Qualified Person

il y a 3 jours

Brainel'Alleud, Belgique UCB Temps plein

**Faites la différence pour les patients**

Afin de renforcer notre équipe **QA Release & Review** basée au sein de notre centre à **Braine-l’Alleud - Belgique**, nous recherchons une **Qualified Person (QP)**

**À propos du rôle**:
En coordination avec la direction concernée, le QP est chargé de l'implémentation et de la maintenance d'un système de gestion de la qualité efficace sur le site d'UCB Braine.

**Le QP**
- S’assure que les opérations en relation avec les matières premières, les produits pharmaceutiques vracs importés ou fabriqués, ainsi que les produits finis packagés respectent les réglementations nationales et/ou internationales et guidances (cGMP) ainsi que les polices qualité d’UCB
- S’assure que les produits sont conformes aux dossiers de mise sur le marché correspondants
- Prend les décisions de libération, rejet ou re-travail de ces produits
- Aide proactivement les opérations à identifier, développer et mettre en place les améliorations qualité et d’excellence opérationnelle en réponse aux requis business, changements techniques et requis réglementaires

**En tant que QP, vos principales responsabilités seront les suivantes**:

- Libération et certification des lots de produits sus-mentionnés, gestion des échantillons légaux
- Gestion des déviations qualité, investigations, CAPAs, plaintes marché/clients, rappels, change control temporaires et permanents, autorisation des retests, reprocess/reworks.
- Revue et approbation des Product Quality Review et Line Quality Review
- Rédaction, revue et approbation des procédures en relation avec le champ d’activité
- Suivi et support QA aux projets définis par le management QA et plus spécifiquement en lien avec les activités de release
- Réalisation d’audits internes, participation aux audits clients et inspections en relation avec le champ d’activité

**Pour cette position nous cherchons les qualifications et compétences suivantes**:

- Diplôme de pharmacien d’industrie avec obtention du numéro de personne qualifiée (QP)
- Expérience dans le milieu pharmaceutique GMP dans une position similaire, et/ou expérience en Assurance Qualité, Production ou Contrôle Qualité
- Connaissance des réglementations internationales en lien avec les activités GMP
- Très bonnes connaissances du français et de l’anglais (parlé et écrit)
- Capable de prendre des décisions basées sur des faits et d’en assumer la responsabilité
- Sens de la confidentialité et de l'intégrité
- Esprit d’équipe très développé, excellente relation interpersonnelle, y compris communication orale et écrite
- Communication efficace et la capacité d'interagir aisément, en particulier avec les équipes de production sur le terrain, les agents QC/QA du laboratoire
- Capacité à travailler sous pression
- Aptitude à résoudre les problèmes et apporter des solutions constructives et innovante

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

  • Qualified Person/responsible Person

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique BAXTER Temps plein

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Qualified Person/responsible Person

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique BAXTER Temps plein

    This is where you save and sustain livesAt Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in almost...

  • Qualified Person

    il y a 1 jour

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Faites la différence pour les patients Afin de renforcer notre équipe QA Release & Review basée au sein de notre centre à Braine-l'Alleud - Belgique, nous recherchons une Qualified Person (QP) À propos du rôle : En coordination avec la direction concernée, le QP est chargé de l'implémentation et de la maintenance d'un système de gestion de la...

  • Qualified Person

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients** Nous recherchons un(e)** Quality Assurance Qualified Person produits bulks & achetés **qui est **motivé(e), éthique, dynamique et orienté(e) solution** pour rejoindre notre équipe **QA Release & Review**, basée sur notre **campus de Braine-l’Alleud en Brabant Wallon, Belgique.** **À propos du rôle** En...

  • Qualified Person

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients**Nous recherchons un(e)** Quality Assurance Qualified Person produits bulks & achetés **qui est **motivé(e), éthique, dynamique et orienté(e) solution** pour rejoindre notre équipe **QA Release & Review**, basée sur notre **campus de Braine-l'Alleud en Brabant Wallon, Belgique.****À propos du rôle**En collaboration avec...

  • Qualified Person

    il y a 2 jours

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    Faites la différence pour les patients  Afin de renforcer notre équipe QA Release & Review basée au sein de notre centre à Braine-l’Alleud - Belgique, nous recherchons une Qualified Person (QP) À propos du rôle : En coordination avec la direction concernée, le QP est chargé de l'implémentation et de...

  • QA Assistant

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **QA Assistant** pour nous rejoindre dans notre équipe **QA Release & Review**, basé dans notre bureau de **Braine-l’Alleud, Brabant Wallon**, **Belgique**. **Avec qui tu vas travailler** Tu travailles avec les équipes Quality Assurance / Qualified Person, production, Quality Controle,...

  • QA Assistant

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un **QA Assistant** pour nous rejoindre dans notre équipe **QA Release & Review**, basé dans notre bureau de **Braine-l'Alleud, Brabant Wallon**, **Belgique**.**Avec qui tu vas travailler**Tu travailles avec les équipes Quality Assurance / Qualified Person, production, Quality Controle, supply,...

  • Genesis Quality Partner

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#23777** **Genesis Quality Partner**: Braine-l'Alleud - Contracting This team has already started installing the equipment, so they are looking for someone to join the team. **What do we expect from you?**: The installation concerns clean utilities (water loop, gas, etc.) and this team applies the oversight QA -...

  • Genesis Quality Partner

    il y a 1 jour

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#23777** **Genesis Quality Partner**: Braine-l'Alleud - Contracting This team has already started installing the equipment, so they are looking for someone to join the team. **What do we expect from you?**: The installation concerns clean utilities (water loop, gas, etc.) and this team applies the oversight QA -...

  • Vendor Quality Lead Drug Product/qp

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **GMP/GSP Quality Operations **department we are looking for a talented professional to fill the position of**:Vendor Quality Lead Drug Product /QP** - Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** This role supports the Qualified Person (QP) in batch release activities for Global products produced by...

  • Vendor Quality Lead

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We're on the lookout for a Vendor Quality Lead who embodies leadership, expertise, and strategic thinking to join our team in the Global Quality Assurance department, based in our office in Braine, Belgium. **About the Role** This role is pivotal in providing leadership and deep QA expertise in driving strategic and...

  • Vendor Quality Lead

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe're on the lookout for a Vendor Quality Lead who embodies leadership, expertise, and strategic thinking to join our team in the Global Quality Assurance department, based in our office in Braine, Belgium.About the RoleThis role is pivotal in providing leadership and deep QA expertise in driving strategic and operational Quality...

  • QA Qp Packaging

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients** QA QP Packaging Officer Nous recherchons un QA QP Packaging Officer pour nous rejoindre dans notre équipe QA Opérations, basé dans le campus UCB situé à Braine-l’Alleud, Belgique. **À propos du rôle** En collaboration avec le management, le QA QP Packaging Officer est responsable de la mise en place et de la...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique BAXTER Temps plein

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • QA Qp Packaging

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients**QA QP Packaging OfficerNous recherchons un QA QP Packaging Officer pour nous rejoindre dans notre équipe QA Opérations, basé dans le campus UCB situé à Braine-l'Alleud, Belgique.**À propos du rôle**En collaboration avec le management, le QA QP Packaging Officer est responsable de la mise en place et de la maintenance...

  • Occupational Health

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Enterpryze Consulting Ltd. Temps plein

    **Occupational Health & Safety Administrator - **Working Location**:Braine - l'Alleud, Belgium** - **Security Clearance**: NATO Restricted** - **Language**:High proficiency level in English language **EXPERIENCE AND EDUCATION: **Essential Qualifications/Experience: - A minimum requirement of a Bachelor's degree at a nationally recognised/certified -...

  • Head of QA Injectables Manufacturing

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We're on the lookout for a Head of QA Injectables Manufacturing to join our team in the Internal Manufacturing department, based in our office in Braine, Belgium. About the Role Together with appropriate management, responsible for the implementation and maintenance of an effective Quality Management System to assure...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique BAXTER Temps plein

    This is where you save and sustain livesAt Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in almost...

  • Quality Lead

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique BAXTER Temps plein

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...