Qualified Person Delegate Farmaceutische Vrijgave

Il y a 8 heures

Geel, Vlaanderen, Belgique EngiFlex BV Temps plein
Functieomschrijving

Als

Qualified Person Delegate

neem je een cruciale rol op in de vrijgave van geneesmiddelen binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. Je werkt samen met collega’s uit

QA , productie en compliance en ziet erop toe dat processen, documentatie en batchdossiers volledig voldoen aan de geldende

GMP -vereisten. Met jouw expertise draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit, conformiteit en patiëntveiligheid van medicatie. In deze functie ben je onder meer verantwoordelijk voor: optreden als eerste aanspreekpunt voor vragen rond

Qualified Person - en QP-gerelateerde topics ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings signaleren en escaleren van deviations en changes uitvoeren van een grondige review van batch release-dossiers beoordelen en goedkeuren van

Certificates of Analysis (CoA’s) vrijgeven van commerciële en klinische batches in het ERP-systeem evalueren van afwijkingen waarbij QP-betrokkenheid vereist is mee bewaken van een correcte en conforme

batch release

binnen de geldende kwaliteitsstandaarden