Senior Quality Associate/quality Manager
il y a 4 jours
place
- Ghent- , Belgiquework_history
Experience 2 à 5 ans
CDI
- dans le secteur Life Sciences**L'offre**:
Om tegemoet te komen aan onze groeiende groei, zijn we op zoek naar een QA/Quality Manager. Meer specifiek, een georganiseerde en resultaatgerichte teamspeler die alle details nauwlettend in de gaten houdt.
Verantwoordelijkheden:
- Vrijgeven van alle voorraadhoudende items (grondstoffen, verpakkingsmaterialen, eindproducten, marketingmaterialen)
- Verantwoordelijk voor het vrijgeven van alle voorraadhoudende items.
- Uitvoeren van kwartaalwijze batchrecordbeoordelingen.
- Leveranciers
- Dagelijks contact met serviceleveranciers die een directe impact kunnen hebben op de productkwaliteit en/of prestaties (productie, testen, regelgeving) (bijv. onderaannemer)
- Klanten
- Adres en controle van klantspecifieke kwaliteitseisen (goedkeuringen van productiedossiers)
- Documenteren en opvolgen van herstelverzoeken van klanten.
- Non-conformiteiten van product/materiaal/dienst
- Verantwoordelijk voor opvolging en onderzoek van non-conformiteiten. Dit omvat non-conforme producten die voor en na levering zijn gedetecteerd, Out-of-specifications (OOS) en afwijkingen. Dit is ook van toepassing op OOS/Afwijkingen gemeld door de leveranciers.
- Verantwoordelijk voor de evaluatie van de initiële informatie om te bepalen of het feedback vormt een klacht de registratie, het onderzoek, de daaropvolgende acties en de goedkeuring/definitieve afsluiting van de non-conformiteiten.
- Verantwoordelijk voor klachtenafhandeling, incl. communicatie met klanten en leveranciers.
- CAPA (Correctieve en preventieve maatregelen)
- Verantwoordelijk voor het initiëren, onderzoeken van CAPA en indien nodig uitvoeren van 'Productgerelateerde' corrigerende en/of preventieve maatregelen.
- Klachten
- Opstellen van kwartaalverslag klachten van klanten
- Bepaling van de basislijn en drempel voor de klachten voor alle legacy
**Profil recherché**:
**Skills**:
- Relevant masterdiploma
- Minstens een eerste relevante ervaring
- Kennis van zowel Nederlands als Engels
- Ervaring met vrijgaven en CAPA-afhandeling is een must
- Kennis van ISO13485 (of ervaring met vrijgaven van geneesmiddelen)
- Rijbewijs
Bij ons draait het niet om het invullen van vacatures; het gaat erom dat we talent aantrekken dat onze bedrijfscultuur verrijkt en onze ambities deelt. We zijn vastbesloten om een werkomgeving te creëren waarin onze medewerkers kunnen excelleren en hun professionele groei kunnen bevorderen.
Stel je voor: elke dag werkend in een omgeving waar transparantie, samenwerking en openheid de basis vormen. Een plek waar ideeën worden verwelkomd en waar er ruimte is voor innovatie en verbetering.
Bij ons draait het niet alleen om de uitdagingen die we aangaan, maar ook om de manier waarop we ze benaderen. Integriteit, eerlijkheid en respect zijn voor ons essentiële waarden die we koesteren in ons team.
En wat betreft de beloningen: naast een competitief salaris bieden we een uitgebreid pakket aan voordelen en ontwikkelingsmogelijkheden.
Dus, als je op zoek bent naar een professionele uitdaging waar je jezelf kunt ontplooien en een positieve impact kunt maken, nodigen we je uit om deel uit te maken van ons team van deskundigen. Samen streven we naar uitmuntendheid en succes.
-
Sr. Manager Quality Systems
il y a 2 jours
Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson (J&J) is recruiting a Senior Manager Quality System & Engineering for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Beerse or Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created...
-
Quality Manager
il y a 3 jours
Gent, Belgique Element Materials Technology Temps pleinOverview: We are looking for an experienced **Quality Manager** to join our team and take responsibility for ensuring that our services meet the highest quality standards. You will have a strong background in quality management and a proven track record of implementing and maintaining quality management systems. This includes the quality management system...
-
Senior IT Quality Specialist
il y a 1 semaine
Gent, Belgique Argenx Temps pleinAs an instrumental part of the BIS team, the Senior IT Quality Specialist will work closely with the BIS IT Quality & Validation team with the implementation of GxP and non - GxP systems across the organization. The Senior IT Quality Specialist will lead and collaborate on IT Quality projects to implement, change or upgrade CS systems and processes. Roles...
-
Senior Manager Supplier Quality
il y a 5 jours
Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinThis role supports EQ SQ Site point of contact activities for the Gent CAR-T Site and will act as first point of contact for assigned Business unit(s). In this role the individual will manage day to day support for supplier related activities within the EQ SQ scope of responsibilities for assigned Business Unit(s), including but not limited to managing...
-
Quality Manager
il y a 3 jours
Gent, Belgique Eurofit Group Temps pleinEurofit offers you the opportunity to join our Group and become a part of our family. You can broaden your experience & further develop your skills, which enables you to grow in functional and personal expertise. Do you want to work local, or are you eager to travel to our European plants?_ - At Eurofit, it's up to you!_ Your Mission As Quality Manager,...
-
Gmp Quality Manager
il y a 4 jours
Gent, Belgique Argenx Temps pleinTo further strengthen our Quality team, we are looking for an experienced and motivated GMP Quality Manager. The GMP Quality Manager will play a role in further build out of GMP quality infrastructure at argenx in close collaboration with internal business teams and will be responsible to ensure the quality oversight of CMO’s involved in manufacturing and...
-
Quality & Process Manager
il y a 7 jours
Gent, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Gent** - Type: **Perm** **#18096** **Quality & Process Manager** Vast Contract - Regio Gent **#quality #process #manager** Beschik je over een masterdiploma chemical of industrial engineering? Heb je minimum 5 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement en in het aansturen van een team? Ben je analytisch, probleemoplossend en proactief? Lees dan...
-
Lead Quality Training
il y a 7 jours
Gent, Belgique MindCapture Temps pleinLEAD QUALITY TRAINING - Biotech- GhentWHAT IS OFFERED We offer strong compensation packages that reward your abilities, hard work and ingenuity in achieving success. We reward you with competitive wages and offer a strong package with additional legal benefits such as meal vouchers, eco vouchers, high health insurance (DKV) and group insurance. Depending...
-
Sr. QA Associate Car-t Emea
il y a 2 jours
Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson (J&J) is recruiting a Senior QA Associate for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created from the patients’ own T cells and...
-
Quality Assurance Manager
il y a 4 jours
Gent, Belgique DeLaval Temps pleinThe Product Portfolio Milk Quality & Animal Health (PP MQAH) produces and distributes chemical products by, among others, the Chemicals Division in Drongen (Ghent). The Product Portfolio consists of udder hygiene products, hoof disinfectants and detergents used by dairy farmers around the world. We are currently looking for a **Quality Assurance Manager...
-
Quality Specialist
il y a 1 semaine
Gent, Belgique Eastman Temps pleinWithin Global Supply Chain in Belgium (Ghent South), we currently have a vacancy for a QUALITY SPECIALIST This is the Role As Quality Specialist, you support the operation by following-up on the quality of the work and cover the investigation of customer feedback related to offsite quality issues. You collaborate between all different functions both...
-
Total Quality
il y a 4 jours
Gent, Belgique Introduce Temps plein**Functiebeschrijving**: Voor Amcor, wereldleider in het ontwikkelen en produceren van verantwoorde verpakkingsoplossingen, zoeken we een Total Quality & Continuous Improvement Manager voor de conversie unit op de site in Gent. In deze functie als Total Quality & Continuous Improvement Manager: - Bouw je mee aan en voer je het kwaliteits - en continuous...
-
(Junior) Quality Assurance Manager
il y a 1 semaine
Gent, Belgique Ardena Temps plein**About us** **Ardena **is a leading contract development organization for the pharmaceutical industry. We assist pharmaceutical companies, from virtual biotech to big pharma, in bringing their valued molecule(s) to the clinic and market. We provide a comprehensive and integrated portfolio of drug substance and drug product development services. The**...
-
Senior QA Associate Release Car-t Europe
il y a 3 jours
Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson (J&J) is recruiting a Sr QA Associate for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created from the patients’ own T cells and...
-
Computer System Quality Manager
il y a 3 jours
Gent, Belgique MindCapture Temps pleinCOMPUTER SYSTEM QUALITY MANAGER - Biotech- Ghent & remoteWHAT IS OFFERED We offer strong compensation packages that reward your abilities, hard work and ingenuity in achieving success. We reward you with competitive wages and offer a strong package with additional legal benefits such as meal vouchers, eco vouchers, high health insurance (DKV) and group...
-
Quality Auditor
il y a 4 jours
Gent, Belgique Select Temps pleinAs a **quality auditor **you **ensure that all processes and delivered parts meet internal & customer requirements,** follow up of the integrated management system requirements deployment and respect in the shopfloor to achieve the customer requirements for product safety and regulatory, conformance and reliability. **Support to the continuous improvement of...
-
M&e Manager
il y a 7 jours
Gent, Belgique (via) Quality Seekers Temps plein**Bedrijf**: **Quality Seekers** is voor één van haar klanten op zoek naar een M&E Manager. Dit hotel heeft een strategische ligging in Gent en biedt een ruim aanbod aan faciliteiten. Er is een groot aantal multifunctionele zalen, aangevuld met heel wat vergader - en F&B-faciliteiten. Het hotel is uitermate geschikt voor de zakelijke gast, doch tijdens de...
-
Quality Auditor
il y a 1 semaine
Gent, Belgique Select Temps pleinAs a **quality auditor **you** ensure that all processes and delivered parts meet internal & customer requirements,** follow up of the integrated management system requirements deployment and respect in the shopfloor to achieve the customer requirements for product safety and regulatory, conformance and reliability.** Support to the continuous improvement of...
-
Site Quality
il y a 7 jours
Gent, Belgique Oxida Temps plein**Functie** - Bouw je mee aan en voer je het kwaliteits - en continuous improvement beleid uit - Manage, motiveer, coach en ondersteun je het kwaliteitsteam die bestaat uit 20 medewerkers waarbij 3 direct reports voor - Quality Assurance, Quality Control en Continuous Improvement - Stuur je de verschillende teams aan met een sterk oog voor welzijn,...
-
Operational Manager Quality
il y a 7 jours
Gent, Belgique Honda Motor Europe Logistics Temps pleinHonda ken je vast als wereldwijde producent van moderne, energiezuinige en performante wagens en motorfietsen. De Honda Civic en Honda Goldwing zijn legendarisch. Maar wist je dat we ook toonaangevend zijn voor industriële motoren en power units? Kijk eens om je heen: je spot vast wel ergens een “Powered by Honda” product. Honda Motor Europe Logistics...