Regulatory Affairs Officer Junior
il y a 1 semaine
Diasource est une entreprise internationale basée dans le parc Einstein de Louvain-la-Neuve qui existe depuis plus de 30 ans. Elle développe et commercialise des produits de diagnostic clinique dans les domaines de l’auto-immunité, de l’endocrinologie et des maladies infectieuses.
Entreprise dynamique à taille humaine, elle compte parmi ses membres environ 90 employés et fait partie du groupe BioVendor depuis 2017.
DiaSource est à la recherche d’un Regulatory Affairs Officer en CDI.
**Quelles sont les tâches ?**
Le conseiller RA sera chargé de veiller à ce que tous les produits de la société soient conformes aux réglementations nationales et internationales en matière de dispositifs médicaux. Cette personne collaborera étroitement avec les équipes de développement de produits, qualité, ventes et les autorités réglementaires pour garantir la conformité de nos produits et le respect des normes de qualité.
Ce poste demande la prise en charge et la gestion des tâches suivantes:
- La conformité Règlementaire:
- Identifier et interpréter les exigences réglementaires pour les produits de diagnostic in vitro, y compris les normes de l'UE, de la FDA et d'autres autorités réglementaires.
- Effectuer une veille constante des réglementations en vigueur dans le domaine du diagnostic in vitro.
- Documentation et soumissions:
- Gérer et maintenir la documentation réglementaire : dossiers techniques, informations sur les portails nationaux, EUDAMED,...
- Préparer et soumettre les dossiers de demande d'autorisation de mise sur le marché.
- Coordination interne:
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de développement de produits pour garantir que les nouveaux produits sont conçus en tenant compte des exigences réglementaires.
- Fournir des conseils réglementaires aux départements de R&D, de production, ventes et de qualité.
- Audits et inspections:
- Préparer et coordonner les audits réglementaires internes et externes.
- Gérer les inspections des autorités réglementaires et les interactions avec celles-ci.
- Contact avec les autorités et organismes notifiés:
- Établir et entretenir des relations constructives avec les autorités réglementaires, les représentants réglementaires, et les organismes notifiés pertinents.
- Coordonner les échanges, les réunions et les communications avec ces entités pour garantir une compréhension mutuelle des produits et des processus de l'entreprise.
**Quel est le profil recherché ?**
- Diplôme d’ingénieur ou master en sciences de la vie, en pharmacie, en biologie ou dans un domaine connexe.
- Une première expérience dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux, du pharmaceutique ou de la bio production est requise
- Maitrise de l’anglais.
- Être familier avec l’utilisation de la suite office et idéalement d’un outil ERP.
- Connaissance de la règlementation liée à l’IVD est un atout.
- Etre organisé, fiable et intègre.
**Qu’offrons nous ?**
- Un CDI ;
- Un job dans une entreprise familiale à taille humaine où vous aurez des contacts réguliers avec l’ensemble de vos collègues et managers ;
- Une fonction à temps plein et horaire de jour du lundi au vendredi ;
- Horaire flexible (heure de début de journée entre 7h30 et 9h) ;
- De nombreux avantages extra-légaux (assurance full DKV, assurance complémentaire pension, chèques repas d’une valeur de 8€, etc.) ;
- De 34 à 40 jours de congé par an (en fonction de l’ancienneté) ;
- Parcours de formation individualisé.
- La possibilité d’effectuer une partie du travail, après une période d’intégration, en télétravail.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Avantages:
- Assurance hospitalisation
- Chèques repas
- Éco-chèques
- Formations en entreprise
Flexible Language Requirement:
- Néerlandais non requis
Programmation:
- Lun-Ven
- Travail de jour
Types de primes et de gratifications:
- 13ème mois
- Heures supplémentaires payées
- Pécule de vacances
Lieu du poste : Télétravail hybride (1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve)
-
Regulatory Affairs Associate
il y a 2 semaines
Louvain-la-Neuve, Belgique IBA Temps plein**Requisition ID**:2463**Location**:Louvain-la-Neuve, BE**Work regime**:Full-Time**Kind of contract**:Open Ended Contract**Mission** You will report to the Regulatory Affairs Director within Ion Beam Application SA Company. He/she will perform and manage regulatory activities within a highly regulated, fast-paced industry to ensure that Company objectives...
-
Regulatory Affairs Officer Junior
il y a 1 semaine
Louvain-la-Neuve, Wallonie, Belgique DIAsource ImmoAssays Temps pleinDiasource est une entreprise internationale basée dans le parc Einstein de Louvain-la-Neuve qui existe depuis plus de 30 ans. Elle développe et commercialise des produits de diagnostic clinique dans les domaines de l'auto-immunité, de l'endocrinologie et des maladies infectieuses.Entreprise dynamique à taille humaine, elle compte parmi ses membres...
-
Regulatory Affairs Associate
il y a 3 semaines
Louvain-la-Neuve, Belgique IBA Temps plein**Requisition ID**:1953**Location**:Louvain-la-Neuve, BE**Shift**:Full-Time**Kind of contract**:Open Ended Contract**Mission** You will report to the Regulatory Affairs Director. He/she will perform and manage regulatory activities within a highly regulated, fast-paced industry to ensure that Company objectives are achieved in compliance with regulatory...
-
Regulatory Affairs Associate
il y a 1 semaine
Louvain-la-Neuve, Wallonie, Belgique IBA Temps pleinRequisition ID:1953Location:Louvain-la-Neuve, BEShift:Full-TimeKind of contract:Open Ended ContractMissionYou will report to the Regulatory Affairs Director. He/she will perform and manage regulatory activities within a highly regulated, fast-paced industry to ensure that Company objectives are achieved in compliance with regulatory requirements. He/she will...
-
Spectrum & Space Affairs Officer
il y a 3 semaines
Louvain-la-Neuve, Belgique Aerospacelab Temps pleinOur mission is supported by an ambitious vertically integrated approach: design & manufacture of small satellites combined with development of earth observation services._ - Since its creation in 2018, the company has already grown substantially. Our team gathers more than 25 engineering expertise, from hardware design to software development & data...
-
Spectrum & Space Affairs Officer
il y a 1 semaine
Louvain-la-Neuve, Wallonie, Belgique Aerospacelab Temps pleinOur mission is supported by an ambitious vertically integrated approach: design & manufacture of small satellites combined with development of earth observation services._ Since its creation in 2018, the company has already grown substantially. Our team gathers more than 25 engineering expertise, from hardware design to software development & data science._...
-
Strategic Partnerships Manager and Public Affairs Eu
Il y a 2 mois
Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique Carmeuse Lime & Stone Temps pleinAs a strategic partnerships manager, you will identify key stakeholders and develop partnerships in the decision-making process at local, regional, national and European government levels. You will develop and maintain relationships with these individuals and promote and protect the Carmeuse’s interests effectively to maintain the license to operate for...
-
Strategic Partnerships Manager and Public Affairs Eu
il y a 1 semaine
Louvain-la-Neuve, Wallonie, Belgique Carmeuse Lime & Stone Temps pleinAs a strategic partnerships manager, you will identify key stakeholders and develop partnerships in the decision-making process at local, regional, national and European government levels. You will develop and maintain relationships with these individuals and promote and protect the Carmeuse's interests effectively to maintain the license to operate for our...
-
Junior Marketing
il y a 2 semaines
Louvain-la-Neuve, Belgique HAYS Temps pleinLouvain-la-Neuve | Junior Marketing & Communication Officer | FR/ANG | CDI | Temps plein | 1097492 **Votre nouveau rôle** En tant que Junior Marketing & Communication Officer, vous devez collaborer avec les différentes équipes pour mettre en œuvre un plan marketing afin de promouvoir les services de l’entreprise. Vous vous occupez de la création des...
-
Junior Talent Acquisition Officer
il y a 2 semaines
Louvain-la-Neuve, Belgique N-SIDE Temps pleinWe are looking for a bright **Junior Talent Acquisition Officer** to join our **People & Business Organization** team based in **Louvain-la-Neuve**. **Who we are** ***N-SIDE is a world leader in increasing the efficiency of life sciences and energy industries by providing software and services that optimize the use of natural resources, facilitating the...
-
Junior Business Consultant
il y a 2 semaines
Louvain-la-Neuve, Belgique HAYS Temps pleinLouvain-la-Neuve | Junior Business Consultant | FR/ANG | CDI | Temps plein | 1097493 **Votre nouveau rôle** En tant que Junior Business Consultant, vous devez être capable de diagnostiquer, rechercher et proposer des solutions adéquates aux demandes des clients. Vous assurez la mise en œuvre du logiciel auprès de nouveaux clients tout en fidélisant...
-
Réceptionniste/téléphoniste Junior
il y a 1 semaine
Louvain-la-Neuve, Wallonie, Belgique Interscience Belgium Temps pleinPour son site de Louvain-la-Neuve, Interscience, société dynamique, PME en croissance continue recherche un.e réceptionniste/téléphoniste junior enthousiaste bilingue français/néerlandais. Tu joueras un rôle important pour l'entreprise, car tu seras le premier contact avec nos clients et nos employés.En tant que réceptionniste, tes tâches seront...
-
Chief Technology Officer
il y a 1 semaine
Louvain-la-Neuve, Wallonie, Belgique IDDI Temps pleinJob description:As Chief Technology Officer your role will be to strategically and technically implement a new SaaS solution designed to assist life sciences companies in developing their own clinical studies. You will work within an innovative startup, comprising a small team of experienced professionals with the support of the IDDI Group.The Chief...
-
Research Scientist in Statistics
il y a 3 semaines
Louvain-la-Neuve, Belgique CluePoints Temps plein**_Louvain-La-Neuve_**_, _**_Belgium_**_ _** **As a member the CluePoints Research team at our Belgian offices, you will be responsible for delivering new and/or improved statistical methods and extending the capabilities of a system for central statistical monitoring of clinical trials. **RESPONSIBILITIES** - Extend the capabilities of a system for central...
-
Research Scientist in Statistics
il y a 1 semaine
Louvain-la-Neuve, Wallonie, Belgique CluePoints Temps plein_Louvain-La-Neuve__, __Belgium__ _****As a member the CluePoints Research team at our Belgian offices, you will be responsible for delivering new and/or improved statistical methods and extending the capabilities of a system for central statistical monitoring of clinical trials.RESPONSIBILITIES Extend the capabilities of a system for central statistical...
-
CS Officer
Il y a 2 mois
Louvain-la-Neuve, Wallonie, Belgique Walters People Temps pleinUne fonction de CS Officer vient d'être créée au sein d'une société active dans le secteur technologique à Ottignies. En tant que CS Officer, vous rejoindrez l'équipe Supply Chain au niveau du Customer Service. Vous serez le point de contact des clients pour toutes les questions relatives aux offres, au traitement et suivi des commandes, à la...
-
Scientist / Ecotoxicologist
il y a 1 mois
Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique DSM Temps pleinJob Title: Scientist /Ecotoxicologist City, Country: Louvain la Neuve, Belgium Hybrid/Remote/On Site/: Hybrid As "Scientist / Ecotoxicologist", you are the scientific expert assessing and ensuring the environmental safety of dsm-firmenich ingredients in particular from the perfumery & beauty business according to the international legislations,...
-
Scientist / Ecotoxicologist
il y a 3 semaines
Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique DSM Temps pleinJob Title: Scientist /Ecotoxicologist City, Country: Louvain la Neuve, Belgium Hybrid/Remote/On Site/: Hybrid As "Scientist / Ecotoxicologist", you are the scientific expert assessing and ensuring the environmental safety of dsm-firmenich ingredients in particular from the perfumery & beauty business according to the international legislations,...
-
Scientist / Ecotoxicologist
il y a 3 semaines
Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgique DSM Temps plein**Job Title**:Scientist /** **Ecotoxicologist **City, Country**:Louvain la Neuve, Belgium **Hybrid/Remote/On Site/**:Hybrid As "Scientist / Ecotoxicologist", you are the scientific expert assessing and ensuring the environmental safety of dsm-firmenich ingredients in particular from the perfumery & beauty business according to the international...
-
Financial Planning Analyst
il y a 4 semaines
Louvain-la-Neuve, Belgique odoo Temps pleinRue laid Burniat 5, 1364 Louvain La Neuve, Belgium_ _ Administration / Finance **Are you ready to learn fast and have a real impact on the company?** Join our amazing and dynamic team of Accountants and rise to the challenge to evolve in the IT sector! **Products Users**: +10,000,000 **Company Growth**: 60% year over year **Team Size**: 15 people We...
