QA Operator

Je zal tewerkgesteld worden bij Purna Pharmaceuticalsin Puurs. Hier sta je samen met 200 enthousiaste en gedrevenmedewerkers elke dag klaar om een veelzijdig aanbod aanniet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Hetfamiliale karakter zit in hun DNA. Daarom hechten ze veel belangaan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit enengagement.

Waar ga je mee aan de slag als QA operator? Wijwaarderen ondernemerschap en verantwoordelijkheid in de volgendetaken:

• Uitvoeren van controles bij deopstart van het productie- of verpakkingsproces (vrijgave) en hetuitvoeren van periodieke controles tijdens deoperatie.
• Toezicht houden op de correcteuitvoering van delijnreiniging.
• Verantwoordelijk voor hetuitvoeren van reconciliaties inSAP.
• Registreren van monsters en gegevens vanfysisch-chemische analyses in SAP (de analyses worden niet zelfuitgevoerd).
• Uitvoeren vanbatchbeoordelingen.
• Schrijven en actueel houdenvan kwaliteitsgerelateerde documenten.
• Beherenen archiveren van retentiemonsters, logboeken enopleidingsdossiers.
• Geven van algemenetrainingen met betrekking tot GMP en de verschillende fases van delijn (verpakking enproductie).
• Verantwoordelijk voor dedistributie en opvolging van goedgekeurde documenten op dewerkvloer.
• Eerste aanspreekpunt op de werkvloermet betrekking tot kwaliteitskwesties.
• Opvolgenvan evenementen/incidenten en ondersteuning bieden bij het rootcause onderzoek.
• Deelname aan de dagelijkseTIER-vergadering op de werkvloer (verpakking, technische dienst enQA).
• Deelname aan de maandelijkseGEMBA-walk.
• Toelichten van QA-onderwerpentijdens de maandelijkse teamvergadering voor de afdelingverpakking.
• Actief bijdragen aan het toezichtop de kwaliteit op de werkvloer en initiatief nemen voorkwaliteitsverbeteringen.

Watzoeken wij in een QA operator?

• In hetbezit van een secundair diploma (bij voorkeur alsapotheekassistent, maar dit is geenvereiste)
• Nauwkeurig en oplossingsgericht in dewerkzaamheden
• Administratief sterk met bijvoorkeur een basiskennis van GMP enSAP
• Ervaring met root cause analyses(fishbone/FMEA)
• Vloeiend in het Nederlands meteen basiskennis van het Engels
• In staat om tewerken in een ploegensysteem(vroeg/laat)

Wat kan je verwachten als QAoperator?

• Loon op basisvan diploma enervaring.
• Maaltijdchequester waarde van €8.
• Je maakt deel uit van eengroeiende organisatie en je komt terecht bij ervaren professionalsdie elkaar enthousiast ondersteunen.
• Als teamwerken ze constructief samen aan hetzelfde doel, in een openpositieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne,motiverende, inspirerendewerkomgeving.
• Tegelijkertijd krijg je de kansom op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je hetvertrouwen krijgt om prioriteiten testellen.
• Betrokkenheid, verantwoordelijkheidnemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in debedrijfscultuur.