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Compliance Officer Niv1

il y a 4 semaines

Brainel'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

**Make your mark for patients.**

We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better.

At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care about making a meaningful difference in the lives of patients. We promote an environment of diversity, openness, and respect where people can make valuable contributions.

An exciting journey lies ahead. Will you join us in pushing the boundaries of what’s possible?

**En tant que « Compliance Officer Niv1» vous aimez travailler et vous épanouir dans un environnement ou vous serez amené à**:

- Superviser la révision des dossiers de production
- Gérer des investigations, des déviations et des plaintes
- Gérer des accès des équipements du packaging
- Assurer le rôle de représentant(e) pour la préparation et la gestion des audits interne/externe au packaging.
- Supporter le Team Leader Compliance dans le cadre de la gestion des change control compliance au packaging plant.

**Les tâches principales**:
**Supporter les activités de production**:

- Supporter les opérateurs et team leader compliance dans la gestion des incidents survenant durant les activités de production packaging
- Être le/la représentant(e) pour la production/QA pour les problèmes de non-compliance et assister dans leur résolution et en participant à la définition et le suivi des plans d'action
- Assurer que les opérations de production sont en accord avec les requis (procédures & instructions UCB, cGMP)
- Fournir un support au Team leader compliance dans le cadre de la rédaction et la gestion des change control du département compliance
- Promouvoir une culture qualité UCB
- Optimiser les flux (personnel, matériel, déchets,... ) en utilisant les outils Lean

**Gestion des activités de revue de dossier de production**:

- Assurer la gestion des activités afin d’atteindre l’objectif FPY défini par le département
- Définir une stratégie en support du TL compliance afin de d’améliorer le KPI compliance

**Support gestion des investigations, des déviations et des plaintes**:

- Participer activement en tant que support dans le cadre des investigations liée aux plaintes et déviations ; Utiliser les outils RCA (Fishbone, QQOQCCP, time line, )
- Fournir l'expertise Cgmp pour solutionner les problèmes rencontrés

**Gestion des accès des équipements du packaging**:

- Assurer le support dans la gestion des accès utilisateurs lié aux équipement sensibles en production packaging

**Gestion et lead back-office packaging pour les audits**:

- Assurer le rôle de représentant(e) du packaging plant dans le cadre de la préparation et de la gestion des audits interne/externe
- Assurer le rôle de back office

**Vous êtes Intéressé(e) par cette fonction et les challenges proposés, les expériences et compétences suivantes sont attendues**:

- Un diplôme de Master de niveau ingénieur ou Bac +5
- Pharma - Lean Management - Qualité Assurance.
- Excellente communication.
- Connaissance de SAP est une plus-value.
- Très bonne connaissance de l’anglais.

**About us.**

UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are around 7,600 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.

At UCB, everything we do start with a simple question: “How will this create value for people living with severe disease?”. We are on a journey to become the patient-preferred biopharma leader by delivering medicines and solutions that improve lives. We want to ensure the creation of patient value, now and into the future, while contributing to a society where a population of 8 billion people and more should be able to live a good life within limited resources of one planet.

UCB and its subsidiaries encourage diversity and inclusion in the workplace; we are an Equal Opportunity Employer. We do not discriminate on the basis of race/color/religion/sex/national origin/veteran/disability/age/sexual orientation/gender identity.

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    Make your mark for patients We are looking for a Distribution compliance Manager to join us in our organization based in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role: The position is based in the UCB laboratories and offices at the Braine-l'Alleud campus You will assure distribution compliance using best practices in Risk Management by :Complying with...

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