Senior Scientist Analytical Development
il y a 6 jours
Principaux domaines de responsabilité
Développement et accroissement des activités analytiques
Définir, organiser et mettre en place le panel analytique nécessaire au projet, ce compris les transferts de méthodes clients, l'optimisation de méthodes déjà implémentées chez TFS ou le développement de méthodes spécifiques. En cas de développement de méthode, définir le besoin analytique et mettre en contact les bons interlocuteurs (R&D MLC/Labo). Assurer le suivi des activités de développement. Définir la stratégie de validation/qualification pour les projets clients en collaboration avec le MLC. Définir la stratégie liées aux samplings plans (R&D et production) et aux fiches de spécifications produits, en collaboration avec les Senior Scientists USP/DSP, le QC et le client. Proposer et mettre en place des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée. Assurer la veille scientifique dans le domaine analytique appliquée aux vecteurs viraux. Participer aux projets d'innovation internes et/ou externes.Développement des activités techniques/scientifiques
Coordonner et participer à la conception des études techniques, leur réalisation, l'acquisition et l'analyse des résultats et leur communication sous forme de protocoles, rapports d'étude, téléconférences et meetings clients. Relayer et assurer le suivi des actions provenant des meetings client et interne auprès de l'équipe de développement analytique et du QC. Apporter son expertise aux scientists AD et QC et participer aux revues de documents (protocoles et rapports de développement, d'implémentation et de validation des méthodes analytiques ; samplings plans R&D et production ; fiches de spécifications). Gérer la stratégie liée à la sous-traitance analytique, en identifiant, en accord avec le client, le meilleure sous-traitant analytique qui puisse proposer une solution à la question analytique définie. Revoir les devis liés à la sous-traitance et assurer le suivi par l'équipe dédiée QC. Relayer auprès du client la planification des activités techniques et scientifiques, en collaboration avec les R&D AD Laboratory/Method Life cycle Manager, le QC et les Project Managers. Appliquer la politique 5S dans le département en assurant le status "propre et range" de l'environnement de travail. Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur, notamment en coordonnant la mise en place du BSDS-RA. Assurer le respect des SOP et des normes GMP. Participe aux réunions nécessaires à la fonction. Proposer des améliorations, en fonction des points de blocage rencontrés ou autre.Gestion de la qualité
Veiller à la continuité et la traçabilité des activités du département de Développement Analytique (procédures et checklists, protocoles et rapports de développement, transfert et validation de méthode analytique, archivage ,…) Garantir la qualité documentaire Respecter le système qualité mis en place sur le site Apporter son expertise sur sollicitation du QC en audit ou dans le domaine des investigations liées aux Déviations, OOS, OOT, à des incidents analytiques ou techniques sur les équipements utilisés.Compléxité de la fonction
Gestion des changements de planning et de priorités. Interruption dans le travail car est référent scientifique de l'équipe. Interactions avec tous les services présents sur le site et plus particulièrement avec les project managers pour la préparation des meetings client et la gestion des plannings et avec le QC pour les activités de transfert et de validation des méthodes analytiques Communication en direct avec les clients lors de meeting sur site ou en visioconférence et gestion de leur demandes Gestion de multiples projets. Gestion du télétravail et de ses contraintes de communication.Connaissances et niveau d'éducation
PhD, Master ou ingénieur dans un domaine scientifique ou niveau équivalent acquis par l'expérience ; Expertise technique dans la plupart des domaines suivants ; Chromatographie analytique (SEC-MALS, RP-HPLC, IEX-HPLC, Pep Mapp, LC-MS, etc.) ; Chimie des protéines et caractérisation (SDS PAGE, Western Blot, cIEF, DLS, DSF, …) ; Bioanalyses (ddPCR, qPCR, ELISA, bioassay, potency assays, expression assays, titres infectieux, AUC…) Développement Analytique (aQbD) et Validation de méthodes analytique (ICHQ2 R1, …) Compétences personnelles et organisationnelles attendues : capacité d'anticipation et d'initiative, autonomie, sens de l'organisation, sens des responsabilités, adaptabilité, fiabilité, Capacité d'analyse et de synthèse, capacité d'élaborer un modèle depuis un concept ; Communication ouverte, Capacité de remise en perspective, rigueur, pédagogie, orientation résultats, ouverture d'esprit, curiosité intellectuelle, assertivité, capacité de positiver ; Préparer / prioriser / planifier / coordonner les différentes activités ; Pratique aisée de l'anglais (oral et écrit) ; Expertise en matière de GMP, GDP et implémentation des systèmes qualité. Aptitudes rédactionnelles ; Idéalement une 1ère expérience avec SAP et documentum MS Office Suite (Excel/Word/Powerpoint/outlook, Teams), MS Project, Adobe Sign. Niveau d'expérience requis 5 années d'expérience probante dans le milieu pharmaceutique.-
Senior Scientist Analytical Development, Hainaut
il y a 3 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinPrincipaux domaines de responsabilitéDéveloppement et accroissement des activités analytiquesDéfinir, organiser et mettre en place le panel analytique nécessaire au projet, ce compris les transferts de méthodes clients, l'optimisation de méthodes déjà implémentées chez TFS ou le développement de méthodes spécifiques.En cas de développement de...
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Scientist II, Formulation
il y a 3 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinAre you familiar with upstream processes and eager to make a significant impact in our CDMO facility? If so, we have a position that might be of interest to you We are currently seeking a new collaborator to join our manufacturing team in ThermoFisher as USP Scientist.Main areas of responsibilityDevelopment of technical/scientific activitiesIn this role, you...
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SCIENTIST Immunoassay
il y a 3 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinAs part of its business growth and with a view towards a major expansion of its laboratories, Quality Assistance is looking to recruit an Immunoassay Scientist for its bioanalysis team, which works on client projects involving the analysis of biological matrices using Ligand Binding Assays.Your missionYou will report to the Immunoassay Team Leader and be...
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Engineer III, Product Development
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Scientist Medicinal Chemistry
il y a 3 semaines
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ANALYTICAL PROJECT LEADER, Hainaut
il y a 3 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinSocial network you want to login/join with:We assist our clients through non-clinical and clinical studies to marketing authorisation, using our state-of-the-art, product-dedicated expertise in analytical sciences.For each customer and each project, we design customised solutions, define analytical protocols, develop and validate specific new analytical...
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Java Development Professional
il y a 4 jours
Charleroi, Wallonie, Belgique Parallel Consulting Temps plein**Required Skills and Qualifications**Advanced knowledge of Java 21 and its associated frameworks.Proven expertise in leveraging Spring Boot for application development.Extensive experience in Java application development.Strong analytical and problem-solving capabilities.Ability to collaborate effectively within teams and share expertise.Strong verbal and...
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Learning Lead, Development
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Charleroi, Wallonie, Belgique Resultance Temps pleinWHAT DO TRANSFORMATION CONSULTANTS SPECIALIZED IN DATA REPORTING & VISUALIZATION DO @ RESULTANCE?Our Senior Consultants are multi-faceted experts with strong analytical capabilities and a deep understanding of business operations. As specialists in Data Reporting & Visualization, they turn complex data into meaningful insights, enabling organizations to make...
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Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinDiscover a unique opportunity to drive business growth with TN Belgium. As a Sales and Partnership Specialist, you will play a vital role in expanding our international network of IT partners. With a strong focus on sales, negotiation, and relationship-building skills, you will engage with key decision-makers across the EMEA region.Key...
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Partner Development Czech
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Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps pleinSocial network you want to login/join with:Are you ready to learn fast and have a real impact on the company?Join our amazing team of Partner Development and rise to the challenge to evolve in the IT sector Expand our partner's network to increase Odoo presence.Products Users: 10,000,000Company Growth: 67% year over yearTeam Size: 17 peopleLooking for the...
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Clinical Development Lead- Immuno-Oncology
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Charleroi, Wallonie, Belgique Wolters Kluwer N.V. Temps pleinSenior Controlling AnalystApply remote type Hybrid (8 days/month)locations ROU - Cluj-Napocatime type Full timeposted on Posted 2 Days Agojob requisition id R0044676#BETHEDIFFERENCEIf making a difference matters to you, then you matter to us.Join us, at Wolters Kluwer, and be part of a dynamic global technology company that makes a difference every day....
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Senior Software Engineer for Industrial Applications
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Senior QA Engineer Lead
il y a 4 jours
Charleroi, Wallonie, Belgique ISALYS HORIZONS Temps pleinResponsibilities:The Senior QA Engineer Lead will be responsible for leading the quality assurance process for our development projects. Key responsibilities include:- Managing a team of engineers and overseeing their performance.- Developing and maintaining Quality Assurance Plans and associated documents.- Ensuring that project deliverables meet customer...
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Java Software Engineer
il y a 4 jours
Charleroi, Wallonie, Belgique Parallel Consulting Temps pleinProven expertise in Java development, with in-depth knowledge of Java 21 and related frameworks. Spring Boot Expertise: Extensive experience using Spring Boot to build scalable, robust applications. Application Migration: Previous experience in migrating Java applications or application servers is a strong plus. Analytical Strength: Strong...
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Senior System
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Charleroi, Wallonie, Belgique Amon Temps pleinAMCV04036FunctionThe Senior System & Network Engineer role at Seafar is pivotal in shaping Seafar's IT landscape and driving its ambitious growth in the innovative domain of autonomous shipping. The Senior System & Network Engineer will work with a clean slate, giving the freedom and responsibility to implement robust IT solutions and contribute to the...