Data Integrity
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
- en QC-omgevingen. Je voert compliance reviews uit op analytische apparatuur en bijhorende gecomputeriseerde systemen en zorgt ervoor dat data betrouwbaar, correct en volledig wordt beheerd volgens de geldende regelgeving. Je werkt nauw samen met lokale subject matter experts en wordt ondersteund door een ervaren projectleider gespecialiseerd in Data Integrity. Verantwoordelijkheden
- Uitvoeren van Data Integrity Compliance Reviews op GxP small (analytical) equipment en geassocieerde softwaretoepassingen.
- Uitvoeren van GAP Assessments, Data Flow Mappings, Data Integrity Risk Assessments en het opstellen, actualiseren en reviewen van documentatie.
- Controleren van de betrouwbaarheid van equipment interfaces en verifiëren van de correctheid en volledigheid van dataregistratie en datatransfers.
- Evalueren van audit trails, traceerbaarheid en data lifecycle processen.
- Beoordelen van access management en gebruikersbeheer binnen systemen en applicaties.
- Verifiëren van processen rond elektronisch databeheer.
- Evalueren van IT-securitymaatregelen en systeemcontroles.
- Identificeren van tekortkomingen en formuleren van concrete remediatievoorstellen.
- Werken volgens vastgelegde protocollen en gestandaardiseerde templates. Profiel
- Bachelor of Master in een wetenschappelijke, technische of IT-gerelateerde richting.
- 1 tot 3 jaar relevante ervaring binnen een sterk gereguleerde omgeving, bij voorkeur de farmaceutische industrie.
- Goede kennis van GxP-richtlijnen en analytische apparatuur binnen Manufacturing en/of QC.
- Sterke kennis van Data Integrity-principes en ALCOA++. Ervaring met:
- Data flows en data lifecycle management
- Audit trails en traceerbaarheid
- Toegangsbeheer en gebruikersrechten
- Systeemcontroles en computerized systems
- Kennis van risk management en risk-based methodologies, zoals ICH Q9.
- Analytisch sterk en zeer nauwkeurig.
- Zelfstandig kunnen werken binnen een gestructureerde aanpak.
- Goede communicatieve vaardigheden en vlot kunnen samenwerken met verschillende stakeholders.
- Vlotte kennis van Nederlands en Engels. Aanbod
- Een uitdagend project binnen een hoogtechnologische en gereguleerde farmaceutische omgeving.
- Samenwerking met ervaren Data Integrity specialisten en subject matter experts.
- Opleiding en toegang tot de relevante systemen en apparatuur.
- Mogelijkheid om expertise verder uit te bouwen binnen Data Integrity, Quality en Compliance.
- Een professionele werkomgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en continue verbetering centraal staan.
-
Data Integrity Consultant
Il y a 4 heures
Antwerp, Flanders, Belgique Trevalco Temps pleinData integrity remains a hot topic in the pharmaceutical industry. Pharmaceutical companies rely on consultants to provide the necessary knowledge and insights to ensure that their systems comply with the latest regulatory requirements. A job as data integrity consultant requires detailed knowledge of the applicable regulations, good skills in technical...
-
Data Integrity Consultant
Il y a 4 jours
Antwerp, Flanders, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinOnze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, zoekt een consultant voor het uitvoeren van compliance reviews op analytische systemen. Het project focust op de verificatie van data-integriteit en computerized toepassingen binnen productie- en kwaliteitscontroleomgevingen.Uitvoeren van GAP-assessments, Data Flow Mappings en Data...
-
Data Integrity Consultant
Il y a 4 jours
Antwerp, Flanders, Belgique LinkedIn Temps pleinData integrity remains a hot topic in the pharmaceutical industry. Pharmaceutical companies rely on consultants to provide the necessary knowledge and insights to ensure that their systems comply with the latest regulatory requirements. A job as data integrity consultant requires detailed knowledge of the applicable regulations, good skills in technical...
-
Pharma Data Integrity
Il y a 6 heures
Antwerp, Flanders, Belgique Trevalco Temps pleinTrevalco is seeking a data integrity consultant to perform assessments ensuring compliance with 21 CFR Part 11, Eudralex Annex 11, and client requirements in the pharmaceutical sector. You will identify non-compliance, draw up action plans, and contribute to improvement projects.You will collect information from people, archives and systems, maintain quality...
-
Data Integrity Consultant: 21 CFR Part 11
Il y a 3 jours
Antwerp, Flanders, Belgique Trevalco Temps pleinTrevalco is seeking a data integrity consultant to join our pharmaceutical client projects. You will assess systems for compliance with 21CFR Part 11, Eudralex annex 11, and internal requirements, identify gaps, and draft action plans.The role requires English and Dutch fluency, strong analytical skills, and experience in ICT quality assurance within pharma....
-
Data Management Analyst
Il y a 4 heures
Antwerp, Flanders, Belgique IKO Waterproofing and Insulation EU Temps pleinWe are currently looking for a Data Management Analyst who will support the IKO companies' master data accuracy, setup, and maintenance. Ensure data integrity across the business applications, including the ERP system. In this role, the individual is required to possess analytical skills to handle and execute business data requirements.The Data Management...
-
Data Management Analyst
Il y a 3 jours
Antwerp, Flanders, Belgique ERPrecruit Temps pleinThe RoleOur client is looking for a Data Management Analyst to support the accuracy, setup, maintenance, and overall integrity of master data. This role is responsible for ensuring high-quality, consistent, and reliable data across business applications, including ERP systems.The successful candidate will use strong analytical and problem-solving skills to...
-
Data Engineer
Il y a 5 jours
Antwerp, Flanders, Belgique Akkodis Temps pleinWe are looking for a talented and motivated Data Engineer to join a growing multidisciplinary engineering team. In this role, you will contribute to the design, development, and optimization of modern data platforms that support advanced analytics, automation, and machine learning initiatives.You will work closely with engineers, software developers, and...
-
Fabric Data Engineer
Il y a 4 jours
Antwerp, Flanders, Belgique Xebia Temps pleinDescriptionAt Xebia Microsoft Services (XMS), we help organizations turn their data ambitions into reality through modern engineering, thoughtful architecture, and deep Microsoft expertise. As a Microsoft Azure Fabric Consultant, you design and build the data solutions that make this possible. You bring clarity to complex environments, guide clients as they...
-
Scientific Documentation Specialist
Il y a 1 jour
Antwerp, Flanders, Belgique Eurofins Belgium Professional Scientific Services Temps pleinCompany DescriptionEurofins PSS Insourcing Solutions® is a global, award-winning insourcing solution. We place our skilled team directly at the client site, managing operations seamlessly and eliminating complexities. We ensure a strategic, long-term service commitment that delivers value directly at the client' site, utilising their facilities, equipment,...
