Regulatory Affaires Officer- Puurs, Be
il y a 4 jours
**Functieomschrijving**
Wij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele geneesmiddelen** te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van **onderzoek en ontwikkeling**. Het familiale karakter zit in ons DNA. Daarom hechten we veel belang aan de waarden **betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement**.
Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een **Regulatory Affaires Officer - Puurs, BE**
Als Regulatory affaires officer verwachten wij entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:
- Het opvolgen van wetgeving en wetenschappelijke richtlijnen voor zowel geneesmiddelen, inclusief investigational medical products, als voor medical devices in de verschillende landen waarvoor Purna produceert;
- Voorstellen formuleren over de mogelijke aanpak en planning van registratieprocedure;
- Opstellen, indienen en opvolgen van de registratiedossiers, meer bepaald deel 3 (chemisch farmaceutische informatie) van het dossier, conform de geldende wetgeving;
- Optreden als SPOC voor vragen betreffende registraties, gesteld door betrokken autoriteiten;
- Voorbereiden van impactanalyse naar aanleiding van wijzigingen in de geldende regelgeving;
- Het garanderen van alle noodzakelijke acties die nodig zijn om de registratie te behouden ( variaties, hernieuwingen etc )
- Het goedkeuren van de teksten op verpakkingsmateriaal en nalezen van promotiemateriaal;
- Voorbereiden van regulatory impact analyse naar aanleiding van wijzigingen aan bestaande producten.
**Wie ben jij?**
- Je bent in het bezit van een Master in de geneesmiddelenontwikkeling en hebt enkele jaren relevante ervaring.
- Je bent vertrouwd met de verschillende stadia bij geneesmiddelenontwikkeling en productie binnen een farmaceutisch bedrijf.
- Je hebt een grondige kennis van de nationale en internationale wetgeving, procedurele voorschriften en technische regels, voor producten met verschillende legale statuten.
- Je kan zelfstandig en georganiseerd werken en bent sterk in prioriteiten stellen.
- Je werkt nauwkeurig met respect voor interne en wettelijke procedures.
- Je blijft op de hoogte van evoluties in het vakgebied.
- Je bent Nederlandstalig met een goede kennis van de Franse en de Engelse taal.
- Je hebt een gevorderde kennis van Word, Excel en Outlook.
**Wat bieden wij?**
Een tewerkstelling in dagdienst waar je deel uitmaakt van een groeiende organisatie en je terecht komt bij ervaren professionals die elkaar enthousiast ondersteunen. Als team werken we constructief samen aan hetzelfde doel, in een open positieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne, motiverende, inspirerende werkomgeving. Tegelijkertijd krijg je de kans om op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je het vertrouwen krijgt om prioriteiten te stellen.
Betrokkenheid, verantwoordelijkheid nemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in onze bedrijfscultuur met daarnaast een competitief salarispakket.
.
-
Receptionist - Puurs, Be
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Magazijnier - Puurs, Be
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven in België**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Lijntechnieker - Puurs, Be
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Weegoperator - Puurs, Be
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele...
-
Regulatory Affairs Officer
il y a 24 heures
Puurs, Belgique Synergie Temps pleinOnze klant is als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn ze uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Dagelijks staan ze met zo'n 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om het veelzijdig aanbod aan geneesmiddelen te produceren en te...
-
Productieoperator Bereider
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
QA Trainer- Puurs, Be
il y a 1 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven in België**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Distributiechauffeur B/c Gekoelde en Diepgevroren
Il y a 9 mois
Puurs, Belgique Cooltrans Puurs Temps pleinWij zoeken een chauffeur met onmiddellijke ingang voor het beleveren van winkels,grootkeukens,groothandels enz.Vereisten:rijbewijs BE,Nederlandstalig,stiptheid ,enkele jaren relevante ervaring,goede fysiek.Wonend in de regio Puurs is een pluspunt.Standplaats:Cooltrans Puurs. Na inwerkperiode kans op vast contract. Dienstverband: Onbepaalde...
-
R&d Supervisor
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Shiftleader Verpakking
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven in België**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Eerste Laborant
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Administratief Medewerker Labo
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
First Analyst Qc
il y a 1 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
R&d Validation Scientist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Gl Accountant Logistics Puurs
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique HAYS Temps pleinGL Accountant | Transportation & Logistics Industry | English | Puurs **Your new company** Excited to join one of the world\'s leading transportation & logistics company? Then this might be your chance! Our client, located in Puurs, is an internationally known company with offices in over 80 countries reaching any corner of the world. With over 1400 people...
-
Quality Control Analyst Grondstoffen
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Medewerker Ordervoorbereiding 4/5e
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Productieoperator Bereider Vaste Nacht
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
Deeltijds Administratief Medewerker Labo
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps pleinWij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...
-
QA Compliance Scientist
il y a 24 heures
Puurs, Belgique Novartis Temps plein5-7 products manufactured at the Puurs site. A compliance scientist typically is responsible for regulatory compliance life cycle management of these products. If your’re also involved in a new product, you’ll oversee the QA aspects of the new product throughout the full process from first transfer steps into the site until commercial launch in up to 80...
