmeuse Lime & Stone Temps plein

    As a Payroll Specialist, you will provide accurate and timely payroll ensuring that deadlines are met for all payroll-related activities. You will be based in Louvain-la-Neuve. **Your Challenge** Your main tasks will be: - Processing end-to-end payroll for blue collars, mainly in Belgium - Dealing with internal and external queries - Ensuring that all the...

  • Technologue de Laboratoire

    il y a 4 semaines


    Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique L.I.M.S Temps plein

    Nous recherchons un(e) technologue en analyses médicales pour rejoindre notre laboratoire. Vous serez chargé(e) d’effectuer diverses analyses biologiques afin d'aider au diagnostic, au suivi et à la prévention des maladies. Le poste implique la manipulation d’échantillons biologiques, l’utilisation d’équipements spécialisés et le respect des...


  • Ottignies, Belgique Clinique Saint-Pierre Ottignies Temps plein

    **Société**: Travailler à la Clinique St-Pierre c’est avant tout intégrer un centre hospitalier de référence qui met l’accent sur le bien-être de ses patients et sur une prise en charge par un personnel soignant et médical compétent et motivé. En rejoignant notre équipe de Pédopsychiatrie, vous vous assurez de travailler au sein d’une...

  • Helpdesk ERP

    il y a 7 jours


    Ottignies, Belgique Start People Temps plein

    Notre client, actif dans le secteur de la chimie, recrute un **Helpdesk spécialisé en ERP** h/f pour un poste en vue d'un CDI près Ottignies. Vous travaillerez en étroite collaboration et sous la responsabilité du spécialiste ERP de notre client. - Votre Fonction?_ - **Répondre aux besoins/demandes des collaborateurs qui travaillent avec l'ERP au...