Qualified Person Delegate Farmaceutische Vrijgave
Il y a 8 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique
EngiFlex BV
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Functieomschrijving
Als
Qualified Person Delegate
neem je een cruciale rol op in de vrijgave van geneesmiddelen binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. Je werkt samen met collega’s uit
QA , productie en compliance en ziet erop toe dat processen, documentatie en batchdossiers volledig voldoen aan de geldende
GMP -vereisten. Met jouw expertise draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit, conformiteit en patiëntveiligheid van medicatie. In deze functie ben je onder meer verantwoordelijk voor: optreden als eerste aanspreekpunt voor vragen rond
Qualified Person - en QP-gerelateerde topics ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings signaleren en escaleren van deviations en changes uitvoeren van een grondige review van batch release-dossiers beoordelen en goedkeuren van
Certificates of Analysis (CoA’s) vrijgeven van commerciële en klinische batches in het ERP-systeem evalueren van afwijkingen waarbij QP-betrokkenheid vereist is mee bewaken van een correcte en conforme
batch release
binnen de geldende kwaliteitsstandaarden
Als
Qualified Person Delegate
neem je een cruciale rol op in de vrijgave van geneesmiddelen binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. Je werkt samen met collega’s uit
QA , productie en compliance en ziet erop toe dat processen, documentatie en batchdossiers volledig voldoen aan de geldende
GMP -vereisten. Met jouw expertise draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit, conformiteit en patiëntveiligheid van medicatie. In deze functie ben je onder meer verantwoordelijk voor: optreden als eerste aanspreekpunt voor vragen rond
Qualified Person - en QP-gerelateerde topics ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings signaleren en escaleren van deviations en changes uitvoeren van een grondige review van batch release-dossiers beoordelen en goedkeuren van
Certificates of Analysis (CoA’s) vrijgeven van commerciële en klinische batches in het ERP-systeem evalueren van afwijkingen waarbij QP-betrokkenheid vereist is mee bewaken van een correcte en conforme
batch release
binnen de geldende kwaliteitsstandaarden