Technicien Préparation Milieux/montages
il y a 4 semaines
**Mission de la fonction**
Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc.
Le Project leader préparation montage est le garant de la qualité de la gestion documentaire de la plateforme préparation montage
**Contexte du poste et de la fonction**
- Ce type d'installation doit se conformer aux règles et réglementations des BPF établies par les ministères de la santé et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales.
- Les activités de production doivent être exécutées de manière efficace et efficiente pour assurer la compétitivité globale des sites. En outre, en raison de la valeur très élevée des produits intermédiaires et des produits, les activités de production doivent être exécutées de manière hautement contrôlée.
- Le contrôle des activités de production et la conformité aux règles, réglementations et directives cGMP sont essentiels pour l'adéquation des produits des clients et la licence d'exploitation du site. Les principaux contacts sont au sein de son propre département.
**Contenu de la fonction** **Principaux domaines de responsabilité**
- ** Mission documentaire**:
Rédiger les procédures et les CL de production (fiches milieux / matériels) pour utilisation en interne ou en sous-traitance Approuver les CL de production complétées après manipulation Assurer la coordination documentaire avec le QA (CL milieux / Matériels) Approuver les rapports de particules Planifier et organiser les opérations de productions en collaboration avec le scheduler Vérifier la traçabilité des opérations : vérification des checklists avant appro QA Gérer les systèmes qualités et s’assure de son respect par l’equipe: Revue des SOP, mise en place des CAPA, gestion des déviations (en étroite collaboration avec les collaborateurs, surtout quand il y a un impact produit), complétude des logbook et checklist, revision des dossiers de lot
- ** Mission opérationnelle**:
Gérer les demandes de marchandises par collect & Go Vérifier le statut des articles (quarantaine ou libérés) Réaliser un inventaire complet des matières premières GMP stockées en production S’assurer de la conformité des cascades de pression lors de l’approbation des CL Dispenser les formations techniques, voire générales Etre back-up de l’équipe en cas d’absence, ou pour renfort ponctuel selon le planning des activités Organiser les demandes de navettes pour la réalisation des envois Rédiger la demande d’étiquettes et approuver les demandes d’étiquettes faites par le technicien. Vérifier que le design des montages et milieux sous-traités correspond bien à la demande indiquée dans les PA Apporter une assistance technique pour la préparation des milieux et montages Etre présent en zone avec les opérateurs lors des opérations critiques Appliquer la politique 5S dans son équipe en assurant le status “propre et range” de l’environnement de travail Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur Assurer le respect des SOP et des normes GMP Participer aux réunions nécessaires à la fonction Travail d’équipe (pauses) selon nécessité de la production Former les opérateurs de l’équipe aux procédures (formations théoriques et pratiques) Proposer des améliorations, en fonction des points de bloquage rencontrés ou autre
Chaque collaborateur a la responsabilité de se maintenir en ordre de formation en rapport avec sa fonction. Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.
**Contact avec les autorités**
- Participation actives aux audits et inspections
**Compléxité de la fonction**
- Compétences organisationnelles : Préparer / prioriser / planifier / coordonner les différentes activités ;
- Compétences techniques et opérationnelles dans différents domaines d’activité ;
- Communication : Interactions avec tous les services présents sur le site.
- En cas d’absence du team leader, le project leader assurera le back-up complet de la fonction
**Connaissances et niveau d'éducation**
- Expertise en matière de GMP, GDP et implémentation des systems qualité.
- MS Office Suite (Excel/Word/Powerpoint), Lotus Note, MS Project
**Niveau d'expérience requis**
- 1 année d’expérience probante dans le milieu pharmaceutique.
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Technicien Préparation Milieux/montages
il y a 2 semaines
Seneffe, Wallonie, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Mission de la fonction**Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc.Le Project leader préparation montage est le garant de la qualité de la gestion documentaire de la plateforme préparation montage**Contexte du poste et de la fonction**- Ce type...
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Ouvrier de Production Préparation de Milieu
il y a 4 semaines
Seneffe, Belgique Unique Temps plein**Description**: Nous recherchons un opérateur de production préparation de milieu (h/f/x) pour renforcer l'équipe de notre client actif dans le secteur pharmaceutique. En tant qu'opérateur de production préparation de milieu (h/f/x), vos responsabilités sont: - Mise en place des étapes de préparation de solutions et de matériel tout en respectant...
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Ouvrier de Production Préparation de Milieu
il y a 2 semaines
Seneffe, Wallonie, Belgique Unique Temps plein**Description**:Nous recherchons un opérateur de production préparation de milieu (h/f/x) pour renforcer l'équipe de notre client actif dans le secteur pharmaceutique.En tant qu'opérateur de production préparation de milieu (h/f/x), vos responsabilités sont:- Mise en place des étapes de préparation de solutions et de matériel tout en respectant les...
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Manufacturing Technician Ii
il y a 2 semaines
Seneffe, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Master Job Description** **Information générale** Nom, prénom : Titre de la fonction : Technicien de production Préparation milieu / Préparation matériel Unité : Production, Département : Operations Numero éditorial : 001 Raison du changement : Nouveau template Thermo fisher et réorganisation du département préparation milieu et...
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Manufacturing Technician Ii
il y a 2 semaines
Seneffe, Wallonie, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Master Job Description****Information générale**Nom, prénom:Titre de la fonction: Technicien de production Préparation milieu / Préparation matérielUnité: Production,Département: OperationsNumero éditorial: 001Raison du changement: Nouveau template Thermo fisher et réorganisation du département préparation milieu et préparation...
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Technicien(Ne) Usp
il y a 3 semaines
Seneffe, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Mission de la fonction** Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformite avec les exigences de qualite internationales definies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc. L’USP Technicien prend en charge et realise les etapes de procedes de culture cellulaire. Il realise des projets de scale-up et lots engineering et cliniques, partie upstream, sous la...
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Technicien(Ne) Usp
il y a 3 semaines
Seneffe, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Mission de la fonction** Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc. L’USP Technicien prend en charge et réalise les étapes de procédés de culture cellulaire. Il réalise des projets de scale-up et lots engineering et cliniques, partie upstream,...
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Technicien
il y a 3 semaines
Seneffe, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinCustomers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...
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Technicien
il y a 2 semaines
Seneffe, Wallonie, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinCustomers globally rely on our extensive range of products and services—from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...
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Technicien(Ne) Usp
il y a 2 semaines
Seneffe, Wallonie, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Mission de la fonction**Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc.L'USP Technicien prend en charge et réalise les étapes de procédés de culture cellulaire. Il réalise des projets de scale-up et lots engineering et cliniques, partie upstream, sous la...
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Technicien Dsp
il y a 5 jours
Seneffe, Belgique Select Temps pleinEn tant que **Technicien DSP H/F, **votre mission est**: - **Assurer la réalisation des étapes de développement, d’optimisation et de scale-up des procédés de purification de vecteurs viraux ainsi que le transfert de ces procédés aux entités cliniques et commerciales en se conformant aux réglementations en vigueur et en proposant des technologies...
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Dsp Technician
il y a 2 semaines
Seneffe, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Thermo Fisher Scientific Inc.** est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques...
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Dsp Technician
il y a 2 semaines
Seneffe, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Thermo Fisher Scientific Inc.** est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Technicien de maintenance
il y a 2 semaines
Seneffe, Belgique Randstad Temps pleinTu es à la recherche d'un poste de technicien de maintenance ? Tu souhaites travailler sur site sur la région de Seneffe ? Envoie-nous ta candidature rapidement! En tant que technicien de maintenance, tu es amené à : Avoir des connaissances en mécanique pour effectuer les tâches suivantes :- remplacement de pièces détachées -...
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Technicien Dsp
il y a 2 semaines
Seneffe, Wallonie, Belgique Select Temps pleinEn tant que **Technicien DSP H/F, **votre mission est**:- **Assurer la réalisation des étapes de développement, d'optimisation et de scale-up des procédés de purification de vecteurs viraux ainsi que le transfert de ces procédés aux entités cliniques et commerciales en se conformant aux réglementations en vigueur et en proposant des technologies...
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Technicien de maintenance
il y a 2 semaines
Seneffe, Wallonie, Belgique Randstad Temps pleinTu es à la recherche d'un poste de technicien de maintenance ? Tu souhaites travailler sur site sur la région de Seneffe ? Envoie-nous ta candidature rapidement En tant que technicien de maintenance, tu es amené à : Avoir des connaissances en mécanique pour effectuer les tâches suivantes :- remplacement de pièces détachées - démontage de machines-...
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Technicien de maintenance
il y a 2 semaines
Seneffe, Wallonie, Belgique Randstad Temps pleinTu es à la recherche d'un poste de technicien de maintenance ? Tu souhaites travailler sur site sur la région de Seneffe ? Envoie-nous ta candidature rapidement En tant que technicien de maintenance, tu es amené à : Avoir des connaissances en mécanique pour effectuer les tâches suivantes :- remplacement de pièces détachées - démontage de machines-...
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Dsp Technician
il y a 2 semaines
Seneffe, Wallonie, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Thermo Fisher Scientific Inc.** est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Dsp Technician
il y a 2 semaines
Seneffe, Wallonie, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Thermo Fisher Scientific Inc.** est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques...
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Dsp Technician
il y a 3 semaines
Seneffe, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Mission de la fonction** - Assurer la réalisation des étapes de développement, d’optimisation et de scale-up des procédés de purification de vecteurs viraux ainsi que le transfert de ces procédés aux entités cliniques et commerciales en se conformant aux réglementations en vigueur et en proposant des technologies innovantes.- Être acteur de la...
