site hygiene manager

QA Site Hygiene Manager (GMP) Locatie: Regio Oevel / Kempen Over de functie & de organisatie Ben jij een gedreven QA Professional met een diepgaande kennis van hygiëne, contaminatie beheersing en GMP-compliance binnen de procesindustrie? Wil je jouw expertise inzetten bij een internationaal toonaangevende speler op het gebied van premium verzorgings
- en beautyproducten? Ter vervanging van een vaste waarde binnen het kwaliteits
- en hygiëne-team, zijn wij op zoek naar een ervaren QA Site Hygiëne Consultant. In deze uitdagende spilfunctie ben je de inhoudelijke expert die de continuïteit, veiligheid en naleving van de strenge hygiëne-standaarden op de productiesite waarborgt. Je komt terecht in een hoogtechnologische en GMP-gereguleerde productieomgeving waarin kwaliteit en precisie centraal staan. Wat ga je doen? (Functie-inhoud) Als QA Site Hygiëne Consultant neem je een zelfstandige en leidende rol in op het vlak van Site Hygiëne & Contamination Control. Je stapt direct in een operationeel draaiende omgeving waar jouw kennis van microbiologie en kwaliteitsprocessen meteen van meerwaarde is. ... Heeft u nog vragen over deze functie? Neem dan gerust contact op met Peggy Vancoillie. Zij staat u graag te woord. Tel 02 472 92 14 of via lifesciences.vlaanderen@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie. show more
-

key responsibilities
- Environmental monitoring (EM) & Purified Water Monitoring: opvolgen, bewaken en trending van microbiologische parameters en waterkwaliteit binnen de productieomgeving.
- Onderzoek & kwaliteitssystemen: grondige microbiologische onderzoeken uitvoeren, trendanalyses opstellen en kwalitatieve rapportages opleveren.
- Deviaties & CAPA: beheren van deviaties, Out of Trend (OOT) en Out of Specification (OOS) situaties, inclusief het uitvoeren van Root Cause Analysis (RCA) en het opzetten/opvolgen van CAPA’s.
- Documentatie & risicoanalyses: schrijven en herzien van Standard Operating Procedures (SOP's), opstellen van kwaliteitsrapporten en het uitvoeren/documenteren van risicoanalyses.
- Audit readiness & compliance: borgen van continue GMP-compliance op de gehele site en de afdeling voorbereiden op interne en externe audits.
- Projecten & contaminatie beheersing: actief deelnemen aan hygiëne
- en kwaliteitsprojecten met een sterke projectmatige insteek (o.a. in overleg gaan met projectleiders, risk assessments uitvoeren en advisering over cleanability, workflows en technische hygiëne-aspecten).
- qualifications Om deze vervangingsopdracht snel en zelfstandig te kunnen opnemen, beschik je over een gegronde ervaring en een stevige achtergrond in kwaliteit en hygiëne binnen een gereguleerde omgeving.
-

Ervaring:
aantoonbare, ruime ervaring als QA Consultant of Kwaliteitsingenieur binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving (bij voorkeur Pharma, Biotech, Life Sciences of een sterk vergelijkbare sector).
- Inhoudelijke expertise: grondige kennis van Environmental Monitoring (EM), microbiologie, Purified Water systemen, RCA, CAPA en OOT/OOS procedures.
- Zelfstandigheid: je bent proactief, analytisch sterk en snel operationeel inzetbaar. Gezien de aard van de vervanging is er minimale inwerktijd beschikbaar en kun je direct zelfstandig beslissingen nemen.
- Communicatie & documentatie: je hebt een scherpe pen voor het schrijven van heldere SOP's, risicoanalyses en audit-ready rapportages. Je hebt een grondige kennis van het Nederlands en het Engels share this job.