Principal Medical Writer
il y a 2 semaines
**Make your mark for patients.**
We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better.
At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care about making a meaningful difference in the lives of patients. We promote an environment of diversity, openness, and respect where people can make valuable contributions.
An exciting journey lies ahead. Will you join us in pushing the boundaries of what’s possible?
To strengthen our Global Medical Writing Team, we are looking for a talented individual to fill the position of**: Principal Medical Writer **based in our **Braine l'Alleud offices.**
**As a **Principal Medical Writer,** you will**:
- Author clinical submission documents, including m1.20 general investigative plans, m2.5 clinical overviews, m2.7 clinical summaries (biopharmaceutical and bioanalytical data, clinical pharmacology, efficacy, safety), m5.3.5.3 integrated summaries (efficacy, immunogenicity, safety), clinical sections of briefing documents and risk management plans, response to agency questions, pediatric investigational plans/pediatric study plans, and clinical evaluation reports
- Author high-risk clinical documents where turn-around time is critical (informed consent forms for rare disease indications, study concept documents, and protocol amendments)
- Provide oversight for partners who deliver high-quality clinical documents (investigator brochures; protocols and CSRs for phase 1-4 clinical, device, combination products, PASS, and prospective NIS/RWE studies)
**You like to work in an **environment **where you can**:
- Play an active role throughout submission and lifecycle management
- Provide expertise and continuity across the value chain of one or more assets
- Work on early-phase and late-phase assets
- Work with international teams
- Work on innovative cross-functional initiatives
- Have opportunities for professional development
- Share expertise within Medical Writing by coaching/mentoring Junior and Senior Medical Writers
- Have the flexibility to work from home and the office (UCB re-opening status is based upon local laws and regulations)
**You will** contribute **by**:
- Acting as Clinical Program Medical Writer (CPMW), thereby providing process, content, and planning expertise to clinical teams regarding document preparation, submission strategy, and consistent style and scientific messaging
- Write and prepare clinical submissions documents for a regulatory audience, within a team environment, according to UCB SOPs and templates
- Manage the review and approval process of clinical submissions documents, which includes notifying team of targeted review responsibilities, generating consensus among reviewers, resolving conflicting comments, and facilitating discussions in an efficient manner
- Coordinating with other CPMWs and MWs as needed to maintain consistency across documents within a project and across indications
- Ensuring critical review and interpretation of clinical efficacy and safety data for appropriate, medically relevant, and SOP/GCP/ICH-compliant presentation
- Fostering open communication, quality, efficiency, and cost-effectiveness of clinical document generation to support the delivery of high-quality documents within ambitious timelines
- Review and comment on documents in clinical program (eg, protocols and statistical analysis plans) associated with project assignments
- Liaising with vendors/external contractors to ensure timelines and quality of product when the writing of a document is outsourced
- Advising teams on medical writing resource utilization, efficiencies, timelines, and interdependencies
- Supporting the departmental goal to develop best-in-class processes, tools, and standards by leading/participating in the development of processes and tools related to document authoring, management, and quality control
- Continually sharing best practices to create higher quality documents more efficiently
- Maintaining and demonstrating expert knowledge of drug development, applicable regulatory guidelines, and company/project-specific guidelines for the generation of clinical submissions documents, including SOPs, templates, and document writing conventions and styles
**Interested? For this position you’ll need the following **education, experience and skills**:
**Minimum Qualifications**:
- Bachelor’s or Master’s degree and 6+ years’ experience in medical writing in the biopharmaceutical industry
- Ability to manage rapidly changing priorities and aggressive timelines
- Ability to think independently and adapt to working in a multicultural environment without close supervision
- Mastery of the English language with a comprehensive understanding of English grammar and punctuation
- Experienced-based understanding of eCTD str
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Secrétaire Médical Radiologie
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique CHIREC Temps plein**Le Service de Radiologie recherche pour l'Hôpital de Braine l'Alleud Waterloo**: - un(e) secrétaire médical(e) à mi-temps **Tâches principales**: - Accueil des patients - Inscription des patients - Téléphonie - Prise de rendez-vous - Frappe et envoi de courriers **Qualifications et compétences**: - Diplôme en secrétariat médical...
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Technical Writer
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Spektrum Temps pleinSpektrum have a wide range of exciting opportunities in several global locations. We are always looking to add great new talent to our team and look forward to hearing from you. **Who we are supporting** The NATO Communication and Information Agency (NCIA) is responsible for providing secure and effective communications and information technology (IT)...
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Production Manager Weekend
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique CENEXI Temps plein**Description de l'offre**: **ACTIVITES PRINCIPALES** Au sein de notre unité de Production de flacons, dédiée à la production de produits pharmaceutiques stériles injectables, vous occupez une fonction cruciale dans la réalisation des projets de nos clients et dans le suivi des étapes de production pendant les prestations de weekend. Vous êtes en...
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Diététicien (H/F)/x)
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique CHIREC Temps plein**Fonction**: **Le Département Opérationnel recherche pour son service Diététique**: - un(e) diététicien(ne) - Tâches principales :_ - Adapter à chaque prescription médicale, le régime ou les repas de chaque patient hospitalisé ou externe. - Gestion des régimes : encoder les changements de régime, aversions, anamnèses alimentaire des...
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Médecin Du Travail/conseiller en Prévention
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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Magasinier Pharmacie
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique CHIREC Temps plein**Fonction**: Le département pharmacie du CHIREC sur le site de Braine l'Alleud recherche: - **un magasinier (h/f/x)** **Tâches principales** 1. Réception contrôle et rangement des produits pharmaceutiques (médicaments, dispositifs, médicaux D.M stériles et non stériles): - Réception des livraisons (accueil des transporteurs) et des retours, -...
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Talent Acquisition
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique EFOR-CVO Temps plein**Qui sommes-nous ?** EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 1600 collaborateurs sur 18 agences en France, Belgique, Suisse et USA. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers. Nous sommes convaincus...
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Magasinier Pharmacie
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique CHIREC Temps plein**Fonction**: **Le département pharmacie sur le site de Braine l'Alleud recherche**: - un magasinier (h/f/x) **Tâches principales** 1. Réception contrôle et rangement des produits pharmaceutiques (médicaments, dispositifs, médicaux D.M stériles et non stériles): - Réception des livraisons (accueil des transporteurs) et des retours, -...
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Key Account Manager
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Sympl Temps pleinVous êtes un **diplômé** dans le **domaine de la médecine** et vous avez aussi le **sens du commerce** ? Vous avez déjà de **l'expérience**, mais vous souhaitez faire passer votre carrière à la vitesse supérieure au sein d’une **entreprise ambitieuse** ? Êtes-vous prêt à relever un défi de taille ? **Hospidex** est à la recherche d'un **Key...
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Employé Administratif
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Hôpital de Braine L'Alleud-Waterloo Temps plein**Fonction**: **Le département pharmacie recherche pour le site de l'Hôpital de Braine l'Alleud-Waterloo**: - un(e) employé(e) administratif (h/f/x) Tâches principales: **1. Réception marchandise**: - Encodage des notes d’envoi (grossiste) **2. Validation des factures** - Validation des factures dans Infohos et dans le programme de comptabilité (...
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HR Officer
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique CENEXI Temps plein**Description de l'offre** **ACTIVITES PRINCIPALES** La fonction d’HR Officer se positionne au sein du département Ressources Humaines. En tant que HR Officer, vous apportez un support de première ligne dans la gestion des processus RH administratifs dans divers domaines tels que le recrutement, la formation, le payroll. - Vous participez à la gestion...
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Qc Technician Packaging Device
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps pleinAidez-nous à transformer la vie des patients. A UCB, nous mettons tout notre cœur, notre âme et nos compétences pour faire la différence pour les personnes vivant avec une maladie sévère. Travaillant ensemble pour repousser les limites, nous combinons le meilleur de nos talents pour libérer l’innovation. Voulez-vous nous rejoindre dans notre...
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Udiscover Program Vie Planificateur/rice de
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps pleinUCB France cherchant à développer son pôle biopharmaceutique en Belgique a besoin de ressources humaines aux compétences spécifiques afin de gérer depuis ce pôle la production de ses produits actifs dans le traitement des maladies auto-immunes. UCB France cherche dès lors à renforcer les compétences locales par des ressources en VIE (Volontariat...
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Collaborateur Administratif
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Anima Temps plein**Braine-L'Alleud**: **Qui sommes-nous?**: **La Résidence Parc de l’Alliance** est une maison de repos et de soins toute neuve avec 120 chambres et une résidence-services comptant 32 unités. Elle est située dans l’environnement calme et paisible du Parc de l’Alliance de Braine-l’Alleud. La résidence fait partie du groupe **Anima** et a...
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Technicien Qc Packaging Device
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. To achieve that, we need the brightest minds and biggest hearts. That’s why our Talent Acquisition Team looks for passionate people inside and outside the company. Are you interested in an internal move that will allow you to...
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BI Developer
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Spektrum Temps pleinSpektrum have a wide range of exciting opportunities in several global locations.We are always looking to add great new talent to our team and look forward to hearing from you.Spektrum supports apex purchasers (NATO, UN, EU, and National Government and Defence) and their Tier 1 supplier ecosystem with a wide range of specialist services. We provide our...
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Data Analyst
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Spektrum Temps pleinSpektrum have a wide range of exciting opportunities in several global locations. We are always looking to add great new talent to our team and look forward to hearing from you. **Who we are supporting** The NATO Communication and Information Agency (NCIA) is responsible for providing secure and effective communications and information technology (IT)...
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Collaborateur administratif
il y a 1 jour
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Anima Temps pleindu posteQui sommes-nous?La Résidence Parc de l'Alliance est une maison de repos et de soins toute neuve avec 120 chambres et une résidence-services comptant 32 unités. Elle est située dans l'environnement calme et paisible du Parc de l'Alliance de Braine-l'Alleud.La résidence fait partie du groupe Anima et a récemment été reconnu comme Great Place to...
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Project Coordinator
il y a 7 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Spektrum Temps pleinSpektrum have a wide range of exciting opportunities in several global locations.We are always looking to add great new talent to our team and look forward to hearing from you.Spektrum supports apex purchasers (NATO, UN, EU, and National Government and Defence) and their Tier 1 supplier ecosystem with a wide range of specialist services. We provide our...
