QA Operator

Wij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. Het familiale karakter zit in ons DNA. Daarom hechten we veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een QA Operator.

• Het uitvoeren van de controles bij opstart van een productie of verpakking (vrijgave) en de periodieke controle tijdens de werking;
• Het controleren van de correcte uitvoering van de lijnopruiming;
• Uitvoeren van reconciliaties in SAP;
• Registratie van staalname en data fysico chemische analyses in SAP ( analyses worden niet zelf uitgevoerd);
• Uitvoeren batch review;
• Het schrijven en up to date houden van kwaliteitsgerelateerde documenten;
• Beheren en archiveren van retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches;
• Het geven van algemene trainingen m.b.t. GMP en de verschillende lijnfases (verpakking – productie);
• Verantwoordelijk voor de verspreiding en opvolging van goedgekeurde documenten op de werkvloer;
• Eerste aanspreekpunt op de werkvloer m.b.t. kwaliteit;
• Opvolgen van eventen/incidenten en het daarbij horende root cause onderzoek ondersteunen;
• Deelnemen aan de dagelijkse TIER vergadering op de werkvloer ( verpakking – technische dienst en QA);
• Deelnemen aan de maandelijkse GEMBA rondgang;
• Toelichten QA topics tijdens de maandelijkse teammeeting voor de afdeling verpakking;
• Actief deelnemen aan het opvolgen van de kwaliteit op de werkvloer en initiatief nemen tot voorstellen voor kwaliteitsverbetering.

• Je bent in het bezit van een secundair diploma (idealiter apotheekassistent maar is geen vereiste).
• Je werkt nauwkeurig en bent oplossingsgericht.
• Je bent administratief sterk en hebt bij voorkeur een basiskennis van GMP en SAP
• Je hebt ervaring in root cause analyses (fishbone/FMEA).
• Je bent Nederlandstalig met een basiskennis Engels
• Je kan werken in een ploegensysteem (vroege/late).

Analyse, Productie, ROOT, FMEA, Inpakken, Uitvoering, Administratie, Schrijven, Archive, Engelse taal, Initiatiefnemend, Kwaliteitsborging, GMP, Ondernemerschap, Technische dienst, SAP, Onderzoek

---