Junior/ Senior Final Reviewer

il y a 3 semaines


Antwerpen, Belgique Hudson Benelux Temps plein

SGS is the world’s leading inspection, verification, testing and certification company, recognized as the global benchmark for quality and integrity. With more than 89,000 employees, SGS operates a network of more than 2,600 offices and laboratories around the world.

Position

The role of the **Final Reviewer** is to review audit packs to verify data and their content for compliance with MDD 93/42 EC or MDR (EU) 2017/745.

The Final Reviewer verifies that audit documentation for QMS on-site or technical documentation assessment is in compliance with the medical device regulations and internal procedures and allow a good understanding of the audit trail and support the relevant evidence of compliance of the audited company. The Final Reviewer verifies that all major non conformity and any unsolved issue has been addressed and closed out before transferring the audit pack for certification decision.

The Final Reviewer verifies audit packs for surveillance QMS on-site audit for MDD / MDR / ISO13485, for technical documentation assessment. The Junior Final Reviewer is in close contact with the auditors, product assessors, Certificate Decision makers and with he Global Medical Device Certification Manager and contributes to the objectives and Key Performance Indicators to deliver certificates to our customers and maintain regulatory compliance.

**Key Accountabilities**

The Final Reviewer
- Establishes whether the audit report pack demonstrates:

- that the audit has addressed the requirements of the specific standards/normative documents; including any additional accreditation requirements specific to the standards
- that the audit has been carried out and associated documentation completed in accordance with relevant procedures; including verification that the auditor/audit team were confirmed as competent
- that the auditor/audit team members have applied principles and practices associated with undertaking audits; in particular those relating to reporting audit findings and decision-making processes.
- Appreciates the business/industry environment in which the audit took place and understands and makes judgement on the auditors’ interpretation and reporting of the audit findings and decision-making
- Offers support and help to the Certificate Decision Makers.
- Ensures full compliance with the Company’s Code of Integrity & Professional Conduct.
- Ensures that SGS operates in accordance with professional, ethical, legal and accreditation requirements to maintain all approvals.
- Maintains and develops personal professional capabilities to ensure knowledge and understanding of sector expectations is up to date.
- Reports data on his/her daily workload and on any technical issue

Profile
- Work experience in the medical device field as Lead Auditor or as Product Assessor in a Notified Body.
- Detailed understanding of global medical device Regulations and good analysis capacity to detect discrepancy or issues.
- Good communication skills with a full professional proficiency in English.


  • Junior/ Senior Final Reviewer

    il y a 3 semaines


    Antwerpen, Belgique Hudson Benelux Temps plein

    **SGS** is wereldleider op het gebied van inspectie, controle, analyse en certificering en staat bekend als de global benchmark voor kwaliteit en integriteit. Position The role of the **Final Reviewer** is to review audit packs to verify data and their content for compliance with MDD 93/42 EC or MDR (EU) 2017/745. The Final Reviewer verifies that audit...

  • Medical Devices Cv Reviewer

    il y a 5 heures


    Antwerpen, Belgique SGS Temps plein

    Company Description At **SGS**, you can choose. First of all, out of our various vacancies. However, SGS also gives you another choice. Do you choose to _expand_ or to _enrich_? We are not only looking for colleagues who can go in to depths of their discipline. We are equally as much looking for colleagues who we call ‘connectors’, people who can...


  • Antwerpen, Belgique Robert Half Belgium Temps plein

    Robert Half is momenteel op zoek naar een **Junior of Senior Dossierbeheerder** voor een accountantskantoor te **Antwerpen**. Robert Half is momenteel op zoek naar een **Junior of Senior Dossierbeheerder** voor een accountantskantoor te **Antwerpen**. Onze klant is een middelgroot hoogstaand kantoor te Antwerpen waar een familiale cultuur heerst. Je komt...

  • (Junior)

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Belgique People 4 Projects Temps plein

    Sector: Engineering Installatie & automatisatie Regio: Antwerpen Contract: Permanent Ervaring: Junior Medior P4P zoekt een **_(Junior) Projectmanager HVAC_**_ _**regio **_Olen._** **FUNCTIEBESCHRIJVING**: Als **_(Junior) Projectmanager HVAC_** zorg je onder supervisie van een Senior Projectmanager voor de goede opvolging en uitvoering van projecten...


  • Antwerpen, Belgique Mercier Van Lanschot Temps plein

    Wens je deel uit te maken van een groeiende private bank en ben je klaar om ons enthousiast team van beleggingsadviseurs te versterken? Junior Beleggingsadviseur bij Mercier Van Lanschot Mercier Van Lanschot is een private bank die zich onderscheidt door een grondige kennis, generatielange ervaring en doorgedreven klantgerichte benadering. Met onze unieke...


  • Antwerpen, Belgique Finvision Temps plein

    Als senior accountant heb je de finale verantwoordelijkheid voor de afwerking van jouw dossiers. Daarnaast heb je de verantwoordelijkheid over boekhoudstukken (aankoopfacturen, verkoopfacturen, bankafschriften via codabox, loondocumenten via Soda) digitaal en op een continue wijze. Verder ben je verantwoordelijk voor de verschillende fiscale aangiften:...

  • Junior Crewing Coördinator

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Belgique Boskalis Temps plein

    Bedrijfsomschrijving Werken bij Boskalis betekent letterlijk een nieuwe horizon creëren op een zo duurzaam mogelijke manier. In een wereld waar bevolkingsgroei, toenemende wereldhandel, vraag naar (nieuwe) energie en klimaatverandering drijvende krachten zijn, dagen we je uit om je stempel te drukken op complexe infrastructurele en maritieme projecten. Je...


  • Antwerpen, Belgique Tec NV Temps plein

    **Senior Werkvoorbereider Industriebouw**: Als senior werkvoorbereider kom je terecht bij een stabiel bouwbedrijf dat zich specialiseert in de industriebouw, met name magazijnen, kantoren, toonzalen en dergelijke meer. In jouw rol ben je verantwoordelijk voor het opmaken van uitvoeringsplannen, het controleren van externe documenten en tekeningen en het...

  • Senior Accountant

    Il y a 7 mois


    Antwerpen, Belgique Fluor Corporation Temps plein

    Fluor is one of the largest global engineering, procurement, fabrication, construction and maintenance company with projects and offices on six continents. - Fluor Engineering NV, located in Antwerp, is focused on developing long-term relationships with customers in revamping, debottlenecking and expanding the production capacity of their existing facilities...


  • Antwerpen, Belgique Crowe Spark Temps plein

    Op zoek naar een job als senior consultant accountancy? Je kennis en ervaring inzetten in een enthousiast team waarin groeien en bijleren centraal staan? Crowe Spark stoomt je klaar voor de volgende stap in jouw carrière! Als senior consultant accountancy beheer je je eigen klantenportefeuille bij diverse ondernemingsvraagstukken. Klanten ontzorgen,...

  • Junior Accountant

    il y a 3 semaines


    Antwerpen, Belgique Robert Half Belgium Temps plein

    Robert Half is op zoek naar een ambitieuze junior accountant voor een KMO in Antwerpen-zuid. Robert Half is op zoek naar een ambitieuze junior accountant voor een KMO in Antwerpen-zuid. Onze klant is een Belgische,** sterk groeiende en vooruitstrevende KMO** in Antwerpen-zuid met een **open bedrijfscultuur**. Je komt terecht in een groeiend finance team (8...


  • Antwerpen, Belgique Tec NV Temps plein

    **Senior Werkvoorbereider Industriebouw**: Neem de leiding in de voorbereidende werken Sector Civil, Projectleider/Projectingenieur Location Noorderkempen , Antwerpen **Functieomschrijving**: Als senior werkvoorbereider kom je terecht bij een stabiel bouwbedrijf dat zich specialiseert in de industriebouw, met name magazijnen, kantoren, toonzalen en...


  • Antwerpen, Belgique Sander & Partners Temps plein

    Onze klant te Antwerpen zoekt een Senior Accountant/ dossierbeheerder voor een familiaal internationaal kantoor. Voor een continu groeiende **internationaal **kantoor zijn we op zoek naar een technisch sterke en communicatieve senior accountant die in een menselijke omgeving terecht wilt komen. Als senior krijg je de ruimte om jezelf verder te ontwikkelen...

  • Junior Trader

    il y a 6 jours


    Antwerpen, Belgique HAYS Temps plein

    Antwerpen (centrum) | Chemie | Logistiek | Commercieel | Junior Trader **Over de organisatie** Onze klant is een toonaangevende distributeur van speciale chemicaliën wereldwijd en heeft in het bijzonder expertise in opkomende markten zoals het Midden-Oosten, Latijns-Amerika, de CIS regio en Afrika. **Jouw nieuwe functie** Als nieuwe Junior Trader sta je...

  • Junior Accountant

    il y a 4 jours


    Antwerpen, Belgique Tax Consult Temps plein

    **Job title**: **Junior Accountant**: - Departement: - Tax Advisory & Transfer Pricing- Experience: - 0-3 jaarTax Consult Accountancy & Advisory is the division of Tax Consult SA that provides accounting and auditing services, management consulting, legal and tax advices and assistance in any tax matters such as compliance, litigation or advance ruling. We...


  • Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    About Johnson & Johnson Johnson & Johnson is recruiting for a Senior Scientist at the Crystallization Technology Unit (CTU), located in Beerse, Belgium. As a Senior Scientist, you will lead the development of crystallization processes that will be directly used in our chemical manufacturing plants. You will become part of a dynamic CTU team of...

  • Senior Accountant

    il y a 2 semaines


    Antwerpen, Belgique Komma Board Temps plein

    **VERANTWOORDELIJKHEDEN SENIOR ACCOUNTANT** Als senior boekhouder bij Komma Board kies je voor diversiteit. Je werkt voor verschillende klanten in verschillende sectoren en dat maakt je job heel divers en uitdagend. Voor zowel start - en scale-ups tot internationale bedrijven, - ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse boekhoudverrichtingen van A tot Z,...

  • Senior Accountant

    il y a 3 semaines


    Antwerpen, Belgique Komma Board Temps plein

    **VERANTWOORDELIJKHEDEN SENIOR ACCOUNTANT** Als senior boekhouder bij Komma Board kies je voor diversiteit. Je werkt voor verschillende klanten in verschillende sectoren en dat maakt je job heel divers en uitdagend. Voor zowel start - en scale-ups tot internationale bedrijven, - ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse boekhoudverrichtingen van A tot Z,...

  • Junior Accountant

    Il y a 7 mois


    Antwerpen, Belgique HAYS Temps plein

    Junior Accountant I Zeer flexibele wrkomgeving I Interessante voordelen I NED + basis ENG I 1100581 - Werken in een omgeving waar welzijn centraal staat - (zeer) flexibele werkomgeving - Variatie in het takenpakket waarbij je veel leert **Jouw nieuwe baan** Hays Finance & Accounting is samen met de klant, gevestigd in Antwerpen, op zoek naar een Junior...

  • (Junior)

    Il y a 7 mois


    Antwerpen, Belgique People 4 Projects Temps plein

    Sector: - Productie & Onderhoud - Installatie & automatisatie - Regio: - Antwerpen - Contract: - Permanent - Ervaring: - Starter - Junior - Medior - Senior P4P zoekt een **_Opstarttechnieker HVAC _**regio**_ _**_Kempen._** **FUNCTIEBESCHRIJVING**: - Als - **_Opstarttechnieker HVAC_** ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, controleren en...