Quality & Compliance Officer

il y a 1 semaine

Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein

**Inleiding**:
Als deel van de Perrigo groep, produceren we op de site Medgenix te Wevelgem voornamelijk **farmaceutische en cosmetische producten**, met een sterke focus op internationale export.

Medgenix beschikt over een **QC en R&D afdeling **voor de ontwikkeling van nieuwe producten. Met een recent gerenoveerd labo met focus op de **nieuwste technologieën**, blijven we inzetten op de verbetering van onze producten om het welzijn van onze klanten te verbeteren.

Binnen Perrigo Company luidt onze visie “To make lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold”.

Help jij ons de visie verder uitdragen? Op vandaag wensen we onze site te Wevelgem te versterken met een enthousiaste collega** Quality & Compliance Officer**.

Als **Quality and Compliance** O**fficer** zorg je ervoor dat producten, processen, systemen en diensten in onze organisatie voldoen aan regionale en globale normen en regelgeving op vlak van kwaliteit, GXP, voedselveiligheid, etc. Je rapporteert aan de Head of Quality.

Om deze uitdaging tot een blijvend succes te kunnen ombuigen, zorg je ervoor dat je continu up to date blijft van wijzigingen binnen relevante normen & regelgeving op verschillende domeinen gelinkt aan onze farmaceutische productie-site

**Jouw uitdaging**:
Binnen deze functie ben je verantwoordelijk voor de volgende taken:

- Beheer van vergunningen (GMP-GDP-WDA): Dit omvat het monitoren van declaraties, het updaten van informatie bij het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) en Notified Bodies.
- Beheer van ISO13485 en HACCP-autorisaties.
- Beheer van leverancierskwalificaties en -evaluaties, inclusief het opstellen van auditplannen, het beheren van kwaliteitscontracten met externe partijen zoals CMO's, API-fabrikanten en leveranciers. Hierbij hoort ook het volgen van GMP-richtlijnen voor API-conformiteit en het aanvragen van vereiste verklaringen.
- Opvolging en ondersteuning van wijzigingen met registratie-impact.
- Fungeren als het primaire aanspreekpunt voor zowel lokale en bedrijfseigen kwaliteitsborging (QA) en regelgevende zaken (RA) bij Perrigo, evenals derden.
- Monitoren van veranderingen in wet
- en regelgeving en het uitvoeren van bijbehorende GAP-analyses.
- Beheer van wijzigingen, Corrective and Preventive Actions (CAPA's) en behandeling van klachten.
- Ondersteuning van kwaliteitsborging in continuous improvement en technische overdrachtsprojecten vanuit een compliance-perspectief en in lijn met de RA-strategie.
- Opstellen, beoordelen en goedkeuren van risicobeoordelingen met betrekking tot N-nitrosaminen.
- Opstellen, beoordelen en goedkeuren van rapporten, procedures en documenten met betrekking tot het kwaliteitssysteem.

**Onze verwachtingen**:

- Je hebt een masteropleiding gevolgd in geneesmiddelenontwikkeling, bio-ingenieurswetenschappen, biomedische wetenschappen of een vergelijkbare richting
- Je hebt minstens 3 jaar relevante werkervaring in een compliance rol binnen de farmaceutische sector. Bij voorkeur heb je ook ervaring opgedaan in kwaliteitsbeheer, zowel in de medische hulpmiddelen als de voedingssector.
- Vanuit je standplaats in Wevelgem onderhoud je nauw contact met alle afdelingen op de site en werk je intensief samen met collega's bij Perrigo.
- Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden om collega's te motiveren en enthousiast te maken.
- Je bent een gestructureerde, planmatige, proactieve en resultaatgerichte werker, die zowel zelfstandig als in teamverband uitstekend functioneert.
- Je bent vertrouwd met gangbare MS Office-toepassingen (Word, Excel, PowerPoint), en kennis van SAP is een pluspunt. Ervaring met Trackwise wordt als een troef beschouwd.
- Je beheerst zowel mondeling als schriftelijk de Nederlandse en Engelse taal op een professioneel niveau.

**Ons aanbod**:
We geloven dat een sterke onderneming het resultaat is van sterke medewerkers We verwelkomen dan ook graag collega’s die ons blijven uitdagen om vernieuwend te blijven in het consumer self-care segment. Dit bieden wij onze collega’s graag aan:

- een motiverende en ondersteunende werkomgeving;
- een werkplek waar je inzet en bijdrage oprecht gewaardeerd worden;
- reële ontwikkelings
- & doorgroeimogelijkheden;
- glijtijdsysteem waarbij we werken in een 40-uren week met bijgevolg 12 ADV dagen op jaarbasis;
- aantrekkelijk verloningspakket.

We zijn er trots op een werkgever te zijn die gelijke kansen biedt en vieren de verschillen van onze werknemers, ongeacht ras, kleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, geslachtsidentiteit, nationale afkomst, leeftijd, handicap of veteranenstatus. Anders maakt ons beter

  • Compliance and Quality Officer

    il y a 17 heures

    Wevelgem, Belgique Synergie Temps plein

    **Wat zal je job inhouden?**: Op zoek naar een job binnen de farmaceutische sector? Ben je gebeten door kwaliteit? Kom je graag terecht bij een wereldspeler? En zijn glijdende uren een mooie extra voor jou? Lees dan zeker verder! - De vergunningen beheren (GMP-GDP-WDA): dit houdt in dat je de declaraties zal moeten monitoren, de informatie bij het FAGG...

  • Quality Manager

    il y a 1 semaine

    Wevelgem, Belgique Leggett & Platt Temps plein

    We, at Leggett & Platt Inc., are searching for a Quality Manager within our Quality team to help support our Automotive business. Did you know we are the world’s leading designer and manufacturer of seating support and comfort systems for transportation manufacturers, as well as tier one and two suppliers within the automotive industry? Our automotive...

  • Quality & Compliance Officer

    il y a 3 semaines

    Wevelgem, Belgique Medgenix Benelux Temps plein

    Medgenix Benelux stelt 130 personen tewerk in de productie van voornamelijk biociden, farmaceutische en cosmetische producten in vloeibare en half-vaste vormen: siropen, oplossingen voor inwendig gebruik, anti-luizen shampoos, crèmes, zalven, gels, emulsies, poeder mengsels en cosmetische shampoos, lotions, crèmes en vloeibare zepen.

  • Quality Assistant

    il y a 3 semaines

    Wevelgem, Belgique Glowi Jobs Temps plein

    **Details**: Werken bij Glowi Jobs **Meer info over deze vacature?**: Glowi Jobs Waregem Bel ons: 056 89 09 62 **Profiel**: - Als Quality Assistant geef je ondersteuning aan de kwaliteitsdienst: - administratieve opvolging van het kwaliteitssysteem volgens ISO 17025 - coördinatie van kwaliteitsborging en - controles - opvolging van nong-conformiteiten...

  • Quality Assistent

    il y a 4 semaines

    Wevelgem, Belgique Synergie Temps plein

    **Wat zal je job inhouden?**: - Als Quality Assistent zorg je voor een administratieve opvolging van het kwaliteitssysteem, dit gebeurt volgens ISO 17025. - Daarnaast coördineer je de kwaliteitsborging en -controles. - Je volgt zowel de interne als de externe non-conformiteiten op. - Je voert interne audits uit, waarna je deze ook opvolgt. - Je staat in...

  • Quality Assistent

    il y a 4 jours

    Wevelgem, Belgique Synergie Temps plein

    **Wat zal je job inhouden?**: - Als Quality Assistent zorg je voor een administratieve opvolging van het interne kwaliteitssysteem. - Daarnaast coördineer je de kwaliteitsborging en -controles. - Je volgt zowel de interne als de externe non-conformiteiten op. - Je voert interne audits uit, waarna je deze ook opvolgt. - Je staat in voor het beheer van de...

  • Quality Assistent

    il y a 2 jours

    Wevelgem, Belgique Synergie Temps plein

    **Wat zal je job inhouden?**: - Als Quality Assistent zorg je voor een administratieve opvolging van het kwaliteitssysteem, dit gebeurt volgens ISO 17025. - Daarnaast coördineer je de kwaliteitsborging en -controles. - Je volgt zowel de interne als de externe non-conformiteiten op. - Je voert interne audits uit, waarna je deze ook opvolgt. - Je staat in...

  • Quality Technician

    il y a 1 semaine

    Wevelgem, Flandre, Belgique Unique Menen Temps plein

    Toeleverancier voor de automobielsector Functieomschrijving Voor onze klant in Wevelgem, een toeleverancier voor de automobielsector, kijken we uit naar een Quality TechnicianWat zal je doen?Je geeft ondersteuning aan de ingenieurs door het verzamelen van documentatie, metingen uit te voeren en meetrapporten op te maken, tegencontroles in productie te doen,...

  • Quality Technician

    il y a 2 jours

    Wevelgem, Flandre, Belgique Unique Belgium Temps plein

    Omschrijving: Voor onze klant in Wevelgem, een toeleverancier voor de automobielsector, kijken we uit naar een Quality TechnicianWat zal je doen?Je geeft ondersteuning aan de ingenieurs door het verzamelen van documentatie, metingen uit te voeren en meetrapporten op te maken, tegencontroles in productie te doen, startproducties te doen, kalibraties uit te...

  • QA Officer

    il y a 1 semaine

    Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein

    **Wie zijn wij?**: Bij Perrigo Wevelgem, onderdeel van de internationale Perrigo-groep, streven we ernaar om hoogwaardige gezondheidsproducten te leveren die voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen. Binnen de kwaliteitsafdeling zijn wij op zoek naar een **QA Officer**! Als QA Officer zorg je dat producten, processen, systemen en diensten in onze...

  • Back Office Bediende

    il y a 4 semaines

    Wevelgem, Belgique Actief Interim Temps plein

    Voor onze klant regio Wevelgem gaan we op zoek naar een back office bediende voor de Quality afdeling. Jouw takenpakket bestaat uit : Het beantwoorden van klachten in verschillende talen per mail of via het portaal.Af en toe zal je ook telefonisch contact hebben.Registratie van klachten in SAP. Opvolgen van kwaliteit **Wat wij van jou vragen**: Je bent in...

  • Back Office Bediende

    il y a 2 jours

    Wevelgem, Belgique Actief Interim Temps plein

    Voor onze klant regio Wevelgem gaan we op zoek naar een back office bediende voor de Quality afdeling. Jouw takenpakket bestaat uit : Het beantwoorden van klachten in verschillende talen per mail of via het portaal.Af en toe zal je ook telefonisch contact hebben.Registratie van klachten in SAP. Opvolgen van kwaliteit **Wat wij van jou vragen**: Je bent in...

  • Production Manager

    il y a 4 jours

    Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein

    Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. **Wie zijn wij?**: Perrigo Wevelgem, part of the global Perrigo Group, and operates in the pharmaceutical, medical device, and cosmetics industry. The site is located in Wevelgem and employs 140...

  • Safety Manager

    il y a 3 semaines

    Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein

    **Wie zijn wij?**: Join Perrigo Company, where we are dedicated to making lives better by providing high-quality and affordable self-care products that consumers trust. We are currently seeking an EHS Manager to lead employee development at our pharmaceutical and cosmetics facility in Wevelgem. Join us in delivering an ambitious roadmap of projects and...

  • Safety Manager

    il y a 3 semaines

    Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein

    **Wie zijn wij?**: Join Perrigo Company, where we are dedicated to making lives better by providing high-quality and affordable self-care products that consumers trust. We are currently seeking an EHS Manager to lead employee development at our pharmaceutical and cosmetics facility in Wevelgem. Join us in delivering an ambitious roadmap of projects and...

  • Quality Assistant

    il y a 3 semaines

    Wevelgem, Belgique Normec Servaco Temps plein

    **Overzicht van de werkzaamheden**: Je wordt tewerkgesteld in **Wevelgem** en biedt ondersteuning aan de kwaliteitsdienst: - Administratieve opvolging van het kwaliteitssysteem volgens ISO 17025 - Coördinatie van kwaliteitsborging en -controles - Opvolging van non-conformiteiten (extern/intern) - Opvolging en uitvoering van interne audits - Beheer van...

  • Production Manager

    il y a 1 semaine

    Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein

    Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. **Description Overview**: Medgenix Benelux nv is a Belgian company, part of the global Perrigo Group, and operates in the pharmaceutical, medical device, and cosmetics industry. The site is...

  • CRM Coördinator

    il y a 3 semaines

    Wevelgem, Belgique Delta Light Group Temps plein

    **Company** Incorporated in Belgium in 1989 by business manager and designer Paul Ameloot, today Delta Light has developed to become the market leader and trendsetter in architectural lighting. Presenting innovative lighting designs, the company is recognised throughout the world for its subtle blend of ambiance, elegance, functionality, and design, both in...

  • Project Management Officer

    il y a 3 jours

    Wevelgem, Belgique Delta Light Group Temps plein

    **Company** Incorporated in Belgium in 1989 by business manager and designer Paul Ameloot, today Deltalight has developed to become the market leader and trendsetter in architectural lighting. Presenting innovative lighting designs, the company is recognised throughout the world for its subtle blend of ambiance, elegance, functionality, and design, both in...

  • Kwaliteitsmedewerker

    il y a 3 semaines

    Wevelgem, Belgique Move Temps plein

    Locatie **Wevelgem** Sector R&D - Labo - Quality - Control Statuut Bediende **KWALITEITSMEDEWERKER**: - Administratieve opvolging van het kwaliteitssysteem - Opvolging en uitvoeren van interne audits - Beheer van kwaliteitsprocedures en werkvoorschriften - Gegevensverwerking **AANBOD**: Grondig opleidingstraject is voorzien **VAARDIGHEDEN**: -...