Junior/ Senior Final Reviewer

il y a 2 semaines


Antwerpen, Belgique Hudson Benelux Temps plein

**SGS** is wereldleider op het gebied van inspectie, controle, analyse en certificering en staat bekend als de global benchmark voor kwaliteit en integriteit.

Position

The role of the **Final Reviewer** is to review audit packs to verify data and their content for compliance with MDD 93/42 EC or MDR (EU) 2017/745.

The Final Reviewer verifies that audit documentation for QMS on-site or technical documentation assessment is in compliance with the medical device regulations and internal procedures and allow a good understanding of the audit trail and support the relevant evidence of compliance of the audited company. The Final Reviewer verifies that all major non conformity and any unsolved issue has been addressed and closed out before transferring the audit pack for certification decision.

The Final Reviewer verifies audit packs for surveillance QMS on-site audit for MDD / MDR / ISO13485, for technical documentation assessment. The Junior Final Reviewer is in close contact with the auditors, product assessors, Certificate Decision makers and with he Global Medical Device Certification Manager and contributes to the objectives and Key Performance Indicators to deliver certificates to our customers and maintain regulatory compliance.

**Key Accountabilities**

The Final Reviewer
- Establishes whether the audit report pack demonstrates:

- that the audit has addressed the requirements of the specific standards/normative documents; including any additional accreditation requirements specific to the standards
- that the audit has been carried out and associated documentation completed in accordance with relevant procedures; including verification that the auditor/audit team were confirmed as competent
- that the auditor/audit team members have applied principles and practices associated with undertaking audits; in particular those relating to reporting audit findings and decision-making processes.
- Appreciates the business/industry environment in which the audit took place and understands and makes judgement on the auditors’ interpretation and reporting of the audit findings and decision-making
- Offers support and help to the Certificate Decision Makers.
- Ensures full compliance with the Company’s Code of Integrity & Professional Conduct.
- Ensures that SGS operates in accordance with professional, ethical, legal and accreditation requirements to maintain all approvals.
- Maintains and develops personal professional capabilities to ensure knowledge and understanding of sector expectations is up to date.
- Reports data on his/her daily workload and on any technical issue

Profile
- Work experience in the medical device field as Lead Auditor or as Product Assessor in a Notified Body.
- Detailed understanding of global medical device Regulations and good analysis capacity to detect discrepancy or issues.
- Good communication skills with a full professional proficiency in English.


  • Junior/ Senior Final Reviewer

    il y a 2 semaines


    Antwerpen, Belgique Hudson Benelux Temps plein

    SGS is the world’s leading inspection, verification, testing and certification company, recognized as the global benchmark for quality and integrity. With more than 89,000 employees, SGS operates a network of more than 2,600 offices and laboratories around the world. Position The role of the **Final Reviewer** is to review audit packs to verify data and...

  • Medical Devices Cv Reviewer

    il y a 3 semaines


    Antwerpen, Belgique SGS Temps plein

    Company Description At **SGS**, you can choose. First of all, out of our various vacancies. However, SGS also gives you another choice. Do you choose to _expand_ or to _enrich_? We are not only looking for colleagues who can go in to depths of their discipline. We are equally as much looking for colleagues who we call ‘connectors’, people who can...

  • Medical Devices Cv Reviewer

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique SGS Temps plein

    Company DescriptionAt SGS, you can choose. First of all, out of our various vacancies. However, SGS also gives you another choice. Do you choose to _expand_ or to _enrich_? We are not only looking for colleagues who can go in to depths of their discipline. We are equally as much looking for colleagues who we call 'connectors', people who can connect our...

  • CV Reviewer

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique SGS Group Belgium Temps plein

    At SGS, you have choices. You can start by selecting from our various job opportunities. But beyond that, at SGS, you face another decision. Will you aim to expand or enrich? We are not just seeking experts in their fields; we also value 'connectors' - individuals who can bridge our diverse workforce with our services, fostering connectivity that enhances...


  • Antwerpen, Belgique Robert Half Belgium Temps plein

    Robert Half is momenteel op zoek naar een **Junior of Senior Dossierbeheerder** voor een accountantskantoor te **Antwerpen**. Robert Half is momenteel op zoek naar een **Junior of Senior Dossierbeheerder** voor een accountantskantoor te **Antwerpen**. Onze klant is een middelgroot hoogstaand kantoor te Antwerpen waar een familiale cultuur heerst. Je komt...


  • Antwerpen, Belgique CFOrent Temps plein

    **The perfect start for a career in finance**: The junior associate will tag along with a senior or partner in order to complete transactions. His role will be to assist in business transactions and analyze complex data. - learning opportunity, chance to grow, - Opportunity to work close with a finance & business associates - Maintaining efficient and...


  • Antwerpen, Belgique CFOrent Temps plein

    The junior associate will tag along with a senior or partner in order to complete transactions. His role will be to assist in business transactions and analyze complex data. - learning opportunity, chance to grow, - Opportunity to work close with a finance & business associates - Maintaining efficient and optimal financial operations of companies in full...


  • Antwerpen, Belgique CFOrent Temps plein

    **Antwerp**: **Full time**: **The perfect start for a career in finance**: The junior associate will tag along with a senior or partner in order to complete transactions. His role will be to assist in business transactions and analyze complex data. - learning opportunity, chance to grow, - Opportunity to work close with a finance & business associates -...


  • Antwerpen, Belgique SCRIPTAS Notarissen Temps plein

    **Wie zijn wij** - Associatie met 2 jonge notarissen in volle groei - Jong team van een tiental juristen en notarieel medewerkers - Kantoor in historisch pand in hartje centrum - Vlakbij Mechels plein en vlot bereikbaar via tram/trein/fiets/vespa **Je functie** In de rol van jurist gespecialiseerd in vastgoedrecht of stagiair notariaat: - Beheer je...

  • Senior Accountant

    il y a 2 semaines


    Antwerpen, Belgique Fluor Corporation Temps plein

    Fluor is one of the largest global engineering, procurement, fabrication, construction and maintenance company with projects and offices on six continents. - Fluor Engineering NV, located in Antwerp, is focused on developing long-term relationships with customers in revamping, debottlenecking and expanding the production capacity of their existing facilities...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique SCRIPTAS Notarissen Temps plein

    **Wie zijn wij**- Associatie met 2 jonge notarissen in volle groei- Jong team van een tiental juristen en notarieel medewerkers- Kantoor in historisch pand in hartje centrum- Vlakbij Mechels plein en vlot bereikbaar via tram/trein/fiets/vespa**Je functie**In de rol van jurist gespecialiseerd in vastgoedrecht of stagiair notariaat:- Beheer je courante en...

  • auditor

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique Austin Bright Temps plein

    Dit auditkantoor in Berchem, Antwerpen, is de Belgische afdeling van een grotere internationale organisatie. Ze hebben al mooie stappen gezet binnen de Belgische markt en hebben ook reeds kantoren overgenomen. Met een team van 20 medewerkers richten ze zich volledig op het revisoraat. Hierdoor blijven ze steeds up-to-date omtrent veranderingen in de markt en...

  • Auditor

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique Austin Bright Temps plein

    Dit auditkantoor in Berchem, Antwerpen, is de Belgische afdeling van een grotere internationale organisatie. Ze hebben al mooie stappen gezet binnen de Belgische markt en hebben ook reeds kantoren overgenomen. Met een team van 20 medewerkers richten ze hun volledig op het revisoraat. Hierdoor blijven ze steeds up to date omtrent verandering in de markt en...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique Austin Bright Temps plein

    Dit auditkantoor in Berchem, Antwerpen, is de Belgische afdeling van een grotere internationale organisatie. Ze hebben al mooie stappen gezet binnen de Belgische markt en hebben ook reeds kantoren overgenomen. Met een team van 20 medewerkers richten ze hun volledig op het revisoraat. Hierdoor blijven ze steeds up to date omtrent verandering in de markt en...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique Austin Bright Temps plein

    Dit auditkantoor in Berchem, Antwerpen, is de Belgische afdeling van een grotere internationale organisatie. Ze hebben al mooie stappen gezet binnen de Belgische markt en hebben ook reeds kantoren overgenomen. Met een team van 20 medewerkers richten ze hun volledig op het revisoraat. Hierdoor blijven ze steeds up to date omtrent verandering in de markt en...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique Austin Bright Temps plein

    Dit auditkantoor in Berchem, Antwerpen, is de Belgische afdeling van een grotere internationale organisatie. Ze hebben al mooie stappen gezet binnen de Belgische markt en hebben ook reeds kantoren overgenomen. Met een team van 20 medewerkers richten ze hun volledig op het revisoraat. Hierdoor blijven ze steeds up to date omtrent verandering in de markt en...

  • Senior Expediteur

    il y a 2 semaines


    Antwerpen, Belgique Coehorst Recruitment Solutions Temps plein

    Onze cliënt is een internationale logistieke dienstverlener. Zij zijn wereldwijd actief en staan bekend voor hun klantgerichte aanpak. Wegens uitbreiding van hun activiteiten zijn zij op zoek naar een Senior Expediteur **Functiebeschrijving**: - Als Senior Expediteur sta je in voor de soepele afhandeling van de verschillende dossiers en houdt een oogje in...

  • junior auditor

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique Walters People Temps plein

    Voor een dynamisch en snel groeiend service bedrijf in centrum Antwerpen zoeken we een enthousiaste Junior Auditor die zich wil concentreren op alle taken van een bedrijfsrevisor en boekhouder.Uniek is dat je 2/3de van je tijd als auditor werkt en 1/3de als boekhouder (accountant) voor je eigen klanten.Jouw takenpakket als Junior Auditor:Audit luik (65% van...

  • Junior Trader

    Il y a 2 mois


    Antwerpen, Belgique HAYS Temps plein

    Antwerpen (centrum) | Chemie | Logistiek | Commercieel | Junior Trader **Over de organisatie** Onze klant is een toonaangevende distributeur van speciale chemicaliën wereldwijd en heeft in het bijzonder expertise in opkomende markten zoals het Midden-Oosten, Latijns-Amerika, de CIS regio en Afrika. **Jouw nieuwe functie** Als nieuwe Junior Trader sta je...

  • junior trader

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique Capacity Temps plein

    Voor een middelgrote, sterk groeiende en internationale trader in Antwerpen zijn we op zoek naar een junior trader met uitgesproken interesse in internationale trading en handel. Onder de coaching van een senior trader krijg je een introductie in internationale prijsnegociaties en de werking van de trading markt. Je biedt volledige ondersteuning aan de...