Contamination Control Specialist

Il y a 6 mois


Brainel'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

Passionné par les sciences et la gestion de la qualité?

Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement?

**PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides, **recrute**

Pour notre département Quality Technics, nous recherchons un(e)

**Contamination control Specialist**

**Votre Mission**:
Au sein du département Qualité Technique, le Contamination Control Specialist apporte une expertise technique et réglementaire sur tous les sujets relatifs à la microbiologie et à la surveillance de l'environnement et des utilities pour le site de Braine. Son rôle est de définir, mettre en œuvre et maintenir une stratégie de contrôle de la contamination microbiologique et environnementale au cours des processus de fabrication des API.

**Vos Responsabilités**
- Définir, mettre en œuvre et maintenir une stratégie de site pour la gestion des contaminations microbiologiques.
- Assurer une veille réglementaire/industrielle en matière de contrôle de la charge biologique.
- Représenter le site de Braine au sein du Global Microbio Working Group.
- Établir, mettre à jour la documentation GMP (Policy, SOP, MPD, demande d'analyse, etc.).
- Organiser et diriger des ateliers d'analyse des risques liés à la surveillance de l'environnement.
- Gérer les déviations et les CAPA microbio sur les API, les EM et les eaux (OOS/OOT).
- Fournir un soutien dans le cadre du contrôle des changements lorsque l'expertise microbiologique est requise.
- Rédiger des protocoles de validation et des rapports liés aux aspects microbiologiques (PQEM, CHT, etc.).
- Réaliser des audits sur site (GEMBA, etc.).
- Former/sensibiliser le personnel aux "bonnes pratiques".
- Participer aux audits/inspections

**Votre profil**
- Master en Biologie, sciences biomédicales, pharmacie, bioingénieur ou équivalent
- Minimum 3 ans d'expérience en matière d'assurance de la stérilité et/ou de contrôle de la charge biologique dans l'industrie pharmaceutique.
- Esprit analytique, rigueur et sens de l'organisation
- Excellent esprit d'équipe et bonnes capacités de communication
- Autonome et proactif
- Bonnes connaissances en français ET en anglais (écrit et parlé)

**Ce que nous offrons**:

- Contrat à temps plein
- Salaire attractif
- Avantages extra-légaux
- Une voiture de société
- Poste stimulant dans un environnement innovant, dynamique et à forte progression


  • Quality Specialist

    Il y a 7 mois


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l’Alleud, dans notre nouveau bâtiment de...


  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Microbiology Lab and Environmental Monitoring team**, we are looking for a talented colleague to fill the position of**:Quality Control Microbio Lab & Environmental Monitoring Specialist - Braine L’Alleud**. **About the role**: The scope of the position is to support the different investigations in link...


  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Quality Control Equipment Specialist **who is **proactive, results-oriented, and a team player** to join our **Quality Control team**, based at our UCB campus located in **Braine-l'alleud, Belgium**. **About the Role** As a Quality Control (QC) Equipment Specialist, you will play a key role in the...


  • Braine-l'Alleud, Belgique Expleo Temps plein

    Overview: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le...


  • Braine-l'Alleud, Belgique Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...


  • Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Passionné par les sciences et la gestion de la qualité? Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement? **PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques...


  • Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Pour son Département Technique, PolyPeptide SA est à la recherche d’un **Spécialiste Calibration et Mesures** pour assurer la conformité, le suivi, la documentation technique et la maintenance périodique des équipements métrologiques du site de Polypeptide Braine-L’Alleud dans le respect strict des procédures définies et mises en place par...

  • Lims Specialist

    Il y a 7 mois


    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Are you passionate about quality control, have Lims expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **Lims Specialist **to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical products. **Your Mission**: As...


  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un/e **Facilities Management Specialist** qui est orienté/e service, minutieux/se et proactif/ve pour nous rejoindre dans notre département **Facilities Management**, basé sur notre site de **Braine-l'Alleud, Belgique**. **À propos du rôle** En tant que **Facilities Management Specialist**,...

  • Quality Specialist Usp

    il y a 9 heures


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un **Quality Specialist USP / DSP **qui soit enthousiaste d’être un pilier du démarrage de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. En tant que **Quality Specialist USP / DSP**, vous êtes ; - Le/la...


  • Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** Type: **Contracting** **#17069** **Specialist Distribution Compliance**:Brabant Wallon - contracting **#Distribution #Risk #Design #pharmaceutical** Our partner is looking for a **Specialist Distribution Compliance **to join its team. This international company is well known for the research, the development, and the...

  • Quality Specialist Usp

    il y a 8 heures


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un **Quality Specialist USP / DSP **qui soit enthousiaste d’être un pilier du démarrage de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. En tant que **Quality Specialist USP / DSP**, vous êtes ; - Le/la...


  • Braine-l'Alleud, Belgique CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre** **ACTIVITES PRINCIPALES** Le titulaire de la fonction assure la réalisation et la documentation des analyses, le suivi et la clôture des investigations qui lui sont confiées, dans le respect des différentes procédures et règles en vigueur (qualité, sécurité, hygiène et environnement). Ses tâches principales sont: -...

  • Lims Support Specialist

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: Braine-l'Alleud - Type: Contracting - Job #16745 **LIMS Support Specialist**: Brabant Wallon - Contracting **Your responsibilities?**: **Ensure Labware LIMS static data readiness** - Configuration and qualification of all products & material analytical specifications and related analyses. - _Configuration and qualification of environmental...

  • Master Data Specialist

    Il y a 6 mois


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Master Data Specialist** to join us in our Internal Manufacturing organization based in **Braine-l’Alleud, Belgium**. **About the role**: The position is based in the UCB laboratories and offices at the Braine-l’Alleud campus. As The Master Data Specialist, you play an integral role in ensuring...

  • Financial Planning

    Il y a 7 mois


    Braine-l'Alleud, Belgique Aisin Europe Temps plein

    **Company**: **AISIN EUROPE** is part of the Japanese AISIN Corporation, a leading supplier of automotive technology products employing more than 100,000 people worldwide. **Our Values** - Growth & happiness for our employees and colleagues - Inspiration & trust for our customers - A sustainable environment for the future **Aisin Group Way** - Be...


  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Bio Manufacturing Sciences Specialist** who is **organized, detail-oriented, and a strong communicator** to join our **Bio Drug Substance Operations team**, based at our UCB campus in **Braine l’Alleud, Belgium**. **About the Role** As a Bio Manufacturing Sciences Specialist, you will ensure our...


  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies...

  • Qc Support Scientist

    Il y a 7 mois


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Global Analytical Operations **department, we are looking for a talented individual to fill the position of**:QC Support Scientist - **Critical Material Specialist** in **Braine l’Alleud**.** **About the role** Scope - Manage critical material supplies for analytical laboratories handling NCE, NBE,...

  • QA Production Support

    il y a 24 heures


    Braine-l'Alleud, Belgique Talentus Temps plein

    Les experts RH de Talentus vous mettent en contact avec votre futur employeur. Ces spécialistes passionnés travaillent principalement pour des PME belges. Leurs missions sont de leur sélectionner les meilleurs talents et de vous trouver un job sur-mesure. **Positionner**: Vos responsabilités: Vous assurez les activités de Support Production pour la...