Qu Officer Nacht

**QU Officer Nacht**

**Functieomschrijving**:
Ben jij een gedreven kwaliteitsprofessional die graag in een farmaceutische productieomgeving werkt? Als QU Officer nacht ben je een onmisbare speler binnen een van onze IPT’s (Steriele Productie, Oral Solid Dosage, Liquids Ointments & Creams, Specialties). Je waarborgt de productkwaliteit door het evalueren van batchen en het begeleiden van onderzoeken naar afwijkingen. Daarnaast draag je bij aan het opzetten en implementeren van correctieve en preventieve acties, en ondersteun je jouw collega’s in andere IPT’s wanneer nodig.

**Taken en verantwoordelijkheden**:

- Beoordelen van de mogelijke kwaliteitsimpact van geproduceerde batchen op basis van beschikbare gegevens.
- Begeleiden van afwijkingsonderzoeken en goedkeuren van afwijkingsrapporten uit productie, labo’s en andere afdelingen.
- Definiëren en goedkeuren van correctieve en preventieve acties (CAPA) om de invloed van “Out-of-Specification” analyseresultaten en afwijkingen te beperken.
- Toezicht houden op de tijdige uitvoering van correctieve en preventieve acties.
- Controleren en goedkeuren van niet-batchgerelateerde documenten zoals onderhoud, kalibratie en interventies.
- Opstellen van trending analyses per product in het Product Quality Review (PQR) Report.
- Behandelen van marktklachten en het nemen van beslissingen over voorgestelde wijzigingen aan GMP-gerelateerde processen.
- Uitvoeren van Q-witnessing tijdens Aseptic Process Simulation (APS) en GMP-rondgangen.
- Ondersteunen van diverse interne klanten (zoals stabiliteit) en externe klanten.
- Voorstellen van het keurbesluit over batchen aan de Plant Qualified Person.
- Indien in het bezit van een QP-nummer: keuren van batchen en fungeren als 2nd person voor productie.
- Controleren en bijhouden van de Bill of Materials (BOMs).

**Vereisten**:

- Master of Bachelor diploma, bij voorkeur in een wetenschappelijke richting (indien industrie-apotheker, is een QP-nummer een pluspunt).
- Ervaring in de farmaceutische industrie of productieomgeving met probleemoplossende technieken.
- Sterke probleemoplossende vaardigheden en het vermogen om prioriteiten te stellen.
- Goede communicatieve vaardigheden om de essentie helder over te brengen.
- Flexibiliteit en aanpassingsvermogen aan een dynamische omgeving met wisselende verantwoordelijkheden.
- Vaardigheid om meerdere taken efficiënt te combineren.

**Werken in de nachtshift bij Organon**:
De nachtshift bij Organon loopt van 22:00 tot 06:00 uur. De onboarding voor deze functie zal plaatsvinden in een dagregime, zodat je volledig voorbereid bent om zelfstandig in het nachtregime aan de slag te gaan.

**Waarom Organon?**
Bij Organon maak je deel uit van een team dat staat voor innovatie en kwaliteit. Met jouw kennis en vaardigheden draag je direct bij aan de productie van geneesmiddelen die wereldwijd het verschil maken. Heb jij een passie voor kwaliteit en zoek je een uitdagende functie in een farmaceutische productieomgeving? Solliciteer nu en maak deel uit van ons toegewijde team

**Secondary Job Description**

**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Annualized Salary Range**

**Annualized Salary Range (Global)**

**Annualized Salary Range (Canada)**

**Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites**

**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R529391