Senior Manager
il y a 1 semaine
**WHO ARE WE?**:
At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies that improve the lives of both humans and animals. Founded in 1885 and family-owned ever since, Boehringer Ingelheim takes a long-term perspective. Now, we are powered by 53,000 employees globally who nurture a diverse, collaborative, and inclusive culture. We believe that if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can achieve.
ROPU MIDI is a Regional Operating Unit consisting of 7 mid-sized Operating Units: Belgium, Denor (Denmark & Norway), Finland, Greece, Portugal, Sweden, and The Netherlands. MIDI is a multicultural and diverse work environment. More than 1.800 employees are striving to work together to improve lives for patients and animals in our region.
***THE OPPORTUNITY - DO WORK THAT MATTERS**:
You are looking for a new professional challenge and you would like to participate in Regulatory Affairs to the development, marketing and maintenance of innovative biologicals products? Join us and put your skills at the service of a global Animal Health team.
This is a global role, which means that you will work closely with other countries worldwide, and more particularly in Europe and France, where travels will be regularly required. For Netherlands and Belgium, the position will be possible as a full remote contract, with occasional travels to the local BI site (Amsterdam / Lelystad for Netherlands, Bruxelles / Evergem for Belgium).
***YOUR KEY RESPONSIBILITIES**:
The job encompasses the following main roles:
- As RA Research Advisor, you define what could be the best regulatory pathway for a novel concept as well as identify potential killers to avoid late dead-end, and especially for new modalities such as novel biotechnologies.
- As RA Project Leader and RA Product Manager, you are responsible for defining regulatory strategies and requirements for initiatives requiring an expertise in regulations of respective modalities in EU and other assigned geographies, anticipating the changes of the regulation environment that could impact the project or product.
- For the Senior Expert: As Mentor, you participate to the development of the RA mentees sharing your experience and expertise, developing their critical view, taking the right decision.
- With your expertise in Biologicals/Vaccines you are responsible for all regulatory aspects from development of new products to change management of existing products in Europe and assigned geographies.
- You write, review and approve development, maintenance and supporting documents, about quality, safety and efficacy parts, from a regulatory perspective.
- You are accountable for EU procedures, from pre-submission activities, over dossier preparation to the end of the procedure working in close cooperation with the different stakeholders within Boehringer Ingelheim, and with European Medicines Agency and local authorities externally.
- You are the key point of contact for internal and external stakeholders regarding technical and procedural regulatory aspects. You monitor emerging regulatory trends and integrate new requirements into registration and approval strategies, evaluating the possible risks related to the regulatory environment, and providing strategies to manage them.
In addition, your seniority level will allow you to successfully manage the following roles:
- You act as global regulatory representative in interdisciplinary teams, and lead regulatory project teams to complete new product development with success.
- You lead cross-functional or cross-organizational topics and project teams to build and maintain global processes and relationships for regulatory affairs aspects.
- You anticipate changes in the regulatory environment and evaluate the impact on projects and existing products.
- Furthermore, you cultivate professional working relationships with regulatory authorities and represent the company’s interests in external forums such as industry associations, paving the way to influence new regulations.
***WHAT YOU SHOULD BRING TO THE TEAM **:Doctoral degree in veterinary medicine or life sciences (e.g. Pharmacy, Biotechnology, Biology) is preferred, but you can justify similar advanced background in life sciences through equivalent educational or acquired experience.
Depending on the seniority level:
Biological Development and regulatory experience
- At least 7 years of experience in Regulatory Affairs, in charge of the development of Biologicals/Vaccines, with an excellent knowledge of EU regulatory legislation and requirements for the development and maintenance of Biologicals
- Good knowledge of regulations outside of EU
- Experience with authorities and regulatory forums
- Competences in the strategic evaluation of new regulations and regulatory trends, as well as their impact on the portfolio of products or projects in development Proven successful experience with European regulatory procedur
-
Senior Management Assistant
il y a 3 semaines
Gent, Belgique Noël Franklin Temps pleinBen jij op zoek naar een boeiende job als **senior management assistant** in de regio van **Gent**? Ben jij een echte teamplayer die graag in overleg gaat met medecollega's en kickt op positieve resultaten? Dan is deze vacature zeker iets voor jou! **De functie inhoud**: Als senior managent assistant in Gent zijn deze taken voor jou bestemd: - Het...
-
Senior Management Assistant
il y a 5 jours
Gent, Flandre, Belgique Noël Franklin Temps pleinBen jij op zoek naar een boeiende job als **senior management assistant** in de regio van **Gent**? Ben jij een echte teamplayer die graag in overleg gaat met medecollega's en kickt op positieve resultaten? Dan is deze vacature zeker iets voor jou**De functie inhoud**:Als senior managent assistant in Gent zijn deze taken voor jou bestemd:- Het behandelen van...
-
Senior Account Manager
il y a 7 jours
Gent, Belgique Noël Franklin Temps pleinBen jij de **Senior Account Manager **die gebeten is door **marketing **en op zoek is naar een nieuwe uitdagende opportuniteit? Ben jij op zoek naar een mogelijkheid waar jij strategisch in contact staat met **A-brand merken**, en helpt hun merk nog visueler te maken?** **Lees dan zeker verder om deze job in **Senior Account Manager** in **Gent **beter te...
-
Senior Account Manager
il y a 6 jours
Gent, Flandre, Belgique Noël Franklin Temps pleinBen jij de **Senior Account Manager **die gebeten is door **marketing **en op zoek is naar een nieuwe uitdagende opportuniteit? Ben jij op zoek naar een mogelijkheid waar jij strategisch in contact staat met **A-brand merken**, en helpt hun merk nog visueler te maken?** **Lees dan zeker verder om deze job in **Senior Account Manager** in **Gent **beter te...
-
Account Manager, Account Senior
il y a 6 jours
Gent, Flandre, Belgique Sodexo België Temps pleinSodexo biedt Quality of Life Services: catering, schoonmaak, facility management, receptie, beveiliging en green space management in verschillende segmenten zoals Government & Agencies, Senior & Schools, Corporate en Hospitals. Onze waarden zijn Team Spirit, Dienstverlening en Vooruitgang. Het welzijn op het werk van onze 3000 medewerkers (waarvan 54%...
-
Senior Project Manager
Il y a 2 mois
Gent, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinPauwels consulting is op zoek naar een Senior Projectleider. Ben jij die ene Projectleider die uitdagende projecten durft aan te gaan bij onze klanten? Lees dan snel verder! Bij Pauwels Consulting mixen en matchen we onze consultants niet zomaar met verschillende projecten, maar streven we actief naar carrière en persoonlijke groei voor elk van onze...
-
Senior Project Manager
il y a 14 heures
Gent, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinPauwels consulting is op zoek naar een Senior Projectleider. Ben jij die ene Projectleider die uitdagende projecten durft aan te gaan bij onze klanten? Lees dan snel verder! Bij Pauwels Consulting mixen en matchen we onze consultants niet zomaar met verschillende projecten, maar streven we actief naar carrière en persoonlijke groei voor elk van onze...
-
Senior Project Manager
il y a 6 jours
Gent, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinPauwels consulting is op zoek naar een Senior Projectleider. Ben jij die ene Projectleider die uitdagende projecten durft aan te gaan bij onze klanten? Lees dan snel verderBij Pauwels Consulting mixen en matchen we onze consultants niet zomaar met verschillende projecten, maar streven we actief naar carrière en persoonlijke groei voor elk van onze...
-
Senior marketing manager
il y a 6 jours
Gent, Flandre, Belgique Client of Manpower Temps pleinMANPOWER Office People is specialist in het rekruteren van bedienden. We gaan telkens voluit voor de 'Perfect Match' tussen werkgever en sollicitant Welcome to a world of opportunitySamen met onze klant, een grote groep internationaal actief binnen de voeding, zijn we op zoek naar een SENIOR MARKETING MANAGER met ervaring binnen FMCG FunctieomschrijvingAls...
-
Senior Key Account Manager
il y a 6 jours
Gent, Flandre, Belgique DSV Temps pleinTime Type:Full TimeLooking for a Senior Key Account Manager in GhentAbout the roleAs a Senior Key Account Manager, you play a vital role in building and expanding strong customer relationships within the Warehousing Solutions department. Your main focus is on generating and retaining revenue by providing contract logistics solutions to key accounts, aiming...
-
Senior Application Manager
il y a 5 jours
Gent, Flandre, Belgique ATCON GLOBAL Temps pleinATCON is a Belgium-based IT consulting firm, specialized in areas of Digital Transformation, Performance Management (EPM), Business Intelligence and Data Analytics.We are looking for an experienced Senior Application Manager(.Net),Mode- ASAPLanguages- Dutch and FR/EN-Nice to haveLocation- GhentJob description:This assignment concerns a framework agreement...
-
Senior Sales Manager
il y a 5 jours
Gent, Flandre, Belgique Sympl Temps pleinOnderhandelen op **C-level** daar hou je van. Je ziet **opportuniteiten** en gaat samen met je potentiële klanten op zoek naar **kansen in de creditmanagement cyclus**. Kansen benutten zowel op korte als lange termijn in de **facturatie- & inningscyclus **daar ga je voor.- Aantrekkelijk salarispakket met diverse extra's- Familiale werksfeer- Internationaal...
-
Senior Key Account Manager
il y a 3 semaines
Gent, Belgique DSV Temps pleinIf you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying. Job Req Number: 81704 Time Type: Full Time **Senior Key Account Manager** Move forward as a Senior Key Account Manager at DSV in Ghent. **About the role** As a Senior...
-
Senior Product Manager
Il y a 2 mois
Gent, Belgique 4PS Temps plein**Wat ga je doen?**: Als Senior Productmanager heb je een belangrijke rol binnen de productontwikkeling van de 4PS producten. Je bent verantwoordelijk voor de lokalisatie van België, je geeft de richting aan die 4PS Belgium moet uitgaan en betrekt de collega’s die nodig zijn om dit te realiseren. Hiervoor kijk je vanuit verschillende invalshoeken naar de...
-
Senior Sales and Events Manager
il y a 4 semaines
Gent, Belgique Marriott Ghent Temps plein**Job Ref**:INT19256 **Branch**:Marriott Ghent **Location**:Marriott Ghent, Belgium **Salary/Benefits**:Industry leading benefits Package **Contract type**:Permanent **Hours**:Full Time **Hours per week**:Full Time **Posted date**:16/11/2023 **Closing date**:18/12/2023 Who are we? Based in the heart of the historic city centre and situated on the...
-
Senior Product Manager
il y a 6 jours
Gent, Flandre, Belgique 4PS Temps plein**Wat ga je doen?**:Als Senior Productmanager heb je een belangrijke rol binnen de productontwikkeling van de 4PS producten. Je bent verantwoordelijk voor de lokalisatie van België, je geeft de richting aan die 4PS Belgium moet uitgaan en betrekt de collega's die nodig zijn om dit te realiseren.Hiervoor kijk je vanuit verschillende invalshoeken naar de...
-
Senior Architect
il y a 3 semaines
Gent, Belgique Aprimo LLC Temps pleinPosition Title: Senior Architect Location: Ghent, Belgium Employment Type: Full-Time Onsite, Remote or Hybrid: Hybrid (1-2 days per week onsite, and 3-4 days remote per week) Department: Research & Development Hiring Manager: Senior Director Travel: Semi-Frequent (Travel to Amsterdam office once every three weeks) **COMPANY SUMMARY**: Here at Aprimo, our...
-
Senior Supply Chain Management Project Manager
il y a 4 jours
Gent, Belgique Mobius Temps pleinSenior Supply Chain Management Project Manager - Are you a passionate professional to manage continuous improvement projects in operational excellence? Join us and transform organisations through supply chain management and optimisation.**Praktische informatie**: Fulltime Ghent/Brussels (hybrid) **Over ons**: Möbius begeleidt al 27 jaar een diversiteit...
-
Senior Key Account Manager
il y a 6 jours
Gent, Flandre, Belgique DSV Temps pleinIf you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying.Job Req Number: 81704Time Type: Full TimeSenior Key Account ManagerMove forward as a Senior Key Account Manager at DSV in Ghent.About the roleAs a Senior Key Account Manager,...
-
Senior Manager Construction District
il y a 2 semaines
Gent, Belgique NMBS Temps pleinHoe maak jij mee het verschil?- Als Senior Manager Construction North ben je de drijvende kracht achter veranderingen in onze stations en gebouwen. Je bent verantwoordelijk voor het District Execution team, dat een heel aantal grote projecten uitvoert die een belangrijke impact hebben op het bedrijf. - Of het nu gaat om de renovatie of bouw van een station,...
