Quality Specialist Usp

il y a 24 heures

Brainel'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

**Faites la différence pour les patients**

Nous recrutons un **Quality Specialist USP / DSP **qui soit enthousiaste d’être un pilier du démarrage de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits.

La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique.

En tant que **Quality Specialist USP / DSP**, vous êtes ;
- Le/la représentant.e qualité de première ligne pour les opérations de production
- Responsable de revoir la documentation (en collaboration avec les équipes de production) lors de la phase de préparation des activités de production en vue des premiers lots techniques et GMP.
- Présent.e sur le terrain et donnez du support lors du déroulement des lots techniques
- Le/la représentant.e qualité participal.e à la revue des batch records et vous vous assurez que les systèmes qualité de base soient correctement appliqués (change control, déviation, CAPA, etc.)

Vous intégrerez l’équipe qualité du bâtiment qui se compose d’un QA manager USP, d’un QA manager DSP, d’un QA manager QMS et d’un QA manager technique. A terme, une équipe de QA officers viendra supporter les QA managers dans leurs tâches.

Vos principales tâches ;
- S’assure du respect des cGMP en zone de production
- Participer activement à la préparation des lots de process performance qualification (PPQ) et être présent sur le terrain durant la réalisation de ces lots
- Revoir et approuver les dossiers de lot de production
- Contribuer au développement et au maintien des procédures et des instructions
- Participer à la préparation des audits internes et externes nécessaires à l’approbation du nouveau bâtiment de production
- Participer à la gestion des déviations et à l’implémentation des CAPA
- Participer à la gestion des change controls
- Participer à la préparation et à la revue des KPIs et analyses de tendances
- S’assurer que les risques sont traités de manière adéquate et remontés dans les temps
- Participer à différents projets au sein du bâtiment (ex : introduction d’un nouveau produit dans le bâtiment,.)
- Assurer une forte présence sur le terrain

**Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes**:

- Diplômé.e de l’enseignement supérieur de type graduat (biotechnologie, pharmacie )
- Minimum 2 ans d’expérience en production / qualité dans le domaine biotechnologique
- Bonnes connaissances du procédé de production biotech UPSTREAM et/ou DOWNSTREAM
- Excellente communication et esprit d’équipe
- Ouverture d’esprit et flexibilité dans le cadre de l’organisation du travail
- Bonne habilité à gérer le stress et les situations d’urgence
- Bonne connaissance de l’anglais
- Disponible pour un horaire en 2 pauses

**Pourquoi devriez-vous postuler ?**

En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

**En savoir plus** sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le h

  • Quality Specialist Usp

    il y a 24 heures

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un **Quality Specialist USP / DSP **qui soit enthousiaste d’être un pilier du démarrage de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. En tant que **Quality Specialist USP / DSP**, vous êtes ; - Le/la...

  • Usp Shift Leader

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un.e **Shift Leader USP**talentueux.se et motivé.e pour rejoindre notre Belgium Biomanufacturing Operations Center à Braine-L’Alleud, Belgique. Ici, vous pouvez réellement enrichir votre expertise dans un environnement dynamique et porteur, où votre épanouissement et votre développement...

  • Usp Shift Leader

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous cherchons un **USP Shift Leader** qui soit organisé, fiable, et flexible pour rejoindre notre équipe de **Fabrication Biologique**, basé sur le campus d’UCB situé à **Braine-l'Alleud**, en Belgique. **À propos du rôle** Vous allez participer activement à la transition du pipeline de nouveaux...

  • Quality Kpi Specialist

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **We are looking for a** Quality KPI Specialist **who is agile and conscientious to join our team, based in **Braine, Belgium**.****: **About the role**: **The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company...

  • Quality Specialist

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l’Alleud, dans notre nouveau bâtiment de...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Upstream Biomanufacturing Technical Specialist** qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe **Biomanufacturing**, située sur notre site de **Braine l’Alleud**, en Belgique. **À propos du rôle** En tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos...

  • Quality Operation Specialist Qc

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Passionné par les sciences et la gestion de la qualité? Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement? **PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques...

  • Quality Control Equipment Specialist

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Quality Control Equipment Specialist **who is **proactive, results-oriented, and a team player** to join our **Quality Control team**, based at our UCB campus located in **Braine-l'alleud, Belgium**. **About the Role** As a Quality Control (QC) Equipment Specialist, you will play a key role in the...

  • Technical Quality Manager

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...

  • Quality Assurance Customers Specialist

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    **For the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Assurance Customers Specialist** **T**he key tasks are**: Operations: - Organize, manage and participate in QA activities from early-phase to commercial manufacturing of customer specific APIs, including: -...

  • Dsp Quality Specialist

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream qui aime le travail d'équipe, une bonne communication pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. **A propos du rôle**: Ce poste clé a pour mission...

  • Quality System Training Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Pour le département Assurance Qualité, PolyPeptide SA est à la recherche d'un(e)** Quality System Training Specialist**. 1. lead Training activities at the Braine site, including definition of the training strategy for key system / processes and development and delivery of training material, in order to meet the Quality Unit objectives, the regulatory...

  • Supply Quality Partner

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: Braine-l'Alleud - Type: Contracting - Job #16749 **Supply Quality Partner**: Brabant Wallon - Contracting **Your responsibilities ?**: As a **Supply Quality Partner**, **you like to work in an environment where you can**: - Directly support the End to End artwork and labelling process to ensure the proper oversight of the associated activities...

  • Usp Process Technician

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Upstream Process Technician** dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe du **Bio Pilot Plant**, situé sur notre site de **Braine L’Alleud**, en Belgique. **À propos du rôle** En tant que Technicien de Processus, votre principale fonction sera de produire des protéines en phase...

  • Lims Specialist

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Are you passionate about quality control, have Lims expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **Lims Specialist **to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical products. **Your Mission**: As...

  • Specialist Distribution Compliance

    il y a 4 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** Type: **Contracting** **#17069** **Specialist Distribution Compliance**:Brabant Wallon - contracting **#Distribution #Risk #Design #pharmaceutical** Our partner is looking for a **Specialist Distribution Compliance **to join its team. This international company is well known for the research, the development, and the...

  • Data Integrity Specialist

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#22996** **Data Integrity Specialist**: Brabant Wallon - Contracting Our partner is looking for a **Data Integrity Specialist **to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals. **Your responsibilities?**: Operational - Give support in protocol writing - Participate to Data Integrity check...

  • Msat Usp Senior Scientist

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a Manufacturing Sciences & Technology (MSAT) Lab Upstream Senior Scientist who is dynamic, experienced, and collaborative to join our Global Biologics MSAT team, based at our UCB campus in Braine-l’Alleud, Belgium. **Who You Will Work With** In this global role, you'll work closely with development and...

  • QA Computer System Validation Specialist

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Are you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **QA Computer System Validation Specialist** to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical...

  • Contamination Control Specialist

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Passionné par les sciences et la gestion de la qualité? Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement? **PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques...