Investigation Associate Ms&t

Il y a 5 mois

Gent, Belgique MindCapture Temps plein

INVESTIGATION ASSOCIATE MS&T
- Biotech- GhentABOUT THE COMPANY

MindCapture is een Talent Match Making bedrijf actief binnen de Life Science. Als consultant bij MindCapture krijg je de kans om diverse omgevingen te verkennen en ervaring op te doen. Wij bieden persoonlijke en professionele ondersteuning, zowel vanuit MindCapture als van onze partner. Voor dit project werken we samen met een toonaangevend biotechnologisch bedrijf.

De Investigation Associate maakt deel uit van het MS&T-team en heeft als missie:

- **Probleemoplossing**:

- Leiding geven aan onderzoeken naar productieproblemen en strategieën ontwikkelen om snel tot de kern van het probleem te komen.
- Je zorgt voor tijdige en veilige productlevering door snelle en effectieve probleemoplossing.
- Je ontwikkelt en implementeert hulpmiddelen, sjablonen en processen om een efficiënt en gestandaardiseerd onderzoekssysteem op te bouwen.
- Ondersteun het productieteam bij het oplossen van complexe wetenschappelijke en technische problemen.
- **Kwaliteit en naleving**:

- Zorgen dat alle processen voldoen aan de regelgeving en altijd klaar zijn voor inspecties door regelgevende instanties.
- Actief ondersteunen van inspecties door regelgevende instanties en voorbereiding daarvan als onderwerpdeskundige.
- Schrijven en beoordelen van documentatie, zoals onderzoeksrapporten, risicobeoordelingen, correctieve en preventieve acties (**CAPA’s**), ontwikkelingsrapporten, kwalificatie
- en validatieprotocollen en -rapporten, technische beoordelingen, standaard operationele procedures (SOP’s), werkvoorschriften en batchrecords.
- Continu compliance onderhouden met interne trainingsvereisten en actie ondernemen bij mogelijke complianceproblemen en procesverbeteringen.
- **Continue verbetering**:

- Implementeren van kwaliteitsonderzoek resulterende CAPA’s met betrekking tot het productieproces.
- Onderhouden en leiden van het onderzoekdashboard en ondersteunende QEM-systemen en identificeren van verbeteringsmogelijkheden.
- Verzamelen van gegevens en uitvoeren van trendsanalyses om de organisatie te informeren op basis van lessen uit eerdere onderzoeken.
- Technische haalbaarheidsstudies uitvoeren en technische expertise leveren ter ondersteuning van procesverbeteringen, nieuwe productietechnologieën en automatiseringsoplossingen die kosten verminderen, doorvoercapaciteit verhogen en kwaliteitsnaleving verbeteren.
- **Samenwerking**:

- Sterke relaties opbouwen met interne teams zoals productie, kwaliteitscontrole, supply chain, engineering en kwaliteit, evenals externe partners.
- Zorgen voor een naadloze stroom van kennis en informatie tussen functies, afdelingen en locaties, wat resulteert in snelle en effectieve probleemoplossing.
- Actief deelnemen aan trainingen en conferenties om product
- en proceskennis uit te breiden en de hele organisatie te ondersteunen door kennisdeling.
- Vertegenwoordigen van Investigator Lead-verantwoordelijkheden op verzoek.
- Deelnemen aan toonaangevende conferenties, banenbeurzen en andere evenementen om de organisatie en CAR-T-technologie te promoten.

REQUIRED COMPETENCES & SKILLS

We zijn op zoek naar een gedreven professional met:

- Een masterdiploma in Engineering, Science, Pharmacy of een vergelijkbaar vakgebied.
- Minimaal 2-3 jaar ervaring in een cGMP-omgeving binnen de biotech
- of biopharma-industrie, bij voorkeur in cel
- of gentherapie.
- Uitgebreide kennis van cGMP-regelgeving en FDA/EU-richtlijnen.
- Uitstekende probleemoplossende vaardigheden en de capaciteit om complexe wetenschappelijke en technische problemen op te lossen.
- Sterke wetenschappelijke schrijfvaardigheden voor het opstellen van gedetailleerde rapporten en documentatie.
- Het vermogen om zelfstandig te werken en effectief te multitasken in een dynamische en snel veranderende omgeving.
- Geavanceerde computervaardigheden en praktische kennis van relevante software.
- Een positieve en proactieve houding.
- Een geboren teamspeler die sterke relaties kan opbouwen en onderhouden.
- Uitstekende organisatorische vaardigheden en een sterk analytisch denkvermogen.
- Nauwkeurig, authentiek, transparant, gepassioneerd, moedig en verantwoordelijk.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.

  • Sr. QA Associate Car-t Emea

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson (J&J) is recruiting a Senior QA Associate for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created from the patients’ own T cells and...

  • Senior QA Associate Release Car-t Europe

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson (J&J) is recruiting a Sr QA Associate for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created from the patients’ own T cells and...

  • (Associate) Scientist Cmc

    il y a 3 semaines

    Gent, Belgique Argenx Temps plein

    Purpose of the function (Associate) Scientist CMC occupies a supporting role in Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) team for argenx therapeutic antibodies and their life cycle management following commercialization. Reporting Line Director CMC, analytical development Roles and Responsabilities - Follow up on the execution of agreed commercial...

  • Product Quality Associate, Imp

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Argenx Temps plein

    To further strengthen our Quality team, we are looking for an experienced and motivated Product Quality Associate, IMP. The Product Quality Associate, IMP will play a role in further build out of GMP quality infrastructure at argenx in close collaboration with internal business teams and will be responsible to ensure the quality oversight of CMO’s involved...

  • QA Lab Associate Car-t Ipl

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    The Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a QA Lab associate for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune...

  • Ems Associate

    il y a 1 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    CAR-T is an innovative blood cancer treatment that uses the strength of the patient's own immune system. The patient's T-cells are genetically modified to eliminate the cancer cells. This advanced technology offers hopeful prospects to patients for whom other therapies provide no or insufficient results. We are therefore working passionately on expanding...

  • Research Associate, Computational Biology

    il y a 4 semaines

    Gent, Belgique Inari Agriculture Temps plein

    **About Inari...** Inari is the SEEDesign company. We embrace the diversity and complexity of nature in every aspect of our business to drive innovation - to push the boundaries of what is possible. Through our unrivaled technology platform, Inari uses predictive design and advanced multiplex gene editing to develop step-change products. We are taking a...

  • QA Micro Associate

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    CAR-T is an innovative blood cancer treatment that uses the strength of the patient's own immune system. The patient's T-cells are genetically modified to eliminate the cancer cells. This advanced technology offers hopeful prospects to patients for whom other therapies provide no or insufficient results. We are therefore working passionately on expanding our...

  • Quality Control Associate

    il y a 1 mois

    Gent, Belgique Honda Motor Europe Logistics Temps plein

    **Your job as Quality Control Associate** As a Quality Control Associate, you and your colleagues in Ghent are responsible for handling market complaints and coordinating stock counts. **You get energy from** - Assessing and processing quality-related complaints so that customers can be resupplied as soon as possible; - Administrative follow up of...

  • Community Associate

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Spaces Temps plein

    **Receptionists** At Spaces, we call our receptionists Community Associates. Our customers come to us for an inspiring work environment. As one of our receptionists, you’ll help deliver it. How? By providing sparkling service. Going the extra mile. And making sure everyone who visits us feels totally at home. **A typical day at Spaces** You arrive 15...

  • Associate Analytical Scientist

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Ardena Temps plein

    **About us** **Ardena **is a leading contract development organization for the pharmaceutical industry. We assist pharmaceutical companies, from virtual biotech to big pharma, in bringing their valued molecule(s) to the clinic and market. We provide a comprehensive and integrated portfolio of drug substance and drug product development, manufacturing,...

  • Associate Buyer Planner

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Position Overview** We are seeking a...

  • QA Lab and Data Integrity Management Car-t

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    The Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a QA Lab and Data Integrity associate for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Gent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is a new way to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own...

  • Customer Service Associate

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Synergie Temps plein

    **Wat zal je job inhouden?**: Ben jij op zoek naar een dynamische functie waarin jouw organisatorisch talent en klantgerichtheid tot hun recht komen? Heb je een passie voor nauwkeurige orderverwerking en het onderhouden van sterke klantrelaties? Dan is deze functie voor jou! Als Customer Service Associate ben jij dé schakel voor de orderverwerking van een...

  • Customer Service Associate

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Synergie Temps plein

    **Wat zal je job inhouden?**: Ben jij op zoek naar een dynamische functie waarin jouw organisatorisch talent en klantgerichtheid tot hun recht komen? Heb je een passie voor nauwkeurige orderverwerking en het onderhouden van sterke klantrelaties? Dan is deze functie voor jou! Als Customer Service Associate ben jij dé schakel voor de orderverwerking van een...

  • Associate Cmc Regulatory Scientist

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Ardena Temps plein

    **About us** As a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) within the pharmaceutical industry, **Ardena** is dedicated to supporting pharmaceutical companies, from virtual biotech to major players, in bringing their valuable molecules to the clinic and market. Our commitment extends to providing a comprehensive and integrated...

  • (Associate) Scientific Writer

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Ardena Temps plein

    **About us** As a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) within the pharmaceutical industry, **Ardena** is dedicated to supporting pharmaceutical companies, from virtual biotech to major players, in bringing their valuable molecules to the clinic and market. Our commitment extends to providing a comprehensive and integrated...

  • (Associate) Scientific Writer

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Ardena Temps plein

    **About us** As a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) within the pharmaceutical industry, **Ardena** is dedicated to supporting pharmaceutical companies, from virtual biotech to major players, in bringing their valuable molecules to the clinic and market. Our commitment extends to providing a comprehensive and integrated...

  • Sr. Manager Quality Systems

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson (J&J) is recruiting a Senior Manager Quality System & Engineering for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Beerse or Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created...

  • Be Lab Associate

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Milliken and Company Temps plein

    Milliken is een multinational met locaties wereldwijd en met activiteiten in de textiel - en de chemiesector. De Chemische Divisie wordt erkend als internationale leider op gebied van ontwikkeling, productie en marketing van chemicaliën voor een brede waaier van industrieën en toepassingen. Voor de Europese Chemische Divisie gevestigd in Gent, zijn we...