Production Specialist

Basée à Gosselies, la mission de Catalent Cell and Gene Therapy est de fournir des capacités d'industrialisation de processus optimisées aux organismes de thérapie cellulaire, et d'accélérer l'arrivée de leurs thérapies sur le marché. De la sélection des technologies à la modélisation commerciale, en passant par la fabrication selon les BPF, le développement des procédés et les services de qualité, les équipes de Catalent s'engagent pleinement à aider leurs clients à atteindre leur objectif, à savoir fournir des thérapies durables et abordables à leurs patients.

Pour mener à bien nos projets de développement et de fabrication nous recherchons **un(e) Spécialiste Production**

**Le Rôle**
- Production et manipulation des produit(s) de thérapie cellulaire en salle blanche (grades A-D), en effectuant de manière autonome une série de manipulations ou de techniques sur les produits.
- Travailler selon des plans définis en équipe ou en collaboration avec celle-ci.
- Remplissage de la documentation GMP.
- Travailler dans des salles blanches en suivant les procédures appropriées d'habillage et de propreté.
- Réalisation d'essais environnementaux dans des salles blanche
- Appliquer de façon stricte les procédures GMP et les règles de documentation (GDP)
- Exécute les activités quotidiennes de production jusqu’à la libération du lot dans les délais demandés
- Vérifie la disponibilité du matériel sur une base actuelle et informe de manière adéquate en cas de faible stock
- Avertit immédiatement les experts et/ou la hiérarchie en cas de problème ou de panne
- Maintient les zones de production, les équipements et les outils de manière propre et rangée (5S)
- A une bonne connaissance des procédés, des paramètres critiques mais aussi des équipements de production
- A démontré la capacité de manipuler le produit et/ou à travailler en grade A et B ainsi qu’à planifier & gérer des tâches
- Assure la gestion documentaire (rédiger des déviations, participer aux tâches liées au suivi administratif d’un Batch Record, versioning BR et documents annexes) FR/ANGL
- Génère et assure le suivi de la documentation spécifique et générique (formulaires, instructions,) jusqu’à l’approbation par la ligne hiérarchiquee
- Participe à l’amélioration continue (Documentation, CAPA, Déviations, )
- Gestion des déviations et CAPA
- Participation aux audits et inspections

**Candidat (e)**
- Formation supérieur à orientation scientifique
- ** Flexible**, horaire jour et décalés
- Capacité d'adaptation au niveau des processus et horaires
- Personne **positive et réfléchie** ayant un bon **esprit d'équipe**
- Capable de travaillé plusieurs heures en **unité stérile avec habillage complet**
- Maitrise du français, **connaissance courante de l'anglais lu et écrit**
- Compétences informatiques : Microsoft office, système ERP
- Une connaissance des GMP est souhaitée
- Une expérience en industrie pharma, labo, aseptique, culture cellulaire sont des plus

**Nous vous offrons**:

- Poste à plein temps (40h/semaine).
- Un contrat à durée indéterminée.
- L'opportunité de participer à une entreprise biotechnologique dynamique en pleine croissance.
- Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale.
- Des avantages extra-légaux tels : assurance groupe, hospitalisation, chèque-repas, éco-chèques, indemnité déplacement(abonnement social)

**Les compétences de leadership standard de Catalent qui sont utilisées pour les entretiens et pour la performance et le développement**
- Dirige avec intégrité et respect
- Produit des résultats
- Démontre un sens aigu des affaires
- Favorise la collaboration et le travail d'équipe
- Promeut le changement
- Engage et inspire
- Entraîne et développe

**Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous l